腦心通膠囊對(duì)心肌梗死二級(jí)預(yù)防的療效觀(guān)察

鐘 飛，李 偉，李艷紅

由于心血管疾病已成為威脅人類(lèi)的主要疾病，因此無(wú)論發(fā)達(dá)國(guó)家還是發(fā)展中國(guó)家，都優(yōu)先考慮該疾病的預(yù)防［1］。心肌梗死后的二級(jí)預(yù)防，可減少動(dòng)脈粥樣硬化的危險(xiǎn)因素，延緩和逆轉(zhuǎn)冠狀動(dòng)脈病變的進(jìn)展，防止斑塊不穩(wěn)定等所致的急性冠脈事件，從而大大降低心血管疾病致殘率、病死率［2］?，F(xiàn)對(duì)我院142例急性心肌梗死（AMI）患者，在常規(guī)二級(jí)預(yù)防同時(shí)加用腦心通膠囊治療，觀(guān)察腦心通膠囊在心肌梗死二級(jí)預(yù)防中的作用及療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇我院2006年8月—2011年4月發(fā)生AMI 4周后的門(mén)診或住院患者142例。隨機(jī)分為兩組。觀(guān)察組71例，男45例，女26例；年齡35歲～70歲，平均56.3歲；其中高血壓10例，血脂異常5例，腦梗死2例。對(duì)照組71例，男51例，女20例；年齡38歲～72歲，平均57.4歲；其中高血壓9例，血脂異常6例，腦梗死3例。兩組患者在發(fā)病年齡、性別、疾病分布、合并癥等方面，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 糖尿??；合并房顫；嚴(yán)重肝、腎、呼吸功能不全者；各種血液病及出血性疾??；慢性心功能不全3級(jí)以上者；惡性腫瘤。

1.3 終點(diǎn)事件觀(guān)察 急性心肌再梗死；急性左心衰或慢性心衰急性發(fā)作；心源性死亡；腦卒中。

1.4 治療方法 觀(guān)察組在常規(guī)二級(jí)預(yù)防基礎(chǔ)上加用腦心通膠囊（陜西步長(zhǎng)制藥有限公司）3粒，每日3次。對(duì)照組常規(guī)二級(jí)預(yù)防。1.5 觀(guān)察指標(biāo) 服藥前后及期間常規(guī)測(cè)定血尿常規(guī)、肝腎功能、血清總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C），并行心電圖、頸動(dòng)脈彩超。對(duì)服藥后兩組心絞痛發(fā)生情況、心電圖改善情況、血脂改善情況、頸動(dòng)脈斑塊數(shù)目大小、終點(diǎn)事件發(fā)生率、不良反應(yīng)等進(jìn)行比較。服藥后填寫(xiě)心絞痛量表及生存質(zhì)量表并記錄不良反應(yīng)（惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、腹瀉等）。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 心電圖標(biāo)準(zhǔn) 顯效：心電圖各導(dǎo)聯(lián)ST段、T波恢復(fù)正?；蛐碾妶D明顯改善，如T波由倒置變?yōu)橹绷⒌龋挥行В盒碾妶D雖有改善但未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，如下降的ST段回升＞0.05 m V或抬高的ST段下降0.05 m V～0.01 m V，T波由倒置變淺或低平，或由低平變直立；無(wú)效：心電圖無(wú)改善［3］。

1.6.2 血脂標(biāo)準(zhǔn) 顯效：TC下降≥20%或TG下降≥40%；有效：TC下降10%～20% 或TG下降20%～40%；無(wú)效：實(shí)驗(yàn)室檢查無(wú)好轉(zhuǎn)或未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

1.7 血管超聲檢查 使用PHILIPSIU22型彩色多普勒超聲診斷儀，探頭頻率為7.5 MHz～12 MHz的線(xiàn)形探頭?；颊呷⊙雠P位，充分暴露頸前部，頭后仰并偏向檢查側(cè)的對(duì)側(cè)，先將探頭置于頸動(dòng)脈起始處，逐漸向上搜查，依次做縱切和橫切面檢查雙側(cè)頸總動(dòng)脈、頸內(nèi)動(dòng)脈和頸外動(dòng)脈，沿血管長(zhǎng)軸測(cè)量管腔內(nèi)膜-中層厚度（IMT），在此處及前后1 cm處測(cè)3次其厚度，計(jì)算平均厚度值。另外在此基礎(chǔ)上計(jì)算各頸動(dòng)脈斑塊平均數(shù)（即各組所有斑塊數(shù)目之和與患者人數(shù)之比）及斑塊總積分（以改良的Crouse評(píng)分法計(jì)算：IMT＞1.2 mm定為斑塊形成，將各個(gè)孤立斑塊的最大厚度相加，得到的兩側(cè)頸動(dòng)脈斑塊積分即為其斑塊總積分）。由同一位熟練醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)患者于入選時(shí)及治療后6個(gè)月進(jìn)行檢查。

1.8 隨訪(fǎng) 所有入選患者均進(jìn)行2年隨訪(fǎng)，第1年每個(gè)月1次，第2年每2個(gè)月1次，前后共18次，隨訪(fǎng)內(nèi)容包括試驗(yàn)藥物服用情況、副反應(yīng)、基礎(chǔ)病及合并疾病的情況、病例有無(wú)脫失或中途撤出等。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS13.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差±s）表示，配對(duì)資料行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 隨訪(fǎng)情況 觀(guān)察組無(wú)心絞痛癥狀者65例（91.5%），出現(xiàn)心絞痛者6例（8.5%），其中心絞痛影響日常生活者2例（2.8%）；對(duì)照組無(wú)心絞痛癥狀者60例（84.5%），出現(xiàn)心絞痛者11例（15.5%），其中影響日常生活者5例（7.0%）。終點(diǎn)事件發(fā)生率：觀(guān)察組出現(xiàn)急性心肌再梗死1例（1.4%），嚴(yán)重心功能衰竭2例（2.8%），心源性死亡1例（1.4%），腦卒中1例（1.4%）。對(duì)照組急性心肌再梗死5例（7.0%），嚴(yán)重心功衰竭4例（5.6%），心源性死亡2例（2.8%），腦卒中4例（5.6%）。兩組終點(diǎn)事件發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），觀(guān)察組終點(diǎn)事件發(fā)生率明顯低于對(duì)照組。

2.2 兩組心電圖療效比較（見(jiàn)表1）

表1 兩組心電圖療效比較 例（%）

2.3 兩組治療前后血脂比較（見(jiàn)表2）

表2 兩組治療前后血脂比較±s）mmol／L

表2 兩組治療前后血脂比較±s）mmol／L

組別 n TG TC LDL-C HDL-C觀(guān)察組 治療前71 1.98±1.62 6.62±1.21 3.67±0.72 1.26±0.33治療后 71 1.25±0.951）2） 3.58±0.721）2） 3.02±0.771）2） 1.56±0.421）2）對(duì)照組 治療前 71 1.83±1.54 6.23±1.45 3.86±0.65 1.35±0.36治療后 71 1.55±0.87 4.24±0.81 3.21±0.86 1.40±0.32與同組治療前比較，1）P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，2）P＜0.05

2.4 兩組頸動(dòng)脈IMT、平均斑塊數(shù)、斑塊總積分比較（見(jiàn)表3）

表3 兩組治療前后頸動(dòng)脈IMT、平均斑塊數(shù)、斑塊總積分比較±s）

表3 兩組治療前后頸動(dòng)脈IMT、平均斑塊數(shù)、斑塊總積分比較±s）

組別 n 頸動(dòng)脈IMT（mm）治療前 治療后平均斑塊數(shù)（個(gè)）治療前 治療后斑塊總積分（分）治療前 治療后觀(guān)察組 71 1.59±0.41 1.49±0.311）2） 2.65±1.23 1.65±0.981）2） 6.58±3.96 5.25±3.211）2）對(duì)照組 71 1.61±0.40 1.55±0.42 2.72±1.13 2.56±1.06 6.57±3.89 6.34±4.10與同組治療前比較，1）P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，2）P＜0.05

2.5 不良反應(yīng) 治療組出現(xiàn)不良反應(yīng)4例（5.6%），其中皮疹1例，牙齦出血1例，胃腸道反應(yīng)2例。對(duì)照組出現(xiàn)不良反應(yīng)3例（4.2%），其中皮疹1例，牙齦出血2例，胃腸道反應(yīng)2例。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組用藥前后血尿常規(guī)、肝腎功能均無(wú)明顯變化。

3 討 論

腦心通膠囊為中藥復(fù)方制劑，具有活血化瘀，改善冠狀動(dòng)脈血液循環(huán)，改善血小板聚集，減少冠心病患者內(nèi)皮炎性反應(yīng)，調(diào)節(jié)血脂，穩(wěn)定斑塊之療效。多項(xiàng)臨床觀(guān)察證實(shí)腦心通膠囊能明顯降低血膽固醇和三酰甘油，對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化亦有作用［4-7］。并具有改善心室重構(gòu)，減低左室舒張末內(nèi)徑，改善心臟舒張功能，抑制心腔擴(kuò)大的作用［8，9］。通過(guò)本次臨床觀(guān)察發(fā)現(xiàn)，常規(guī)二級(jí)預(yù)防聯(lián)合應(yīng)用腦心通膠囊能夠明顯減少梗死后心絞痛的發(fā)生，改善心電圖，降低血脂，減小頸動(dòng)脈IMT、減少平均斑塊數(shù)、減少斑塊總積分，降低終點(diǎn)事件發(fā)生率，且臨床使用中未發(fā)現(xiàn)明顯副反應(yīng)。

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