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    對(duì)抗埃博拉

    2014-04-29 00:44:03陳榮
    財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊 2014年18期
    關(guān)鍵詞:試驗(yàn)性博拉試劑

    陳榮

    盡管埃博拉病毒仍在西非地區(qū)肆虐,但全球抗擊埃博拉病毒的好消息正不斷傳來(lái)。

    2014年8月21日,美國(guó)亞特蘭大埃默里大學(xué)醫(yī)院宣布,兩名美國(guó)埃博拉病毒的患者在該院接受治療約兩周后,已康復(fù)出院。

    此前1天,中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院宣布,與華大基因等研究機(jī)構(gòu)共同研制的埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑,已通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生部門專家評(píng)審,獲得正式生產(chǎn)批文,并已于獲批后正式投產(chǎn)。

    伴隨檢測(cè)、藥物、疫苗領(lǐng)域的突破,人類在埃博拉面前毫無(wú)還手之力的局面已逐漸改觀。

    試驗(yàn)性藥物可能有效

    埃博拉是剛果民主共和國(guó)北部一條河流的名字。1976年,一種不知名的病毒襲擊這里,瘋狂地屠殺了河流沿岸55個(gè)村莊的數(shù)百名村民,埃博拉病毒的名稱由此而來(lái)。

    埃博拉幾乎就是死神的代名詞,這一生物安全第四級(jí)病毒的感染致死率最高可達(dá)90%,遠(yuǎn)高于非典病毒10%的致死率,直到目前,全球市場(chǎng)上仍沒(méi)有預(yù)防疫苗和特效治療藥物。

    2014年3月,埃博拉病毒再次席卷而來(lái),從西非的幾內(nèi)亞等國(guó)開(kāi)始了新一輪的蔓延。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的通報(bào),截至8月22日,埃博拉疫情導(dǎo)致的死亡人數(shù)已經(jīng)升至1427人。

    不過(guò),8月21日美國(guó)兩名埃博拉病毒患者的康復(fù),似乎讓人們對(duì)治療埃博拉患者和控制埃博拉疫情看到了曙光。

    兩名患者分別是33歲的美國(guó)醫(yī)生肯特·布蘭特利和59歲的傳教士南?!べ囂夭?,今年埃博拉病毒蔓延后,兩人前往利比里亞救治患者,不幸感染病毒。8月初,美國(guó)政府決定將他們接回美國(guó)治療,并給他們使用了一種名為ZMapp的新藥物。

    救治兩名患者的埃默里大學(xué)醫(yī)院傳染病科主任布魯斯·里布納說(shuō),這種藥物含有抵抗埃博拉病毒的人工合成抗體,但在這兩名患者之前,僅在小動(dòng)物身上做過(guò)試驗(yàn),從未用于人體。

    不過(guò)里布納也不清楚,這種試驗(yàn)性藥物是否真的幫助了布蘭特利和賴特博爾。因?yàn)椋@種新藥沒(méi)能挽救另一位患者,75歲的西班牙天主教神父米格爾·帕哈雷斯。

    事實(shí)上,在沒(méi)有埃博拉病毒疫苗和新藥物的情況下,此次疫情中仍有將近40%的患者幸存下來(lái)。里布納認(rèn)為,也可能是更好的醫(yī)院護(hù)理水平幫助了兩名美國(guó)患者康復(fù)。

    “治療埃博拉病毒感染的關(guān)鍵是有力的支持性治療,比如給病人補(bǔ)充含電解質(zhì)的液體和抗凝血治療。”他指出,西非某些地區(qū)缺乏相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施和檢查設(shè)備,因此當(dāng)初把兩位美國(guó)患者接回治療是“正確決定”。

    里布納說(shuō),雖然還未最終確定ZMapp的療效,但在治療護(hù)理患者過(guò)程中,他們得到了埃博拉患者應(yīng)需要何種護(hù)理的經(jīng)驗(yàn),這或許對(duì)世界其他地區(qū)治療埃博拉患者有幫助。

    加速藥物研發(fā)和共同應(yīng)對(duì)

    鑒于埃博拉疫情依舊嚴(yán)峻的形勢(shì),世界衛(wèi)生組織在8月上旬對(duì)使用試驗(yàn)性藥物治療埃博拉給予認(rèn)可。生產(chǎn)ZMapp的美國(guó)馬普生物公司方面說(shuō),兩名美國(guó)患者的康復(fù),更是刺激了全球生物醫(yī)藥行業(yè)的神經(jīng),推動(dòng)各國(guó)的醫(yī)學(xué)和科研工作者加緊研發(fā)對(duì)抗埃博拉病毒的藥物和疫苗,共同應(yīng)對(duì)疫情。

    但目前,這類試驗(yàn)性藥物和疫苗的供應(yīng)量依然十分有限。馬普生物公司反饋的信息表明,ZMapp的庫(kù)存已經(jīng)使用殆盡,增加產(chǎn)量還需要數(shù)月時(shí)間,他們正在與美國(guó)政府以及位于肯塔基州的生物醫(yī)藥企業(yè)合作,加快批量生產(chǎn)這種藥物。

    英國(guó)政府則在8月21日啟動(dòng)了一筆650萬(wàn)英鎊(約合6600元人民幣)的專項(xiàng)資金,用于鼓勵(lì)有關(guān)埃博拉病毒的研究,世界各國(guó)科研機(jī)構(gòu)均可提出申請(qǐng)。這一項(xiàng)目重點(diǎn)鼓勵(lì)的研究領(lǐng)域包括與埃博拉病毒相關(guān)的臨床管理、診斷、疫情防控、衛(wèi)生體系和社會(huì)動(dòng)員等多個(gè)方面。

    與此同時(shí),世界衛(wèi)生組織宣布,定于9月4日至5日在日內(nèi)瓦總部召開(kāi)專家會(huì)議,來(lái)自制藥、臨床護(hù)理、倫理、法律等領(lǐng)域以及西非防疫前線的共計(jì)100多位專家將參與這次會(huì)議,重點(diǎn)討論對(duì)付埃博拉的潛在療法和疫苗的安全性、有效性以及加快臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新措施與增加供應(yīng)試驗(yàn)性藥物等問(wèn)題。

    世界衛(wèi)生組織相關(guān)人士說(shuō),迅速控制這場(chǎng)疫情的希望渺茫,沒(méi)人認(rèn)為它會(huì)很快結(jié)束,國(guó)際社會(huì)還是需要做好準(zhǔn)備,與埃博拉病毒做長(zhǎng)期戰(zhàn)斗。

    中國(guó):4小時(shí)內(nèi)檢測(cè)出病毒

    雖然中國(guó)境內(nèi)還未出現(xiàn)埃博拉病毒感染病例,但疫情防控工作卻沒(méi)有絲毫放松。

    與治療相比,面對(duì)可以迅速傳染的烈性致死疾病,早期檢測(cè)和診斷對(duì)于疫情控制顯得異常重要。

    8月20日,埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑獲批投產(chǎn),被國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)界認(rèn)為是疫情防控的一項(xiàng)里程碑,為中國(guó)埃博拉病毒的早期診斷和防控提供了重要而關(guān)鍵的技術(shù)儲(chǔ)備。

    事實(shí)上,在2014年西非地區(qū)的埃博拉疫情爆發(fā)之前,中國(guó)對(duì)包括埃博拉病毒在內(nèi)的烈性罕見(jiàn)病原體研究項(xiàng)目早已啟動(dòng)。

    這個(gè)項(xiàng)目由國(guó)家傳染病專項(xiàng)資助,由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所教授楊銀輝負(fù)責(zé),聯(lián)合華大基因等研究機(jī)構(gòu),為檢測(cè)試劑的研制完成了前期的技術(shù)儲(chǔ)備。

    在西非地區(qū)的疫情呈現(xiàn)出蔓延擴(kuò)大趨勢(shì)后,項(xiàng)目組成員聯(lián)合著手檢測(cè)試劑盒的小試,經(jīng)過(guò)20天的努力,檢測(cè)試劑正式研制完成。

    華大基因的研究人員介紹說(shuō),這種檢測(cè)試劑采用“復(fù)合探針”技術(shù),類似技術(shù)曾成功用于當(dāng)年非典病毒、人感染H7N9禽流感病毒診斷試劑的研制。

    經(jīng)過(guò)對(duì)模擬樣本的檢測(cè),以及與其他出血熱癥狀病原體進(jìn)行交叉檢測(cè),該試劑具有良好的靈敏度和特異性。

    目前能夠提供類似檢測(cè)的國(guó)家還很少。美國(guó)藥監(jiān)部門也剛在8月初特殊審批程序批準(zhǔn)了埃博拉檢測(cè)試劑。

    研究人員說(shuō),使用這種試劑時(shí),病人樣本要在生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室提取核酸,或60度滅活1小時(shí)后提取核酸用于檢測(cè),通過(guò)熒光PCR技術(shù),整個(gè)檢測(cè)時(shí)間大約需要3-4個(gè)小時(shí)。

    而按照專項(xiàng)任務(wù)要求,現(xiàn)在中國(guó)國(guó)內(nèi)已儲(chǔ)備了1萬(wàn)人份的檢測(cè)試劑,一旦有需要,獲批后,項(xiàng)目組將可以大批量生產(chǎn),并全部無(wú)償提供給疫區(qū)相關(guān)職能部門使用。

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