謀局生物硅谷

對(duì)大多數(shù)人來(lái)說(shuō)，生物技術(shù)是冷科學(xué)。但看看這一組數(shù)據(jù)，你就會(huì)知道，這一看似“高冷”的學(xué)科，正與普通人的生活漸行漸近。

20世紀(jì)末，人類進(jìn)行第一個(gè)人類基因的解碼，來(lái)自6個(gè)國(guó)家的超過(guò)3000名技術(shù)人員，運(yùn)用數(shù)百臺(tái)測(cè)序儀，耗時(shí)13年，于2003年繪制出了人類基因組序列草圖，所用總資金超過(guò)30億美元。2011年，基因測(cè)序的成本為1億美元，2013年，這項(xiàng)成本已經(jīng)降至不到1萬(wàn)美元，2014年初，運(yùn)用一臺(tái)打印機(jī)大小的基因測(cè)序儀，以1000美元的價(jià)格，就能在幾個(gè)小時(shí)的時(shí)間內(nèi)完成一個(gè)人的全基因組測(cè)序。 而據(jù)最新的報(bào)道，目前這一成本已降至300美元，接近一次常規(guī)體檢的價(jià)格。

“生物技術(shù)的發(fā)展軌跡和計(jì)算機(jī)的普及過(guò)程很相似，計(jì)算機(jī)剛誕生時(shí)，也讓人覺(jué)得可望而不可即，而現(xiàn)在幾乎人手一臺(tái)，最近這三十年我們見(jiàn)證了IT產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)和它所引爆的巨大財(cái)富效應(yīng)。毫無(wú)疑問(wèn)，世界經(jīng)濟(jì)下一個(gè)爆發(fā)點(diǎn)將是生物技術(shù)。”北京市發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)處相關(guān)人士說(shuō)，“當(dāng)前生物技術(shù)已成為科技發(fā)展的主要推動(dòng)力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，北京生物產(chǎn)業(yè)已連續(xù)10年取得高速增長(zhǎng)，其在創(chuàng)新能力、投資環(huán)境及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)上都擁有自身獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)?！?/p>

生物產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)

日前，國(guó)家食藥監(jiān)總局首次批準(zhǔn)基因測(cè)序診斷產(chǎn)品用于為孕產(chǎn)婦篩查唐氏綜合征等先天性基因缺陷風(fēng)險(xiǎn)。這項(xiàng)技術(shù)的采用，能使高危孕婦避免接受風(fēng)險(xiǎn)較高的羊水穿刺。可以預(yù)見(jiàn)的是，隨著技術(shù)的升級(jí)和產(chǎn)業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大，基因測(cè)序的成本還會(huì)進(jìn)一步降低，基因技術(shù)和大數(shù)據(jù)的結(jié)合也有可能加速這一產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。美國(guó)學(xué)者埃里克·托普在《顛覆醫(yī)療》一書(shū)中的展望或?qū)⒑芸斐蔀楝F(xiàn)實(shí)：為每個(gè)人建立一份“基因檔案”，讓普通人能夠從分子層面預(yù)測(cè)自己潛在的疾病風(fēng)險(xiǎn)和藥物反應(yīng)，從而制定個(gè)體化的疾病預(yù)防和治療方案。

“這里蘊(yùn)藏著巨大的商機(jī)?！敝镂锢韺＜彝跫A教授評(píng)價(jià)，“基因組計(jì)劃和蛋白質(zhì)組計(jì)劃是當(dāng)今意義最為重大的兩個(gè)生命科學(xué)計(jì)劃，人類基因組蘊(yùn)涵著人類生長(zhǎng)發(fā)育的全部信息，蛋白質(zhì)組指的是在一種細(xì)胞內(nèi)存在的全部蛋白質(zhì)，蛋白質(zhì)組學(xué)解釋了細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)的生理功能和調(diào)控規(guī)律。這兩大生命科學(xué)計(jì)劃可以說(shuō)是生物產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)，它讓人們開(kāi)始從分子層面洞見(jiàn)生命的運(yùn)動(dòng)規(guī)律，催生了一系列新生交叉學(xué)科，也催生了現(xiàn)代生物技術(shù)和現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)?！?/p>

王吉華認(rèn)為，人類社會(huì)今天面臨諸多嚴(yán)峻問(wèn)題，如糧食短缺、環(huán)境惡化、兇疾頻發(fā)和能源危機(jī)等，這幾類重大問(wèn)題的解決都直接或間接有賴于人類對(duì)生物技術(shù)的了解和利用。

以個(gè)人基因組信息為基礎(chǔ)，結(jié)合蛋白質(zhì)組，代謝組等相關(guān)內(nèi)環(huán)境信息，為病人量身設(shè)計(jì)出最佳治療方案，以期達(dá)到治療效果最大化和副作用最小化的定制醫(yī)療模式，即個(gè)體化醫(yī)療模式，被認(rèn)為是未來(lái)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)。目前在歐美國(guó)家，以基因測(cè)序?yàn)榛A(chǔ)的個(gè)性化醫(yī)療正廣泛應(yīng)用于腫瘤和遺傳病、微生物、農(nóng)業(yè)、器官移植、法醫(yī)鑒定等領(lǐng)域。

有數(shù)據(jù)顯示，全球生物產(chǎn)業(yè)銷售額幾乎每5年翻一番，增長(zhǎng)速度是世界經(jīng)濟(jì)平均增長(zhǎng)率的10倍。預(yù)計(jì)到2020年，全球生物經(jīng)濟(jì)的規(guī)模有望達(dá)到15萬(wàn)億美元，成為世界上最強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)力量。

其中，基因測(cè)序市場(chǎng)有望率先爆發(fā)。根據(jù)美國(guó)基因測(cè)序巨頭Illumina公司的測(cè)算，基因測(cè)序的市場(chǎng)規(guī)模有200億美元左右。其中，腫瘤學(xué)120億美元、生命科學(xué)50億美元（包括生命科學(xué)工具、復(fù)雜病癥，農(nóng)業(yè)基因以及影響因子和宏基因組）、生育和基因健康20億美元（孕婦和新生兒童的檢測(cè)，以及基因健康）、其他應(yīng)用10億美元。

目前在中國(guó)，基因測(cè)序還僅僅用于產(chǎn)前診斷DNA測(cè)序、無(wú)創(chuàng)篩查。“僅產(chǎn)前診斷這一塊也將是一個(gè)巨大的市場(chǎng)”， 生物芯片北京國(guó)家工程研究中心常務(wù)副主任兼博奧生物集團(tuán)有限公司技術(shù)總監(jiān)邢婉麗說(shuō)，“在中國(guó)，遺傳病種類較多，僅單基因遺傳病就有4000多種?！?邢婉麗介紹，北京從2012年開(kāi)始采用博奧的遺傳性耳聾基因檢測(cè)芯片和相關(guān)試劑盒，啟動(dòng)新生兒耳聾基因篩查工作，目前已成為了全球唯一擁有近50萬(wàn)人遺傳性耳聾基因數(shù)據(jù)的城市。

為了占領(lǐng)生物產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)，各國(guó)都在投入重金。數(shù)據(jù)顯示，直至2012年，美國(guó)政府已經(jīng)在基因組學(xué)上投資了145億美元，且風(fēng)投資金也日益增加。英國(guó)剛剛為其“10萬(wàn)基因組計(jì)劃”注入3億英鎊?，F(xiàn)在，澳大利亞、美國(guó)、歐洲、亞太地區(qū)都成立了蛋白質(zhì)組研究組織，北京也成立了自己的蛋白質(zhì)組研究中心——中國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域投資最大的基礎(chǔ)設(shè)施“鳳凰工程”。

“近代以來(lái)，中國(guó)先后錯(cuò)過(guò)了多次世界科技革命的機(jī)遇。基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)研究，可以算是我國(guó)生命科學(xué)中少數(shù)幾個(gè)能夠始終躋身世界前沿的科學(xué)領(lǐng)域?！?王吉華說(shuō)。

北京的實(shí)力

在生物產(chǎn)業(yè)最為核心的基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)研究領(lǐng)域，北京已取得系列重大突破，構(gòu)建起了我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)體系，并進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段。

成立于2000年的生物芯片北京國(guó)家工程研究中心依托博奧生物集團(tuán)有限公司，10多年來(lái)致力于以生物芯片為平臺(tái)的生物技術(shù)創(chuàng)新，研發(fā)了一系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵技術(shù)、重點(diǎn)產(chǎn)品和創(chuàng)新工藝，形成了年產(chǎn)各類生物芯片配套儀器近千臺(tái)和年產(chǎn)各類微陣列芯片100多萬(wàn)片的生產(chǎn)能力。圍繞生物技術(shù)和集成醫(yī)療（包括預(yù)測(cè)、預(yù)防和個(gè)體化醫(yī)療），至今為止，博奧已開(kāi)發(fā)出了70多項(xiàng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品和服務(wù)，涉及生物芯片和測(cè)序相關(guān)的儀器設(shè)備、分子診斷試劑、軟件系統(tǒng)、生命科學(xué)服務(wù)、臨床檢驗(yàn)服務(wù)等5個(gè)系列。其中10余項(xiàng)產(chǎn)品為國(guó)際首創(chuàng)，50余項(xiàng)產(chǎn)品獲歐盟CE等國(guó)際認(rèn)證證書(shū)。

邢婉麗最為自豪的幾件事，一是2003 年，“非典”肆虐，博奧在最短的時(shí)間里研發(fā)出第一款非典基因芯片和相關(guān)檢測(cè)儀器，為最終抗擊非典取得勝利貢獻(xiàn)了力量。二是2011 年，博奧自主研發(fā)的世界第一張耳聾基因檢測(cè)芯片成功應(yīng)用到了北京高危人群耳聾基因篩查項(xiàng)目中。該項(xiàng)目的成功開(kāi)展又帶動(dòng)了北京市新生兒耳聾基因篩查項(xiàng)目?！把芯勘砻?，在所有致聾原因中基因缺陷是導(dǎo)致聾兒出生的主要原因，比例近60%。在大量遲發(fā)性聽(tīng)力下降患者中，有對(duì)耳部壓力極其敏感的遲發(fā)性聾（俗稱一巴掌聾）以及藥物聾，在傳統(tǒng)新生兒聽(tīng)力篩查中不能夠被篩查出來(lái)，但在之后的成長(zhǎng)過(guò)程中，由于外部致聾環(huán)境或者使用了類似慶大霉素、卡那霉素等氨基糖甙類抗生素，從而對(duì)聽(tīng)力造成無(wú)法挽回的損傷?！?邢婉麗說(shuō)，通過(guò)遺傳性耳聾基因檢測(cè)，就可以確定一個(gè)人是否攜帶缺陷基因。如果在兩三歲以內(nèi)最佳的干預(yù)期進(jìn)行干預(yù)，尤其一生下來(lái)就做基因檢測(cè)，對(duì)于先天性耳聾患者，盡早配備電子耳蝸或助聽(tīng)器，即便孩子已經(jīng)耳聾了，在語(yǔ)言發(fā)育期進(jìn)行及早干預(yù)，他就不會(huì)又聾又啞，可以和正常孩子一樣交流。而對(duì)于藥物聾敏感個(gè)體發(fā)放一張“用藥指南卡”，看病時(shí)給醫(yī)生出示這個(gè)卡片避開(kāi)禁忌藥物，那么這個(gè)孩子就不會(huì)聾了。據(jù)邢婉麗介紹，從2012年開(kāi)始，博奧每年為北京市約22萬(wàn)新生兒進(jìn)行耳聾基因篩查，北京成為全球第一個(gè)實(shí)現(xiàn)新生兒耳聾基因篩查的城市。在北京的示范作用下，成都、大連等地也相繼開(kāi)展耳聾基因篩查惠民工程，全國(guó)已有超過(guò)50萬(wàn)新生兒、孕婦及高危人群因耳聾基因芯片篩查受益。

除耳聾基因檢測(cè)芯片之外，博奧的結(jié)核類檢測(cè)產(chǎn)品、食品安全類檢測(cè)產(chǎn)品等也取得良好的臨床療效。目前，博奧生物產(chǎn)品及服務(wù)已出口北美、歐洲、亞洲、中東等三十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，其中，診斷用生物芯片及相關(guān)儀器產(chǎn)品已進(jìn)入英國(guó)、德國(guó)、瑞典、意大利、西班牙、奧地利、瑞士、葡萄牙、芬蘭、丹麥、日本、新加坡等國(guó)家的數(shù)百家醫(yī)院用于疾病診斷。

國(guó)家蛋白質(zhì)科學(xué)基礎(chǔ)設(shè)施北京基地（鳳凰工程），是“十一五”時(shí)期重點(diǎn)建設(shè)的國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施之一，也是我國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域單體工程建設(shè)投資最多、建設(shè)規(guī)模最大的國(guó)家級(jí)大科學(xué)工程。

匯聚軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、清華、北大等國(guó)內(nèi)頂級(jí)科研力量的“鳳凰工程”，其總部被確立為“人類肝臟蛋白質(zhì)組計(jì)劃”國(guó)際執(zhí)行總部，儼然一座世界級(jí)的“生命之都”。目前，這座“生命之都”成功構(gòu)建了迄今國(guó)際上質(zhì)量最高、規(guī)模最大的人類第一個(gè)器官——肝臟蛋白質(zhì)組的表達(dá)譜、修飾譜、連鎖圖及其綜合數(shù)據(jù)庫(kù)；首次實(shí)現(xiàn)了人類組織與器官轉(zhuǎn)錄組和蛋白質(zhì)組的全面對(duì)接；在炎癥誘發(fā)腫瘤等方面，發(fā)現(xiàn)了一批針對(duì)肝臟疾病、惡性腫瘤等重大疾病的潛在藥靶、蛋白質(zhì)藥物和生物標(biāo)志物。

同時(shí)，“鳳凰工程”還承擔(dān)國(guó)家973計(jì)劃等100多項(xiàng)重大科技項(xiàng)目，清華大學(xué)分設(shè)施已與來(lái)自包括浙江大學(xué)、臺(tái)灣大學(xué)、耶魯大學(xué)、密歇根大學(xué)等名校在內(nèi)的60余個(gè)國(guó)內(nèi)外研究團(tuán)隊(duì)開(kāi)展科研合作。中科院生物物理所也與美國(guó)Stony Brook大學(xué)等多家知名院校開(kāi)展科研合作?？偛堪l(fā)表SCI論文300余篇；獲得國(guó)家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)4項(xiàng)、國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)3項(xiàng)、省部級(jí)一等獎(jiǎng)8項(xiàng)。獲得中國(guó)發(fā)明專利14項(xiàng)、實(shí)用新型專利2項(xiàng)、軟件著作權(quán)27項(xiàng)、國(guó)家類新藥證書(shū)1個(gè)、臨床批件1個(gè)，轉(zhuǎn)讓成果4項(xiàng)。并于2013年獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)。

用鳳凰工程總工程師秦鈞的話說(shuō)，鳳凰工程“已開(kāi)始顯現(xiàn)出高通量技術(shù)平臺(tái)對(duì)科研的強(qiáng)大支撐作用”。

從技術(shù)突破到產(chǎn)業(yè)崛起

據(jù)北京市發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)處相關(guān)人士介紹，目前北京的生物產(chǎn)業(yè)正處于由基礎(chǔ)研究向應(yīng)用研究延伸、由技術(shù)積累向產(chǎn)業(yè)崛起過(guò)渡的階段，已形成“一大設(shè)施、一群中心、一批成果、三大基地”的格局，可以說(shuō)，“生物硅谷”已顯雛形。

“一大設(shè)施”即鳳凰工程。據(jù)介紹，鳳凰工程總投資概算12.22億元，其中國(guó)家發(fā)改委專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)5.5億元，北京市政府匹配5.5億元，總后勤部匹配1億元，教育部匹配0.22億元，計(jì)劃于2015年8月全面投入使用。

“一群中心”即包括生物芯片北京國(guó)家工程研究中心在內(nèi)的，由市政府支持，企業(yè)承建的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。據(jù)市發(fā)改委介紹，除了支持企業(yè)承建生物芯片北京國(guó)家工程研究中心、新型疫苗國(guó)家工程研究中心等國(guó)家級(jí)創(chuàng)新體系，“十一五”以來(lái)市政府還充分利用市級(jí)創(chuàng)新體系建設(shè)，支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，累計(jì)支持了9家市級(jí)工程研究中心、24家市級(jí)工程實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)定了一批市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，并由此催生了“一批成果”。

除生物芯片國(guó)家工程研究中心的耳聾檢測(cè)基因芯片等之外，其他創(chuàng)新中心的成果也相當(dāng)可觀。譬如依托北京康辰藥業(yè)有限公司建設(shè)的止血性疾病藥物北京市工程實(shí)驗(yàn)室，目前擁有的國(guó)家一類新藥蘇靈（注射用尖吻蝮蛇血凝酶）是全球第一個(gè)單組份、完成全部氨基酸全序測(cè)定、三維空間結(jié)構(gòu)測(cè)定和四期臨床研究的血凝酶制劑，填補(bǔ)了我國(guó)在蛇毒血凝酶領(lǐng)域的空白，已獲得美國(guó)、歐盟、日本4項(xiàng)PCT專利保護(hù)以及4項(xiàng)中國(guó)專利。目前蘇靈已被延伸打造成為世界一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)品，實(shí)驗(yàn)室還開(kāi)發(fā)出了一個(gè)與凝血功能反向作用的溶栓新藥。除蘇靈產(chǎn)品外，該實(shí)驗(yàn)室同時(shí)還成功研制出迪奧（鹽酸洛拉曲克）等3個(gè)國(guó)家一類新藥，擁有48項(xiàng)國(guó)際和國(guó)內(nèi)發(fā)明專利，填補(bǔ)了多項(xiàng)國(guó)際國(guó)內(nèi)空白，成果不容小覷。

疫苗產(chǎn)業(yè)是近年來(lái)生物醫(yī)藥領(lǐng)域異軍突起的產(chǎn)業(yè)，全球市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)300億美元。目前，全球疫苗市場(chǎng)有80%以上被葛蘭素史克、賽諾菲、默克、輝瑞、諾華等幾大國(guó)際疫苗生產(chǎn)巨頭壟斷。近年來(lái)，中國(guó)藥企在這塊市場(chǎng)取得了一些突破。

依托北京微谷生物醫(yī)藥有限公司組建的新型疫苗國(guó)家工程研究中心，2009年落戶北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，致力于在重大傳染病疫苗的應(yīng)急規(guī)?；苽浼夹g(shù)等方面展開(kāi)研究，當(dāng)前正在研發(fā)的項(xiàng)目主要有：新型麻疹疫苗、CPG新型乙型肝炎疫苗、EV71手足口病疫苗和甲型流感疫苗等。其中，備受關(guān)注的手足口病疫苗研發(fā)，已陸續(xù)完成臨床試驗(yàn)，已經(jīng)進(jìn)入到生產(chǎn)注冊(cè)審評(píng)審批的最后階段，即將上市，這意味著國(guó)內(nèi)手足口疫苗的市場(chǎng)空白將被填補(bǔ)。

北京科興生物是科技部H7N9疫苗研發(fā)課題的五個(gè)參與團(tuán)隊(duì)之一，目前科興采用傳統(tǒng)滅活工藝研制的H7N9疫苗已向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正式提出臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，同時(shí)科興基于基因工程的H7N9疫苗研發(fā)也已啟動(dòng)，這將為防治H7N9打開(kāi)新的方向。

成立于2004年的北京民海生物科技有限公司，擁有自主創(chuàng)新的無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗，該疫苗可同時(shí)預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)以及由b型流感嗜血桿菌引起的疾病，是我國(guó)首次成功研制上市，打破了國(guó)外技術(shù)壟斷的四聯(lián)疫苗。該疫苗是在政府創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略指導(dǎo)下的國(guó)家863項(xiàng)目和北京市科委重點(diǎn)支持的項(xiàng)目，目前已經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證并成功上市。民海未來(lái)擬上市的還有肺炎疫苗、流腦疫苗以及二倍體狂犬疫苗等5個(gè)產(chǎn)品。同時(shí)，民海與芬蘭FIT生物技術(shù)有限公司將合作開(kāi)發(fā)基于基因工程的肺結(jié)核疫苗，以替代因使用時(shí)間久而耐藥性越來(lái)越嚴(yán)重的卡介苗。

在突破高端醫(yī)療設(shè)備外資壟斷方面，北京企業(yè)同樣表現(xiàn)不俗。成立于1999年的北京大基康明醫(yī)療設(shè)備有限公司，懷抱“做出自己特色，填補(bǔ)世界醫(yī)療空白”的信念，于2003年自主研發(fā)出中國(guó)首臺(tái)正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET），成為當(dāng)時(shí)最高級(jí)別的醫(yī)療診斷設(shè)備。該設(shè)備原材料國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到98%以上，打破了國(guó)外產(chǎn)品在市場(chǎng)的壟斷局面，其中64環(huán)、96環(huán)PET是目前世界上環(huán)數(shù)最高的。環(huán)數(shù)越高，意味著掃描速度越快，影像信息越細(xì)膩、豐富。2006年，大基醫(yī)療又推出了全球首臺(tái)應(yīng)用于臨床的聯(lián)合影像系統(tǒng)（PET-MR），該系統(tǒng)能查出PET-CT不易檢測(cè)的1至5毫米肝臟和前列腺腫瘤，無(wú)X線輻射，是核醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的一大創(chuàng)舉。大基醫(yī)療工作人員介紹，PET是最高級(jí)別的醫(yī)療診斷設(shè)備，廣泛應(yīng)用于腫瘤、心臟、頭部等全身性疾病和亞健康的檢測(cè)診斷，大基醫(yī)療研發(fā)的PET關(guān)鍵技術(shù)和PET系列產(chǎn)品，以市場(chǎng)占有率達(dá)到25%的成績(jī)，打破了國(guó)外產(chǎn)品的市場(chǎng)壟斷。而大基工作人員最樂(lè)意告訴記者的是，大基全球獨(dú)家生產(chǎn)的45MV能量電子加速器及相關(guān)的放射動(dòng)力治療技術(shù)，作為癌癥治療的新技術(shù)，于去年9月30日由公司首席專家孫啟銀主任醫(yī)師向習(xí)近平總書(shū)記和李克強(qiáng)總理等中央領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了匯報(bào)。目前，大基的45MV能量電子加速器、PET-MR、PET-CT以及分子影像和放射動(dòng)力治療癌癥的新技術(shù)，已經(jīng)銷售推廣到全世界著名的美國(guó)費(fèi)城FCCC腫瘤醫(yī)院。

北京生物醫(yī)藥的“三大基地”，分別指的是中關(guān)村生命科學(xué)園、大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。三大基地各有側(cè)重，其中，中關(guān)村生命科學(xué)園為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)為國(guó)際制造中心，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地則為新興制造業(yè)聚集區(qū)。目前，三大基地以形成完善的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)體系，集聚了生物芯片國(guó)家工程研究中心、新型疫苗國(guó)家工程研究中心、有機(jī)廢棄物資源生物轉(zhuǎn)化中心等一批國(guó)家和地方公共服務(wù)平臺(tái)；擁有中國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟、義翹神州、康龍化成、昭衍等一批生物服務(wù)業(yè)企業(yè)（組織），默克、羅氏、葛蘭素史克等數(shù)家國(guó)際最著名的制藥企業(yè)成為穩(wěn)定客戶；德國(guó)拜耳、瑞士先正達(dá)等跨國(guó)公司相繼在此建立了全球研發(fā)中心。

據(jù)北京市發(fā)改委介紹，近年來(lái)，北京生物產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)總量增速保持兩位數(shù)以上，核心技術(shù)領(lǐng)域的多點(diǎn)突破正在轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)化的強(qiáng)勁勢(shì)能，整個(gè)產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出高端化、服務(wù)化、集聚化、融合化和低碳化的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

2013年，北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入1176億元，同比增長(zhǎng)12.8%。其中，制造業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入860億元，同比增長(zhǎng)15.5%，生物服務(wù)業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入316億元，同比增長(zhǎng)9.6%。銷售利潤(rùn)率連續(xù)多年位居全國(guó)前列。高端化學(xué)制劑、生物技術(shù)藥物、品牌中藥和數(shù)字化診療設(shè)備等高端制造領(lǐng)域?qū)ξ沂猩锂a(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)度穩(wěn)步提高。

數(shù)據(jù)顯示，2013年，三大生物產(chǎn)業(yè)基地實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入316億元，占全市生物產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)總量近三分之一。三大基地不僅是北京打造科技創(chuàng)新中心和構(gòu)建“高精尖”產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的重要載體，也為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也提供了重要的支撐。

融資難題尚待破解

此次記者采訪的大多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)，都不同程度地在技術(shù)研發(fā)、設(shè)備投資等方面接受過(guò)北京市發(fā)改委、北京市科委等政府部門(mén)的資金支持，不過(guò)在被問(wèn)到企業(yè)發(fā)展中最大的難題是什么時(shí)，所有的受訪者都會(huì)回答：融資。

融資難可以說(shuō)是各行業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)的共同難題，但恐怕沒(méi)有哪個(gè)行業(yè)難到生物醫(yī)藥行業(yè)這種程度。生物產(chǎn)業(yè)有四大基本特征：一是高投入，二是高風(fēng)險(xiǎn)伴隨高收益，三是企業(yè)中小型化，四是產(chǎn)業(yè)周期長(zhǎng)。前三個(gè)特征與IT 產(chǎn)業(yè)基本類似，但產(chǎn)業(yè)周期長(zhǎng)的特征，讓對(duì)IT洶涌投錢(qián)的VC不敢輕易涉足生物產(chǎn)業(yè)。

“一類新藥研發(fā)的國(guó)際慣例是‘10億美金，10年周期。新藥光生產(chǎn)線的投資就動(dòng)輒數(shù)億元，許多VC對(duì)早期公司感興趣，但當(dāng)他們意識(shí)到如此高昂的投資后往往望而卻步?！笨党剿帢I(yè)董事長(zhǎng)王錫娟說(shuō)。對(duì)自主創(chuàng)業(yè)企業(yè)而言，這個(gè)巨額數(shù)字意味著巨大的壓力。從基礎(chǔ)研發(fā)到成果轉(zhuǎn)化的這一過(guò)程，是企業(yè)要經(jīng)歷的一個(gè)被稱之為“死亡谷”的挫折階段，而醫(yī)藥行業(yè)在這一階段的“死亡率”高達(dá)40%至50%，缺少資本則是這近半企業(yè)不能渡過(guò)“死亡谷”的重要原因。成立于1998年，擁有四個(gè)一類新藥的康辰是度過(guò)“死亡谷”的幸運(yùn)者之一，王錫娟回憶，在公司第一個(gè)一類新藥蘇靈的臨床試驗(yàn)階段，康辰資金鏈瀕臨斷裂，王錫娟不得不賣(mài)掉辦公樓，繼而率創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)抵押上各自家里的住房來(lái)獲得銀行貸款。

據(jù)了解，目前生物技術(shù)企業(yè)技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化主要依靠企業(yè)自有資金和政府撥款扶持，資金量有限。巨大的資金困境束縛了國(guó)內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新熱情，所以目前國(guó)內(nèi)做新藥研發(fā)的企業(yè)數(shù)量很少，大多數(shù)企業(yè)都是從仿制藥做起，有一定積累之后才敢嘗試新藥研發(fā)。

在全球生物產(chǎn)業(yè)融資的主要市場(chǎng)北美和歐洲，占據(jù)主體地位的融資方式是債務(wù)融資。完善生物制藥企業(yè)信用體系，優(yōu)化債務(wù)融資市場(chǎng)服務(wù)環(huán)境，或許是改善生物產(chǎn)業(yè)融資困境，建立長(zhǎng)效投融資機(jī)制的突破口之一。