康艾注射液抗癌癥惡病質(zhì)的臨床觀察

楊 靜 徐 磊

（南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬徐州市中醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，徐州 221003）

根據(jù)世界衛(wèi)生組織2010年發(fā)布：癌癥在世界范圍是第一位死因，2007年全年因癌癥死亡人數(shù)約790萬，占總死亡人數(shù)13%。癌癥病人常發(fā)展為惡液質(zhì)狀態(tài)，以低體重，乏力，體力下降，同時(shí)伴有心理抑郁，生活質(zhì)量降低為特點(diǎn)[1，2]。大約20%癌癥病人死亡是惡液質(zhì)之一不被重視的病癥造成[3]。大約80%的進(jìn)展期癌癥病人受惡液質(zhì)折磨，這占癌癥相關(guān)死亡的30%[4-6]。惡液質(zhì)的治療現(xiàn)狀仍不令人滿意，故業(yè)內(nèi)需更多的努力。根據(jù)中西醫(yī)對惡病質(zhì)病機(jī)治療的認(rèn)識，本文應(yīng)用康艾注射液輔助支持治療晚期癌癥惡病質(zhì)30例，并與對照組作比較，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 入選患者60例，隨機(jī)分為2組，治療組30例，對照組30例。治療組中男18例，女12例；年齡27~75歲，平均年齡（58.7±9.6） 歲；其中肺癌8例，食管癌5例，胃癌4例，大腸癌6例，肝3例，胰腺癌3例，膽管癌1例。對照組中男19例，女11例；年齡25~75歲，平均年齡（57.6±9.4） 歲；肺癌9例，食管癌4例，胃癌5例，大腸癌5例，肝癌4例，胰腺癌2例，膽管癌1例。兩組在性別、年齡、病種等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理， 差異均無顯著性 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)計(jì)生存期1月以上；有明確的細(xì)胞學(xué)或病理組織學(xué)診斷；臨床分期Ⅲ、Ⅳ；癌癥惡病質(zhì)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《腫瘤并發(fā)癥的診斷與治療》[7]： (1)體質(zhì)量：當(dāng)患者漸進(jìn)性消瘦，體重較原始體重 (診斷時(shí))3個(gè)月丟失＞7.5%； (2)癥狀：伴食欲不振(食欲差，食量比健康時(shí)減少1/3)、乏力、浮腫、衰竭者； (3)血常規(guī)、生化全項(xiàng)中有貧血或低蛋白血癥者；血紅蛋白＜110g/L(女)，＜120g/L(男)；生化：總蛋白 ＜55g/L；或白蛋白 ＜35g/L；或前白蛋白＜250mg/L；或血清轉(zhuǎn)鐵蛋白＜15mg/L；或肌苷/身高指數(shù)＜90%。

1.3治療方法 康艾注射液每日50ml加入5%葡萄糖或生理鹽水加入靜脈滴注，用藥4周。配合常規(guī)最佳支持治療（葡萄糖、維生素、復(fù)方氨基酸、脂肪乳）。

1.4觀察指標(biāo) 治療前后臨床癥狀、體重、卡氏評分、血象變化、血清白蛋白的變化。

1.5療效判定 ①體重變化：穩(wěn)定：治療后體重增加或減少 ＜1%；減少：治療后體重減少＞1%。②體力狀況評價(jià)：采用Karnofsky評分 (KPS)，好轉(zhuǎn)：治療后較治療前KPS增加≥10分；穩(wěn)定：治療后KPS增加或減少 ＜10分；降低：治療后KPS減少≥10分。③進(jìn)食量變化：增加：治療后日進(jìn)食量較治療前增加30%以上；穩(wěn)定：治療后進(jìn)食量增加不足30%；無效：治療后食量無增加或減少。④檢測治療前后外周血紅蛋白、血清白蛋白等營養(yǎng)指標(biāo)變化。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以表示，兩組之間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1體重變化 見表1。治療后治療組體重變化有效率與對照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。

表1兩組體重變化比較 [n（%）]

2.2卡氏評分 見表2。兩組治療前KPS評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05)；治療后治療組有效率高于對照組 (P＜0.05)。

表2 兩組病人的體力狀況 [n（%）]

2.3進(jìn)食量變化比較 見表3。治療后治療組與對照組進(jìn)食量變化差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05)。

表3 兩組進(jìn)食變化 [n（%）]

2.4外周血紅蛋白、血清白蛋白 見表4。外周血紅蛋白與血清白蛋白變化比較治療組治療后，外周血紅蛋白上升，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05；與對照組相比，外周血紅蛋白變化具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而對照組治療前后，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05。治療組與對照組治療前后血清白蛋白變化差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，兩組相比，差異也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表4兩組外周血紅蛋白、血清白蛋白變化比較 （x±s， g·L）

3 討論

惡液質(zhì)是腫瘤常見的并發(fā)癥，在上消化道實(shí)體瘤和肺癌中，惡液質(zhì)尤為常見，85%胃癌患者、61%非小細(xì)胞肺癌患者會出現(xiàn)惡液質(zhì)[8]。惡液質(zhì)往往與較低的生活質(zhì)量和較差的預(yù)后相關(guān)，并可以對腫瘤的治療產(chǎn)生抵抗[9]。其治療西醫(yī)常常采用最佳支持治療，即以各種營養(yǎng)素腸內(nèi)或腸外注射為主。中醫(yī)因其癥狀辨證常見于中醫(yī)“虛勞”“羸瘦”等病證，故以益氣養(yǎng)血、補(bǔ)腎填精，健脾補(bǔ)肺為法。中醫(yī)藥具有改善腫瘤惡病質(zhì)狀態(tài)、提高生存質(zhì)量、增強(qiáng)免疫力等作用。

康艾注射液由人參、黃芪、苦參多味中藥提取而成。其中人參大補(bǔ)元?dú)猓a(bǔ)肺健脾；黃芪益氣健脾補(bǔ)肺，升陽固表?？鄥⒔舛救?。提取物含有的人參皂甙、黃芪多糖、苦參堿已經(jīng)現(xiàn)代藥理藥效試驗(yàn)大量研究證實(shí)有抑制腫瘤新生血管生成，增加免疫細(xì)胞活性，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡，抑制腫瘤細(xì)胞增殖等多用。在臨床配合化療可起到減毒增效的作用。

本組研究在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用抗癌注射液治療癌癥惡病質(zhì)30例，與對照組相比，在KPS評分、穩(wěn)定體重、外周血紅蛋白上具有較好的療效 (P＜0.05)，但對進(jìn)食量、血清白蛋白上兩者差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。因此，康艾注射液對晚期癌癥惡病質(zhì)患者具有一定的療效，能改善患者的生活質(zhì)量，療效優(yōu)于常規(guī)的營養(yǎng)支持治療。

最近研究表明，惡液質(zhì)患者體內(nèi)一些細(xì)胞因子，包括TNF-α、IL-6、IL-1水平異常升高與腫瘤惡病質(zhì)有關(guān)。它們在調(diào)節(jié)食物攝取，免疫調(diào)節(jié)和腫瘤的發(fā)生發(fā)展方面起著重要作用[10]。動物模型和腫瘤患者外周血循環(huán)中的VEGF水平與腫瘤相關(guān)性惡液質(zhì)的嚴(yán)重程度呈正比[11]。故下一步我們可從分子水平深入研究中醫(yī)藥抗腫瘤，治療惡液質(zhì)的相關(guān)機(jī)制，尋找有效的治療靶點(diǎn)。

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