新藥創(chuàng)業(yè)者的機(jī)會(huì)何在

王建新

從事新藥開(kāi)發(fā)是一件艱難的事，尤其對(duì)創(chuàng)業(yè)者而言。即使有著多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)產(chǎn)品有著深入了解和清晰開(kāi)發(fā)思路的創(chuàng)業(yè)者，也會(huì)面臨兩座難以攀越的高山：一座是“資源”，一座是“時(shí)間”。

有最新研究指出，目前國(guó)際大公司開(kāi)發(fā)一種新藥的費(fèi)用約為30-50億美元，和十年前相比至少翻了一番。而創(chuàng)業(yè)公司可以說(shuō)是“一窮二白”，除了有理想和激情，往往連落腳的地方都沒(méi)有。和其他工業(yè)產(chǎn)品相比，藥物開(kāi)發(fā)的過(guò)程很長(zhǎng)，平均時(shí)間為8-10年。面臨資源和時(shí)間這兩座大山，不但投資人會(huì)對(duì)新藥開(kāi)發(fā)望而卻步，很多創(chuàng)業(yè)者也往往難以起步。

因此，很多人會(huì)認(rèn)為，新藥開(kāi)發(fā)只是大公司的“專利”，在這個(gè)領(lǐng)域，創(chuàng)業(yè)公司成功的機(jī)會(huì)很小。但是如果我們從美國(guó)新藥開(kāi)發(fā)的生態(tài)環(huán)境來(lái)看，這種說(shuō)法卻很值得懷疑。一份對(duì)美國(guó)自1998-2007年的新藥審批統(tǒng)計(jì)報(bào)告表明，盡管“財(cái)大氣粗”的跨國(guó)制藥公司貢獻(xiàn)了近60%的新藥，但眾多小型生物科技公司也貢獻(xiàn)了近20%的新藥，加上大學(xué)和研究所的貢獻(xiàn)，創(chuàng)業(yè)者和創(chuàng)新者貢獻(xiàn)了約40%的新藥。而如果我們把新藥的“創(chuàng)新性”考慮進(jìn)去，大公司對(duì)新藥的貢獻(xiàn)則要進(jìn)一步降低到50%以下。以上數(shù)據(jù)清楚表明，創(chuàng)業(yè)公司有著很大的成功可能性。

那么，這些現(xiàn)代“愚公”如何能搬走兩座大山？

首先，創(chuàng)業(yè)公司之所以能夠在過(guò)去二三十年內(nèi)做得如此出色，得益于許多重要研發(fā)資源的普及化和通用化，這使得“資源”這座高山正逐漸降低為矮小的丘陵。信息電子化和高速網(wǎng)絡(luò)使得任何一個(gè)小公司都有可能第一時(shí)間獲得很多過(guò)去只有大公司才能擁有的最新和核心的信息，這大大提高了小型生物科技開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的準(zhǔn)確性和精確性，也隨之提高了研發(fā)工作的成功率。在沒(méi)有信息高速公路之前，這樣的情況是很難想象的。一個(gè)很好的例子就是這二十年來(lái)中國(guó)制藥公司的發(fā)展——信息的不對(duì)稱曾經(jīng)使絕大多數(shù)中國(guó)制藥公司在追趕世界先進(jìn)水平方面舉步維艱。盡管今天中國(guó)公司在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域依然有很大的差距，但是對(duì)世界最新研發(fā)進(jìn)展的了解程度，卻已經(jīng)和國(guó)際大公司站在同一起跑線上。

另一方面，自上世紀(jì)90年代后開(kāi)始蓬勃發(fā)展的生物醫(yī)藥CRO（合同研究組織），使得原來(lái)只有大型醫(yī)藥公司方可具備的高端研發(fā)資源逐步成為“共享資源”。現(xiàn)在這樣的資源不僅在為大公司服務(wù)，也在更多地為小型創(chuàng)業(yè)公司所用。因此，雖然創(chuàng)業(yè)公司并不具備大公司令人羨慕的大量高新科技設(shè)備，但是通過(guò)CRO公司，他們對(duì)這些技術(shù)和設(shè)備的利用度，未必落后于大公司。

生物制藥研發(fā)是一個(gè)多領(lǐng)域合作的過(guò)程，從基礎(chǔ)理論研究到藥物模型的建立，從早期篩選到結(jié)構(gòu)優(yōu)化，從動(dòng)物試驗(yàn)到臨床，其中所涉及的專業(yè)分工很多，這也是綜合性制藥公司在新藥開(kāi)發(fā)上具有巨大優(yōu)勢(shì)的一個(gè)重要原因。但這也不等于說(shuō)小公司就無(wú)能為力。小型創(chuàng)業(yè)公司除了利用CRO外，相互之間的合作也是一種“移山”的辦法。這種多公司合作在某種程度上增加了創(chuàng)業(yè)公司的選擇，可以更靈活地運(yùn)用各自的資源。這種合作不但使各個(gè)公司之間互為“客戶”，在一定的合作共享方式下，一個(gè)公司還可以通過(guò)另一個(gè)公司的成功獲益，這樣的合作模式可以造就小型創(chuàng)業(yè)公司“共生共榮”的生態(tài)環(huán)境。

盡管如此，大家經(jīng)常提到小型制藥公司的一個(gè)致命“死穴”，就是人才和資金的缺乏。其實(shí)這并不是生物科技公司獨(dú)有的問(wèn)題，而是很多公司發(fā)展初期常見(jiàn)的現(xiàn)象。

對(duì)于人才來(lái)說(shuō)，小公司不能提供像大公司那樣優(yōu)越的研發(fā)條件和待遇，但可以為人才提供一片充分發(fā)揮才能的“處女地”。在我個(gè)人的經(jīng)歷中，大公司讓我能專心地搞好項(xiàng)目開(kāi)發(fā)，而小公司則對(duì)我各方面的才能進(jìn)行挑戰(zhàn)，這樣的挑戰(zhàn)往往能夠開(kāi)發(fā)出一個(gè)人未知的潛能。更重要的是，小公司給人才的股份所有權(quán)將產(chǎn)生強(qiáng)烈的“歸屬感”，這和為大公司服務(wù)時(shí)的“雇傭感”是完全不同的。近年來(lái)跨國(guó)公司在不斷地進(jìn)行整頓和裁員，迫使很多高層人士進(jìn)入創(chuàng)業(yè)領(lǐng)域，這無(wú)論對(duì)個(gè)人來(lái)說(shuō)，還是對(duì)于小公司來(lái)說(shuō)，都是一件大好事。

小公司缺錢有時(shí)是出于希望快速發(fā)展壯大的原因。應(yīng)該看到在中國(guó)，小公司籌集資金的渠道要比歐美國(guó)家少得多、窄得多。在歐美具有強(qiáng)力創(chuàng)新意識(shí)和完善工業(yè)結(jié)構(gòu)的國(guó)家里，初創(chuàng)公司大多通過(guò)天使投資、公益基金、孵化器和政府支持得到第一筆資金。而相對(duì)成熟的公司則通過(guò)風(fēng)投和上市，獲得進(jìn)一步發(fā)展資金。但是在中國(guó)，天使、公益以至科技板上市都比較困難。在這種情況下，政府的支持則往往是很多小公司的第一推手。政府的支持中包括對(duì)公司、人才的資金支持，也包括其他實(shí)物的支持，例如實(shí)驗(yàn)室等。盡管這些支持在一線城市里已經(jīng)逐步減少，但是在很多二三線城市里依然非常強(qiáng)大，這應(yīng)該是創(chuàng)業(yè)公司在初創(chuàng)階段需要注意的一點(diǎn)。

但總體來(lái)說(shuō)，小公司的新藥開(kāi)發(fā)費(fèi)用要大大低于大公司。比如在美國(guó)FDA批準(zhǔn)的新藥中，小公司新藥開(kāi)發(fā)費(fèi)用平均為大公司的1/3。這其中原因很多：資源利用相對(duì)集中、人工成本較低、公司結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單等因素，都降低了小公司的運(yùn)營(yíng)成本。

那么，除了上面提到的一些有利因素外，創(chuàng)業(yè)型生物醫(yī)藥公司還可以通過(guò)哪些途徑來(lái)以小博大？

首先，小公司可以理智地選擇并非“主流”的新藥領(lǐng)域，避免和大公司“撞車”。而這種所謂“非主流”的領(lǐng)域往往正是新藥發(fā)展的前沿陣地。我們可以從生物科技過(guò)去發(fā)展的三十年里找到很多這樣的例子：美國(guó)基因泰克的第一個(gè)抗體藥Avastin在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)由于半衰期和耐藥性的問(wèn)題，被認(rèn)為不具有臨床使用的可能性。抗新生血管生成的激酶抑制劑也曾被很多人質(zhì)疑。即便現(xiàn)在被認(rèn)為最具有發(fā)展前途的“免疫治療”技術(shù)，長(zhǎng)期以來(lái)也不被西方醫(yī)學(xué)界看好。從另一個(gè)視角來(lái)看，生物科技本身就是一個(gè)長(zhǎng)期未能得到主流醫(yī)藥工業(yè)認(rèn)可的領(lǐng)域。在很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)“Pharmaceutical”（醫(yī)藥）和“Biotechnology”（生物技術(shù)）一直是兩個(gè)“涇渭分明”的詞，這一分界在生物科技領(lǐng)域發(fā)展到一定程度后，才為“BioPharmaceutical”（生物制藥）這個(gè)詞所代替。而這種“不認(rèn)可”，恰恰給了生物科技公司生存和發(fā)展所需的時(shí)間和空間。

當(dāng)然，小公司在尋求自身發(fā)展空間時(shí)，也不需要刻意避開(kāi)大公司。相反，小公司可以把自己的研發(fā)平臺(tái)建立在前人（主要是大公司）的豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)上。

小公司的發(fā)展機(jī)會(huì)還在于市場(chǎng)的劃分。大公司高昂的研發(fā)費(fèi)用使得他們常常不愿意進(jìn)入很多小市場(chǎng)，而這些小市場(chǎng)則正是小公司施展拳腳的地方。

“個(gè)體化治療”的趨勢(shì)也使得小公司有更多機(jī)會(huì)。癌癥就是一個(gè)很好的例子：對(duì)癌癥基因的深入研究，讓我們了解到很多過(guò)去被歸為同一類疾病的癌癥，其實(shí)有著非常不同的基因突變。癌的這種多變性使得過(guò)去被認(rèn)為是“大病種”的癌癥，越來(lái)越成為N多種“小病癥”，這給癌癥治療帶來(lái)很大困難，但同時(shí)也給開(kāi)發(fā)抗癌藥的公司——尤其是小公司，帶來(lái)創(chuàng)新的機(jī)會(huì)。

應(yīng)當(dāng)指出的是，我在這里強(qiáng)調(diào)小公司發(fā)展的獨(dú)特性，并沒(méi)有排除與大公司合作的需要。很多國(guó)際大制藥公司近年來(lái)不但增強(qiáng)了他們?cè)谥袊?guó)的研發(fā)力度，也通過(guò)不同機(jī)制，如合作、投資等，加強(qiáng)了對(duì)小型科技公司的支持。

盡管如此，新公司的發(fā)展道路依然充滿荊棘和障礙。

對(duì)于仍然在創(chuàng)業(yè)路上奮斗的小公司或初創(chuàng)公司，機(jī)會(huì)永遠(yuǎn)存在。新的需求、新的思維，永遠(yuǎn)在召喚新一代的創(chuàng)業(yè)者。