手術(shù)室外來(lái)手術(shù)器械的質(zhì)量管理

王玲玲 劉曉卉 吳 寧

手術(shù)室外來(lái)手術(shù)器械主要是指由外單位(廠家)帶來(lái)醫(yī)院手術(shù)室臨時(shí)使用的手術(shù)器械，如各種骨科植入物、手術(shù)內(nèi)固定用的工具等，它是在普通手術(shù)器械基礎(chǔ)上增加的局部專項(xiàng)操作器械，它是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物［1］。這些外來(lái)器械通常由器械供應(yīng)商自行管理，在不同醫(yī)院之間頻繁流動(dòng)，臨床使用率高，處理時(shí)間短，存在諸多管理盲區(qū)，安全隱患大，給手術(shù)室在器械管理上帶來(lái)很多困難。特別是衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》等強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后，探討外來(lái)手術(shù)器械的規(guī)范化管理，是社會(huì)共同關(guān)注的焦點(diǎn)［2］。為了更好地保護(hù)患者和醫(yī)務(wù)人員自身利益，必須提高外來(lái)手術(shù)器械的清洗消毒滅菌質(zhì)量，加強(qiáng)外來(lái)手術(shù)器械的管理。

1 質(zhì)量管理措施

1.1 制定管理制度和流程 實(shí)行強(qiáng)制性器械處理使用流程，嚴(yán)格控制物流，不得逆流和交叉，并組織相關(guān)人員(公司業(yè)務(wù)員、手術(shù)室供應(yīng)區(qū)人員、手術(shù)區(qū)護(hù)士、相關(guān)手術(shù)科室主任、總住院醫(yī)師)學(xué)習(xí)和實(shí)施。(1)管理制度。外來(lái)手術(shù)器械的準(zhǔn)入條件;提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的手術(shù)器械;公司人員準(zhǔn)備、送達(dá)時(shí)間、協(xié)助清洗、包裝、使用手術(shù)器械、跟臺(tái)時(shí)需要達(dá)到的要求;對(duì)術(shù)者的各種要求等。(2)相關(guān)流程。外來(lái)器械送來(lái)流程，外來(lái)器械取走流程。

1.2 公司業(yè)務(wù)員的管理 對(duì)醫(yī)院準(zhǔn)入的器械公司，醫(yī)務(wù)科開(kāi)具介紹信，由手術(shù)室負(fù)責(zé)對(duì)公司業(yè)務(wù)員進(jìn)行上崗前的培訓(xùn)，內(nèi)容包括手術(shù)室環(huán)境介紹、手術(shù)室內(nèi)的各種要求、無(wú)菌物品和污染物品的轉(zhuǎn)運(yùn)流程、無(wú)菌操作、消毒隔離的基本知識(shí)、外來(lái)器械進(jìn)出流程、要求等，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格后發(fā)放準(zhǔn)入資格證，作為進(jìn)入手術(shù)室的身份證明。要求每個(gè)公司相對(duì)固定1～2人，人員替換時(shí)重新培訓(xùn)考核，公司人員每次進(jìn)入手術(shù)室跟臺(tái)需登記日期、公司名稱、跟臺(tái)人員簽名、手術(shù)名稱、手術(shù)者。

1.3 骨科急診手術(shù)的外來(lái)器械定量?jī)?chǔ)存?zhèn)溆?根據(jù)手術(shù)量以及手術(shù)需要，與骨科主任溝通協(xié)商，選擇一家公司的器械及內(nèi)植入物，經(jīng)辦理相關(guān)手續(xù)后，在手術(shù)室定量?jī)?chǔ)存?zhèn)溆?，器械公司提供每套器械的核?duì)卡以便清點(diǎn)核對(duì)。備用外來(lái)器械的使用與保養(yǎng)與手術(shù)室常規(guī)器械一樣納入標(biāo)準(zhǔn)化管理流程，植入物每批次生物檢測(cè)合格后方可使用，每次用后公司業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)檢查器械，補(bǔ)充內(nèi)植入物，更換不合格器械。

1.4 擇期手術(shù)使用的外來(lái)器械

1.4.1 器械準(zhǔn)備 術(shù)前1 d 17∶00之前或急診手術(shù)提前6 h(定量?jī)?chǔ)存器械不合適)，由總住院醫(yī)師在手術(shù)申請(qǐng)系統(tǒng)備注項(xiàng)注明器械公司名稱，通知器械公司準(zhǔn)備并檢查確認(rèn)器械名稱、功能后簽名，公司業(yè)務(wù)人員將經(jīng)醫(yī)師檢查確認(rèn)過(guò)的植入物、配套工具和填寫(xiě)完整的外來(lái)器械手術(shù)醫(yī)師確認(rèn)卡，內(nèi)容包括科別、床號(hào)、住院號(hào)、患者姓名、手術(shù)日期、手術(shù)名稱、公司名稱、器械名稱及數(shù)量、植入物名稱及數(shù)量，確認(rèn)醫(yī)師簽名等后送至手術(shù)供應(yīng)區(qū)，同一患者兩處以上骨折使用多種器械按手術(shù)器械種類分別填寫(xiě)每處的器械確認(rèn)卡。

1.4.2 交接清洗消毒 公司業(yè)務(wù)人員填寫(xiě)清洗卡片，內(nèi)容包括公司名稱、手術(shù)名稱、診斷、手術(shù)醫(yī)師、使用日期，將器械拆卸至最小，細(xì)小的內(nèi)植入物如微型鋼板、螺釘?shù)葢?yīng)放在自備的帶孔小器械盒內(nèi)。去污區(qū)回收班與公司業(yè)務(wù)員共同交接拆卸后的器械及配件數(shù)量、清潔度，每個(gè)籃筐放置清洗卡片，明確清洗和滅菌方式，雙方核對(duì)無(wú)誤后在確認(rèn)卡上簽名。根據(jù)污染物種類和器械的材質(zhì)選擇合適的清洗消毒流程，進(jìn)行規(guī)范清洗，記錄清洗消毒過(guò)程的關(guān)鍵物理參數(shù)，確保清洗消毒質(zhì)量。

1.4.3 檢查核對(duì)包裝 包裝前檢查清洗質(zhì)量，根據(jù)確認(rèn)卡和清洗卡進(jìn)行清點(diǎn)檢查、核對(duì)后簽名，放置包內(nèi)化學(xué)指示卡，將確認(rèn)卡和器械一同包裝，便于配合手術(shù)、回收、清點(diǎn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行核對(duì)、清點(diǎn)，粘貼、書(shū)寫(xiě)包外化學(xué)指示膠帶和標(biāo)識(shí)，注明公司名稱、手術(shù)名稱、科別及手術(shù)醫(yī)師等，如果同一患者器械超重分包時(shí)包外標(biāo)識(shí)注明編碼，如:(××公司①－②、①，××公司①－②、②)，防止發(fā)生同一日期由于提供公司相同而導(dǎo)致的植入物型號(hào)不符現(xiàn)象。

1.4.4 滅菌、監(jiān)測(cè) 根據(jù)物品性質(zhì)選擇適宜的滅菌方式，滅菌區(qū)人員與包裝區(qū)人員核對(duì)外來(lái)器械包的名稱和數(shù)量，器械與植入物一起每日集中最后一鍋次滅菌，每批次滅菌過(guò)程均進(jìn)行物理、化學(xué)、生物檢測(cè)，合格后發(fā)放，緊急情況下先以5類化學(xué)指示物過(guò)關(guān)后提前放行，生物檢測(cè)結(jié)果及時(shí)通知使用科室，在手術(shù)室租借器械生物檢測(cè)登記表上做好記錄，內(nèi)容包括日期、器械名稱、公司名稱、鍋號(hào)、鍋次、滅菌方式、科別、患者姓名、手術(shù)名稱、生物監(jiān)測(cè)結(jié)果。

1.4.5 發(fā)放 確認(rèn)滅菌合格后，外來(lái)器械放置在無(wú)菌間固定的存儲(chǔ)架上，快速生物監(jiān)測(cè)結(jié)果合格，手術(shù)當(dāng)日早晨無(wú)菌間管理者再次檢查確認(rèn)外來(lái)手術(shù)器械包數(shù)量正確、包裝完好后，根據(jù)手術(shù)申請(qǐng)系統(tǒng)備注和包外標(biāo)識(shí)信息發(fā)放，記錄發(fā)放數(shù)量。

1.4.6 器械的術(shù)中使用與管理 嚴(yán)格無(wú)菌操作，認(rèn)真執(zhí)行清點(diǎn)制度，洗手護(hù)士提前30 min洗手上臺(tái)，整理好器械與巡回護(hù)士共同對(duì)器械、植入物的外觀進(jìn)行檢查，清點(diǎn)、核對(duì)器械名稱、數(shù)量，對(duì)于單獨(dú)包裝的一次性植入物等，巡回護(hù)士打開(kāi)包裝前，必須檢查包裝的完整性，是否在有效期內(nèi)，術(shù)后護(hù)士和術(shù)者核對(duì)使用植入物的名稱在手術(shù)室護(hù)理記錄單中記錄。

1.4.7 手術(shù)后的管理 手術(shù)結(jié)束，洗手護(hù)士填寫(xiě)使用鋼板、螺釘?shù)臄?shù)量并簽名，分類整理器械放入專用密閉箱，確認(rèn)卡隨器械一同返還至去污區(qū)，清點(diǎn)核對(duì)按照常規(guī)進(jìn)行器械清洗、消毒、整理，未經(jīng)清洗消毒的器械不允許帶離醫(yī)院，護(hù)士與公司業(yè)務(wù)員共同清點(diǎn)交接，無(wú)誤后兩人簽名，取回器械。滅菌后未使用的器械拆除包裝后方可取走。

1.4.8 電池及一次性使用無(wú)菌材料管理 電池及一次性使用無(wú)菌材料等填寫(xiě)名稱、數(shù)量于手術(shù)前1 d或手術(shù)當(dāng)日9∶00之前與器械一并送到手術(shù)室，按標(biāo)識(shí)放置于各公司專用轉(zhuǎn)運(yùn)箱內(nèi)。無(wú)菌物品存放區(qū)管理者負(fù)責(zé)分發(fā)至洗手護(hù)士，巡回護(hù)士對(duì)一次性使用無(wú)菌材料進(jìn)行驗(yàn)收，符合要求者方可提供給手術(shù)醫(yī)師。手術(shù)結(jié)束，洗手護(hù)士填寫(xiě)使用數(shù)量，電池及剩余材料交與無(wú)菌物品存放區(qū)管理者，由無(wú)菌物品存放區(qū)管理者負(fù)責(zé)交與公司業(yè)務(wù)員。

2 效果

2011年9月～2013年11月使用確認(rèn)卡以來(lái)，醫(yī)師確認(rèn)、清洗、滅菌、監(jiān)測(cè)、發(fā)放使用外來(lái)器械6179例次，外來(lái)器械裝配符合要求，未出現(xiàn)因器械準(zhǔn)備不足、配送失誤、檢查包裝時(shí)混淆或漏掉關(guān)鍵器械等而引發(fā)的矛盾，質(zhì)量控制過(guò)程的相關(guān)記錄完善，具有可追溯性。確保了外來(lái)器械安全使用及患者手術(shù)安全，提高了護(hù)理質(zhì)量，手術(shù)醫(yī)師對(duì)外來(lái)手術(shù)器械使用的滿意度由86.5%提高至98.9%。

3 討論

3.1 提高手術(shù)醫(yī)師和器械公司業(yè)務(wù)員的工作責(zé)任心 細(xì)化外來(lái)手術(shù)器械交接流程，應(yīng)用外來(lái)器械手術(shù)醫(yī)師確認(rèn)卡，確認(rèn)卡跟隨器械完成整個(gè)使用周期，手術(shù)醫(yī)師術(shù)前檢查確認(rèn)器械對(duì)器械有所熟悉，公司業(yè)務(wù)員有針對(duì)性地準(zhǔn)備器械和內(nèi)植入物，防止公司器械在具體操作過(guò)程中出現(xiàn)一些漏洞和差錯(cuò)，避免了遺漏器械、物品的隱患;外來(lái)手術(shù)器械按規(guī)定時(shí)間無(wú)法送到時(shí)，手術(shù)室與手術(shù)醫(yī)師協(xié)調(diào)另行安排手術(shù)時(shí)間較易溝通，確保手術(shù)順利進(jìn)行，保障患者安全。

3.2 防止器械丟失 通過(guò)確認(rèn)卡完善和規(guī)范器械清點(diǎn)交接，增強(qiáng)工作人員的責(zé)任心和查對(duì)意識(shí)，重視外來(lái)器械的清點(diǎn)，出現(xiàn)器械數(shù)量不符時(shí)，可以根據(jù)確認(rèn)卡第一時(shí)間找到責(zé)任人，真正落實(shí)環(huán)環(huán)相扣，有效防止器械丟失。

3.3 保證外來(lái)手術(shù)器械清洗滅菌質(zhì)量 所有外來(lái)手術(shù)器械進(jìn)入手術(shù)供應(yīng)區(qū)按國(guó)家規(guī)范要求進(jìn)行清洗、包裝、滅菌，將過(guò)程控制貫穿于整個(gè)接收清洗消毒滅菌流程，保證了手術(shù)器械質(zhì)量，降低醫(yī)院感染率［3］。

3.4 提高手術(shù)器械使用滿意度 規(guī)范流程后，使公司器械準(zhǔn)備較合理，提高接收、清洗、包裝組及配合手術(shù)護(hù)士工作的責(zé)任心，防止器械漏包或混淆，提高工作的準(zhǔn)確性和工作效率，防止外來(lái)器械在具體操作過(guò)程中出現(xiàn)一些漏洞和不必要的差錯(cuò)，從各個(gè)環(huán)節(jié)確保手術(shù)器械質(zhì)量，手術(shù)醫(yī)師對(duì)手術(shù)室器械使用的滿意度也提高。

3.5 降低成本 外來(lái)手術(shù)器械和植入物集中在同一批次滅菌，只需進(jìn)行一次生物監(jiān)測(cè)，可將生物監(jiān)測(cè)的成本降低到最低限度。

4 小結(jié)

手術(shù)室外來(lái)器械的管理是一個(gè)不斷完善的過(guò)程，科學(xué)的管理手段是提高護(hù)理質(zhì)量、確保患者手術(shù)安全、消除醫(yī)療安全隱患的重要保證。器械的清洗質(zhì)量管理是確保無(wú)菌物品質(zhì)量的關(guān)鍵，各項(xiàng)滅菌效果的全過(guò)程監(jiān)測(cè)是確保無(wú)菌物品高質(zhì)量供應(yīng)的唯一途徑，是控制醫(yī)院感染的重要關(guān)口［4］。重視外來(lái)器械每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程包括接收、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放、使用的所有環(huán)節(jié)的可追溯性，使外來(lái)手術(shù)器械質(zhì)量管理工作走上規(guī)范化、程序化、科學(xué)化和社會(huì)化的軌道［5］。

［1］ 魏 革，劉蘇君.手術(shù)室護(hù)理學(xué)［M］.北京:人民軍醫(yī)出版社，2002:91.

［2］ 劉 美，胡 穎，張 靜.外來(lái)手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)中心管理的效果評(píng)價(jià)［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2012，22(13):2870－2871.

［3］ 錢黎明，王雪暉，錢荷健.手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)化管理流程的探討［J］.中華護(hù)理雜志，2007，42(5):465 －466.

［4］ 魏靜蓉，李 斌，施建輝.手術(shù)器械清洗質(zhì)量管理研究進(jìn)展［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010，20(7):1048－1050.

［5］ 戴小明，徐宇紅，江麗華.外來(lái)手術(shù)器械納入醫(yī)院程序化管理的效果評(píng)價(jià)［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010，20(9):1287 －1288.