益氣養(yǎng)陰方治療腎性貧血臨床研究

梁 謀 鐘建瑜 馬軍平 梁冠璧 張 震 林達(dá)秋

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬順德中醫(yī)院腎內(nèi)科，528333；2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬順德中醫(yī)院內(nèi)分泌科）

益氣養(yǎng)陰方治療腎性貧血臨床研究

梁 謀1鐘建瑜1馬軍平1梁冠璧1張 震1林達(dá)秋2

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬順德中醫(yī)院腎內(nèi)科，528333；2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬順德中醫(yī)院內(nèi)分泌科）

目的 觀察益氣養(yǎng)陰方治療慢性腎臟病患者腎性貧血的療效。方法 將80例慢性腎臟病腎性貧血患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各40例，觀察組以益氣養(yǎng)陰方中藥口服配合重組人促紅細(xì)胞生成素（rHuEPO）皮下注射，對(duì)照組僅皮下注射rHuEPO，療程為8周。結(jié)果 觀察組與對(duì)照組治療后血紅蛋白（Hb）、紅細(xì)胞比容均較治療前有明顯提高(P＜0.05)。觀察組治療后Hb較對(duì)照組上升更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 益氣養(yǎng)陰方能夠幫助糾正慢性腎臟病患者的貧血狀態(tài)。

腎性貧血；益氣養(yǎng)陰；中醫(yī)

腎性貧血是指基于各種因素所導(dǎo)致的促紅細(xì)胞生成素（EPO）產(chǎn)生不足或尿毒癥毒素影響紅細(xì)胞的生成和代謝而造成的貧血[1]。人重組紅細(xì)胞生成素（rHuEPO）是治療腎性貧血的主要西醫(yī)藥物。但隨著rHuEPO的廣泛應(yīng)用，仍有部分患者貧血不能糾正，而且rHuEPO的副作用也不容忽視，如致高血壓、血液高凝等。腎性貧血在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中屬于“虛勞”范疇，本病的病機(jī)特點(diǎn)是“正虛為主，邪實(shí)為輔”，其中正虛者以氣陰兩虛為主[2]，治療上以“虛則補(bǔ)之”為則，以“益氣養(yǎng)陰”為法，可加減以泄?jié)駶B濁之品。本研究擬觀察益氣養(yǎng)陰方治療慢性腎臟病(CKD)患者腎性貧血的療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 一般資料 選取2012年8月—2013年7月在佛山市順德區(qū)中醫(yī)院腎內(nèi)科門診及住院患者80例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各40例，每位患者均簽定知情同意書。觀察組男22例、女18例；年齡23～65歲，平均（48.23±6.25）歲。原發(fā)?。郝阅I小球腎炎17例、高血壓腎病10例、糖尿病腎病12例、尿酸性腎病1例。CKD分期：3期8例、4期21例、5期11例。對(duì)照組男19例、女21例；年齡28～63歲，平均（47.72±5.96）歲。原發(fā)?。郝阅I小球腎炎14例、高血壓腎病11例、糖尿病腎病12例、多囊腎1例、尿酸性腎病2例。CKD分期：3期9例、4期19例、5期12例。兩組性別、年齡、原發(fā)病、初始EPO用量、血紅蛋白含量、體內(nèi)鐵負(fù)荷、鐵劑用量等差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 CKD診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)2006年腎臟病預(yù)后質(zhì)量倡議（K/DOQI）慢性腎臟?。–KD）診斷標(biāo)準(zhǔn)：①腎損害≥3個(gè)月；②腎小球?yàn)V過率（GFR）＜60 mL/(min?1.73 m2)≥3個(gè)月。二者有其一者即可診斷。

1.2.2 腎性貧血診斷標(biāo)準(zhǔn) CKD患者，女性非妊娠期，血紅蛋白（Hb）＜110 g/L；男性Hb＜120 g/ L，且排除其他原因?qū)е碌呢氀?/p>

1.2.3 中醫(yī)證候診斷 根據(jù)2002年衛(wèi)生部頒布的《中國(guó)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療慢性腎功能衰竭臨床研究指導(dǎo)原則”中的辨證分型。脾腎氣陰兩虛證的主癥為疲倦乏力，腰酸膝軟，口干咽燥，五心煩熱；次癥為夜尿清長(zhǎng)，舌淡有齒痕，脈沉細(xì)。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及脾腎氣陰兩虛分型；②年齡18～65歲。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①存在肺部、泌尿道等嚴(yán)重感染者；②透析患者，以及少尿或無尿影響中藥服用者；③嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良；④消化道出血、惡性腫瘤等影響結(jié)局指標(biāo)者；⑤入組前4周至治療結(jié)束后4周內(nèi)有輸血史者；⑥有精神類疾病不能配合者。

1.4 治療方法

1.4.1 對(duì)照組 低鹽優(yōu)質(zhì)蛋白飲食，控制血糖和血壓，維持水電解質(zhì)及酸堿平衡，糾正礦物質(zhì)及骨異常等常規(guī)治療，應(yīng)用rHuEPO、鐵劑、葉酸、維生素B12等。具體如下：賽博爾起始予以每周100 IU/kg，皮下注射，分2次注射，根據(jù)Hb、紅細(xì)胞壓積（HCT）情況增加或者減少rHuEPO用量的25%；力蜚能150 mg，1次/d；葉酸片5 mg，2次/d。

表1 觀察組和對(duì)照組Hb、HCT、EPO用量比較

表2 觀察組與對(duì)照組治療前后Hb升幅比較（g/L）

1.4.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上，予益氣養(yǎng)陰方加減。處方組成：陳皮、甘草各5 g，當(dāng)歸、黨參、白術(shù)各10 g，淮山、熟地黃各15 g，炙黃芪30 g。1劑/d，水煎至200 mL，溫服，早晚各1次，療程8周。

1.5 觀察指標(biāo) 比較兩組患者治療后4周、8周和治療結(jié)束后4周（即第12周）的Hb、HCT、EPO用量。1.6 統(tǒng)計(jì)分析 采用SPSS18.0軟件進(jìn)行分析，數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，P＜0.05表示差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組和對(duì)照組治療后血Hb、HCT較治療前均明顯升高，EPO在治療過程中用量有所減少（P＜0.05），兩組HCT差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療前、治療中、治療結(jié)束后兩組EPO用量差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。與對(duì)照組比較，觀察組治療后Hb升幅更大，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

3 討論

益氣養(yǎng)陰方是“益氣法”與“養(yǎng)陰法”相結(jié)合，從藥物的組成上看，益氣之品為多，這與以往的研究結(jié)果相符。以往的眾多研究結(jié)果表明腎性貧血病機(jī)方面以本虛為主，其中脾腎氣虛、氣陰兩虛多見。故腎性貧血在中醫(yī)治療上可按虛則補(bǔ)之為治療原則，以益氣養(yǎng)陰為法，對(duì)于兼有濕、熱、淤者分別加入祛濕、清熱、化淤的中藥。益氣養(yǎng)陰方中主要組成藥物為黃芪、黨參、白術(shù)、淮山、熟地黃、當(dāng)歸。方中以黃芪為君，因其性甘溫，入心肺脾腎經(jīng)，可補(bǔ)肺脾腎之氣，以益生血之源，《珍珠囊》中說道黃芪甘溫純陽，可用于補(bǔ)諸虛不足，益元?dú)?，壯脾胃，氣旺而血生。黨參味甘性平，《本草正義》道：“黨參力能補(bǔ)脾養(yǎng)胃，潤(rùn)肺生津，健運(yùn)中氣，健脾運(yùn)而不燥，滋胃陰而不濕，潤(rùn)肺而不犯寒涼，養(yǎng)血而不偏滋膩”，故黨參為補(bǔ)血要藥，適用于慢性貧血。白術(shù)善于補(bǔ)脾氣，燥化水濕，與脾喜燥惡濕之性相合，為補(bǔ)脾要藥，清?黃宮繡《本草求真》謂：“其性最溫……為脾臟第一要藥也”；山藥味甘入脾腎，明代李時(shí)珍《本草綱目》指出本品具有“益腎氣，健脾胃”的功效，白術(shù)、淮山共用有健脾益氣、燥濕利水之功，起健脾和胃、運(yùn)氣利血之效，可以統(tǒng)血而收陰。熟地黃為補(bǔ)血滋潤(rùn)之品，《本草綱目》中說熟地可“填骨髓，長(zhǎng)肌肉，生精血，補(bǔ)五臟內(nèi)傷不足”。當(dāng)歸為補(bǔ)血活血之佳品，李杲曾說“當(dāng)歸頭，止血而上行；身養(yǎng)血而中守：梢破血而下流；全活血而不走”，此方中用歸身取養(yǎng)血和血之效。筆者認(rèn)為腎性貧血雖以本虛為主，兼有濕、熱、瘀者亦非常多見，但因患者本體虧虛，故大黃、丹參等攻伐之劑用量不能過大。

本研究表明，益氣養(yǎng)陰方能夠幫助糾正慢性腎臟病患者的貧血狀態(tài)。但益氣養(yǎng)陰方的藥效機(jī)制，以及其是否可提高患者的生活質(zhì)量及生存率，是否可減少EPO和鐵劑的用量等問題尚需要進(jìn)一步探討。

[1] 葉任高．臨床腎臟病學(xué)[M]．2版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：559．

[2] 王崢，李建鵬，徐大基．陰虛證在慢性腎功能衰竭中的規(guī)律性探討[J]．遼寧中醫(yī)雜志，2009，36(8)：1287-1288．

1672-7185（2014）10-0026-02

10.3969/j.issn.1672-7185.2014.10.013

2014-02-06）

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