我市獸藥經(jīng)營(yíng)管理的現(xiàn)狀及建議

程靈豪　王余良　林紹偉

摘 要：自全面實(shí)施獸藥GSP以來(lái)，我市的獸藥經(jīng)營(yíng)行為得到有力的改善和規(guī)范。為明確掌握我市獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀，對(duì)我市66家獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行一次摸底調(diào)查。筆者通過(guò)此次調(diào)查結(jié)果對(duì)目前我市獸藥經(jīng)營(yíng)管理存在的一些問(wèn)題進(jìn)行闡述，從而提出了相關(guān)的建議，

關(guān)鍵詞：獸藥經(jīng)營(yíng)；存在問(wèn)題；應(yīng)對(duì)措施

獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲(chóng)劑、消毒劑等[1]。它是保障畜牧生產(chǎn)健康發(fā)展的重要因素之一。通過(guò)規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)管理，不僅能最大限度減少獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，維護(hù)獸藥市場(chǎng)健康持續(xù)的發(fā)展，而且對(duì)保障動(dòng)物性食品安全于公共衛(wèi)生也具有重要意義?，F(xiàn)就我市獸藥經(jīng)營(yíng)中存在的問(wèn)題及規(guī)范管理談?wù)勛约旱目捶?，希望也可供其他地區(qū)參考。

1 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的基本概念

獸藥GSP即獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Sale Practice for Veterinary Drugs）是獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理、保證獸藥質(zhì)量而制定的一整套管理制度。

2010年1月，農(nóng)業(yè)部令[2010]3號(hào)頒布了該規(guī)范，并于2010年3月1日起全面施行，規(guī)定新申辦的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須符合獸藥GSP的要求。在此之前已開(kāi)辦的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在24個(gè)月內(nèi)達(dá)到規(guī)范要求，即自2012年3月1日起，全國(guó)所有的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須達(dá)到規(guī)范要求。2012年2月，農(nóng)業(yè)部發(fā)布《關(guān)于組織開(kāi)展獸藥經(jīng)營(yíng)清理和規(guī)范行動(dòng)的通知》，指出自2012年3月1日起，凡未通過(guò)獸藥GSP檢查驗(yàn)收并未依法申領(lǐng)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，不得從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。2012年3月1日起，在全國(guó)范圍內(nèi)組織開(kāi)展獸藥經(jīng)營(yíng)清理和規(guī)范行動(dòng)，對(duì)未達(dá)到獸藥GSP要求的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施清理，進(jìn)一步規(guī)范依法取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的獸藥GSP 經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為[2]。

獸藥GSP順應(yīng)了歷史潮流，使得通過(guò)獸藥GSP的經(jīng)營(yíng)企業(yè)軟件及硬件設(shè)施都得到了很大的提升，相關(guān)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系也經(jīng)歷了一次質(zhì)的飛躍。

2 本市獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基本概況

為明確掌握我市獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀，分別從獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)的設(shè)施要求、相關(guān)證照（獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照），證照名稱是否與實(shí)際情況相符，從業(yè)人員素質(zhì)情況（如年齡、學(xué)歷等），經(jīng)營(yíng)條件是否符合相關(guān)規(guī)范要求以及經(jīng)營(yíng)行為是否符合相關(guān)規(guī)定（購(gòu)銷記錄、不良反應(yīng)報(bào)告制度等）等方面等對(duì)我市的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了調(diào)查（調(diào)查數(shù)據(jù)截止到2014年6月）[3]。

2.1 樣本調(diào)查情況

本次調(diào)查共發(fā)放問(wèn)卷66份，收回62份，收回率93.94 %。根據(jù)調(diào)查問(wèn)卷的質(zhì)量以及地區(qū)分布，最終確定有效問(wèn)卷61份。

2.2 樣本調(diào)查結(jié)果

2.2.1 獸藥經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所與設(shè)施現(xiàn)狀

調(diào)查人員參照《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《浙江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和《浙江省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》以及《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》等法律規(guī)范，對(duì)我市的獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)在場(chǎng)所和設(shè)施條件等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，我市獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所基本達(dá)標(biāo)率為98.36%，設(shè)施情況達(dá)標(biāo)率僅為27.86%。

2.2.2 獸藥經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員現(xiàn)狀

由于獸藥經(jīng)營(yíng)管理的特殊性，對(duì)從事獸藥經(jīng)營(yíng)管理的從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)水平要求比較高，通過(guò)對(duì)我市獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)的從業(yè)人員的年齡、學(xué)歷、從業(yè)人員數(shù)量等情況進(jìn)行調(diào)查，以便于分析研究我市獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的素質(zhì)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)行業(yè)的影響。我市獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)從業(yè)人員現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果見(jiàn)圖1、圖2和圖3。

圖1 我市獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)從業(yè)人員年齡分布圖

圖2 我市獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)從業(yè)人員學(xué)歷分布圖

圖3 我市獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)從業(yè)人數(shù)分布圖

2.2.3 獸藥機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)證照情況

我市的獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)清理整頓工作通過(guò)一年多的宣傳發(fā)動(dòng)，試點(diǎn)示范，指導(dǎo)并幫助部分獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照評(píng)定細(xì)則標(biāo)準(zhǔn)，逐條逐項(xiàng)進(jìn)行改進(jìn)、改造，截至2014年6月底，我市共接受GSP驗(yàn)收申請(qǐng) 68 家，通過(guò)GSP檢查驗(yàn)收合格并依法取得新版獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)共66家，其中有1家企業(yè)經(jīng)營(yíng)魚(yú)藥、1家經(jīng)營(yíng)蜂藥。統(tǒng)計(jì)的61家獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，全部通過(guò)獸藥GSP認(rèn)定，并依法取得了獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，證照與實(shí)際情況均相符，其中有4家企業(yè)依法取得了獸用生物制品經(jīng)營(yíng)許可證。

2.2.4 獸藥制度及工作臺(tái)賬記錄情況

調(diào)查人員對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)的購(gòu)銷記錄、不良反應(yīng)報(bào)告制度等工作臺(tái)賬記錄執(zhí)行情況進(jìn)行了調(diào)查。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，有購(gòu)銷記錄的企業(yè)占65.57%，有不良反應(yīng)報(bào)告記錄、不合格和退貨獸藥的處理記錄僅占8.20%，能提供供貨商資質(zhì)的相關(guān)證明文件的企業(yè)占50.82%，全部企業(yè)都有近期的監(jiān)督檢查記錄。

3 本市獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)存在的問(wèn)題

3.1 獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)名稱混亂且經(jīng)營(yíng)規(guī)模較小

統(tǒng)計(jì)本次調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn)，獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)大多為獸藥經(jīng)營(yíng)個(gè)體工商戶，且形成規(guī)模與品牌經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)相對(duì)較少。且其名稱較為混亂，實(shí)際注冊(cè)名稱與店鋪命名不符，容易給購(gòu)買(mǎi)者造成誤解。

調(diào)查結(jié)果顯示獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)從業(yè)人員1～2人有33家，占全市獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)的54.10%；3～4人有25家，占全市獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)40.98%；5人以上有3家，占全市4.92%，表明我市獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模相對(duì)較小。

3.2 獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及設(shè)施情況達(dá)標(biāo)率偏低

我市獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)場(chǎng)所大部分基本達(dá)標(biāo)，僅1家因處于整頓清理中，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不達(dá)標(biāo)；另外我市設(shè)施情況達(dá)標(biāo)率僅占27.86%，主要是因?yàn)楂F藥處方藥仍采用開(kāi)架自選方式銷售，獸用處方藥與非處方藥未分區(qū)擺放銷售，經(jīng)營(yíng)固體氯制劑等易燃易爆品的企業(yè)沒(méi)有設(shè)置獨(dú)立專庫(kù)及相應(yīng)的消防設(shè)施；且獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)區(qū)域與生活區(qū)域等相對(duì)不夠獨(dú)立。從整體上來(lái)看，我市在獸藥經(jīng)營(yíng)行業(yè)中，各經(jīng)營(yíng)部門(mén)的場(chǎng)所、條件及設(shè)施水平參差不齊；每一家獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)或多或少都存在一些設(shè)施不夠規(guī)范的現(xiàn)象。

3.3 獸藥經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員素質(zhì)不高，質(zhì)量管理人員存在缺崗現(xiàn)象

調(diào)查的我市61家獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的184名從業(yè)人員中，我市獸藥經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員年齡主要集中在36～59歲這一階段占67.39%，學(xué)歷普遍偏低，大?；虮究茖W(xué)歷僅占55.43%。

在實(shí)施獸藥GSP中，有關(guān)企業(yè)建立了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，配備了質(zhì)量管理人員。但由于各方面原因，特別是偏遠(yuǎn)地區(qū)，平時(shí)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)量小，質(zhì)量管理人員多為兼職，因此通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收后，存在質(zhì)量管理人員不在崗情況，這種情況在其他方也時(shí)有發(fā)生[4]。

3.4 部分獸藥經(jīng)營(yíng)管理不規(guī)范

部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)獸藥GSP驗(yàn)收后，放松了日常管理。調(diào)查結(jié)果顯示部分獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)的購(gòu)銷記錄不夠規(guī)范，且有34.43 %的企業(yè)近期沒(méi)有建立購(gòu)銷記錄。特別是部分從業(yè)人員素質(zhì)偏低，缺乏建立購(gòu)銷記錄的意識(shí)。而大部分獸藥經(jīng)營(yíng)人員僅記錄銷貨數(shù)量和金額，忽視其他相關(guān)數(shù)據(jù)的記錄，如不良反應(yīng)記錄、不合格和退貨獸藥的處理記錄等其他工作記錄。有一些獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒(méi)有嚴(yán)格按照獸藥GSP的相關(guān)規(guī)定對(duì)進(jìn)貨程序、供應(yīng)商、供應(yīng)商提供的貨物進(jìn)行審查，也沒(méi)有按照規(guī)定對(duì)供應(yīng)單位批準(zhǔn)證書(shū)等進(jìn)行鑒定，其中仍有49.18%的企業(yè)沒(méi)有保存獸藥供貨商的相關(guān)資質(zhì)證明復(fù)印件。若獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，難以做到有效與及時(shí)追溯，也為部分假劣獸進(jìn)入獸藥經(jīng)營(yíng)行業(yè)提供了可乘之機(jī)。

其次，我市正積極推進(jìn)生豬養(yǎng)殖整規(guī)工作，加上生豬價(jià)格處于低谷期，對(duì)我市獸藥、飼料等行業(yè)有一定的影響，我市2014年停業(yè)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)有5家。據(jù)調(diào)查，部分獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人均表示，今年行情較差，生意冷清，欠款較多，存在隨時(shí)停業(yè)的心理，從而疏于對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)的管理。

此外，本次調(diào)查結(jié)果顯示，61家企業(yè)都有監(jiān)督檢查記錄，門(mén)店內(nèi)還粘貼有農(nóng)業(yè)執(zhí)法溫馨提示宣傳提示牌（獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購(gòu)買(mǎi)），以及獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽訂的《獸藥經(jīng)營(yíng)告知書(shū)》，說(shuō)明我市的監(jiān)管部門(mén)工作還是有所作為的。

3.5 獸藥廢棄物處理存在盲區(qū)

《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》都沒(méi)有明確表明獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期獸藥、獸藥包裝品等獸藥廢棄物的處理措施，存在著一定的盲區(qū)。獸藥廢棄物的基本處理制度的缺乏，導(dǎo)致醫(yī)療廢物亂倒亂扔、隨意丟棄，甚至與生活垃圾混放。這些不但嚴(yán)重污染環(huán)境，而且極可能引起水源污染，導(dǎo)致公共衛(wèi)生事件的發(fā)生[5]。

據(jù)調(diào)查，除部分過(guò)期或不合格的獸藥退回廠家外，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)獸藥廢物隨意處理，基本上是自行處置。且大多數(shù)獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)幾乎沒(méi)有建立醫(yī)療廢棄物管理制度。調(diào)查中，部分獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人表示一直以來(lái)他們也不知道獸藥等廢棄物該往哪里送，更談不上主動(dòng)制定相應(yīng)制度加以規(guī)范管理。

3.6 無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)假劣獸藥現(xiàn)象仍少量存在

在基層，獸藥使用、銷售的渠道雜、亂、多，源頭追蹤困難，一些養(yǎng)殖戶和小型養(yǎng)殖企業(yè)，為貪圖方便便宜，從流動(dòng)藥販處購(gòu)藥。這些流動(dòng)商販大多可提供送藥上門(mén)服務(wù)，價(jià)格要比正規(guī)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)所賣(mài)獸藥便宜，且可提供違禁藥物、原料藥等正規(guī)企業(yè)不能提供的產(chǎn)品，因此很有市場(chǎng)，但產(chǎn)品質(zhì)量卻難以保證[6]。

4 對(duì)我市獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范化管理的建議

4.1 廣泛宣傳，全民支持

加大宣傳《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的力度，充分利用廣播、電視、報(bào)紙、短信、互聯(lián)網(wǎng)等媒體進(jìn)行宣傳，向社會(huì)通告獸藥GSP達(dá)標(biāo)企業(yè)的名單；實(shí)行黑名單制度及舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度；面向社會(huì)公開(kāi)舉報(bào)聯(lián)系方式，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督，督促企業(yè)自律；宣傳獸藥和獸用生物制品的制售和使用規(guī)定；宣傳假劣獸藥對(duì)畜產(chǎn)品安全和人民群眾健康的危害，提高全社會(huì)的法制意識(shí)，形成自覺(jué)抵制和打擊制假售假行為的輿論氛圍[7]。

4.2 嚴(yán)格準(zhǔn)入，提高素養(yǎng)

首先要嚴(yán)格獸藥市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，包括獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入制度、獸藥經(jīng)營(yíng)人員準(zhǔn)入制度和獸藥產(chǎn)品準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格驗(yàn)收認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正，特別是對(duì)基層獸醫(yī)人員要對(duì)內(nèi)對(duì)外一個(gè)樣，不能對(duì)內(nèi)寬，對(duì)外嚴(yán)；從源頭上把好關(guān)。

對(duì)于數(shù)量眾多的獸藥經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員來(lái)講，他們沒(méi)有準(zhǔn)確的職業(yè)定位，鑒于執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師與人醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師已經(jīng)實(shí)行的現(xiàn)狀，建議引入“執(zhí)業(yè)獸藥師”或者“獸藥師”這一職稱或者職業(yè)，使從事獸藥經(jīng)營(yíng)人員歸屬執(zhí)業(yè)獸藥師范疇，只有取得執(zhí)業(yè)獸藥師資格的方能有資格從事獸藥經(jīng)營(yíng)。

4.3 誠(chéng)實(shí)守信，記錄在案

建立獸藥經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)實(shí)守信檔案制度[8]，對(duì)如有舉報(bào)及檢查出有經(jīng)營(yíng)假劣產(chǎn)品或者嚴(yán)重違反獸藥經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人，經(jīng)調(diào)查核實(shí)、證據(jù)確鑿，依法對(duì)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行處罰，同時(shí)向社會(huì)公布；同時(shí)將其劣行記錄至誠(chéng)信檔案。

4.4 建立醫(yī)療廢棄物管理制度

針對(duì)目前獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)獸藥廢棄物處理的現(xiàn)狀，建議上級(jí)部門(mén)應(yīng)加大政策傾斜和引起足夠的重視，及時(shí)建立醫(yī)療廢棄物管理制度，保護(hù)生態(tài)環(huán)境和保障公共衛(wèi)生安全。

4.5 加強(qiáng)管理，嚴(yán)肅查處

加強(qiáng)GSP后續(xù)監(jiān)管和指導(dǎo)工作，建立健全長(zhǎng)效管理機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)獸藥特別是獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理，對(duì)不具備條件或無(wú)證經(jīng)營(yíng)者或超范圍經(jīng)營(yíng)者，要嚴(yán)肅查處。建立定期不定期巡查制度，加強(qiáng)對(duì)已通過(guò)認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督檢查，對(duì)檢查中不符合條件的企業(yè)要限期整改，對(duì)整改后仍不具備經(jīng)營(yíng)要求的單位或經(jīng)營(yíng)戶吊銷《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，不能蒙混過(guò)關(guān)。加大對(duì)違法經(jīng)營(yíng)獸藥行為的查處力度[9]。

強(qiáng)化獸藥養(yǎng)殖場(chǎng)用藥監(jiān)管，加大獸藥使用記錄和存放情況的清查力度；健全和規(guī)范養(yǎng)殖小區(qū)用藥檔案記錄，確保畜禽用藥安全，規(guī)范畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)用藥行為，從源頭上引導(dǎo)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。

5 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，自獸藥GSP實(shí)施以來(lái)，我市獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)逐步走向規(guī)范。但是部分企業(yè)因?yàn)橹贫纫蛩鼗蛘咭恍﹤€(gè)人意識(shí)、市場(chǎng)環(huán)境等因素對(duì)獸藥GSP貫徹執(zhí)行情況有所懈怠。相信通過(guò)法律法規(guī)的規(guī)范，監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查，市場(chǎng)的優(yōu)勝劣汰及企業(yè)自身的努力，我市獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)所存在的問(wèn)題將慢慢得到解決，為我市畜禽養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥的安全保駕護(hù)航?！觯ň庉嫞旱一郏?/p>

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