宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療經(jīng)期間出血72例

摘要：

目的：評(píng)價(jià)宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療經(jīng)期間出血的臨床效應(yīng)。方法：采用隨機(jī)分組、陽(yáng)性對(duì)照的研究方法。將入選研究的144例按1：1隨機(jī)分為治療組72例和對(duì)照組72例，對(duì)疾病療效、證候療效及愈后復(fù)發(fā)情況等進(jìn)行觀察。結(jié)果：總顯效率為76.39%，總有效率為93.06%，對(duì)照組總顯效率為73.61%，總有效率為91.67%。（P<0.05）。愈后隨訪3個(gè)月治療組復(fù)發(fā)率為9.75%，對(duì)照組為26.67%（P<0.05）。結(jié)論：宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療經(jīng)期間出血療效滿意。

關(guān)鍵詞：宮環(huán)養(yǎng)血顆粒；經(jīng)期間出血

【中圖分類(lèi)號(hào)】

R453 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1002-3763（2014）08-0166-02

經(jīng)間期出血是中醫(yī)病名^[1]，相當(dāng)于西醫(yī)的排卵期出血^[2]，多見(jiàn)于青春期及育齡期女性。西醫(yī)治療本病多采用止血配合激素治療，但其遠(yuǎn)期療效不佳且長(zhǎng)期服用雌激素容易引起撤離性出血以及其他內(nèi)分泌紊亂的新問(wèn)題。而研究表明中醫(yī)藥治療該病具有較好的臨床療效^[3]。經(jīng)檢索目前采用中醫(yī)藥治療經(jīng)間期出血的報(bào)道中大部均為辨證治療，而采用中成藥進(jìn)行治療者相對(duì)少見(jiàn)。故筆者探索性應(yīng)用婦科常用此中藥宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療該病，取得滿意療效，報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料：

本研究將2011年3月-2013年3月來(lái)自我院門(mén)診明確診斷為經(jīng)間期出血并符合納入標(biāo)準(zhǔn)144例，應(yīng)用拋硬幣法按1：1的比例分為治療組和對(duì)照組。其中治療組72例，平年齡范圍15-45歲，平均年齡為27.28±10.14歲，病程平均為8.26±3.74月；其中病情輕度者33例，中度者28例，重度者11例。對(duì)照組72例，平年齡范圍14-45歲，平均年齡為29.71±11.22歲，病程平均為8.19±7.31月；其中病情輕度者34例，中度者23例，重度者15例。兩組一般資料及主要病情資料組間比較，差異無(wú)顯著性意義（P>0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)：

經(jīng)間期出血診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》（第七版）^[4]和《婦產(chǎn)科疾病診斷與治療》^[5]制定：兩次月經(jīng)中間，大概在周期的第12-16天出現(xiàn)規(guī)律的陰道少量出血，出血多持續(xù)1-2天，或者數(shù)日，但是一般不超過(guò)7天；可伴有腰酸軟、少腹脹痛，還可伴一側(cè)或兩側(cè)乳房脹痛，白帶增多，質(zhì)地透明如雞蛋清，或白帶里面兼夾血絲，其月經(jīng)周期是基本規(guī)律，當(dāng)基礎(chǔ)體溫升高，出血停止，還可以高相時(shí)繼續(xù)出血。脾虛證證辯證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)婦科學(xué)》^[6]和《婦產(chǎn)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)內(nèi)容制定。主要癥狀：經(jīng)間期出血，量少，色淡，質(zhì)??；次癥：面色萎黃，神疲體倦，氣短懶言，頭暈眼花，心悸失眠。以上主癥必備，次癥具備兩項(xiàng)以上，結(jié)合舌象（舌淡苔白）、脈象（細(xì)弱）即可診斷。

1.3 治療方法：治療組應(yīng)用宮環(huán)養(yǎng)血顆粒，由湖南安邦制藥有限公司提供，規(guī)格：8g/袋?？诜?，每日2次，每次一袋。于月經(jīng)干凈后1～3天開(kāi)始使用，連續(xù)應(yīng)用3周為一個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。有效病例隨訪3個(gè)月經(jīng)周期。對(duì)照組口服雌激素已烯雌酚0.25～0.5nmg/d，排卵前3d開(kāi)始服用，血止后1～3d停藥，觀察3個(gè)月經(jīng)周期。痊愈者療后隨訪3個(gè)月經(jīng)周期。出血期間要避免同房，不得服用以所試驗(yàn)病證為主要適應(yīng)癥的中西藥物及采用針對(duì)上述病證的其他治療方法。

1.4 效應(yīng)評(píng)價(jià)指標(biāo)： ①出血情況，陰道流血量評(píng)價(jià)參照月經(jīng)失血圖法^[7]執(zhí)行。。②病證主癥： 主要觀察經(jīng)間期出血，量少，色淡，質(zhì)稀；次癥：面色萎黃，神疲體倦，氣短懶言，頭暈眼花，心悸失眠及舌脈象。③痊愈患者治療后隨訪3個(gè)月經(jīng)周期出血復(fù)發(fā)情況。

1.5 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)： 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照北京人民衛(wèi)生出版社出版的《婦科疑難病現(xiàn)代中醫(yī)診斷與治療》中有關(guān)排卵性功能性子宮出血內(nèi)容制定臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：服藥后陰道出血完全停止者。顯效：服藥后陰道出血量明顯減少或時(shí)間的縮短。有效：服藥后陰道出血癥狀有改善。健脾益氣祛瘀方治療脾氣虛型經(jīng)間期出血臨床療效觀察。無(wú)效：出血量及時(shí)間無(wú)明顯減少或增加。

1.6 統(tǒng)計(jì)分析方法： 統(tǒng)計(jì)分析采用統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行分析。計(jì)量型數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。組間比較，符合正態(tài)分布者用組間t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布者采用Wilcoxon-Mann-Whitney秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)采用頻數(shù)（構(gòu)成比）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，兩組用藥前后的變化采用x2檢驗(yàn)或非參數(shù)檢驗(yàn)。等級(jí)型數(shù)據(jù)采用各等級(jí)頻數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。組間比較采Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組疾病療效比較：

治療組總顯效率為76.39%，總有效率為93.06%，對(duì)照組總顯效率為73.61%，總有效率為91.67%。兩組間比較差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論與結(jié)論

有研究經(jīng)期間出血的主要機(jī)理是由于卵泡期雌激素的分泌不足，部分內(nèi)膜脫落而出現(xiàn)少量陰道流血，當(dāng)雌孕激素分泌足夠量時(shí)則內(nèi)膜又被修復(fù)而止血^[8]。西醫(yī)治療該病多采用止血藥配合激素野生治療，但是遠(yuǎn)期療效不盡人意，且副作用明顯，致使許多患者難以接受。經(jīng)間期出血在古籍中無(wú)專(zhuān)篇記載，對(duì)它的描述可見(jiàn)于“月經(jīng)先期”、“經(jīng)漏”、“月經(jīng)過(guò)少”、“赤白帶下”等病癥中。中醫(yī)為該病的認(rèn)識(shí)較早，且已形成系統(tǒng)理論，臨床將其分為腎虛、濕熱、脾虛、血瘀、肝郁等證，并相互兼夾^[9]。有研究認(rèn)為，脾氣虛的經(jīng)間期出血病例在臨床較為多見(jiàn)[10]，且最后多成氣血兩虛之證。宮環(huán)養(yǎng)血顆粒處方是湖南名老中醫(yī)昭玲的方子。處方由阿膠、黃芪、黨參、白芍、當(dāng)歸、茜草、仙鶴草、佛手、續(xù)斷等組成，具益氣，養(yǎng)血，止血之功效，與本病的脾氣虛及氣血兩虛的病機(jī)相合。

本研究分析表明，治療組與對(duì)照組用藥前一般資料如年齡、病程等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，組間均無(wú)顯著性差異，說(shuō)明兩組病例分布均衡，可比性良好。

對(duì)臨床觀察結(jié)果的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析表明，兩組治療三個(gè)月止血療效相似，治療組中醫(yī)證候積分改善方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，療后及前后差值組組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且應(yīng)用宮環(huán)養(yǎng)血顆粒痊愈后復(fù)發(fā)率更低，優(yōu)于應(yīng)用激素治療（P<0.05.）。綜上，宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療經(jīng)期間出血具有明顯療效，且對(duì)脾虛証及其臨床癥狀的改善明顯優(yōu)于對(duì)照藥物，具有愈后復(fù)發(fā)率等特點(diǎn)。

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[10]甘灝云，李新玥，裴國(guó)清.補(bǔ)中益氣湯加味治療經(jīng)間期出血60例療效觀察.中外醫(yī)療.2011，34：142-143.