復方苦參注射液輔助TP方案治療晚期卵巢腫瘤患者臨床療效及對其免疫功能的影響

李 娟

(武漢大學 基礎醫(yī)學院，湖北 武漢 430200)

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復方苦參注射液輔助TP方案治療晚期卵巢腫瘤患者臨床療效及對其免疫功能的影響

李 娟

(武漢大學 基礎醫(yī)學院，湖北 武漢 430200)

目的：研究復方苦參注射液輔助TP方案治療晚期卵巢腫瘤患者的臨床療效及其對患者免疫功能的影響。方法：選取106例晚期卵巢腫瘤患者為研究對象，按隨機數(shù)字表法分為TP組和聯(lián)合組，每組各53例。TP方案組患者采用順鉑+紫杉醇化療，聯(lián)合組患者采用復方苦參注射液輔助順鉑+紫杉醇化療，比較兩組患者的臨床療效。結(jié)果：聯(lián)合組患者CR、RR率(56.60%、84.91%)顯著高于對照組(P<0.05)；聯(lián)合組患者治療后白細胞、T淋巴細胞亞群中CD3、CD4、CD8水平均顯著高于TP組(P<0.05)，差異均具有統(tǒng)計學意義。結(jié)論：復方苦參注射液輔助TP方案治療晚期卵巢腫瘤患者可在提高化療效果的同時對患者免疫功能不造成影響，具有較高的臨床應用價值。

復方苦參注射液；晚期卵巢腫瘤；TP方案

晚期卵巢癌公認的化療方案為TP方案，即順鉑+紫杉醇化療。但有研究顯示，TP化療方案在殺死腫瘤細胞的同時也損傷了患者的白細胞，破壞了患者的免疫功能[1]，因此急需尋找對患者免疫功能影響較小的化療方案。本文主要研究復方苦參注射液輔助TP化療對晚期卵巢腫瘤患者的臨床療效及對其免疫功能的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年1月-2013年12月期間我院收治的106例晚期卵巢腫瘤患者為研究對象，入選者均經(jīng)病理檢查明確診斷為卵巢癌。采用數(shù)字表法將其隨機分為TP組和聯(lián)合組各53例，TP組患者年齡29～68歲，平均(52.9±8.6)歲；漿液性囊腺癌26例，黏液性囊腺癌18例，交界性漿液性囊腺瘤9例；聯(lián)合組患者年齡30～70歲，平均(51.8±8.7)歲；漿液性囊腺癌27例，黏液性囊腺癌15例，交界性漿液性囊腺瘤11例，排除感染等影響白細胞水平的疾病。兩組患者的年齡、腫瘤類型等一般資料比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

所有患者化療前均給予止吐(維生素B6、胃復安)、防止胃腸道反應(鹽酸托烷司瓊)等藥物，化療過程中不使用影響白細胞的藥物。TP組患者采用TP化療方案，即順鉑+紫杉醇化療。于化療前12h、6h分別口服地塞米松片20mg，化療前30min靜脈推注苯海拉明50mg+雷尼替50mg，給予紫杉醇150mg/m2+0.9%氯化鈉500mL，緩慢靜脈滴注，間隔1h靜脈注射順鉑75mg/m2。4周為1個療程，連續(xù)化療2個療程?；熯^程中密切監(jiān)測患者的心率、血壓及不良反應情況。聯(lián)合組患者在使用TP化療方案(紫杉醇+順鉑)前5天靜脈滴注復方苦參注射液20mL+5%葡萄糖注射液250mL，化療結(jié)束后再連續(xù)滴注復方苦參5天，1次/d，每個化療周期給予復方苦參10天。其中復方苦參注射液(山西振東制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字Z14021230)，紫杉醇注射液(Mayne Pharma Pty Ltd，安素泰，批準文號：注冊證號H20090175)，順鉑注射液(云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H20043889)。

1.3 觀察指標及療效判定標準

(1)免疫功能[3]：于化療前后分別抽取患者外周靜脈血5mL，檢測白細胞及T淋巴細胞亞群計數(shù)。

(2)療效判定標準：參照周際昌主編的《實用腫瘤內(nèi)科學》[2]。CR：癌腫完全消失，無復發(fā)或轉(zhuǎn)移；PR：癌腫體積縮小超過50%；NC：癌腫體積縮小<50%或體積增大≤25%；PD：癌腫體積增大>25%，或新發(fā)現(xiàn)腫瘤灶。RR=CR+PR。

1.4 統(tǒng)計學分析

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

聯(lián)合組患者CR、RR率(56.60%、84.91%)均顯著高于TP組(P<0.05)，差異具有統(tǒng)計學意義，詳見表1。

2.2 兩組患者白細胞計數(shù)及免疫功能指標比較

化療前兩組患者白細胞和免疫功能比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；化療后聯(lián)合組患者白細胞、T淋巴細胞亞群中CD3、CD4、CD8水平均顯著高于TP組(P<0.05)，差異具有統(tǒng)計學意義，詳見表2。

表1 兩組患者臨床療效比較 [n(%)]

表2 兩組患者治療前后白細胞計數(shù)及免疫功能指標比較 ±s)

3 討論

卵巢惡性腫瘤發(fā)病率高，居于女性生殖器官惡性腫瘤第3位[4]。近年來，環(huán)境污染日益加劇，女性工作生活壓力加大，卵巢惡性腫瘤發(fā)病率呈上升趨勢。卵巢腫瘤的臨床表現(xiàn)為腹部疼痛不適、月經(jīng)失調(diào)，腫瘤體積較大時可在盆腔捫及包塊。卵巢為女性特有的內(nèi)分泌器官，處于盆腔較深位置，早期常無法明確診斷，一旦確診即為晚期，加之卵巢腫瘤惡性程度高，給女性生命安全構成嚴重威脅。卵巢癌的病理分型較多，結(jié)構復雜，生物學特性千差萬別，對化療敏感性較差，因此晚期卵巢腫瘤患者病死率較高，生存率處于較低水平[5]。

目前臨床多采用手術方式治療卵巢腫瘤，在手術前后輔助化療。TP方案[5](紫杉醇+順鉑)是目前公認的卵巢腫瘤化療方案。紫杉醇+順鉑屬于一線化療藥物，可有效殺死腫瘤細胞，延緩腫瘤進展，但袁瑗等[6]研究表明，紫杉醇和順鉑等化療藥物在殺死腫瘤細胞的同時也殺死了患者的白細胞和T淋巴細胞，導致患者免疫功能下降，增加感染可能性，因此化療臨床效果有限，卵巢腫瘤患者病死率仍居高不下。復方苦參注射液是純中藥制劑，其主要成分為苦參和土茯苓?，F(xiàn)代藥理學研究表明，復方苦參注射液含有的苦參堿、苦參黃酮、槐果堿等具有抑制腫瘤生長、誘導腫瘤細胞分化、促進其凋亡、抑制腫瘤擴散、升高白細胞水平、調(diào)節(jié)免疫功能、保護肝功能、減輕腎臟毒性等作用，聯(lián)合應用時可降低紫杉醇、順鉑的毒副作用，起到減毒增效的作用。

本研究采用復方苦參注射液輔助TP方案治療晚期卵巢腫瘤患者，RR率高達84.91%，患者白細胞及T淋巴細胞亞群中CD3、CD4、CD8水平均顯著高于TP化療組，與韋愛芳等[7]研究結(jié)果相似，再次證實了復方苦參注射液輔助TP方案治療晚期卵巢癌患者可在提高化療效果的同時對患者免疫功能不造成影響，具有較高的臨床應用價值。

[1] 陳光,于波,苑樹俊,等.復方苦參素注射液對結(jié)直癌術后化療患者免疫功能的影響[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2009,9(9):696-697.

[2] 周際昌.實用腫瘤內(nèi)科學[M].第2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:45-46.

[3] PANT AC,DIAZ-MONTES T,TANNER E,et a1.Correlation of extremedrug resistant assay results and progression-free survival following intraperitoneal chemothera py for advanced ovarian cancer[J].J Chemother,2010,22(4):270-274.

[4] 胡欣欣,張勤華,齊聰.晚期卵巢癌新輔助化療研究進展[J].中國實用婦科與產(chǎn)科雜志,2011,27(1):77-80.

[5] 湯凱雯,杜佩妍,吳蘊瑜,等.新輔助化療治療晚期卵巢癌臨床療效觀察[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2013,9(1);93-94.

[6] 袁瑗,李立安,劉艷新,等.復方苦參素注射液配合卵巢癌術后化療的臨床觀察[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2010,10(4):257-258.

[7] 韋愛芳,張發(fā)恩,藍川,等.復方苦參注射液聯(lián)合化療治療中晚期惡性腫瘤的療效觀察[J].中國新藥雜志,2011,20(17):1888-1889.

(責任編輯：尹晨茹)

2014-07-09

李娟(1982-)，女，武漢大學基礎醫(yī)學院在職研究生，主治醫(yī)師，研究方向為婦科疾病的治療。

R285.6;R453;R737.31

A

1673-2197(2014)18-0105-02