宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療經(jīng)期延長(zhǎng)75例臨床研究

李碧娜 熊利

【摘 要】目的：系統(tǒng)研究宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療氣血兩虛型經(jīng)期延長(zhǎng)臨床療效。方法：將150例患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，分別給予宮環(huán)養(yǎng)血顆粒、養(yǎng)血當(dāng)歸糖漿，從月經(jīng)行經(jīng)第一天開(kāi)始服藥，連服20天。如此服用3個(gè)月經(jīng)周期。于治療前后觀察受試者經(jīng)期延長(zhǎng)和証候療效。結(jié)果：宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療經(jīng)期延長(zhǎng)的總顯效率、總有效率分別為73.33%、92.00%，對(duì)照組分別為60.00%和82.67%；証候療效治療組總顯效率、總有效率分別為82.67%、96.00%，對(duì)照組分別為61.33%和84.00%。病、証療效組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療氣血兩虛型月經(jīng)不調(diào)（經(jīng)期延長(zhǎng)）療效滿意。

【關(guān)健詞】宮環(huán)養(yǎng)血顆粒；經(jīng)期延長(zhǎng)；月經(jīng)過(guò)多；氣血兩虛；中醫(yī)藥療法

【文章編號(hào)】1004-7484（2014）04-2161-02

經(jīng)期延長(zhǎng)即月經(jīng)周期基本正常，經(jīng)期持續(xù)時(shí)間達(dá)7天以上，甚至淋漓半月才凈者。又稱(chēng)經(jīng)事延長(zhǎng)、月水不斷。該病是婦科臨床的常見(jiàn)病和多發(fā)病該病機(jī)理是勞傷沖任經(jīng)脈，沖任之氣虛損，不能制其經(jīng)血。臨床上，經(jīng)期延長(zhǎng)患者多由于氣虛、血閼、血熱等所致，而氣血兩虛是本病的常為常見(jiàn)的病機(jī)[1]。本研究通過(guò)對(duì)宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療該病75例進(jìn)行臨床研究，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料 所有150例受試者均來(lái)自于2009年2月至2011年2月我院婦科門(mén)診患者。采用統(tǒng)計(jì)軟件以1：1生成隨機(jī)方案。其中治療組入組75例，平均年齡（32.73±9.17）歲，平均病程（16.37±8.92）個(gè)月，經(jīng)期平均為（12.35±4.17）天，平均證候積分（14.39±5.22）分，其中病情輕度者25例，中度39者，重度者14例；對(duì)照組入組75例，平均年齡（34.12±8.55）歲，平均病程（13.42±11.37）個(gè)月，經(jīng)期平均為（12.19±4.25）天，平均證候積分（16.29±7.86 ），其中病情輕度者32例，中度33者，重度者10例。兩組基線資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]（試行）中經(jīng)期延長(zhǎng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定；中醫(yī)崩漏診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)婦科學(xué)》[3]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定；氣血兩虛証參照《中藥新治療月經(jīng)不調(diào)》中醫(yī)証候診斷標(biāo)準(zhǔn)中的氣虛証和血虛証制定。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn) （1）年齡在16歲以下，或55歲以上者。（2）由異位妊娠、妊娠并發(fā)癥、宮內(nèi)節(jié)育器、外傷、生殖道感染、腫瘤等疾病致的出血，或全身性疾病， 如肝病、血液病、甲狀腺、腎上腺、垂體疾病等引起者。（3）有子宮及附件器質(zhì)性病變。（4）合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者。（5）哺乳期婦女及對(duì)藥物過(guò)敏者。

1.4治療方法 治療組：給予宮環(huán)養(yǎng)血顆粒（湖南安邦制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：8g/袋，批號(hào)：100310），每次8g，每日2次，溫開(kāi)水沖服。對(duì)照組：給予養(yǎng)血當(dāng)歸糖漿（北京國(guó)醫(yī)堂制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：10ml/支，由我院門(mén)診藥方提供）。每次10ml，每日3次，溫開(kāi)水沖服。兩組均從月經(jīng)行經(jīng)第一天開(kāi)始服藥，連服20天。如此服用3個(gè)月經(jīng)周期。試驗(yàn)期間，受試者不得服用以所試驗(yàn)病證為主要適應(yīng)癥的中西藥物及采用針對(duì)上述病證的其他治療方法。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 月經(jīng)不調(diào)療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：治療后經(jīng)期（或經(jīng)量）恢復(fù)正常，經(jīng)期（經(jīng)量）、經(jīng)色、經(jīng)質(zhì)總積分比≥90%，停藥3個(gè)月經(jīng)周期未復(fù)發(fā)。顯效：治療后經(jīng)期（或經(jīng)量）明顯恢復(fù)，70%≤經(jīng)期（或經(jīng)量）、經(jīng)色、經(jīng)質(zhì)總積分比<90%，停藥3個(gè)月經(jīng)周期未復(fù)發(fā)。有效：治療后月經(jīng)較治療前改善，30%≤經(jīng)期（或經(jīng)量）、經(jīng)色、經(jīng)質(zhì)總積分比<70%。無(wú)效：治療后月經(jīng)無(wú)改善，月經(jīng)周期、經(jīng)色、經(jīng)質(zhì)總積分比<30%。

1.5.2 中醫(yī)証候療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥30%；無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足≥30%。采用尼莫地平法計(jì)算，公式為：療效指數(shù)=[（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分]×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Spss 16.0軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，組內(nèi)比較用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較用t檢驗(yàn)；等級(jí)資料組間比較用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 月經(jīng)不調(diào)療效 治療組總顯效率、總有效率分別為73.33%、92.00%，對(duì)照組分別為60.00%和82.67%，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 治療前后月經(jīng)天數(shù)

2.3 兩組氣血兩虛證候療效 治療組總顯效率、總有效率分別為82.67%、96.00%，對(duì)照組分別為61.33%和84.00%，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

3 討論

月經(jīng)經(jīng)期延長(zhǎng)臨床多見(jiàn)于黃體萎縮不全、慢性盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、放置宮內(nèi)節(jié)育器和輸卵管結(jié)扎術(shù)后的患者以及其他一些功能失調(diào)性子宮出血病人。該病屬于中醫(yī)崩漏范圍，常見(jiàn)原因?yàn)闅馓摵完幪撗獰?。氣虛不能攝血?jiǎng)t血液妄行，最后致氣血兩虛。陰虛血熱同多為陰血不足，血不化氣最后亦成氣血兩虛之征[4]。

中醫(yī)有氣為血之帥，血為氣之母之說(shuō)。婦女以血為本，長(zhǎng)期經(jīng)期延長(zhǎng)，必致陰血虧損，血病可以及氣，氣病也可以及血，最終導(dǎo)致氣血雙虧，百病生焉。經(jīng)期延長(zhǎng)一證，究其主因有二：其一，素體脾虛氣弱或勞倦過(guò)度傷脾，氣虛失于統(tǒng)攝，沖任虛損不能制約經(jīng)血。其二，素體陰虛或房勞所傷或久病耗血傷陰，陰虛內(nèi)熱，熱擾沖任，熱動(dòng)血海，血海不寧，而經(jīng)期延長(zhǎng)。治療以益氣養(yǎng)血，固攝經(jīng)血為原則[5]。正如《校注婦人良方》所云：“但調(diào)養(yǎng)元?dú)舛⌒白杂?；若攻其邪則元?dú)夥磽p矣”。

宮環(huán)養(yǎng)血顆粒處方由由阿膠、黃芪、黨參、白芍、當(dāng)歸、茜草、仙鶴草、佛手、續(xù)斷等組成，功擅益氣養(yǎng)血。黃芪入脾、肺二經(jīng)，為補(bǔ)氣之要藥，功專(zhuān)益攝血。阿膠入肝、肺、腎三經(jīng)，滋陰養(yǎng)血，調(diào)經(jīng)止血；前者攝血又止血，后者補(bǔ)血又生血，共為主中君藥。黨參健脾益氣，助君藥黃芪益氣攝血；白芍養(yǎng)血柔肝，緩急止痛，當(dāng)歸補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，二藥相伍助君藥阿膠補(bǔ)血調(diào)經(jīng)，共為方中臣藥。仙鶴草收斂止血，茜草清熱涼血，化瘀止血，佛手健脾理氣，運(yùn)脾以生血，又能消除阿膠等滋膩礙胃之弊，共為方中佐藥。繼斷補(bǔ)益肝腎，固經(jīng)止血，引諸藥入沖脈為方中使藥。諸藥相伍，共奏止血、止痛、調(diào)經(jīng)、補(bǔ)血、養(yǎng)顏之效。其方與經(jīng)期延長(zhǎng)的相合，故臨床應(yīng)用應(yīng)為良效。而臨床床試驗(yàn)結(jié)果表明，宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療經(jīng)期延長(zhǎng)的總顯效率、總有效率分別為73.33%、92.00%，對(duì)照組分別為60.00%和82.67%；証候療效治療組總顯效率、總有效率分別為82.67%、96.00%，對(duì)照組分別為61.33%和84.00%。病、証療效組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論認(rèn)為宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療氣血兩虛型月經(jīng)不調(diào)（經(jīng)期延長(zhǎng)）療效滿意。

參考文獻(xiàn)

[1] 劉衛(wèi)民，暴宏伶，韓艷欣.中醫(yī)血虛證與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)貧血的相關(guān)性研究[J]. 中國(guó)自然醫(yī)學(xué)雜志，2004，6（3）：200-201.

[2] 鄭筱蓃.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002.5：239-245.

[3] 張玉珍.中醫(yī)婦科學(xué).中國(guó)中醫(yī)藥出版社.2007：106.

[4] 張磊，于海亮，尹薈萃，等. 《黃帝內(nèi)經(jīng)》血虛淺談[J].中醫(yī)學(xué)報(bào)，2011，26（3）：309-310.

[5] 豐有吉，沈鏗.婦產(chǎn)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005.

通訊作者：

李碧娜，湖南省藥品審評(píng)認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。