軍隊中心醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)測分析研究

張紅遠，曲海燕，張祖進，郭召平，李 輝，李全岳

軍隊中心醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)測分析研究

張紅遠，曲海燕，張祖進，郭召平，李 輝，李全岳

目的：對軍隊中心醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作進行數(shù)據(jù)采集和分析評估，以研究醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作的重要性和必要性。方法：通過采集近4 a來醫(yī)療衛(wèi)生裝備計量和質(zhì)量控制工作的原始數(shù)據(jù)，分析監(jiān)測各項質(zhì)控計量設(shè)備的合格率和不合格原因，并持續(xù)改進。結(jié)果：通過近4 a的醫(yī)療衛(wèi)生裝備計量和質(zhì)控工作，醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)控計量合格率逐年提高，各項指標得到持續(xù)改進。結(jié)論：該研究結(jié)果證明了醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作的重要性和必要性。

醫(yī)療衛(wèi)生裝備；計量；質(zhì)控；安全監(jiān)測

0 引言

隨著社會的不斷進步發(fā)展，人們的知識水平不斷提高，法律意識不斷增強，對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全水平要求達到了較高的水平，患者自我保護意識得到了較大的加強[1]。為適應(yīng)新形式下醫(yī)院發(fā)展思路，各醫(yī)院都逐步開展了醫(yī)療設(shè)備的強制檢定和質(zhì)量控制工作，現(xiàn)將某中心醫(yī)院近4 a的醫(yī)學計量和質(zhì)量控制工作進行總結(jié)，以供同行參考。

1 各年度醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)測分析

1.1 2009年醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)測分析

2009年，我院醫(yī)學計量室深入開展計量檢定工作，圓滿地完成了周期檢定任務(wù)，同時派出2人參加計量培訓，取得計量檢定員資質(zhì)。與此同時，加強了定期巡檢工作，正式建立了衛(wèi)生裝備定期巡檢制度。

1.1.1 2009年院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全統(tǒng)計數(shù)據(jù)

2009年醫(yī)療設(shè)備計量檢定與質(zhì)控檢測統(tǒng)計數(shù)據(jù)見表1。

表1 2009年醫(yī)療設(shè)備計量檢定與質(zhì)控檢測統(tǒng)計數(shù)據(jù)

1.1.2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全分析與評估

血壓計存在的問題較多，其中血壓計合格率僅為63.3%，主要不合格原因是由于水銀污染嚴重，氣泡較多，造成測量誤差較大。分析原因主要有2點：（1）未能及時按照最新的檢定規(guī)程以半年為檢定周期進行檢定，由于工作量較大，仍然一年檢定一次，造成未能及時發(fā)現(xiàn)血壓計存在的問題。（2）血壓計維修人員維修方式存在問題，有時存在重復利用過濾后水銀的現(xiàn)象，沒有更換全新水銀。這主要是由于水銀價格上漲，造成維修成本上漲，臨床科室又不愿更新老舊血壓計，而每次維修基本需要全部更換配件，維修成本甚至接近一臺全新血壓計的價格[2]。

質(zhì)量安全情況較好的醫(yī)療設(shè)備有除顫器、呼吸機、監(jiān)護儀、麻醉機，確保了急救設(shè)備的質(zhì)量安全[2]。

1.2 2010年醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)測分析

2010年，我院醫(yī)學計量室引進了7臺件5套進口質(zhì)量控制檢測設(shè)備，組織人員參加了全軍衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制檢測技術(shù)培訓，具備了開展衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制檢測的能力，并于下半年開始嘗試開展質(zhì)量控制檢測工作。此外，我院還修建了檔案室，重新整理了計量室檔案，完善了計量檔案資料的管理。

1.2.1 2010年院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全統(tǒng)計數(shù)據(jù)

2010年9月開始嘗試開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測工作，進行了部分醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制檢測工作。醫(yī)療設(shè)備計量檢定與質(zhì)控檢測統(tǒng)計數(shù)據(jù)見表2。

表2 2010年醫(yī)療設(shè)備計量檢定與質(zhì)控檢測統(tǒng)計數(shù)據(jù)

1.2.2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全分析與評估

經(jīng)分析，血壓計、輸液泵、注射泵存在的問題較多。其中血壓計合格率僅為75.3%，主要不合格原因是由于水銀氣泡較多，造成測量誤差較大[3]。分析原因與1.1.2所述的2009年的情況相同。

輸液泵、注射泵存在的問題較大，輸液泵檢測合格率僅為77.7%，注射泵存在同樣的問題。其不合格項目大多為流速誤差過大，經(jīng)重新標定后大多可以合格，但是也有一部分注射泵存在阻塞報警時間過長甚至不報警的現(xiàn)象。輸液泵、注射泵存在問題的主要原因是未采用廠家指定的專用輸注管路，該問題目前仍然無法解決，只能加強新泵的首次標定，并在定期巡檢過程中加強監(jiān)管力度[3]。

質(zhì)量安全情況較好的醫(yī)療設(shè)備有除顫器、呼吸機、監(jiān)護儀、麻醉機，確保了急救設(shè)備的質(zhì)量安全。

1.3 2011年醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)測分析

2011年，我院醫(yī)學計量室全面開展了質(zhì)量控制檢測工作，并迎接了5 a 1次的計量機構(gòu)考核和全軍開展的衛(wèi)生機構(gòu)衛(wèi)生裝備質(zhì)量安全大檢查。由于平時工作較為扎實、檔案資料準備細致，得到了上級部門的高度評價。

1.3.1 2011年院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全統(tǒng)計數(shù)據(jù)

2011年院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備計量檢定與質(zhì)控檢測統(tǒng)計數(shù)據(jù)見表3。

表3 2011年醫(yī)療設(shè)備計量檢定與質(zhì)控檢測統(tǒng)計數(shù)據(jù)

1.3.2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全分析與評估

由表3可以看出，血壓計、B超、輸液泵、注射泵、高頻電刀、氧吸入器存在的問題較多。

對于B超的檢定，目前院內(nèi)只能開展黑白B超體模分辨率檢定項目，因今年更新的B超大多為彩超，造成黑白B超較為陳舊，2臺準用的黑白B超探頭均存在裂痕陰影問題，雖然在臨床應(yīng)用中并沒有嚴重影響使用和診斷，但依然不屬于合格范圍，因此給予準用[4]。

輸液泵、注射泵存在的問題較大，輸液泵重新標定后的檢測合格率雖然達到了93.6%，但初檢合格率僅為60%左右。注射泵存在同樣的問題。其中經(jīng)過計量與質(zhì)量控制人員的統(tǒng)計分析，其原因主要為流速不準、阻塞不報警等。醫(yī)學工程科技術(shù)人員經(jīng)過與廠家工程師的溝通協(xié)調(diào)，基本解決了此類問題，很好地排除了安全隱患。

高頻電刀有2臺不合格，主要原因是設(shè)備較為陳舊，輸出功率偏差較大，目前已經(jīng)返廠維修，其他部分高頻電刀也即將更新。

工作組抽檢3臺氧氣吸入器，均不合格。由于我院氧氣吸入器數(shù)量較多，且因成本較低故更新較快，因此在日常中我們并未全面開展計量工作，但目前顯示出的問題說明，應(yīng)當提高抽檢百分比，加強監(jiān)管力度。

質(zhì)量安全情況較好的醫(yī)療設(shè)備有除顫器、呼吸機、監(jiān)護儀、麻醉機，確保了急救設(shè)備的質(zhì)量安全。

1.4 2012年醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)測分析評估報告

2012年，我院醫(yī)學計量室全面開展了計量檢定和質(zhì)量控制檢測工作，規(guī)范了各種工作流程，嚴格

落實各項規(guī)章制度，各項工作取得了長足的進步。下面分3個部分對我院2012年醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)測情況做一個分析評估總結(jié)。

1.4.1 2012年院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全統(tǒng)計數(shù)據(jù)

2012年，院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備計量檢定與質(zhì)控檢測統(tǒng)計數(shù)據(jù)見表4。

表4 2012年醫(yī)療設(shè)備計量檢定與質(zhì)控檢測統(tǒng)計數(shù)據(jù)

1.4.2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全分析與評估

由表 4可以看出，血壓計、B超、輸液泵、注射泵、高頻電刀、氧吸入器存在的問題較多。其中血壓計合格率僅為65.4%，主要不合格原因是由于水銀污染嚴重。分析原因與 1.1.2所述的 2009年的情況相同。注射泵、輸液泵由于使用前進行了校準和質(zhì)控，合格率均較高。

B超檢定情況與2011年相同，因此給予準用[5]。

高頻電刀有2臺不合格，主要原因為輸出功率不準或是不穩(wěn)定，有時候甚至是無任何輸出。給以該類型設(shè)備停用處理。

2 計量和質(zhì)量控制工作持續(xù)改進的建議

2.1 醫(yī)院領(lǐng)導要高度重視計量和質(zhì)量控制工作

首先，應(yīng)成立專職業(yè)務(wù)副院長任組長的計量管理委員會，主抓醫(yī)院計量與質(zhì)量控制工作的整體規(guī)劃，定期聽取職能部門的情況匯報，實時掌握年度計量和質(zhì)量控制工作進展情況；其次，醫(yī)院財務(wù)部門應(yīng)劃撥專項資金用于計量和質(zhì)控日常工作的開展，包括計量和質(zhì)控檢測設(shè)備的更新維護、日常的辦公費用以及對相關(guān)人員的獎勵費用。

2.2 建立三方計量監(jiān)督機構(gòu)，保障計量質(zhì)控工作高效開展

建立由醫(yī)院領(lǐng)導機關(guān)、醫(yī)學工程科計量質(zhì)控工作小組、臨床科室計量與質(zhì)控監(jiān)督員的三級計量質(zhì)控工作監(jiān)督機構(gòu)。醫(yī)學工程科計量質(zhì)控工作小組負責計量和質(zhì)控工作的日常開展；臨床科室計量與質(zhì)控監(jiān)督員負責本科室需計量和質(zhì)控設(shè)備的管理工作，包括監(jiān)督醫(yī)學工程科計量質(zhì)控工作小組的工作開展情況、本科室計量和質(zhì)控設(shè)備是否處于有效期內(nèi)、合格標示是否粘貼正確等工作；計量和質(zhì)控監(jiān)督員直接向醫(yī)院領(lǐng)導機關(guān)匯報本科室的計量與質(zhì)控工作，發(fā)揮監(jiān)督的作用，保障計量與質(zhì)控工作很好的落實，杜絕偽造原始數(shù)據(jù)的現(xiàn)象，達到計量與質(zhì)控的最終目的。

2.3 建立計量和質(zhì)量控制臺賬，確保檢定和檢測覆蓋率以及檢測的連續(xù)性

建立計量檢定目錄和質(zhì)量控制目錄內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的臺賬，采用對賬檢定方式開展計量和質(zhì)控工作，減少計量和質(zhì)控環(huán)節(jié)中書寫工作記錄環(huán)節(jié)，提高工作效率，同時，確保無漏檢、醫(yī)療設(shè)備過期等情況發(fā)生，計量和質(zhì)量控制臺賬見表5。

表5 計量和質(zhì)量控制臺賬

3 結(jié)語

從近4 a的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制和醫(yī)學計量統(tǒng)計數(shù)據(jù)可以看出，隨著醫(yī)療設(shè)備計量和質(zhì)控工作的逐步開展和工作的不斷改進，強檢醫(yī)療設(shè)備的計量和質(zhì)控合格率呈逐年升高的趨勢，在用醫(yī)院急救設(shè)備的完好率達到100%?，F(xiàn)已逐步做到修后必檢，檢測不合格必須維修或停用，計量和質(zhì)控工作始終貫穿于日常的維修保養(yǎng)工作，形成以修促檢，以檢促修的良性循環(huán)，確保了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全高效運轉(zhuǎn)，從源頭上杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生，保證患者處于一個安全放心的治療環(huán)境，很好地提高了醫(yī)院的安全水平和綜合實力。

[1]鄭沁春.醫(yī)療設(shè)備信息管理系統(tǒng)探討[J].醫(yī)療裝備，2011，24（8）：36-38.

[2]王英.淺談醫(yī)療設(shè)備管理應(yīng)遵循的基本原則[J].醫(yī)療裝備，1999，12（11）：34.

[3]張祖進.淺析醫(yī)療設(shè)備維修面臨的問題與相應(yīng)對策[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2010，31（2）：97-98．

[4]孫志輝，楊冬.軍隊衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作的現(xiàn)狀與發(fā)展[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2010，31（3）：9-11．

[5]張淑玲.儀器管理工作的幾點措施[J].實驗技術(shù)與管理，2004，21（6）：158-159.

（收稿：2013-06-27 修回：2013-12-30）

Analysis of Medical Equipment Quality and Safety Monitoring in Military Central Hospital

ZHANG Hong-yuan,QU Hai-yan,ZHANG Zu-jin,GUO Zhao-ping,LI Hui,LI Quan-yue (The 303rd Hospital of the PLA,Nanning 530021,China)

ObjectiveTo collect and analyze the data of medical equipment quality control in the military central hospital for researching its necessity and importance.MethodsThe original data on medical equipment metrology and quality control in 4 years were collected,and the qualified rate and fault causes of the metrological tools were analyzed.ResultsThe qualified rate of medical equipment quality control increased year by year by the medical metrology and quality control in nearly four years.ConclusionThis research proves that the medical equipment quality control is important and necessary. [Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（1）：114-116]

medical equipment;measurement;quality control;safety monitoring;

R318；R82；TB9

A

1003-8868（2014）01-0114-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.01.114

2012年度軍事醫(yī)學計量科研專項課題（2012-JL2-010）

張紅遠（1983—），男，主管技師，主要從事醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)、計量、質(zhì)控方面的研究工作，E-mail：101zhy@163.com。

530021南寧，解放軍303醫(yī)院（張紅遠，曲海燕，張祖進，郭召平，李 輝，李全岳）