百白破疫苗接種不良反應(yīng)的分析及預(yù)防

賈瑛

【中圖分類號】R186 【文獻標(biāo)識碼】A 【文章編號】004-7484（2014）04-2574-01

百白破三聯(lián)疫苗是指百日咳（P）、白喉（D）、新生兒破傷風(fēng)（T），三種疫苗的聯(lián)合制劑（簡稱PDT），它是由百日咳疫苗、精制白喉和破傷風(fēng)類毒素按適量百白破疫苗量比例配制而成，用于預(yù)防聯(lián)合百日咳、白喉、破傷風(fēng)這三種傳染性疾病。吸附百白破聯(lián)合疫苗是由全細胞或無細胞百日咳菌苗原液、精制白喉類毒素及精制破傷風(fēng)類毒素用氫氧化鋁吸附制成的混合疫苗，是我國現(xiàn)行的計劃免疫程序規(guī)定的針次最多、使用最廣泛的疫苗，但是也有很多不良反應(yīng)[1]。我們對接種吸附百白破疫苗出現(xiàn)不良反應(yīng)進行分析，以探討其原因和預(yù)防對策?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 DTaP和DTWP接種后不良反應(yīng)數(shù)據(jù)來源于新疆和田市免疫規(guī)劃監(jiān)測信息管理系統(tǒng)收集的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測資料。選擇和田市各社區(qū)2010年1月～2013年12月AEFI個案數(shù)據(jù)進行分析。

1.1.2 預(yù)防接種資料DTaP和DTwP預(yù)防接種資料，來源于和田市各社區(qū)預(yù)防接種門診2010年1月～2013年12月年，接種對象3月齡～6周歲無接種禁忌癥的兒童，按照國家免疫規(guī)劃程序要求完成基礎(chǔ)免疫和加強免疫。

1.1.3 疫苗DTaP和DTwP均為武漢生物制品研究所生物制品研究所生產(chǎn)，均在有效期內(nèi)使用。

1.2 分析方法

1.2.1 將疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測資料中的AEFI監(jiān)測個案數(shù)據(jù)，進行整理和統(tǒng)計。

1.2.2 主要觀察分析在接種吸附百白破聯(lián)合疫苗24h后，引起的不良反應(yīng)，包括局部反應(yīng)和全身反應(yīng)。

2 結(jié)果

2.1 本次接種DTaP5218人，發(fā)現(xiàn)接種反應(yīng)183人，反應(yīng)率為3.51%；接種DTWP4136人，發(fā)現(xiàn)接種反應(yīng)49人，反應(yīng)率為1.19%，接種DTaP和DTWP后反應(yīng)率的差異有極顯著的統(tǒng)計學(xué)意義（X2=12.30，P<0.01）。

2.1.1 其中接種DTEP和DaPT的發(fā)熱反應(yīng)率分別為DTaP0.98%（51/5218），DTWP0.34%（14/4136）。

2.1.2 紅腫率分別為DTaP1.53%（80/5218），DTWP0.70%（29/4136）。

2.1.3 硬結(jié)率分別為DTaP0.10%（52/5218），DTWP0.14%（6/4136），差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（X2=15.49，X2=，16.51 X2=34.03；P均<0.01）.

3 討論

預(yù)防接種是預(yù)防感染性疾病最有效的措施，隨著國家擴大免疫規(guī)劃項目的開展，預(yù)防接種越來越普及，但疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)也有所增加，并受到重視。局部反應(yīng)是預(yù)防接種最常見的反應(yīng)，包括紅腫疼痛、硬結(jié)等一般反應(yīng)和局部膿腫、無菌硬結(jié)等異常反應(yīng)。盡管多數(shù)為一般反應(yīng)，反應(yīng)較輕，但也給小兒及家長帶來不安全感。

3.1 不良反應(yīng)的原因分析

3.1.1 疫苗本身因素疫苗對機體來講，本身是一種異體、異物蛋白質(zhì)，具有生物學(xué)活性，可導(dǎo)致機體產(chǎn)生接種反應(yīng)，如百日咳全菌體疫苗含多種有害成分（如脂多糖）等；同時疫苗中的吸附劑-氫氧化鋁佐劑能導(dǎo)致機體出現(xiàn)特異性IgE合成增進，如氫氧化鋁濃度過高或使用不當(dāng)，可引起注射部位硬結(jié)的增多[2]。

3.1.2 疫苗使用因素百白破疫苗要求在2～8℃運輸儲存，接種時要嚴(yán)格掌握接種禁忌癥，按無菌操作要求規(guī)范接種。如果百白破接種劑量過大、注射過淺、接種途徑不正確，每次接種前未充分搖勻或者曾經(jīng)凍結(jié)（形成鋁鹽結(jié)晶）等都會使注射部位發(fā)生紅腫、硬結(jié)甚至無菌性化膿的發(fā)生。

3.1.3接種針次百白破疫苗所含的百日咳菌體成分，初免成功后（一般為30天左右），體內(nèi)產(chǎn)生百日咳抗體，當(dāng)再次接種時與抗原產(chǎn)生中和作用，幼兒機體因免疫功能不完善而引起發(fā)熱和局部紅腫[3]。

3.1.4 個體因素受種者的身體狀況、免疫功能、精神因素等都會對接種反應(yīng)產(chǎn)生一定的影響，如一些過敏體質(zhì)的兒童容易發(fā)生變態(tài)反應(yīng)，肥胖兒童容易發(fā)生局部不良反應(yīng)。

3.1.5 其他因素在夏秋炎熱季節(jié)會由于穿短袖使接種部位暴露而受灰塵、贓物的污染或兒童觸摸接種部位以及過度活動時汗液的刺激、大量出汗容易著涼等，也使接種后不良反應(yīng)增多。

3.2 不良反應(yīng)的預(yù)防

3.2.1 仔細檢查 抽取吸附百白破疫苗前，一定要將疫苗混懸液充分搖勻并仔細檢查，如發(fā)現(xiàn)有搖不勻的硬塊或者曾經(jīng)凍結(jié)不能使用。

3.2.2 根據(jù)不同的月齡選擇合適的注射器和針頭。以確保將疫苗注進肌層。

3.2.3 嚴(yán)格操作規(guī)范，正確選擇接種部位和接種途徑。百白破吸附制劑一定要深部肌肉注射，連續(xù)多次接種百白破疫苗時，應(yīng)注意更換接種部位，可在兩上臂三角肌輪換注射，與其他疫苗同時接種時應(yīng)分別用不同的注射器和針頭抽取并在不同的部位進行注射。

3.2.4 嚴(yán)格接種部位的消毒，并做好接種前后的健康教育工作。接種人員在操作時要嚴(yán)格執(zhí)行消毒制度，教育家長做好接種前后兒童的保護，接種前后不要讓兒童過分活動，避免局部受汗液刺激或受涼而出現(xiàn)副反應(yīng)，接種后當(dāng)天，不要讓兒童室外玩耍，尤其是炎熱季節(jié)，穿短袖時要避免由于接種暴露而受灰塵和臟物的污染，教育兒童不要觸摸接種部位。

3.2.5 嚴(yán)格把握禁忌癥。注射后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)停止以后針次的接種。

3.2.6 嚴(yán)格執(zhí)行冷鏈技術(shù)規(guī)范。運輸、儲存疫苗的所有冷鏈設(shè)備都必須符合要求并專用，由經(jīng)過培訓(xùn)的人員管理，建立必要的冷鏈工作管理制度，對出現(xiàn)故障或老化失效的設(shè)備要及時維修保養(yǎng)和更新，避免疫苗因不規(guī)范運輸、儲存而凍結(jié)或失效，導(dǎo)致發(fā)生蛋白質(zhì)變性而增加或加重接種后的反應(yīng)。

3.2.7 適當(dāng)推遲接種。遇高溫天氣（氣溫大于35℃）適當(dāng)推遲百白破疫苗的接種。

3.2.8 用DTaP替代DTwP。由于吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗去除了百日咳全菌體疫苗中有害成分（如脂多糖等），保持了免疫原性，因此，建議按照擴大國家免疫規(guī)劃實施方案，用吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗逐步取代吸附全細胞百白破聯(lián)合疫苗[10]。

參考文獻：

[1]周翠云.減少預(yù)防接種百白破疫苗不良反應(yīng)的措施探討[J].臨床和檢驗雜志，2007，6（1）：36-37.