軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量工作流程研究

李 輝，張祖進(jìn)，郭召平，張紅遠(yuǎn)，何新年，黃比今，徐進(jìn)就，曲海燕

軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量工作流程研究

李 輝，張祖進(jìn)，郭召平，張紅遠(yuǎn)，何新年，黃比今，徐進(jìn)就，曲海燕

目的：研究軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量工作流程。方法：針對軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量工作的特點與難點，結(jié)合實際工作經(jīng)驗，以現(xiàn)有計量法律法規(guī)為依據(jù)，精簡并規(guī)范軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量工作流程。結(jié)果：提出了軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量工作年度工作流程、醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量安全管理流程、醫(yī)學(xué)計量檢定工作流程。結(jié)論：完善和規(guī)范了軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量工作流程，進(jìn)一步確立了醫(yī)學(xué)計量工作在醫(yī)學(xué)裝備全壽命質(zhì)量安全管理體系中的地位和作用，提高了工作效率，促進(jìn)了醫(yī)學(xué)計量工作的執(zhí)行力度與實際效能。

醫(yī)學(xué)裝備；軍隊中心醫(yī)院；醫(yī)學(xué)計量；質(zhì)量安全

0 引言

醫(yī)學(xué)計量是提高醫(yī)療質(zhì)量、確保醫(yī)療安全的一項極其重要的內(nèi)容[1]，現(xiàn)階段人們越來越重視醫(yī)學(xué)計量工作，其在軍隊中心醫(yī)院中也逐步走向正軌，但還存在一些問題，計量工作流程和制度規(guī)范仍需進(jìn)一步完善。針對軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量工作開展的難點，結(jié)合目前軍隊醫(yī)學(xué)計量技術(shù)機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)和人員特點，人們提出：將醫(yī)學(xué)計量工作納入醫(yī)學(xué)工程部門的日常工作當(dāng)中[2]，將計量檢定工作與設(shè)備維修保養(yǎng)統(tǒng)一到醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備全壽命質(zhì)量安全管理體系中。在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步規(guī)范并精簡、優(yōu)化軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量工作流程，提高工作效率，促進(jìn)計量檢定工作的執(zhí)行力度與實際效能勢在必行。軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量工作流程主要包括年度工作流程、醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量安全管理流程和醫(yī)學(xué)計量檢定流程等3個方面內(nèi)容，本文就這3個方面進(jìn)行探討。

1 軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量機(jī)構(gòu)年度工作流程

年度工作流程是軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量機(jī)構(gòu)開展實施工作的具體步驟和指南[3]，使軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量工作的開展更加規(guī)范和直觀，對于具體工作的開展實施及執(zhí)行力度具有重要的意義。軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量機(jī)構(gòu)年度工作流程主要包括制定與審批年度工作計劃、按計劃實施開展醫(yī)學(xué)計量工作、統(tǒng)計與總結(jié)年度工作數(shù)據(jù)、機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核與整改這4個主要部分，具體流程如圖1所示。

圖1 軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量年度工作流程

在年度開始，應(yīng)由醫(yī)學(xué)工程科組織計量檢定人員及其他相關(guān)人員根據(jù)前一年工作數(shù)據(jù)統(tǒng)計情況以及本年度醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備的發(fā)展情況，討論并制定醫(yī)院本年度的醫(yī)學(xué)計量工作計劃。年度工作計劃應(yīng)當(dāng)包括具體的人員分工及責(zé)任說明、周期檢定計劃、測量標(biāo)準(zhǔn)溯源計劃、檢定人員培訓(xùn)計劃。之后將

計劃草案上報醫(yī)院計量領(lǐng)導(dǎo)小組、委員會進(jìn)行審批，審批通過應(yīng)將計劃在全院進(jìn)行通報。然后，計量工作負(fù)責(zé)人按照工作計劃開展實施，并按季度將工作數(shù)據(jù)和結(jié)果定期通報全院。全年計量檢定工作完成后，統(tǒng)計分析工作數(shù)據(jù)，總結(jié)工作開展情況。與此同時，開展內(nèi)部審核工作，針對不符合項進(jìn)行整改。最后，上報全年醫(yī)學(xué)計量工作總結(jié)報告，并撰寫和通報醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備年度質(zhì)量安全評估報告。

2 軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量安全管理流程

將軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量工作納入到醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量安全管理的大框架之下，形成醫(yī)學(xué)裝備全壽命的質(zhì)量安全管理體系，是醫(yī)學(xué)計量工作由早期的非日常工作轉(zhuǎn)入日常工作的必然發(fā)展[4]，是醫(yī)學(xué)計量室依托中心醫(yī)院這一組織特點的必然結(jié)果，是醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作模式轉(zhuǎn)變的必然趨勢。從軍隊醫(yī)學(xué)計量工作開展伊始，尤其是依托醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門的醫(yī)學(xué)計量機(jī)構(gòu)的建立，就決定了軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量工作的特殊性，它是醫(yī)院加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量安全的一種手段，它自始至終都是服務(wù)于醫(yī)院，確保醫(yī)療準(zhǔn)確、可靠、安全的運行工作[5]，并在法律上維護(hù)醫(yī)院與病患的利益。

如圖2所示，醫(yī)學(xué)計量工作與醫(yī)學(xué)工程部門的論證采購、安裝驗收、使用管理、故障維修、報廢處理等日常工作環(huán)節(jié)聯(lián)系緊密，共同構(gòu)成了醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量安全管理體系。醫(yī)學(xué)計量工作貫穿始終，醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量安全始終處于醫(yī)學(xué)計量與質(zhì)量控制的監(jiān)管之下，是保障醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量安全的重要手段[6]。

軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量安全管理流程是醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備全壽命質(zhì)量安全體系的具體體現(xiàn)，對于醫(yī)學(xué)裝備的科學(xué)管理及醫(yī)學(xué)計量的有效監(jiān)管具有重要意義，是醫(yī)學(xué)計量工作開展意義的直觀表現(xiàn)，也是醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科學(xué)管理的依據(jù)。

圖2 軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量安全管理流程

3 軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量檢定流程

為了進(jìn)一步精簡、優(yōu)化軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量檢定工作流程，提高工作效能，我們提出“一檢一證三記錄”計量工作模式，即：一次檢定，出具一份檢定證書，記錄3種數(shù)據(jù)。其中三記錄包括：收發(fā)設(shè)備記錄、原始數(shù)據(jù)記錄、臺賬式工作記錄。檢定證書是具備法律效力的技術(shù)文件[7]，收發(fā)設(shè)備記錄確保醫(yī)學(xué)裝備在檢定過程中不會遺失，明晰責(zé)任；原始數(shù)據(jù)記錄是測量工作的具體體現(xiàn)；臺賬式工作記錄則是確保計量工作覆蓋率、工作數(shù)據(jù)統(tǒng)計的重要依據(jù)，也是醫(yī)學(xué)計量工作與醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量安全管理體系緊密結(jié)合的具體體現(xiàn)。傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)計量檢定制度不夠規(guī)范，各種記錄表格繁雜，也無直觀明晰的工作流程[8]。我院在遵守計量法律法規(guī)的前提下，化繁為簡，使流程更加精簡和規(guī)范，提高計量工作效率和實際效能，具體流程如圖3所示。

圖3 軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量檢定流程

軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量檢定流程體現(xiàn)了醫(yī)學(xué)計量檢定工作的嚴(yán)謹(jǐn)性與可靠性，細(xì)化和規(guī)范了工作步驟，并在一定程度上是醫(yī)學(xué)計量工作開展力度的重要保障。一方面確保了各種重要工作表格與數(shù)據(jù)的科學(xué)管理，另一方面杜絕了工作中存在的漏洞與不足。

在以往的醫(yī)學(xué)計量工作中經(jīng)常存在漏檢、重檢等情況[9]。如設(shè)備在用、新設(shè)備投入、舊設(shè)備淘汰、周期檢測與修后檢測的混亂等情況導(dǎo)致原本就比較繁

重的醫(yī)學(xué)計量工作顯得更加容易出錯。各種原始記錄、檢定證書、工作記錄等表格復(fù)雜，填寫項繁多，也變相增加了醫(yī)學(xué)計量的工作量，但這些記錄和證書又是具有法律效力、體現(xiàn)計量工作量的重要材料，不能夠省略。因此，通過對表格的科學(xué)設(shè)計與精簡，就成了提高工作效率的唯一途徑。臺賬式工作記錄見表1，該表根據(jù)醫(yī)院的強(qiáng)檢設(shè)備建立臺賬，每年年初更新臺賬后制作年度的工作記錄表格，設(shè)備名稱、所屬科室、品牌型號等數(shù)據(jù)都已經(jīng)打印出來，檢定人員只需要勾選檢測類型、結(jié)果和日期即可，工作效率得到提高。最重要的是，這種形式避免了醫(yī)學(xué)裝備的漏檢、重檢。工作記錄上的設(shè)備臺賬與醫(yī)院設(shè)備一一對應(yīng)。對于新增加的設(shè)備只需在首次檢測后加入臺賬即可。

表1 臺賬式工作記錄示例

4 結(jié)語

軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量工作流程的研究與規(guī)范有利于提高醫(yī)學(xué)計量工作開展的力度和效能，并在一定程度上更加清晰明確地指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量工作的開展。而醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量工作納入醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量安全管理中也進(jìn)一步確立了醫(yī)學(xué)計量工作的地位與作用，使目前分裂的非日常性的醫(yī)學(xué)計量工作與醫(yī)學(xué)工程科的科室職能緊密結(jié)合在一起，不僅僅加強(qiáng)了醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量安全管理，而且也提高了醫(yī)學(xué)工程科的學(xué)科建設(shè)，加快了醫(yī)學(xué)工程部門的工作模式由“事后維護(hù)”向“預(yù)防性維護(hù)”的轉(zhuǎn)變[10]。在下一步的工作中，我們還將就軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量工作中的一些細(xì)節(jié)問題和牽涉法律法規(guī)的規(guī)范性問題進(jìn)行研究探討。

[1]石春卉，崔紅，聞永林，等.計量管理在醫(yī)院中的應(yīng)用[J].醫(yī)療裝備，2011，25（6）：32-33.

[2]李輝，張祖進(jìn)，郭召平，等.淺談軍隊中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科的現(xiàn)狀與發(fā)展[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011，32（11）：137-139.

[3]馬云升，張亮，許軍，等.軍隊醫(yī)學(xué)計量技術(shù)機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)備工作要點探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33（10）：123-124.

[4]張曉玲.醫(yī)學(xué)計量與醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制[J].解放軍醫(yī)院管理雜志，2009，16（1）：86-87.

[5]周旭東.大中型醫(yī)院計量檢定規(guī)范流程[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2008，5（7）：33-34.

[6]孫榮榮.醫(yī)學(xué)計量的現(xiàn)代進(jìn)展思考[J].中國醫(yī)療器械雜志，2011，35（6）：459-461.

[7]杜和詩.醫(yī)學(xué)計量、質(zhì)量控制與醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保證的關(guān)系[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2013，34（6）：120-123.

[8]包家立，朱朝陽.我國醫(yī)學(xué)計量的現(xiàn)狀及挑戰(zhàn)[J].中國醫(yī)療器械雜志，2010，34（2）：133-335.

[9]張卓斌，張遠(yuǎn)林.醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制與計量管理的實踐與思考[J].東南國防醫(yī)藥，2013，15（1）：83-84.

[10]景小虎.淺談醫(yī)學(xué)計量器具管理[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2010，7（19）：156-157.

（收稿：2013-11-04 修回：2013-12-30）

幾種電子藥丸

電子藥丸是一種內(nèi)服式電子設(shè)備，通過在藥丸中整合各種傳感器和發(fā)射器，便可以實現(xiàn)監(jiān)控人體內(nèi)部狀況的目的，并且還可以通過無線網(wǎng)絡(luò)給醫(yī)生發(fā)送信息。

位于美國加州的Proteus digital health公司開發(fā)出一種電子藥丸，它帶有傳感器，可以將人體內(nèi)的信息發(fā)送給醫(yī)生。每一粒這樣的藥丸內(nèi)置一種傳感器，當(dāng)它被患者吞服到口中，進(jìn)入胃部，藥物部分被胃部消化之后，這種傳感器便可以使用胃酸來提供動力，然后向外發(fā)出信息。這個電子藥丸可以追蹤患者的服藥狀況，還可以了解患者的身體對藥物的反應(yīng)。研發(fā)者認(rèn)為這種技術(shù)不僅可以幫助醫(yī)生更加準(zhǔn)確地做出判斷，還可以幫助人們更加準(zhǔn)確地使用藥物，對于心衰患者以及患有精神分裂癥和阿爾茲海默癥等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者將大有幫助。美國食品和藥物管理局（FDA）已于最近對Proteus digital health藥丸進(jìn)行了認(rèn)證。

美國佛羅里達(dá)州的HQ公司開發(fā)了一種名為CorTemp的內(nèi)服式核心體溫傳感器，內(nèi)置電池和無線發(fā)射器，可以通過無線網(wǎng)絡(luò)在患者體內(nèi)實時傳輸體溫數(shù)據(jù)。目前該設(shè)備已應(yīng)用在消防員、橄欖球運動員、士兵和航天員身上，可以隨時掌握他們的體溫狀況，確保他們不會在高溫環(huán)境中出現(xiàn)體溫過高的情況。2014年，HQ公司將推出可供普通人使用的藥丸，通過手機(jī)應(yīng)用將數(shù)據(jù)無線傳輸?shù)街悄苁謾C(jī)上。

鈉電池電子藥丸是美國一所大學(xué)的研究人員研制出的一種可以服食的電子藥丸。這種電子藥丸能在患者體內(nèi)檢測體征情況，精確地把藥物送到需要治療的患處，并且最終能被人體消化吸收。鈉電池電子藥丸的關(guān)鍵是采用了可在人體內(nèi)降解的安全電源，來為電子藥丸提供應(yīng)有的動力。該大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系和材料科學(xué)與工程系聯(lián)合研發(fā)了一種可食用的鈉電池，這種電池以藥丸形式存在，其釋放的電流與給腕表供電的普通電池所釋放電流一樣。同時，藥丸電池完全由已在人體內(nèi)發(fā)現(xiàn)、可生物降解的材料制成。鈉電池電子藥丸可以用于多種治療，如某些類型癌癥的靶向給藥、刺激受損組織、衡量生物指標(biāo)、或監(jiān)控胃病等慢性病灶的狀態(tài)，等等。

（張新雷 供稿）

Research on Work Process of Medical Measurement in Military Central Hospital

LI Hui,ZHANG Zu-jin,GUO Zhao-ping,ZHANG Hong-yuan,HE Xin-nian,HUANG Bi-jin,XU Jin-jiu,QU Hai-yan (The 303rd Hospital of the PLA,Nanning 530021,China)

ObjectiveTo research the work process of the medical measurement in the military central hospital.MethodsThe medical measurement process in the military central hospital was simplified and normalized based on the analyses of its characteristics,difficulty,practice as well as the current laws and regulations.ResultsThe processes were put forward for the annual medical measurement,medical equipment quality management and medical metrological verification.Conclusion The process of the military central hospital is improved and regulated.Furthermore,the importance of medical measurements for the medical equipment whole-life management system is posed,with the efficiency of medical metrology enhanced greatly.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（1）：111-113]

medical equipment;military central hospital;medical measurement;quality safety

R318；R82；TB9

A

1003-8868（2014）01-0111-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.01.111

2012年度軍事醫(yī)學(xué)計量科研專項課題（2012-JL2-010）

李 輝（1981—），男，博士研究生，主管技師，主要從事醫(yī)學(xué)計量、醫(yī)學(xué)裝備管理、生物醫(yī)學(xué)工程等方面的研究工作，E-mail：lihui303@gmail.com；張祖進(jìn)（1963—），男，主任技師，主要從事醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理方面的研究工作。

530021南寧，解放軍303醫(yī)院（李 輝，張祖進(jìn)，郭召平，張紅遠(yuǎn)，何新年，黃比今，徐進(jìn)就，曲海燕）