紅霉素原料藥市場(chǎng)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)分析

牛牮

[摘要]紅霉素原料藥是抗感染藥市場(chǎng)的重要構(gòu)成之一，隨著制藥技術(shù)的不斷創(chuàng)新發(fā)展，紅霉素原料藥市場(chǎng)也受到了一定的沖擊，有必要進(jìn)行深入分析，并提出相應(yīng)的發(fā)展建議。在這一背景下，本文首先探討了紅霉素原料藥市場(chǎng)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)，進(jìn)而給出了促進(jìn)我國(guó)紅霉素原料藥市場(chǎng)發(fā)展的建議。

[關(guān)鍵詞]紅霉素原料藥；市場(chǎng)現(xiàn)狀；發(fā)展趨勢(shì)；發(fā)展建議

[中圖分類(lèi)號(hào)]R97 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1005-6432（2014）10-0109-02

1 紅霉素原料藥的市場(chǎng)現(xiàn)狀

1.1 我國(guó)化學(xué)原料藥市場(chǎng)現(xiàn)狀

目前我國(guó)是全球最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)及出口國(guó)，近幾年更是日益壯大，尤其是2004年前后，應(yīng)該說(shuō)是發(fā)展迅速的一個(gè)時(shí)期，當(dāng)時(shí)中國(guó)的原料藥成本低、價(jià)格低是一大特色。因此，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的原料藥產(chǎn)業(yè)逐漸轉(zhuǎn)移到中國(guó)及印度等發(fā)展中國(guó)家。至今，在國(guó)外已停產(chǎn)的高耗能或高污染的部分原料藥產(chǎn)品，在中國(guó)卻大規(guī)模生產(chǎn)，然后出口到世界各地。我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)正是從這樣的時(shí)期過(guò)渡發(fā)展到現(xiàn)在。但是2007年開(kāi)始，中國(guó)原料藥的發(fā)展有了歷史性的轉(zhuǎn)變，原料藥價(jià)格幾乎全線(xiàn)漲價(jià)，從而進(jìn)入較長(zhǎng)時(shí)間的景氣周期，一直到2008年下半年金融危機(jī)開(kāi)始，行情大幅下滑，到2009年第四季度開(kāi)始恢復(fù)。2009年至今總體需求走勢(shì)略回暖，但是價(jià)格整體走低?？傮w來(lái)看，2011年我國(guó)化學(xué)原料藥總產(chǎn)量220萬(wàn)噸左右，自2009年金融危機(jī)以來(lái)，每年均有穩(wěn)步增長(zhǎng)，在國(guó)際市場(chǎng)地位已逐步確立，但原料藥市場(chǎng)整體產(chǎn)能過(guò)剩、低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，也影響和制約著原料藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

1.2 紅霉素原料藥的市場(chǎng)現(xiàn)狀

紅霉素原料藥主要產(chǎn)品包括：硫氰酸紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素、紅霉素等，這幾大產(chǎn)品在金額上占有紅霉素市場(chǎng)90%以上的份額。在產(chǎn)量規(guī)模上硫氰酸紅霉素、阿奇霉素分別排在第一位和第二位。硫氰酸紅霉素作為紅霉素下游原料藥的起始原料，是主要的中間體，具有不可替代的作用，它下游延伸的產(chǎn)業(yè)鏈比較長(zhǎng)。

目前，世界上紅霉素生產(chǎn)國(guó)主要集中在中國(guó)和美國(guó)、印度、西班牙、克羅地亞等，在20世紀(jì)80年代，全球產(chǎn)量在800噸左右，占全球抗生素總量的3%，90年代以來(lái)，國(guó)際市場(chǎng)上紅霉素暢銷(xiāo)，促進(jìn)了生產(chǎn)，產(chǎn)量有了較大幅度增長(zhǎng)。1990年和2000年的產(chǎn)量分別達(dá)到1500噸、3500噸，目前為9000噸左右，成為世界抗生素市場(chǎng)上第三大類(lèi)藥物。

我國(guó)于1958年開(kāi)始生產(chǎn)紅霉素，起始產(chǎn)量很少，年產(chǎn)量?jī)H為幾噸。其后20年間產(chǎn)量增長(zhǎng)緩慢，年產(chǎn)量在20～30噸徘徊。改革開(kāi)放以來(lái)，產(chǎn)量有了大幅增長(zhǎng)。1982年達(dá)到90噸，1990年產(chǎn)量為220噸，2002年產(chǎn)量為1000噸，目前生產(chǎn)能力約為14000噸，實(shí)際產(chǎn)能的發(fā)揮不到3/5。我國(guó)有紅霉素原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)近40家，多年來(lái)的市場(chǎng)調(diào)整使產(chǎn)量向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中?，F(xiàn)在很多廠家已經(jīng)停產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn)，仍在生產(chǎn)的企業(yè)只有五六家，生產(chǎn)的增長(zhǎng)由分散型向規(guī)?；D(zhuǎn)變?，F(xiàn)在紅霉素上游產(chǎn)品生產(chǎn)廠家主要集中在啟元藥業(yè)、宜都東陽(yáng)光、新疆科倫等；紅霉素衍生物生產(chǎn)廠家主要集中在江浙沿海一帶，主要有國(guó)邦藥業(yè)、浙江震元、石家莊歐意藥業(yè)等。近年來(lái)，我國(guó)紅霉素原料藥生產(chǎn)出口雖然在量上不斷增加，但出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理、科技含量低，出口企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重、效益下滑，行業(yè)自律性較差、出口環(huán)境惡化等諸多因素都影響和制約著我國(guó)紅霉素類(lèi)原料藥的進(jìn)一步發(fā)展。

2 紅霉素原料藥的發(fā)展趨勢(shì)

據(jù)調(diào)查資料顯示，世界各地在抗感染藥市場(chǎng)中所占的比例大體是：美洲31%，亞洲31%，歐洲27%，非洲和大洋洲合占11%。但是近年來(lái)，新品種不斷上市，產(chǎn)品生命周期縮短。國(guó)際市場(chǎng)抗生素競(jìng)爭(zhēng)還是異常激烈的，如頭孢菌素類(lèi)藥品雖然增長(zhǎng)速度已經(jīng)放緩，但仍為當(dāng)今世界市場(chǎng)上銷(xiāo)售份額最大的抗生素，約占45%。過(guò)去幾年，由于各國(guó)醫(yī)院頻繁使用各種頭孢菌素類(lèi)制劑，導(dǎo)致細(xì)菌耐藥現(xiàn)象出現(xiàn)，尤其一些兒科疾病對(duì)常用頭孢菌素的耐藥現(xiàn)象尤為嚴(yán)重。美國(guó)臨床醫(yī)學(xué)界發(fā)現(xiàn)：以阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素為代表的第二代紅霉素制劑對(duì)9種臨床常見(jiàn)兒科感染性疾病療效尤為顯著，所以近年來(lái)美國(guó)各醫(yī)院第二代紅霉素用量激增。據(jù)國(guó)外醫(yī)學(xué)媒體報(bào)道，美國(guó)目前每天約有100萬(wàn)名患兒在使用第二代紅霉素。同時(shí)，第二代紅霉素制劑在治療“社區(qū)獲得性肺炎”（目前美國(guó)老年人中發(fā)病率較高的一種常見(jiàn)肺部感染性疾?。r(shí)，療效也優(yōu)于現(xiàn)有的其他抗生素制劑。

多年來(lái)，紅霉素及其衍生物也是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上最暢銷(xiāo)的抗生素產(chǎn)品之一，它和青霉素類(lèi)、頭孢類(lèi)、喹諾酮類(lèi)藥物成為我國(guó)抗感染藥的四大支柱產(chǎn)品，已占到抗生素市場(chǎng)近15%的市場(chǎng)份額。在我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄中，紅霉素片劑、膠囊劑和注射劑被列為抗感染藥的甲類(lèi)產(chǎn)品，其衍生物克拉霉素、阿奇霉素被列為乙類(lèi)產(chǎn)品。由于紅霉素及其衍生物療效可靠、價(jià)格低廉、副作用小等特點(diǎn)，占據(jù)了大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素市場(chǎng)份額的80%左右，正處于銷(xiāo)售成熟期。從紅霉素原料藥在我國(guó)醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)表明，阿奇霉素、羅紅霉素、克拉霉素分列醫(yī)院用藥的前三位，三者在醫(yī)院用藥中，占領(lǐng)了紅霉素原料藥整體用藥近90%的市場(chǎng)份額，而且近幾年該份額基本沒(méi)有變化。其中阿奇霉素仍然保持遙遙領(lǐng)先的地位，在2004—2012年都在紅霉素原料藥家族中位于醫(yī)院用藥的第一位；羅紅霉素、克拉霉素排名稍有波動(dòng)，但是用量與同類(lèi)其他產(chǎn)品相比仍然有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。從抗生素的需求角度分析，雖然抗生素有一定的替代性，并且國(guó)家嚴(yán)格控制抗生素濫用現(xiàn)象，但是每年的需求仍保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。

因此，無(wú)論是需求量上增長(zhǎng)還是產(chǎn)品本身的特殊性，未來(lái)幾年仍有不可替代的位置。在沒(méi)有新品種進(jìn)入市場(chǎng)以前，阿奇霉素和克拉霉素的需求將繼續(xù)增長(zhǎng)。但是隨著降價(jià)及處方管理、限抗令等政策因素的影響以及其他新型抗菌藥的上市競(jìng)爭(zhēng)，大環(huán)內(nèi)酯內(nèi)類(lèi)抗生素市場(chǎng)增長(zhǎng)速度可能不會(huì)很快，該類(lèi)藥品中二代紅霉素原料藥產(chǎn)品將替代部分一代產(chǎn)品。

3 促進(jìn)我國(guó)紅霉素原料藥市場(chǎng)發(fā)展的建議

一是因應(yīng)外部環(huán)境，構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展愿景。目前整個(gè)世界紅霉素原料藥產(chǎn)業(yè)仍在繼續(xù)成長(zhǎng)，這些成果是由包括中國(guó)在內(nèi)的各國(guó)紅霉素醫(yī)藥企業(yè)的努力而得來(lái)。然而，過(guò)去五年來(lái)，由于醫(yī)療保險(xiǎn)環(huán)境及科技快速發(fā)展，整個(gè)世界紅霉素原料藥產(chǎn)業(yè)界也正在急速改變。此外，我國(guó)對(duì)發(fā)展紅霉素原料藥產(chǎn)業(yè)，需要考量適合的切入點(diǎn)，爭(zhēng)取時(shí)效，建立強(qiáng)有力的絕對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、大生產(chǎn)規(guī)模、高市場(chǎng)占有率三位一體。另外，我國(guó)紅霉素原料藥生產(chǎn)出口企業(yè)需要培育可持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，而創(chuàng)新是可持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的核心，差異化創(chuàng)新是培育我國(guó)紅霉素原料藥企業(yè)持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵和必然選擇，中國(guó)要建立自己的創(chuàng)新模式，主要是在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進(jìn)行差異化創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)、延伸系列產(chǎn)品或服務(wù)，即提供產(chǎn)品或服務(wù)差異化，在產(chǎn)業(yè)范圍內(nèi)樹(shù)立獨(dú)特性，建立“人無(wú)我有，人有我優(yōu)”的相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)戰(zhàn)略。

二是加強(qiáng)政策引導(dǎo)，突出政府宏觀調(diào)控職能，合理布局區(qū)域和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。政府部門(mén)，應(yīng)著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)、立足當(dāng)前，協(xié)調(diào)紅霉素原料藥生產(chǎn)出口企業(yè)制定產(chǎn)品出口的中長(zhǎng)期規(guī)劃，結(jié)合不同醫(yī)藥產(chǎn)品的特點(diǎn)，實(shí)施不同的發(fā)展戰(zhàn)略，將長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃與近期發(fā)展相結(jié)合，鞏固現(xiàn)有出口市場(chǎng)，采取針對(duì)性舉措，力爭(zhēng)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)市場(chǎng)取得突破性進(jìn)展。在現(xiàn)階段，結(jié)合紅霉素原料藥出口企業(yè)產(chǎn)品和區(qū)域優(yōu)勢(shì)，建設(shè)國(guó)家醫(yī)藥出口基地。鼓勵(lì)出口企業(yè)研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)的品種，優(yōu)化布局，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚，促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整，培育地區(qū)性的規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并發(fā)揮其窗口、輻射帶動(dòng)作用。目前，中國(guó)紅霉素原料藥的生產(chǎn)出口分工出現(xiàn)多極化的趨勢(shì)：一方面，一批中國(guó)原料藥生產(chǎn)基地脫穎而出，靠成本和規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)的初級(jí)產(chǎn)品，逐步向?qū)幭?、新疆等中西部地區(qū)轉(zhuǎn)移，而主要依托技術(shù)和工藝優(yōu)勢(shì)的下游原料藥品種逐步向江浙沿海一帶集中；另一方面，部分上游優(yōu)勢(shì)原料藥企業(yè)，為了更好地適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，都在積極主動(dòng)地向下游原料產(chǎn)業(yè)鏈延伸，逐步打造上下游原料聯(lián)動(dòng)、優(yōu)勢(shì)傳導(dǎo)、自成體系的市場(chǎng)新格局。

三是整合各種資源，提升企業(yè)研發(fā)能力。第一，加強(qiáng)上游的研究。國(guó)內(nèi)在培養(yǎng)人才、基礎(chǔ)設(shè)備及研發(fā)經(jīng)費(fèi)三方面應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)。近年來(lái)，我國(guó)雖然在紅霉素菌種選育和生產(chǎn)技術(shù)上取得了一些進(jìn)展，但紅霉素生產(chǎn)技術(shù)特別是發(fā)酵水平與國(guó)外先進(jìn)水平比，還存在一定差距，從而影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和成本。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)和大專(zhuān)院校、科研機(jī)構(gòu)合作，進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，抓好菌種選育等工作，趕上和超過(guò)世界先進(jìn)水平。在研究經(jīng)費(fèi)方面，歐美各國(guó)在醫(yī)學(xué)研發(fā)經(jīng)費(fèi)往往達(dá)總科技預(yù)算的40%以上，而國(guó)內(nèi)卻只有6%左右；從長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展考慮，應(yīng)逐步增加研究經(jīng)費(fèi)及設(shè)施的投入，才能為提升紅霉素原料藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力打好基礎(chǔ)。第二，建立適合國(guó)內(nèi)的研發(fā)模式。絕大多數(shù)的歐美紅霉素原料藥生產(chǎn)的規(guī)模與投資都有限，其發(fā)展策略主要是把握有專(zhuān)利性的產(chǎn)品或技術(shù)，再利用合作或合約的方式將產(chǎn)品引入市場(chǎng)。這種重點(diǎn)式的研發(fā)方式，很適合國(guó)內(nèi)現(xiàn)況，值得現(xiàn)有紅霉素優(yōu)勢(shì)企業(yè)學(xué)習(xí)和借鑒。

四是進(jìn)一步改善財(cái)政、金融、稅務(wù)等部門(mén)的工作職能，為出口企業(yè)創(chuàng)造寬松良好的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)環(huán)境。隨著紅霉素原料藥出口企業(yè)的國(guó)際和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，生產(chǎn)企業(yè)面臨能源原材料漲價(jià)、出口退稅率下調(diào)、環(huán)保成本加大等壓力不斷增加，從而使企業(yè)經(jīng)營(yíng)資金緊缺、庫(kù)存增加、退稅緩慢、效益下滑等現(xiàn)象日趨嚴(yán)重。政府相關(guān)部門(mén)應(yīng)從生產(chǎn)到銷(xiāo)售、資金等環(huán)節(jié)，不斷改進(jìn)工作作風(fēng)，加大對(duì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)的扶持力度，為他們擴(kuò)大出口，創(chuàng)造良好的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)環(huán)境。政府相關(guān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)政策扶持，強(qiáng)化部門(mén)協(xié)調(diào)，建立商務(wù)部、財(cái)政部、稅務(wù)總局等相關(guān)部門(mén)參與的促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品出口的部際協(xié)調(diào)機(jī)制，制定醫(yī)藥產(chǎn)品出口發(fā)展規(guī)劃與戰(zhàn)略舉措，協(xié)調(diào)解決我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化過(guò)程中的重大問(wèn)題。

4 結(jié) 論

展望未來(lái)，為適應(yīng)市場(chǎng)變局、貿(mào)易自由化及尊重知識(shí)財(cái)產(chǎn)權(quán)，國(guó)內(nèi)紅霉素原料藥市場(chǎng)的發(fā)展，除應(yīng)盡快擺脫粗放經(jīng)營(yíng)的狀態(tài)，扭轉(zhuǎn)低水平重復(fù)建設(shè)的現(xiàn)象，突現(xiàn)資源的優(yōu)化配置，形成不同品種間的產(chǎn)業(yè)集約化分工生產(chǎn)，在互贏基礎(chǔ)上達(dá)到共同發(fā)展，為我國(guó)建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的社會(huì)作出貢獻(xiàn)，更需以國(guó)際市場(chǎng)為導(dǎo)向，進(jìn)行業(yè)界整合，生產(chǎn)出口企業(yè)應(yīng)不斷夯實(shí)基礎(chǔ)，加強(qiáng)企業(yè)自主研發(fā)能力，進(jìn)一步提高生產(chǎn)技術(shù)水平，堅(jiān)持走創(chuàng)新型和科技型的出口發(fā)展道路，再由政府相關(guān)部門(mén)和行業(yè)協(xié)會(huì)從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)信息、市場(chǎng)認(rèn)證準(zhǔn)入服務(wù)等方面的配合，我國(guó)在該產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)和出口市場(chǎng)上就會(huì)從“質(zhì)”和“量”兩個(gè)層面上有大的突破。盡快縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距，把我國(guó)紅霉素原料藥企業(yè)做強(qiáng)做大，是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)國(guó)際化道路的必由之路。

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