中藥材綠色加工鏈探討*

金靜敏

(鄭州航空工業(yè)管理學(xué)院，鄭州 450015）

中藥材加工是指在中醫(yī)藥基本理論指導(dǎo)下，根據(jù)中醫(yī)在治療上的不同要求而對(duì)藥材進(jìn)行的各種特殊制作工序，將中藥材制備為中藥飲片的獨(dú)特制藥技術(shù)。該技術(shù)是中國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，但隨著綠色加工理論的提出和廣泛認(rèn)可，給中藥材加工帶來(lái)新機(jī)遇的同時(shí)，也對(duì)以往存在有諸多問(wèn)題的中藥材傳統(tǒng)加工提出了挑戰(zhàn)。

1 中藥材傳統(tǒng)加工存在的問(wèn)題

中藥材加工后質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響中醫(yī)在臨床上治病的效果，其經(jīng)過(guò)數(shù)千年的臨床實(shí)踐，形成了獨(dú)特的炮制經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)階段的中藥材炮制學(xué)科［1］。但是在中藥材加工和炮制過(guò)程中仍存在著如下問(wèn)題。

1.1 傳統(tǒng)文獻(xiàn)研究不充分 文獻(xiàn)研究通常是最基本的途徑，不僅能發(fā)現(xiàn)加工方法的演變，了解使用某方法加工藥物的目的，還能使中藥材加工的主流和脈絡(luò)更清晰。目前有過(guò)分強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)研究，而忽略對(duì)文獻(xiàn)特別是古籍資料研究的現(xiàn)象，屢有實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中途發(fā)現(xiàn)所選的實(shí)驗(yàn)條件不夠合理，或者實(shí)驗(yàn)?zāi)康牟幻鞔_等情況出現(xiàn)，導(dǎo)致無(wú)法達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)值。例如中藥材五味子，雖在唐代《新修本草》中有載“五味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味”［2］，但對(duì)其加工方法卻只字未提，在中藥材文獻(xiàn)中同樣的情況相當(dāng)普遍。

1.2 加工原理分析不透徹 中藥材的加工原理是探討在一定工藝條件下，中藥在加工過(guò)程中產(chǎn)生的物理變化和化學(xué)變化，以及因這些變化而產(chǎn)生的藥理作用的改變和這些改變所產(chǎn)生的臨床意義，從而對(duì)傳統(tǒng)加工方法做出一定的科學(xué)評(píng)價(jià)。加工原理的研究是中藥材加工研究的關(guān)鍵問(wèn)題，但目前能闡明加工原理的中藥材還是少數(shù)，需要運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，徹底摸清傳統(tǒng)加工的機(jī)理，從而改進(jìn)加工工藝，提高中藥的質(zhì)量。例如在炮制中藥飲片時(shí)，流程大體上是將藥材先予凈制，然后經(jīng)過(guò)切制和炮制才能制成一定規(guī)格的飲片，而其在加熱、燒煅或加輔料蒸煮的選擇上，主要是依靠傳統(tǒng)方法，很少進(jìn)行藥理分析［3］。

1.3 研究思路方法不先進(jìn) 中藥材區(qū)別于“西藥”的特征之一就是多種化學(xué)成分的協(xié)同作用。目前，加工方法研究多是以單味中藥進(jìn)行的，研究的化學(xué)指標(biāo)單一，藥理指標(biāo)局限，拘泥于傳統(tǒng)的分析檢測(cè)手段，明顯落后于時(shí)代的發(fā)展。要在繼承傳統(tǒng)的同時(shí)創(chuàng)新拓展，探討先進(jìn)的研究思路和方法。例如傳統(tǒng)的硫磺干燥加工，雖簡(jiǎn)便經(jīng)濟(jì)，能有效預(yù)防中藥材在貯藏中出現(xiàn)的霉變、腐爛和蟲蛀現(xiàn)象，但其主要缺點(diǎn)是溫度不易控制、干燥不均勻、干燥時(shí)間長(zhǎng)，極易造成硫磺殘留量的超標(biāo)，甚至?xí)?duì)人體健康造成傷害［4］。

1.4 工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一 我國(guó)藥典僅記載有部分中藥材的加工規(guī)范，而各省的加工規(guī)范有所不同，并沒(méi)有統(tǒng)一和規(guī)范的操作流程及具體的工藝技術(shù)參數(shù)。例如槐花炭的炮制工藝各省有不同的規(guī)定，北京、江西、甘肅等六個(gè)地區(qū)規(guī)定為武火炒至焦褐色，存性;而湖北湖南等四個(gè)地區(qū)則對(duì)火候無(wú)規(guī)定，其他地區(qū)均規(guī)定為“文火”、“小火”或“微火”。中藥材加熱炮制時(shí)間、溫度、加熱方式的不同將直接影響到飲片的質(zhì)量，依據(jù)長(zhǎng)期經(jīng)驗(yàn)操作是無(wú)法保證加工和醫(yī)療效果的［5］。所以中藥材加工需要科學(xué)的客觀的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并從種植源頭控制中藥飲片質(zhì)量，完善飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)飲片批準(zhǔn)文號(hào)的實(shí)施，推動(dòng)中藥材加工的現(xiàn)代化和綠色化。

2 中藥材的綠色化

隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程和貿(mào)易的迅速發(fā)展，“綠色與安全”貿(mào)易壁壘日趨森嚴(yán)。這些非關(guān)稅貿(mào)易壁壘已嚴(yán)重阻礙我國(guó)中藥材及其加工品的出口，當(dāng)務(wù)之急是順應(yīng)國(guó)際消費(fèi)潮流，加快推進(jìn)中藥材綠色化的進(jìn)程，這樣才能真正地參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)［6］。

2.1 綠色種植 要實(shí)現(xiàn)中藥材的綠色化，首先要確保中藥材原料是綠色環(huán)保的。目前，我國(guó)中藥材資源主要存在生態(tài)問(wèn)題和中藥材種植的化肥、農(nóng)藥污染問(wèn)題。中藥材種植成本較高，并且與糧食作物存在爭(zhēng)地問(wèn)題，而野生藥用植物和菌物為土住物種，對(duì)產(chǎn)地氣候及水土環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng)，我國(guó)在推廣中藥材綠色種植時(shí)應(yīng)該充分利用野生中藥資源的生態(tài)特點(diǎn)，采取圍欄封育、仿生栽培和人工管護(hù)等技術(shù)措施，對(duì)資源量較少而重要的藥用植物進(jìn)行野生撫育，充分利用其野生生境，提高土地利用率，擴(kuò)大野生資源量;同時(shí)通過(guò)制度和技術(shù)手段避免化肥和農(nóng)藥的使用，使得中藥材的仿生栽培應(yīng)與資源保護(hù)和可持續(xù)利用有效相結(jié)合［7］。

2.2 綠色加工 首先是要遵循可持續(xù)發(fā)展的原則，即在中藥材加工過(guò)程中，應(yīng)遵循節(jié)約能源和物質(zhì)循環(huán)再利用的原則，盡可能采用產(chǎn)品綜合加工利用的方式，實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。生產(chǎn)加工的方式按《藥品加工的綠色加工生產(chǎn)操作規(guī)程》要求，以有機(jī)生產(chǎn)方式加工生產(chǎn)，其次是要盡力保存中藥材的藥效。由于任何形式的加工都會(huì)影響藥材中微量成分的含量。綠色加工就是利用不同的加工方式對(duì)中藥材的藥性會(huì)產(chǎn)生不同影響這一特點(diǎn)，來(lái)保證藥品的安全與藥效。即采取一系列科學(xué)、先進(jìn)的加工工藝，防止或盡量減少加工中有效物質(zhì)的流失、氧化、降解，最大限度地保留其藥用價(jià)值。同時(shí)還需要貫徹全過(guò)程的質(zhì)量控制，即在中藥材加工過(guò)程中嚴(yán)格貫徹全程質(zhì)量控制的原則，在分析加工工藝的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格控制加工過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)可能產(chǎn)生的污染和危害，避免加工中產(chǎn)生交叉污染或二次污染。比如加工過(guò)程中的噪聲污染要盡可能通過(guò)技術(shù)手段的革新來(lái)降低，加工后產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣和廢液等都要經(jīng)過(guò)無(wú)害化處理，以避免對(duì)環(huán)境和人產(chǎn)生污染與危害［8］。

2.3 綠色儲(chǔ)存 中藥材無(wú)論是原材料還是加工后的成品在存儲(chǔ)和運(yùn)輸過(guò)程中都要做到綠色環(huán)保，這也是實(shí)現(xiàn)中藥材綠色化的重要一環(huán)。具體措施有:①非創(chuàng)傷面外用藥制劑及其他特殊中藥制劑的生產(chǎn)廠房門窗應(yīng)能密封，必要時(shí)有良好的除濕、除塵、排風(fēng)、降溫等設(shè)施。②中藥庫(kù)房應(yīng)分別設(shè)置原料庫(kù)和凈料庫(kù)，毒性藥材和貴細(xì)藥材應(yīng)分別設(shè)置專庫(kù)或?qū)９?非潔凈廠房地面、墻壁、天棚表面應(yīng)平整，易于清潔。③對(duì)于固體制劑，在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批;對(duì)于液體制劑、膏滋、浸膏、流浸膏等以封裝前經(jīng)同一臺(tái)混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。④中藥材不能直接接觸地面，含有毒性藥材的藥品生產(chǎn)操作，應(yīng)有防止交叉污染的特殊措施;揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動(dòng)水，用過(guò)的水不得用于洗滌其他藥材;不同的藥材不宜在一起洗滌;洗滌及切制后的藥材和炮制品不得露天干燥［9］。

3 系統(tǒng)工程與中藥材綠色加工鏈策略

3.1 系統(tǒng)工程理論 用定量和定性相結(jié)合的系統(tǒng)思想和方法處理大型復(fù)雜系統(tǒng)的問(wèn)題，無(wú)論是系統(tǒng)的設(shè)計(jì)或組織建立，還是系統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)管理，都可以統(tǒng)一的看成是一類工程實(shí)踐，統(tǒng)稱為系統(tǒng)工程。對(duì)于在我國(guó)制定和推行中藥材綠色加工鏈的計(jì)劃來(lái)說(shuō)，運(yùn)用系統(tǒng)工程的思路與方法來(lái)統(tǒng)籌安排是非常必要的。

3.2 綠色加工鏈策略 通過(guò)運(yùn)用系統(tǒng)工程的方法，對(duì)于如何在中藥材綠色化的基礎(chǔ)上加快促進(jìn)中藥材綠色加工鏈的形成，真正走可持續(xù)發(fā)展的道路。①由于人類對(duì)中藥資源的過(guò)度開發(fā)利用，使得中藥資源與其他生物資源一樣，面臨著前所未有的生態(tài)危機(jī)，如資源數(shù)量驟減、質(zhì)量明顯下降、生存環(huán)境嚴(yán)重破壞、許多物種瀕危滅絕，中藥資源的生物多樣性遭受嚴(yán)重威脅。中藥材資源的生態(tài)問(wèn)題的解決應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥資源原生環(huán)境的研究與保護(hù)工作，通過(guò)資源調(diào)查、道地中藥資源生態(tài)地理分布規(guī)律及藥材道地性形成機(jī)理等研究，在我國(guó)各生態(tài)地理區(qū)域建立中藥資源原生環(huán)境保護(hù)區(qū)，保護(hù)中藥資源的物種多樣性和遺傳多樣性。

中藥材種植中的化肥、農(nóng)藥殘留污染問(wèn)題的解決方案是通過(guò)推行中藥材的綠色種植，以藥品種植法規(guī)為基礎(chǔ)，嚴(yán)格控制甚至杜絕化肥和農(nóng)藥的使用，運(yùn)用生物防治和開發(fā)新型無(wú)污染的防治病蟲害技術(shù)。通過(guò)對(duì)中藥材地理分布與區(qū)劃、質(zhì)量形成與控制的生態(tài)因素、保護(hù)與可持續(xù)利用等方面的分析結(jié)果，建立中藥材的綠色野生馴化及種植基地，為中藥材綠色加工提供良好的源頭。

中藥材加工中應(yīng)遵循ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格貫徹全程質(zhì)量控制的原則。在企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中建立環(huán)境管理體系，根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)產(chǎn)品和企業(yè)流程，能夠有效減少生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)過(guò)程中的廢棄物排放，從而減少對(duì)環(huán)境的負(fù)面影響［10］。在分析中藥材加工工藝的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格控制中藥材的采集、運(yùn)輸、加工和貯存全過(guò)程中可能產(chǎn)生污染的環(huán)節(jié)，貫徹執(zhí)行不同形態(tài)、質(zhì)地、類型的原料隔離存放的原則，控制作業(yè)場(chǎng)所空氣質(zhì)量，嚴(yán)格執(zhí)行中藥材加工人員、車間設(shè)備和包裝材料的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用科學(xué)消毒方法對(duì)工藝裝備、加工環(huán)境進(jìn)行消毒［11］。

同時(shí)還應(yīng)加強(qiáng)中藥材加工的技術(shù)創(chuàng)新，使加工設(shè)備進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化，同時(shí)注重開發(fā)不對(duì)環(huán)境造成污染和危害的綠色加工工藝，比如真空濃縮、超臨界萃取、微膠囊包埋、膜分離技術(shù)、超高壓處理、太陽(yáng)能干燥、冷殺菌等加工方法都可將中藥材的加工過(guò)程中的負(fù)面影響降到最低，從而使中藥材加工形成完整的可持續(xù)發(fā)展的綠色產(chǎn)業(yè)鏈。

4 結(jié)論與展望

我國(guó)的中藥材只有真正實(shí)現(xiàn)“綠色與安全”，才能參與到國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中，所以必須深入研究中藥材的綠色加工問(wèn)題，大力推進(jìn)中藥材綠色加工鏈的實(shí)施，促進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展，使其發(fā)揚(yáng)光大，造福全人類。

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［5］陳秀杰，焦太雨，范文莉.關(guān)于中藥材質(zhì)量和檢驗(yàn)方法問(wèn)題的探討［J］. 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2011，30(11）:88.

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