我院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理初探

夏松柏

(咸寧市中心醫(yī)院藥劑科，湖北咸寧437100)

藥品是可用于預(yù)防、治療、診斷人疾病，但也能對人造成傷害甚至致命的特殊商品。藥品的這種雙重屬性，決定了藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性。醫(yī)院是藥品使用及藥物臨床試驗(yàn)的主要場所，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理，已經(jīng)成為醫(yī)院管理者思考和必須面臨的課題。本文擬從分析醫(yī)院存在的藥品風(fēng)險(xiǎn)因素入手，探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的策略和方法，以期對提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)的可控性有所借鑒。

1 建立健全的醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)

將現(xiàn)代風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)控制的理念、原理和方法逐漸引入醫(yī)院藥事管理系統(tǒng)，構(gòu)建完善的風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)、風(fēng)險(xiǎn)交流［1］和評價(jià)體系，提高醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)的可控性。在組織結(jié)構(gòu)上，由院領(lǐng)導(dǎo)牽頭，藥劑科具體負(fù)責(zé)，組建由管理學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等多學(xué)科專家構(gòu)成的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，分別承擔(dān)醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)、風(fēng)險(xiǎn)交流和評價(jià)等藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的職責(zé)。各藥品風(fēng)險(xiǎn)管理小組，根據(jù)其職能特點(diǎn)，在全院所有相關(guān)科室指定藥品風(fēng)險(xiǎn)管理員，構(gòu)建覆蓋全院的藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、管理網(wǎng)絡(luò)。執(zhí)行程序上體現(xiàn)“反復(fù)評價(jià)”、“不斷改善”的藥品安全管理模式，建立可預(yù)警的藥品安全管理模式，將藥品的安全管理由事后追責(zé)，處罰模式轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑案深A(yù)、交流、合作的模式，即全體醫(yī)務(wù)人員參與、協(xié)同努力，管理醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)，使其最小化。

2 藥品的購進(jìn)與存儲

購進(jìn)質(zhì)量合格的藥品是醫(yī)療機(jī)構(gòu)控制藥品風(fēng)險(xiǎn)的基本保障，因此應(yīng)對藥品采購實(shí)施規(guī)范化管理。我院藥品采購采用集中招標(biāo)模式，核實(shí)、查驗(yàn)供貨單位工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、藥品經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證協(xié)議書、藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書、藥品的批準(zhǔn)文件、授權(quán)委托書、藥品生產(chǎn)批件、藥品最新全檢報(bào)告書等有效證明文件，為購進(jìn)合格的藥品把好第一關(guān)。建立藥品首營企業(yè)和首營品種資質(zhì)及質(zhì)量審核制度及藥事管理與藥物治療學(xué)委員會新藥遴選管理規(guī)定，按照“進(jìn)一退一”的原則，定期對新進(jìn)藥品和被淘汰藥品進(jìn)行評審、遴選，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，促進(jìn)臨床安全、合理用藥。

除藥品進(jìn)購的規(guī)范化管理之外，科學(xué)、合理的藥品儲存也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量保障的重要基礎(chǔ)，尤其是對儲存條件如溫、濕度，光照等，有特殊要求的藥品。我院嚴(yán)格按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定制定、執(zhí)行藥品儲存管理制度，結(jié)合藥品的存儲條件，分別設(shè)立常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、專柜等藥品庫，實(shí)施色標(biāo)管理，按劑型、品種和批號整齊碼放。建立藥品養(yǎng)護(hù)制度和規(guī)范化工作程序，指定專人管理藥庫，做好藥庫的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作;藥品按照生產(chǎn)批號或“先進(jìn)先出、近期先出、易變先出”的原則出庫，保證藥品效期內(nèi)使用。此外，對于住院部病區(qū)藥品以及急診科室的貯藏藥品，由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，定期到病區(qū)指導(dǎo)、檢查藥品貯存情況，以確保藥品的正確存放。

3 藥品的決策

藥品決策與患者的用藥安全直接相關(guān)，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)最重要的藥品風(fēng)險(xiǎn)因素之一。藥品決策涉及藥物品種、用藥時間、給藥劑量、給藥途徑、藥物適應(yīng)證等多個方面，其風(fēng)險(xiǎn)控制具有專業(yè)性強(qiáng)、工作量大、難度高的特點(diǎn)。我院依托信息技術(shù)，啟動合理用藥監(jiān)測、預(yù)警及事前干預(yù)系統(tǒng)，采用電子處方和電子醫(yī)囑，從用法用量，配伍禁忌，藥物適應(yīng)癥、相互作用、不良反應(yīng)，以及特殊群體用藥等方面予以實(shí)時監(jiān)控，事前干預(yù)，以提高處方、醫(yī)囑的用藥安全性，將風(fēng)險(xiǎn)盡可能阻擋在未萌狀態(tài)。其次，醫(yī)院組織制訂了《處方集》和《基本藥品目錄》，為醫(yī)生正確處方安全性高、療效確切，不良反應(yīng)少的藥物提供了制度及技術(shù)雙重保障，極大的提高了涉及藥品決策相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的可控性。此外，建立臨床藥學(xué)工作制度，大力發(fā)展臨床藥學(xué)。臨床藥學(xué)中心會同醫(yī)務(wù)科定期組織全院處方、醫(yī)囑點(diǎn)評，糾正、指正不當(dāng)?shù)奶幏叫袨?，為以后正確的用藥決策積累經(jīng)驗(yàn);積極發(fā)揮臨床藥師的專業(yè)優(yōu)勢，協(xié)助醫(yī)生制定科學(xué)、合理的藥物治療方案，使其決策更正確。

4 藥品的調(diào)劑

調(diào)配差錯和處方誤審是調(diào)配過程中的主要風(fēng)險(xiǎn)因素。我院藥劑科采取了有效措施，藥品按劑型、藥理作用、管制藥品等實(shí)行分區(qū)擺放、專柜管理，易混藥品如商品名或通用名、藥品包裝等相似易混藥品，設(shè)置相應(yīng)標(biāo)識，分開陳列;設(shè)置高危藥品專柜;嚴(yán)格按照《藥品管理法》對麻醉藥品實(shí)行“五專管理”等。完善繼續(xù)教育再培訓(xùn)機(jī)制，定期組織藥劑專業(yè)人員培訓(xùn)學(xué)習(xí);合理調(diào)度、編排班表、安排工時，避免因注意力不集中，工作疲勞等誘發(fā)錯誤;調(diào)劑人員實(shí)行發(fā)藥、審核雙人班組制，嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》“四查十對”調(diào)配工作程序，最大程度地降低藥品調(diào)劑差錯率，提高藥品風(fēng)險(xiǎn)管理保障系數(shù)。

5 藥學(xué)技術(shù)服務(wù)

在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和現(xiàn)代學(xué)科技術(shù)迅猛發(fā)展的大背景下，醫(yī)院藥學(xué)逐步從多年來的單一供應(yīng)服務(wù)型模式中掙脫出來，向科技型擴(kuò)展，以病人為本，向臨床延伸，提升藥學(xué)技術(shù)服務(wù)在醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理中的作用日益突出。我院以大力發(fā)展臨床藥學(xué)為契機(jī)，積極擴(kuò)展、提升藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。臨床藥師下臨床，開展用藥監(jiān)護(hù)工作，實(shí)時、動態(tài)跟蹤患者用藥全過程，用藥的療效與反應(yīng)，和醫(yī)生一道優(yōu)化患者藥物治療方案，發(fā)現(xiàn)與報(bào)道藥物不良反應(yīng)和副作用，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理，最大限度的控制藥品風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生［2］。醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理并非是醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)人員單方面的事，患者的積極參與、配合也極大影響藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的成效。臨床藥師定期開展藥學(xué)查房，患者用藥教育等工作，提高患者用藥依從性、普及醫(yī)藥科普文化知識，極大地減少了藥品風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生與發(fā)展。此外，組織資深藥師，設(shè)立藥物咨詢門診，為醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理人員及患者和家屬提供藥學(xué)專業(yè)服務(wù)，擴(kuò)展藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)的深度和廣度。

6 結(jié)語

總體而言，醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理是一個覆蓋面寬，專業(yè)性強(qiáng)，存在多學(xué)科交叉的系統(tǒng)工程，需要醫(yī)院管理人員、各專業(yè)技術(shù)人員共同努力，患者及家屬通力合作，針對本院的實(shí)際情況、風(fēng)險(xiǎn)因素，借鑒國內(nèi)外先進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理理念、方法，方能逐步建立、健全醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系，將藥品風(fēng)險(xiǎn)降到最低，確保公眾用藥安全。

［1］郭曉昕，武志昂，張承緒.藥品風(fēng)險(xiǎn)管理中的信息溝通［J］.中國藥物警戒，2008，5(1):12

［2］蔡長春，李景蘇.藥學(xué)監(jiān)護(hù)與ADR監(jiān)測為一體工作模式的實(shí)踐［J］.中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2008，5(5):48