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    保健食品生產(chǎn)企業(yè)需形成全面質(zhì)量管理觀念

    2014-04-04 18:01:08顧杰
    首都食品與醫(yī)藥 2014年7期
    關(guān)鍵詞:質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量

    ■文 顧杰

    北京市通州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

    近年來,保健食品產(chǎn)業(yè)方興未艾,眾多生產(chǎn)企業(yè)競爭激烈,保質(zhì)量、強(qiáng)管理早已成為企業(yè)的生存之道。然而針對產(chǎn)品質(zhì)量,雖然在相關(guān)政府部門的監(jiān)管及引導(dǎo)下,生產(chǎn)企業(yè)也在強(qiáng)調(diào)原料到成品出廠的過程控制,但其自身并沒有在意識層面上重視,更多的是被動遵照相關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn),對于產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)識大都只停留在生產(chǎn)過程階段,認(rèn)為只要最終產(chǎn)品檢驗(yàn)合格就是確保了質(zhì)量,并不能從自身出發(fā)主動的去維護(hù)和不斷改進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量,即使在生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)收階段參照GMP管理,也往往是流于形式,對全面質(zhì)量管理更是不甚了了。

    質(zhì)量管理可從根源控制質(zhì)量

    影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素可以劃分為兩大類:技術(shù)方面的,即機(jī)器、材料和工藝;人方面的,即操作者、班組長和公司的其他人員。在這兩類因素中,人的因素重要得多。要有效地控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,就必須在生產(chǎn)或服務(wù)過程的所有主要階段加以控制。這些控制就叫質(zhì)量管理工作(Job of quality control),按其性質(zhì)可分為四類:新設(shè)計(jì)控制、進(jìn)廠材料控制、產(chǎn)品控制、專題研究。由于企業(yè)行業(yè)、規(guī)模的不同,方法的使用上略有不同,但基本原理相同。方法上的差別可概括為:在大量生產(chǎn)中,質(zhì)量管理的重點(diǎn)在產(chǎn)品;在單件小批生產(chǎn)中,重點(diǎn)在控制工序。所謂的“質(zhì)量控制”,表示一種管理手段,包括制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、評價標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況、偏離標(biāo)準(zhǔn)時采用糾正措施、安排改善標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃等??梢哉f,質(zhì)量管理貫穿于生產(chǎn)過程的所有階段。而建立質(zhì)量體系是開展質(zhì)量管理工作的一種最有效的方法與手段,其重要特征是從根源處控制質(zhì)量。

    全面質(zhì)量管理是由上而下的管理

    從全面質(zhì)量管理角度來講,“質(zhì)量”一詞并不具有絕對意義上的“最好”的含義,而是指“最適合于一定顧客的要求”。這些要求既是產(chǎn)品的實(shí)際用途,又涵蓋產(chǎn)品規(guī)格及售價等多方面因素。對于保健食品生產(chǎn)企業(yè)而言,全面質(zhì)量管理(TQM)是指以質(zhì)量為中心,以全員參與為基礎(chǔ),目的在于通過消費(fèi)者滿意和本企業(yè)所有成員及社會收益而達(dá)到長期成功的管理途徑,包含三個觀點(diǎn):全面管理的觀點(diǎn)、以預(yù)防為主的觀點(diǎn)、用數(shù)據(jù)說話的觀點(diǎn)。全面質(zhì)量管理是為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品提供其需要的優(yōu)良產(chǎn)品設(shè)計(jì)、加工方法以及認(rèn)真的產(chǎn)品售后服務(wù)等活動的一種重要手段,適用于包括保健食品在內(nèi)的任何制造過程。

    在組織方面,全面質(zhì)量管理是上層管理部門的工具,用來委派產(chǎn)品質(zhì)量方面的職權(quán)和職責(zé),以達(dá)到既可免除上層管理部門的瑣事,又可保留上層管理部門確保質(zhì)量成果令人滿意的手段的目的。原則上,總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)成為公司質(zhì)量管理工作的“總設(shè)計(jì)師”,同時,他和公司其他主要職能部門還應(yīng)促進(jìn)公司在效率、現(xiàn)代化、質(zhì)量控制等方面的發(fā)揮。從人際關(guān)系的觀點(diǎn)來看,質(zhì)量管理組織包括兩個方面:為有關(guān)的全體人員和部門提供產(chǎn)品的質(zhì)量信息和溝通渠道;為有關(guān)的雇員和部門參與整個質(zhì)量管理工作提供手段。值得一提的是,質(zhì)量管理工作必須有上層管理部門的全力支持。如果上層管理部門的支持不夠熱情,那么宣傳再多也不可能取得實(shí)效。

    全面質(zhì)量管理與ISO9000

    很多人習(xí)慣將全面質(zhì)量管理與ISO9000進(jìn)行比較,甚至認(rèn)為兩者的核心價值是相同的,其實(shí)亦不盡然。雖然兩者的管理理論及統(tǒng)計(jì)理論基礎(chǔ)一致,兩者均認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量形成于產(chǎn)品全過程,都要求質(zhì)量體系貫穿于質(zhì)量形成的全過程;在實(shí)現(xiàn)方法上,兩者都使用了PDCA(即:計(jì)劃—執(zhí)行—檢查—處理)質(zhì)量環(huán)運(yùn)行模式;兩者都要求對質(zhì)量實(shí)施系統(tǒng)化的管理,都強(qiáng)調(diào)“一把手”對質(zhì)量的管理;甚至兩者都強(qiáng)調(diào)任何一個過程都是可以不斷改進(jìn),不斷完善的;都以提高產(chǎn)品質(zhì)量,滿足顧客需要為最終目標(biāo),但如果認(rèn)真分析,就會發(fā)現(xiàn)兩者本質(zhì)上的區(qū)別。

    首先,期間目標(biāo)不一致。全面質(zhì)量管理質(zhì)量計(jì)劃管理活動的目標(biāo)是改變現(xiàn)狀。其作業(yè)只限于一次,目標(biāo)實(shí)現(xiàn)后,管理活動也就結(jié)束了,下一次計(jì)劃管理活動,雖然是在上一次計(jì)劃管理活動的結(jié)果基礎(chǔ)上進(jìn)行的,但絕不是重復(fù)與上次相同的作業(yè)。而ISO9000質(zhì)量管理活動的目標(biāo)是維持標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀。其目標(biāo)值為定值。其管理活動是重復(fù)相同的方法和作業(yè),使實(shí)際工作結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值的偏差量盡量減少。其次,工作中心不同。全面質(zhì)量管理是以人為中心,ISO9000是以標(biāo)準(zhǔn)為中心。再次,兩者執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及檢查方式不同。實(shí)施全面質(zhì)量管理企業(yè)所制定的標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)結(jié)合其自身特點(diǎn)制定的自我約束的管理體制;其檢查方主要是企業(yè)內(nèi)部人員,檢查方法是考核和評價(方針目標(biāo)講評,QC小組成果發(fā)布等)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是國際公認(rèn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它是供世界各國共同遵守的準(zhǔn)則。貫徹該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的是由公正的第三方對質(zhì)量體系進(jìn)行認(rèn)證,并接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和檢查。全面質(zhì)量管理是一個企業(yè)“達(dá)到長期成功的管理途徑”,但成功地推行全面質(zhì)量管理必須達(dá)到一定的條件。對大多數(shù)企業(yè)來說,直接引入全面質(zhì)量管理有一定的難度。而ISO9000則是質(zhì)量管理的基本要求,它只要求企業(yè)穩(wěn)定組織結(jié)構(gòu),確定質(zhì)量體系的要素和模式就可以貫徹實(shí)施。貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)和推行全面質(zhì)量管理之間不存在截然不同的界限,把兩者結(jié)合起來,才是現(xiàn)代企業(yè)質(zhì)量管理深化發(fā)展的方向。企業(yè)開展全面質(zhì)量管理,必須從基礎(chǔ)工作抓起,認(rèn)真結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況和需要,貫徹實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)該說,“認(rèn)證”是企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的自然結(jié)果。而先行請人“捉刀”,認(rèn)證后再逐步實(shí)施,是本末倒置的表現(xiàn)。并且,企業(yè)在貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)、取得質(zhì)量認(rèn)證證書后,一定不要忽視甚至丟棄全面質(zhì)量管理。

    全面質(zhì)量管理在保健食品生產(chǎn)企業(yè)中的實(shí)現(xiàn)

    質(zhì)量對于現(xiàn)代社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展有著重要作用。目前,保健食品生產(chǎn)企業(yè)的成本管理、資金管理和質(zhì)量管理均屬薄弱環(huán)節(jié)。要建立一個好的質(zhì)量體系,企業(yè)首先必須保證質(zhì)量體系建立過程的完善。其步驟通常包括:分析質(zhì)量環(huán)、研究具體組織結(jié)構(gòu)、形成文件、全員培訓(xùn)、質(zhì)量體系審核、質(zhì)量體系復(fù)審等。其次,企業(yè)要抓住質(zhì)量體系的特征,保證質(zhì)量體系設(shè)立的合理性,使全面質(zhì)量管理有效的發(fā)揮作用。最后,要保證質(zhì)量體系在實(shí)際生產(chǎn)中得到有效的實(shí)施。

    在推行全面質(zhì)量管理時,首先應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的戰(zhàn)略計(jì)劃,當(dāng)然不同的企業(yè)規(guī)模和類型會有不同的計(jì)劃。諸如:培養(yǎng)全組織的質(zhì)量觀念;建立與供應(yīng)商的伙伴關(guān)系;建立以顧客需求為依據(jù)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);實(shí)施質(zhì)量管理培訓(xùn)和教育;建立規(guī)范化的測量指標(biāo);確立質(zhì)量達(dá)標(biāo)的成本等。

    在部署和實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略計(jì)劃時,需要各層管理者擔(dān)任起不同的責(zé)任。首先,作為最高管理者,應(yīng)當(dāng)具有責(zé)任感和使命感,闡明企業(yè)存在的價值,確立企業(yè)的發(fā)展目標(biāo),建立組織內(nèi)外的溝通渠道,以及在質(zhì)量控制與顧客對質(zhì)量的要求和顧客期望值之間建立密切的聯(lián)系和起橋梁作用。其次,作為中層管理人員,應(yīng)當(dāng)推動企業(yè)在各方面的改進(jìn)和發(fā)展,應(yīng)當(dāng)肩負(fù)重任,成為企業(yè)獲得成功的柱石,并承擔(dān)具體項(xiàng)目的管理責(zé)任,負(fù)責(zé)跨職能部門的交流,以及確保企業(yè)內(nèi)部的工作質(zhì)量符合或超過標(biāo)準(zhǔn)。

    全面質(zhì)量管理的推行步驟

    通過培訓(xùn)教育使企業(yè)員工牢固樹立“質(zhì)量第一”和“顧客第一”的思想,制造良好的企業(yè)文化氛圍,采取切實(shí)行動,改變企業(yè)文化和管理形態(tài)。

    制訂企業(yè)人、事、物及環(huán)境的各種標(biāo)準(zhǔn),這樣才能在企業(yè)運(yùn)作過程中衡量資源的有效性和高效性。

    推動全員參與,對全過程進(jìn)行質(zhì)量控制與管理。以人為本,充分調(diào)動各級人員的積極性,推動全員參與。只有全體員工的充分參與,才能使他們的才干為企業(yè)帶來收益,才能夠真正實(shí)現(xiàn)對企業(yè)全過程進(jìn)行質(zhì)量控制與管理。并且確保企業(yè)在推行全面質(zhì)量管理過程中,采用了系統(tǒng)化的方法進(jìn)行管理。

    做好計(jì)量工作。計(jì)量工作包括測試、化驗(yàn)、分析、檢測等,是保證計(jì)量的量值準(zhǔn)確和統(tǒng)一,確保技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行的重要方法和手段。

    做好質(zhì)量信息工作。企業(yè)根據(jù)自身的需要,應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的信息系統(tǒng),并建立相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫。

    建立質(zhì)量責(zé)任制,設(shè)立專門質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。全面質(zhì)量管理的推行要求企業(yè)員工自上而下地嚴(yán)格執(zhí)行,從一把手開始,逐步向下實(shí)施。全面質(zhì)量管理的推行必須要獲得企業(yè)一把手的支持與領(lǐng)導(dǎo),否則難以長期推行。

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