多項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物芯片檢測(cè)法與化學(xué)發(fā)光分析法的對(duì)比實(shí)驗(yàn)的研究分析

摘要：目的：了解多腫瘤標(biāo)志物蛋白（c-12）芯片法與化學(xué)發(fā)光分析法所測(cè)腫瘤標(biāo)志物結(jié)果的符合性以及多腫瘤標(biāo)志物蛋白（c-12）芯片系統(tǒng)的臨床適用性。方法：蛋白芯片法與化學(xué)發(fā)光分析法測(cè)相同標(biāo)本的6項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物，比對(duì)兩種方法的符合性及觀察蛋白芯片系統(tǒng)的臨床適應(yīng)性。結(jié)果：蛋白芯片法可檢出腫瘤患者血清中的腫瘤標(biāo)記物與健康人血清中的腫瘤標(biāo)記物的參考數(shù)值存在的明顯變化。芯片法對(duì)4種腫瘤的5種陽(yáng)性檢出率幾乎與ACLIA一致或者稍低，兩組之間無(wú)顯著差異（P>0.01）。結(jié)論：蛋白芯片法應(yīng)用臨床檢測(cè)腫瘤標(biāo)志物具有可靠性，與化學(xué)發(fā)光分析法在檢測(cè)靈敏度與準(zhǔn)確性上無(wú)明顯差別，其臨床應(yīng)用價(jià)值較高。

關(guān)鍵詞：多項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物；芯片法； 化學(xué)發(fā)光分析法

Multiple tumor markers of chip test and chemiluminescence analysis contrast experiment analysis of the research

Zheng DanWang YuanHu Jinbao

Abstract：Objective： understand multiple tumor markers protein chip （c-12） method with chemiluminescence analysis method the measured results of tumor markers of conformance and multiple tumor markers protein chip system （c - 12） clinical applicability. Methods： protein chip and chemiluminescence analysis six tumor markers of the test specimens of the same， compare two methods of protein chip system conformity and observation of clinical adaptability.Results： protein chip method can detect cancer patients and healthy human serum tumor markers in the serum tumor markers in the reference values exist obvious change. Chip method of 4 kinds of tumor of 5 kinds of positive detection rate is almost consistent with ACLIA or slightly lower， there was no significant difference between two groups （P>0.01）. Conclusion： clinical detection of tumor markers protein chip method with reliability， and chemiluminescence analysis was no evident difference in detection sensitivity and accuracy， its clinical application value is higher.

Key words：Multiple tumor markers； Chip method； Chemiluminescence analysis method

【中圖分類號(hào)】R461【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1002-3763（2014）03-0053-02

多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片診斷法，是2001年底獲國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，可應(yīng)用于臨床的新方法，其特點(diǎn)是并行檢測(cè)能力強(qiáng)[1]。該方法在固相基質(zhì)上預(yù)置了多種腫瘤標(biāo)志物單克隆抗體，用于俘獲被測(cè)血清中對(duì)應(yīng)的腫瘤標(biāo)志物，在免疫反應(yīng)中形成的抗原抗體復(fù)合物，通過(guò)光化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生光信號(hào)，測(cè)光系統(tǒng)根據(jù)光信號(hào)強(qiáng)度對(duì)各項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物進(jìn)行定量分析，一次檢測(cè)可以獲得AFP、NSE、PSA、fPSA、CEA等12項(xiàng)指標(biāo)的含量[2]?；瘜W(xué)發(fā)光（Chemiluminescence，簡(jiǎn)稱CL）分析法是分子發(fā)光光譜分析法中的一類。本實(shí)驗(yàn)研究對(duì)兩種方法檢測(cè)多項(xiàng)腫瘤標(biāo)志的靈敏度及可靠性進(jìn)行了對(duì)比研究和探討。

1材料與方法

1.1標(biāo)本來(lái)源：正常組人血清80份，男53例，女27例，年齡35～53歲，均來(lái)自本院職工健康體檢者的血清樣品，通過(guò)半年以上的門診隨訪均未發(fā)現(xiàn)有腫瘤疾病或者出現(xiàn)與腫瘤標(biāo)志物異常升高的疾病。所有血清樣分別用C-12芯片法檢測(cè)PSA、CEA、CA125、CA153及CA199五項(xiàng)指標(biāo)。病例組血清80份，男48例，女32例，年齡35～58，血樣來(lái)自經(jīng)臨床確診的胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌四種惡性腫瘤患者，所有血清樣品均進(jìn)行C-12芯片五種標(biāo)志物檢測(cè)。

1.2方法：待檢者空腹抽血3ml，分離血清，化學(xué)發(fā)光法當(dāng)日檢測(cè)，蛋白芯片法4d內(nèi)檢測(cè)（血清4℃冰箱保存）。所有操作均嚴(yán)格按照儀器及試劑說(shuō)明書操作。

1.3儀器試劑：Abbott I2000化學(xué)發(fā)光分析儀（美國(guó)雅培AXSYM），蛋白芯片檢測(cè)系統(tǒng)（上海數(shù)康生物科技有限公司）?；瘜W(xué)發(fā)光分析試劑由美國(guó)雅培公司進(jìn)口，蛋白芯片檢測(cè)試劑由上海數(shù)康科技有限公司生產(chǎn)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：顯著性分析用t檢驗(yàn)，P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1芯片法檢測(cè)腫瘤病人與健康人的多腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果：各種腫瘤患者與健康人組各項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果比較，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，均P<0·01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。臨床上，通過(guò)使用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)腫瘤標(biāo)記物來(lái)作為診斷腫瘤的發(fā)生的一種手段。通過(guò)表1的數(shù)據(jù)可明顯看出，蛋白芯片法也可檢出腫瘤患者血清中的腫瘤標(biāo)記物與健康人血清中的腫瘤標(biāo)記物的參考數(shù)值存在的明顯變化。表明蛋白芯片法應(yīng)用臨床檢測(cè)腫瘤標(biāo)志物具有可靠性。

1.2芯片法與化學(xué)發(fā)光分析法對(duì)正常組合病例組的檢測(cè)對(duì)比，見(jiàn)表2。

表2，表3列出了芯片法和ACLIA對(duì)健康組和不同腫瘤病例組的五項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物的檢測(cè)結(jié)果。結(jié)果顯示，芯片法對(duì)4種腫瘤的5陽(yáng)性檢出率幾乎與ACLIA一致或者稍低，兩組之間無(wú)顯著差異（P>0.01）。蛋白芯片法應(yīng)用臨床檢測(cè)腫瘤標(biāo)志物具有可靠性，與化學(xué)發(fā)光分析法在檢測(cè)靈敏度與準(zhǔn)確性上無(wú)明顯差別，其臨床應(yīng)用價(jià)值較高。

注：CEA為癌胚抗原， CA125為（卵巢癌）腫瘤標(biāo)志物，CA153（乳腺癌）腫瘤標(biāo)志物，CA199（胰腺癌）腫瘤標(biāo)志物， PSA為總前列腺特異性抗原[3]。

3討論

腫瘤標(biāo)志物是腫瘤早期診斷、療效監(jiān)測(cè)、預(yù)后判斷的重要指標(biāo)。血清腫瘤標(biāo)志物的測(cè)定方法主要有酶聯(lián)免疫法、放射免疫法、微粒子捕捉酶免法（MEIA） 、化學(xué)發(fā)光分析法等。與化學(xué)發(fā)光分析相比，腫瘤標(biāo)志物芯片法有較高的靈敏度和較好的特異性[4]，具有一定的可靠性，并可一次性檢測(cè)12項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物指標(biāo)，具有成本低、簡(jiǎn)單實(shí)用，單次測(cè)量可以有助于提高多種臨床常見(jiàn)腫瘤的檢測(cè)靈敏度，或查找惡性腫瘤的信號(hào)指標(biāo)以及在臨床進(jìn)行腫瘤治療的監(jiān)測(cè)用血量少等優(yōu)點(diǎn)。但其臨床數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性還有待進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)研究。

參考文獻(xiàn)

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