2013年版G SP實施倒逼藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師短缺破題

林瑾文 羅格蓮 鄭孝勇 何文勝 盧慶梁 鄭荔軍

（1福建生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院，福建福州 350002；2福建省食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心，350001）

2013年版G SP實施倒逼藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師短缺破題

林瑾文1羅格蓮1鄭孝勇1何文勝1盧慶梁1鄭荔軍2

（1福建生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院，福建福州 350002；2福建省食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心，350001）

通過調(diào)研福建省執(zhí)業(yè)藥師分布、短缺情況，提出緩解執(zhí)業(yè)藥師短缺的建議，如區(qū)別對待不同藥店執(zhí)業(yè)藥師的配備、建立執(zhí)業(yè)藥師事務(wù)所、加快執(zhí)業(yè)藥師制度的立法、允許執(zhí)業(yè)藥師多點注冊執(zhí)業(yè)、加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)和考前輔導(dǎo)、加強(qiáng)繼續(xù)教育等。

藥品零售企業(yè)；執(zhí)業(yè)藥師；短缺；建議

我國施行執(zhí)業(yè)藥師制度已有20年歷程，由于準(zhǔn)入門檻低、社會地位低，職業(yè)待遇低等諸多原因?qū)е聢?zhí)業(yè)藥師過去未受到人們的足夠重視。《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確規(guī)定，2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，到2015年末達(dá)不到要求的將取消售藥資格；2013年版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）規(guī)定，所有零售藥店企業(yè)法人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格。這兩項新規(guī)使得零售藥店開辦數(shù)量驟減，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的專科、本科函授生人數(shù)驟增，報考執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)驟增，2013年報考執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)較2012年翻一番多，創(chuàng)開考以來報考人數(shù)之新高。另外，由于目前執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量存在明顯短缺現(xiàn)象，預(yù)計2014年將有一批藥店因無法達(dá)到配備執(zhí)業(yè)藥師的門檻而被強(qiáng)制關(guān)停。本文將重點討論我省執(zhí)業(yè)藥師短缺情況及如何有效實施2013年版GSP。

1 我省零售藥店執(zhí)業(yè)藥師短缺

1.1 我省執(zhí)業(yè)藥師數(shù)居全國上游，但數(shù)量仍短缺

2012年，中國藥店總數(shù)達(dá)435 969家[1]，按2013年版GSP要求，一家藥店至少需配備一名藥師和一名中藥師計，至少需87萬執(zhí)業(yè)藥師。目前具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人數(shù)達(dá)28萬余人，但注冊人數(shù)不到1/2，且部分人員分布于醫(yī)療使用單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)。如果按照美國的73∶100 000的藥師與人口的比重及中國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展統(tǒng)計公報顯示的13億中國人口總數(shù)計算，我國至少還需要90多萬名執(zhí)業(yè)藥師才能滿足市場的需求[2]。

截至2013年9月底，執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)排名前十四位的省市分布見圖1。

圖1 執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)省市分布[3]

圖1顯示，注冊執(zhí)業(yè)藥師約占執(zhí)業(yè)藥師資格人員的1/2。我省零售藥店數(shù)占全國零售藥店數(shù)的2.23%，具備執(zhí)業(yè)藥師資格人數(shù)占3.37%，注冊執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)占3.53%，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)排名位于全國第12位，均高于全國平均水平。

1.2 我省執(zhí)業(yè)藥師分布不均，零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師短缺

1.2.1 不同領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師分布不均，零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師短缺我省執(zhí)業(yè)藥師注冊分布情況見表1。按一家藥店配備一名執(zhí)業(yè)藥師計算，我省目前已注冊的零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師僅為藥店數(shù)的1/4，執(zhí)業(yè)藥師短缺現(xiàn)象嚴(yán)重。

從表1可知，我省未注冊的執(zhí)業(yè)藥師多數(shù)分布于事業(yè)單位或醫(yī)療使用單位。原因是事業(yè)單位不能注冊，而目前醫(yī)療使用單位不要求注冊或沒有激勵機(jī)制，即使具備了執(zhí)業(yè)藥師資格也不愿注冊。

1.2.2 不同地市執(zhí)業(yè)藥師分布差別大，鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)藥師短缺我省不同地市執(zhí)業(yè)藥師分布差別大（見表2），廈門執(zhí)業(yè)藥師量相對較多，但仍不能保證每家藥店都配備執(zhí)業(yè)藥師。據(jù)了解，近期廈門個別藥店因執(zhí)業(yè)藥師門檻陸續(xù)被迫關(guān)閉。短缺程度最嚴(yán)重的地區(qū)是三明地區(qū)，現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師幾乎分布于市區(qū)，按平均值計，每100家藥店才擁有3名執(zhí)業(yè)藥師。之前鄉(xiāng)鎮(zhèn)開辦藥店不要求配備執(zhí)業(yè)藥師，且鄉(xiāng)鎮(zhèn)難留人才，所以在鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店任職的執(zhí)業(yè)藥師可謂鳳毛麟角。泉州地區(qū)1 985家藥店中900多家在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥店幾乎沒有執(zhí)業(yè)藥師，閩東一個縣城十幾家藥店，只有一位已退休的從業(yè)藥師在崗，其他均無執(zhí)業(yè)藥師或為掛證。閩南某縣共有藥店210余家，號稱執(zhí)業(yè)藥師有十幾位，但國家執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)只能查詢到一位已注冊執(zhí)業(yè)藥師，而這十幾位執(zhí)業(yè)藥師有的是連鎖總部派駐，有的是從業(yè)藥師，有的是藥監(jiān)局自評藥師。

表1 注冊執(zhí)業(yè)藥師分布情況

表2 福建省不同地市藥店及執(zhí)業(yè)藥師分布

1.3 連鎖藥店執(zhí)業(yè)藥師明顯不足

表3列舉了我省有代表性的零售連鎖藥店，表中顯示這些藥店執(zhí)業(yè)藥師數(shù)均明顯不足，平均2家門店才擁有1位執(zhí)業(yè)藥師。為緩解執(zhí)業(yè)藥師不足，推進(jìn)零售連鎖經(jīng)營藥店的發(fā)展，解決部分監(jiān)管難題，我省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《福建省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方室設(shè)置現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的通知。目前在福州、泉州、漳州等地市部分零售連鎖藥店開展“駐店藥師+遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)”在線審方試點工作[6]，進(jìn)而將在全市全面推廣施行，即每家零售連鎖藥店總部企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部經(jīng)理必須是執(zhí)業(yè)藥師，另30家以內(nèi)的連鎖門店每天必須安排4名執(zhí)業(yè)藥師（2名執(zhí)業(yè)藥師、2名執(zhí)業(yè)中藥師）在崗，負(fù)責(zé)所有門店的遠(yuǎn)程處方審核及用藥指導(dǎo)，從要求看每家零售藥店至少配備7名執(zhí)業(yè)藥師。

2 建議

2.1 區(qū)別對待不同藥店執(zhí)業(yè)藥師的配備，以緩解執(zhí)業(yè)藥師不足

建議對新舊開辦藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的政策有所區(qū)別，即新開辦的藥店必須按2013年版GSP要求配備執(zhí)業(yè)藥師，對已開辦的藥店綜合考慮我省的具體情況，設(shè)置過渡期，逐步達(dá)到要求。

表3 福建省有代表性醫(yī)藥連鎖藥店及執(zhí)業(yè)藥師分布

對于銷售處方藥藥店與銷售非處方藥藥店應(yīng)區(qū)別對待，即不銷售處方藥的暫時不要求其配備執(zhí)業(yè)藥師，對銷售處方藥的藥店才要求其配備執(zhí)業(yè)藥師。

此外，城鄉(xiāng)也應(yīng)區(qū)別對待，即城區(qū)大藥店必須嚴(yán)格按2013年版GSP要求配備執(zhí)業(yè)藥師。邊遠(yuǎn)的小山村，利潤低，銷量小，鄉(xiāng)村居民缺乏醫(yī)學(xué)知識、藥學(xué)知識，買藥更多地依賴診所，因此對邊遠(yuǎn)小山村藥店的藥師配備上應(yīng)適當(dāng)延長過渡期，使其逐漸達(dá)到2013年版GSP要求。

2.2 建立執(zhí)業(yè)藥師事務(wù)所，提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)

“遠(yuǎn)程審方”這一模式能緩解藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的不足，但不管連鎖規(guī)模多大，都必須按要求配備執(zhí)業(yè)藥師，而許多單體藥店無法開展“遠(yuǎn)程審方”。為有效解決目前藥師短缺，保證提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)，建議探索成立執(zhí)業(yè)藥師事務(wù)所的模式，這種執(zhí)業(yè)藥師事務(wù)所是獨立的法人，不受任何零售藥店制約，只向簽約藥店提供專業(yè)的24小時遠(yuǎn)程審方服務(wù)，為廣大缺乏醫(yī)藥知識的居民提供良好的藥學(xué)服務(wù)。建立執(zhí)業(yè)藥師事務(wù)所，一方面可有效解決單體藥店，特別是農(nóng)村單體藥店執(zhí)業(yè)藥師短缺問題；另一方面，可為廣大連鎖藥店節(jié)約資源，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。

2.3 加快執(zhí)業(yè)藥師制度的立法

建議加快執(zhí)業(yè)藥師制度立法進(jìn)程，通過制定《執(zhí)業(yè)藥師法》，明確執(zhí)業(yè)藥師的地位、職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)。

2.4 用兼職彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師短缺

建議允許執(zhí)業(yè)藥師像執(zhí)業(yè)醫(yī)師一樣可多點注冊執(zhí)業(yè)。建議允許高職醫(yī)藥院校教師注冊執(zhí)業(yè)，充分利用優(yōu)勢資源，為社會提供高質(zhì)量藥學(xué)服務(wù)，補(bǔ)充執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的不足。

2.5 加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)和考前輔導(dǎo)，壯大執(zhí)業(yè)藥師隊伍，同時加強(qiáng)繼續(xù)教育

執(zhí)業(yè)藥師是藥品質(zhì)量的“掌門人”，也是消費者安全、科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)用藥的“守護(hù)神”[7]?；谖覈逃w系及課程的設(shè)置，有許多是針對科研、生產(chǎn)等崗位設(shè)置的課程，目前許多具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員在藥店并不能很好地履行藥品推薦、審方等工作。應(yīng)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，不斷提高專業(yè)工作能力和業(yè)務(wù)水平，以跟上藥學(xué)科學(xué)的發(fā)展。

[1]第一藥店.中國藥品零售市場品類格局分析（一）[N/OL].（2013-09-03）[2014-02-16].http://www.21yod.net/oneoneinfo?id=4187.

[2]厲李，李野，楊悅.美國執(zhí)業(yè)藥師短缺狀況初探[J].中國藥房，2007，18（1）：17-19.

[3]國家食品藥品監(jiān)督管理總局.執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺[DB/OL].[2014-02-12].http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/app/zqlpweb/ registselect.jsp.

[4]福建食品藥品監(jiān)督管理局.數(shù)據(jù)查詢[DB/OL].[2014-02-12]. http://www.fjfda.gov.cn/datasearch/index-all.html.

[5]儲白珊，陳素娟.遠(yuǎn)程審方：買藥多了一個“安全補(bǔ)丁”[N/OL].福建日報，2013-10-19（02）[2014-02-16].http://fjrb.fjsen.com/fjrb/ html/2013-10/19/content_681088.htm?div=-1.

[6]執(zhí)業(yè)藥師需求遇瓶頸遠(yuǎn)程審方過渡解困[N/OL].醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報，2013-10-23[2014-02-12].http://news.pharmnet.com.cn/news/2013/ 10/23/385654.html.

[7]鄔時民.執(zhí)業(yè)藥師，豈能名不副實[J].中國檢驗檢疫，2012（10）：59.

The Implementation of 2013 Version of GSP Making Shortage of Pharmacist in Drug Retail Enterprises

Lin Jinwen1，Luo Gelian1，Zheng Xiaoyong1，He Wensheng1，Lu Qingliang1，Zheng Lijun2（Fujian Bioengineering Vocational College，F(xiàn)ujian Fuzhou 350002，China；2 The Training Center of Food and Drug Administration of Fujian Province，350001）

Through the investigation of the distribution and shortage of pharmacist in Fujian province some ideas and suggestions were put forward to alleviate or solve the shortage of licensed pharmacists in our province，such as discriminating licensed pharmacist equipment of different drugstore，establishing licensed pharmacist firms，accelerating the legislation system，allowing multi-point registration and practice，and strengthening the training，pre-test coaching，and continuing education for licensed pharmacists.

Drug Retail Enterprise；Licensed Pharmacist；Shortage；Suggestion

10.3969/j.issn.1672-5433.2014.06.013

2014-03-27）

福建省教育廳科研基金（JA13453S）

林瑾文，女，副教授。研究方向：藥品經(jīng)營與管理。通訊作者E-mail：zlym630@163.com