醫(yī)學論文中的統(tǒng)計學應用不當及防范建議

韓 松，穆少楊，張曉波

統(tǒng)計學在所有生物醫(yī)學科研設計、實驗研究和結論獲得中不可或缺，統(tǒng)計學錯誤可能導致嚴重的后果，如結論錯誤、數(shù)據(jù)失真、有價值數(shù)據(jù)信息丟失和倫理學缺陷等。隨著循證醫(yī)學的迅速發(fā)展，生物醫(yī)學研究的各個階段中，正確使用統(tǒng)計方法不僅直接影響一篇論文的結論和質量，更有可能對其他醫(yī)學研究造成巨大的影響，甚至關系到一個患者的生存或者病死、關系到健康的改善或損害、關系到醫(yī)學科學的進步。筆者對所在綜合性醫(yī)學期刊編輯過程中常見的統(tǒng)計學誤用進行了歸納分析，認為醫(yī)學論文中影響質量的統(tǒng)計學常見錯誤表現(xiàn)在三個方面：

1 科研設計中的統(tǒng)計學問題

部分作者的科研設計論證不足，僅從專業(yè)角度出發(fā)進行統(tǒng)計學設計，根據(jù)主觀預期結果進行分組設計，沒有考慮實驗設計的可行性、組間數(shù)據(jù)的可比性等問題，主要表現(xiàn)在實驗設計時隨機化原則貫徹不完全、對照設置不合理、均衡性原則不充分等方面［1］。

1．1 樣本選擇不當或不足 科研設計要進行樣本選擇，樣本的獲取應符合隨機化的原則，使每個研究對象在抽樣過程中不受主觀或客觀的選擇，機會均等地被列入試驗組和對照組。保證樣本對總體的代表性并達到一定的數(shù)量才能客觀地反映總體狀況。但是很多作者沒有執(zhí)行或者沒有嚴格執(zhí)行隨機抽樣原則，有的甚至為了提高論文的刊用率卻冠以隨機化的字眼；或者應用了隨機化原則，但是在論文中沒有詳細說明，影響論文的質量和刊用。真正的隨機化應當在研究設計階段就對研究總體進行隨機抽樣和分配規(guī)則設定，并在論文中詳細說明研究對象的隨機化抽樣方法，如單純隨機抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整群抽樣等，以及樣本的分配規(guī)則，如完全隨機設計、配伍設計、配對設計、序貫設計、拉丁方設計、正交試驗設計等。樣本量過少，達不到檢驗試驗組和對照組的結果是否具有統(tǒng)計學差異的基本要求也是本刊來稿的一個重要問題。

1．2 對照設計不合理 對照比較是科學研究必不可少的條件，各組具備高度的可比性（即齊同對比）是對照設計的基本要求。人類和動物的機體以及所患疾病非常復雜，除治療因素外，個體差異、精神狀態(tài)、環(huán)境因素甚至氣候條件等都對疾病產生影響。對照比較，就是為了鑒別處理因素與非處理因素的差異，通過對照消除和減少實驗誤差。各組的基本條件均衡一致時，對照的結果才能令人信服。實驗研究，首先要依據(jù)對照原則，對研究對象除處理因素之外的，對研究結果又可能產生較大影響的非處理因素作均衡性檢驗，并在研究論文中報告結果。如有作者報道，軍事訓練傷住院患者，施以心理康復治療的一組較僅進行身體治療的一組康復速度快，卻不能提供兩組傷情的均衡性檢驗結果，結論難以采信。因此，醫(yī)學科研過程中合理對照尤為重要，兩組條件均衡且例數(shù)相等或相近才能達到最大的檢驗效能。

1．3 分組不均衡 對照組除了實驗干預因素以外，可能產生混雜效應的其他條件應與試驗組基本一致，從而盡可能地排除非干預因素對結果的影響，即對照組與試驗組的分組均衡化原則，否則對照組與試驗組就會出現(xiàn)差異，兩組之間的可比性降低，有可能造成結論不準確，甚至得到相反的結論。醫(yī)學論文中常表現(xiàn)出科研者忽視試驗組與對照組患者年齡、性別、病情、發(fā)病時間等非處理因素的可比性。例如有皮膚科醫(yī)師報道，根據(jù)2010年01月—2010年12月皮膚科門診人數(shù)統(tǒng)計，重度痤瘡在15～35歲男性患者中的發(fā)生率高于15～35歲女性患者（P＜0．05），這顯然忽視了性別因素對就診率的影響，違背了組間均衡性的原則。

2 統(tǒng)計學方法選擇不當

選擇合理的統(tǒng)計學方法要從數(shù)據(jù)形式、分析目的、資料類型、數(shù)據(jù)分布和結構、樣本大小等多方面考慮，作適當?shù)慕y(tǒng)計學處理［2］。所用統(tǒng)計方法正確與否，得出的結論可能存在很大差異或者完全顛倒。假設檢驗是統(tǒng)計推斷中的重要問題。其思想是通過統(tǒng)計量來描述數(shù)據(jù)的特點，并以此為根據(jù)，結合所需的置信度，通過常用的分布來推斷假設條件的是否應該被接受，從而幫助做出專業(yè)決策。統(tǒng)計學方法的選擇必須與資料類型相匹配，計量資料的統(tǒng)計分析方法可分為參數(shù)檢驗法和非參數(shù)檢驗法。參數(shù)檢驗法主要為t檢驗和方差分析，兩組間均數(shù)比較時常用t檢驗和u檢驗，兩組以上均數(shù)比較時常用方差分析；非參數(shù)檢驗法主要包括秩和檢驗等。計數(shù)資料的統(tǒng)計方法主要針對四格表和R×C表利用χ2檢驗進行分析。

醫(yī)學論文中統(tǒng)計分析方法誤用主要表現(xiàn)為：使用標準誤代替標準差；t檢驗要求資料呈正態(tài)分布，組間方差齊性，不能代替單因素方差分析進行多組間兩兩比較；用完全隨機區(qū)組設計代替重復測量設計，不滿足參數(shù)方法條件的卻用參數(shù)檢驗方法，計數(shù)資料比較一律使用χ2檢驗等。

3 統(tǒng)計學表達不準確

絕大多數(shù)醫(yī)學研究論文或多或少都涉及統(tǒng)計表達問題，本刊主要有以下兩個方面的問題：

3．1 統(tǒng)計結果的表述不恰當 描述一項研究結果是否有意義，要從專業(yè)意義和統(tǒng)計學意義兩個方面解釋。很多論文忽視專業(yè)意義，僅根據(jù)假設檢驗結果就武斷地判定實驗結果有無意義。其實，假設檢驗是在“零假設”正確的前提下用P值大小說明實際觀察結果是否符合“零假設”。P＜0．05，表示差異有統(tǒng)計學意義，則懷疑“零假設”的正確性；若P＞0．05，表示差異沒有統(tǒng)計學意義，不能拒絕“零假設”，但不能把P值理解為處理無效的概率。對于P值的解釋一定要結合專業(yè)知識，并且用兩均數(shù)（率）之差的可信區(qū)間反映實際差別。

3．2 統(tǒng)計表和統(tǒng)計圖使用不當 編輯經(jīng)常會遇到論文中描述資料統(tǒng)計指標的統(tǒng)計圖表存在使用不當?shù)膯栴}，比如統(tǒng)計表和統(tǒng)計圖重復使用，表格在設計、編排上不合理，圖表標題不能高度概括表格的主要內容、過繁過長，表格要素不全，表中主、謂語排列不當，標目重復、層次錯亂，未采用三線式表格，表內數(shù)據(jù)不規(guī)范等；統(tǒng)計圖自明性要素缺失，圖的設計與繪制與資料性質不匹配，將原始資料繪入統(tǒng)計圖，圖要素不全等。

4 統(tǒng)計學誤用的防范對策

統(tǒng)計學在醫(yī)學研究和論文撰寫中誤用的現(xiàn)象長期存在、成因復雜。從科技期刊的角度來講，一篇論文見刊要經(jīng)過三個環(huán)節(jié)：作者、編輯、審稿，提高各個環(huán)節(jié)的統(tǒng)計學應用與判別能力，才能有效防范統(tǒng)計學誤用。

4．1 加強統(tǒng)計學知識的系統(tǒng)教育 醫(yī)學統(tǒng)計學內容豐富、不斷發(fā)展，醫(yī)學科研數(shù)據(jù)資料復雜，但是我國醫(yī)學生的統(tǒng)計學教育尚存諸多問題［3］，廣大醫(yī)務科研工作者的統(tǒng)計學知識欠缺，有關部門應有規(guī)劃、有計劃地對醫(yī)學生和醫(yī)藥衛(wèi)生工作者進行系統(tǒng)教育，如提高醫(yī)學院校統(tǒng)計學教學水平、開設短期與長期相結合的培訓班等。

4．2 統(tǒng)計學審核應貫穿于醫(yī)學科研的設計、評審和審批的全過程 統(tǒng)計學專家應全程參與醫(yī)學科研，特別指標多、數(shù)據(jù)復雜的科研項目設計處理，從課題的設計到實施都要有統(tǒng)計學專家參與；科研課題的審批和對科研課題的成果鑒定應有專門的統(tǒng)計學評價指標，從源頭防止統(tǒng)計學錯誤的產生。

醫(yī)學期刊編輯部一方面應專門聘請統(tǒng)計學專家擔任編委或聘請統(tǒng)計學專業(yè)的研究生擔任編輯，專門負責稿件統(tǒng)計學方面的審查工作，從編輯部審稿程序中彌補的和糾正統(tǒng)計學缺陷與錯誤；另一方面要不斷提升編輯人員的統(tǒng)計學素養(yǎng)［4］，定期進行統(tǒng)計學知識培訓；編輯在工作中遇到疑難問題，應積極查詢或請教，在實踐中提高統(tǒng)計學思維能力；建立統(tǒng)計學分析欄目，專門剖析有統(tǒng)計學誤用的文章防止類似錯誤發(fā)生。舉辦統(tǒng)計學專題講座或在期刊網(wǎng)站建立統(tǒng)計學課堂，上傳有使用價值的統(tǒng)計學精品課程和論文勘誤講解，提升固定作者群的統(tǒng)計學水平，提醒作者優(yōu)化實驗設計；細化來稿的統(tǒng)計學要求，優(yōu)化稿源，減少低級錯誤的發(fā)生；編輯在退修稿件時不能只用 “統(tǒng)計方法使用不當”、“統(tǒng)計描述不準確”等籠統(tǒng)的概念回復作者，應具體告知錯在哪里，詳細提供修改意見，提高作者群的統(tǒng)計學應用能力。

醫(yī)學文獻質量與臨床醫(yī)療實踐活動越來越密切相關，高質量的醫(yī)學科技論文及其產生的系統(tǒng)評價正不斷地改進和規(guī)范著臨床醫(yī)療實踐活動。所以，提高科技論文質量刻不容緩，需要作者、編者、審者及讀者等多個方面的努力，才能逐步減少以至消除統(tǒng)計學誤用現(xiàn)象，提高醫(yī)學論文的科學性。

［1］萬獻堯，張久之．醫(yī)學科研或論文中常見的統(tǒng)計學問題［J］．醫(yī)學與哲學（臨床決策論壇版），2009，12（30）：74－75．

［2］馮泗華，李慧蓮．醫(yī)學論文統(tǒng)計學應用的基本原則［J］．中山大學學報論叢，1997，2（增刊）：113－115．

［3］陳 雅，鄧 青，姚佳紅．淺析醫(yī)學統(tǒng)計學教學改革的必要性及措施［J］．中國衛(wèi)生統(tǒng)計，2009，3（26）：317，322．

［4］尚永剛，冷希圣．提升醫(yī)學編輯素質 提高臨床研究質量：循證醫(yī)學對醫(yī)學編輯實踐的要求［J］．中華醫(yī)學科研管理雜志，2013，6（26）：408－409．