臨床免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制及對策分析

王雪梅

（四川省甘孜藏族自治州人民醫(yī)院，四川甘孜626000）

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臨床免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制及對策分析

王雪梅

（四川省甘孜藏族自治州人民醫(yī)院，四川甘孜626000）

目的 研究探討臨床免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制及對策。方法 隨機(jī)抽取2012年1月～2013年9月來本院就診的102例患者作為研究對象，對其臨床資料進(jìn)行回顧性分析，將其隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組各51例，加強(qiáng)對觀察組患者各環(huán)節(jié)檢驗(yàn)質(zhì)量分析前的控制，并予以干預(yù)措施，對照組不采取臨床免疫檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制措施，觀察并比較兩組患者檢驗(yàn)結(jié)果與臨床病理符合程度。結(jié)果 觀察組患者各項(xiàng)指標(biāo)的符合程度均優(yōu)于對照組，在免疫球蛋白M和免疫球蛋白E方面，二者比較差異顯著（P＜0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 檢驗(yàn)標(biāo)本的采集和保存、儀器和藥物的選擇以及患者自身情況均為影響檢驗(yàn)質(zhì)量的重要因素；對受檢對象的飲食、運(yùn)動以及用藥情況進(jìn)行合理干預(yù)是確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確的重要前提。加強(qiáng)臨床免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制，對提高患者臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的符合率具有重要意義。

質(zhì)量控制；免疫檢驗(yàn)；標(biāo)本采集

根據(jù)美國技師協(xié)會統(tǒng)計(jì)，免疫不合理檢測結(jié)果可達(dá)1.3%，其中分析前占61～67%，分析中占10～17%，分析后占22～25%。由于自動化分析儀器的應(yīng)用，使分析中的誤差大大降低。而占不合理結(jié)果比例最大的為分析前因素，即患者的準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本保存、標(biāo)本運(yùn)輸及藥物干擾等。實(shí)驗(yàn)室檢測過程的質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)標(biāo)本分析的過程中[1]，分析前的質(zhì)量控制一直最為薄弱，精密儀器、檢驗(yàn)技術(shù)以及患者自身因素均為影響臨床免疫檢驗(yàn)分析的重要因素，臨床免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制，是確保采集數(shù)據(jù)正確的前提，也是提高患者臨床療效的有力保障。本文以來本院就診的102例患者作為研究對象，研究探討臨床免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制及對策，現(xiàn)總結(jié)如下，僅供業(yè)內(nèi)參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)抽取2012年1月～2013年9月來本院就診的102例患者作為研究對象，其中男54例，女48例，將其隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組各51例，觀察組男27例，女24例，患者年齡23～72歲，平均年齡（34.8±2.6）歲，對照組男27例，女24例，患者年齡22～73歲，平均年齡（36.1±1.6）歲，兩組患者在性別、年齡、病程、文化程度以及病例分布情況等方面無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方 法

①對照組：采用常規(guī)方法進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)，檢驗(yàn)分析前不采取質(zhì)量控制措施。

②觀察組：加強(qiáng)標(biāo)本采集、儀器選擇等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。根據(jù)患者生理、心理情況，按檢驗(yàn)項(xiàng)目的輕重主次，對其進(jìn)行優(yōu)化組合，注明干擾檢驗(yàn)結(jié)果的服藥史和病史，對外送檢驗(yàn)得標(biāo)本應(yīng)仔細(xì)標(biāo)注送檢時(shí)間、本單位名稱以及聯(lián)系方式。全面患者的生理和心理情況，為患者制定飲食方案，以素食為主；采血前三天內(nèi)禁止受檢者參加劇烈運(yùn)動，使之得以充分休息；與患者家屬保持溝通，告知其患者的臨床情況以及注意事項(xiàng)；根據(jù)臨床免疫檢驗(yàn)分析的要求，采集標(biāo)本注意遵從代表性和真實(shí)性的原則，以便準(zhǔn)確的反應(yīng)患者的病情。以血清、尿液、唾液以及糞便的采集為主。采集血液時(shí)選擇坐位5分鐘后采血體位采血，壓脈帶使用時(shí)間不能超過一分鐘。服用激素類藥物患者的血清標(biāo)本時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)確把握收集時(shí)間，充分了解促黃體激素、生長激素以及促卵激素等峰值出現(xiàn)的時(shí)間。為防止采集的標(biāo)本發(fā)生性質(zhì)變化，影響檢驗(yàn)結(jié)果，標(biāo)本采集后，應(yīng)該避免長時(shí)間運(yùn)輸和保存，盡快送實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)。對送外檢驗(yàn)的標(biāo)本應(yīng)使其在2～4攝氏度下垂直、封閉放置保存，進(jìn)而降低細(xì)胞新陳代謝、化學(xué)反應(yīng)、微生物降解、滲透和光學(xué)以及氣體作用等帶來的影響，確保3小時(shí)內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)。

1.3 觀察組和對照組的標(biāo)本送入檢驗(yàn)科后都同時(shí)注意檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制

選擇檢驗(yàn)試劑時(shí)，注意檢驗(yàn)試劑的保存情況以及使用的有效期，同一組檢驗(yàn)中應(yīng)盡量選用同一生產(chǎn)廠家的試劑盒，進(jìn)而有效減少因此造成的檢驗(yàn)差異；在自行配置試劑的過程中，應(yīng)規(guī)范操作，嚴(yán)格遵守試劑配置原則，標(biāo)本采集前認(rèn)真核對所選擇的儀器，嚴(yán)格校對溫度計(jì)、恒溫箱以及離心機(jī)，定期檢查吸量管和稀釋棒。加強(qiáng)對室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本選擇的控制，確保藥物檢測濃度與實(shí)驗(yàn)水平一致、室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本的基質(zhì)與待測標(biāo)本一致，標(biāo)本檢驗(yàn)操作的過程嚴(yán)格遵守操作說明書規(guī)定，排除污染的危險(xiǎn)性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17.0軟件對所有數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)采用t和χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

檢驗(yàn)結(jié)果與臨床病理符合程度顯示，觀察組患者各項(xiàng)指標(biāo)的符合程度均優(yōu)于對照組，在免疫球蛋白M和免疫球蛋白E方面，二者比較差異顯著（P＜0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具體情況見下表1。

表1 兩組患者檢驗(yàn)符合率的對比

3 討 論

多項(xiàng)研究結(jié)果表明[2]，對臨床免疫檢驗(yàn)前實(shí)施質(zhì)量控制措施，對提高臨床免疫檢驗(yàn)分析結(jié)果的準(zhǔn)確性以及患者的臨床療效具有重要意義。影響臨床免疫檢驗(yàn)的干擾因素可以分為外源性因素和內(nèi)源性因素。其中外源性干擾因素包括細(xì)菌污染、標(biāo)本溶血、存放時(shí)間以及標(biāo)本凝固情況等。其中標(biāo)本溶血包括技術(shù)性溶血和病理性溶血。采血時(shí)使用不合格儀器和不規(guī)范操作均易造成溶血，由于血紅蛋白中含有血紅素基團(tuán)，其活性類似過氧化物，所以，在HRP為標(biāo)記酶的ELISA測定的過程中，若血紅蛋白濃度較高，則易吸附于固相，與后加入的HRP反應(yīng)顯色。據(jù)相關(guān)研究報(bào)道，采用ECLIA法檢測NSE時(shí)，溶血對檢驗(yàn)結(jié)果的影響十分明顯，當(dāng)溶血水平為1g/LHb時(shí)，NSE升高最為明顯，由此可見，NSE檢測結(jié)果與溶血水平呈正相關(guān)。此時(shí)應(yīng)區(qū)分其溶血類型，重新采血檢驗(yàn)效果較為理想，若不能重新采血，應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告中仔細(xì)注明，說明其可能產(chǎn)生的影響。內(nèi)源性因素包括類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體、異嗜性抗體以及非特異性免疫球蛋白等物質(zhì)。在臨床檢驗(yàn)的血清標(biāo)本中，有很多含有不同比例的上述物質(zhì)，進(jìn)而導(dǎo)致檢測結(jié)果出現(xiàn)假陽性，為有效避免類風(fēng)濕因子干擾ELISA的測定，我們通常采取稀釋標(biāo)本的方法，降低標(biāo)本的濃度，進(jìn)而使類風(fēng)濕因子濃度降低，對測定的影響很小。除此之外，還可改變酶標(biāo)志性抗體，用變性免疫球蛋白G封閉類風(fēng)濕因子，在抗原測定的過程中，可在標(biāo)本中加入降解類風(fēng)濕因子的還原劑或使用特影星抗體免疫球蛋白Y去除干擾。對補(bǔ)體的干擾，可采用加熱法滅活補(bǔ)體，消除補(bǔ)體干擾，進(jìn)而避免出現(xiàn)假陽性和假陰性，還可使用特異的雞抗體，抑制補(bǔ)體系統(tǒng)的激活。對自身抗體、異嗜性抗體、溶菌酶以及采用鼠抗體診斷誘導(dǎo)的抗鼠免疫球蛋白抗體等物質(zhì)的干擾，一般采用理化方法進(jìn)行去除和離析，或封閉抗體來避免干擾。從冰箱取出試劑盒后，待其溫度接近室溫后進(jìn)行檢驗(yàn)，可有效減少檢驗(yàn)誤差。

影響臨床免疫檢驗(yàn)標(biāo)本分析前質(zhì)量的因素包括：標(biāo)本采集過程是保證標(biāo)本免疫檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，主要影響因素包括采集時(shí)間、采血姿勢、止血帶的使用、采集與收集標(biāo)本的容器、標(biāo)本量、抗凝劑或防腐劑的應(yīng)用等。采集標(biāo)本的時(shí)間與檢驗(yàn)結(jié)果的陽性率密切相關(guān)。除此之外，在研究臨床免疫檢驗(yàn)標(biāo)本分析前質(zhì)量的因素時(shí)，也應(yīng)充分考慮藥物影響。許多激素在全天24小時(shí)內(nèi)的分泌量是不同的。促腎上腺皮質(zhì)激素 (ACTH)分泌峰值期在6～10點(diǎn)，低值期在0～4點(diǎn)，波動幅度為150～200%。促甲狀腺激素(TSH)則變化較小，峰值期在2～20點(diǎn)，低值期在7～13點(diǎn)，波動幅度僅為5～15%。

本文以本院就診的102例患者作為研究對象，研究探討臨床免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制及對策。實(shí)驗(yàn)中，我們將研究對象隨機(jī)分為兩組，對照組采用常規(guī)方法進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制，加強(qiáng)對觀察組患者各環(huán)節(jié)檢驗(yàn)質(zhì)量前的控制，并予以干預(yù)措施，為患者制定飲食方案，以素食為主，使之得以充分休息，禁止其檢查前使用藥物。檢驗(yàn)結(jié)果與臨床病理符合程度顯示，觀察組患者各項(xiàng)指標(biāo)的符合程度均優(yōu)于對照組，在免疫球蛋白M和免疫球蛋白E方面，二者比較差異顯著（P＜0.05）。由此可見，標(biāo)本的采集和保存、儀器和藥物的選擇以及患者自身情況均為影響檢驗(yàn)質(zhì)量的重要因素。對受檢對象的飲食、運(yùn)動以及用藥情況進(jìn)行合理干預(yù)是確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確的重要前提。加強(qiáng)臨床免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制，對患者的臨床治療具有重要意義。

王翠蘭[3]、黃玉雙在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中質(zhì)量控制提高的影響因素及措施中提出，體位對檢驗(yàn)結(jié)果影響比較大，直立位時(shí),醛固酮、腎上腺素、血管緊張素和去甲腎上腺素都有7～70%的升高。心理因素也會為血液、體液臨床標(biāo)本分析前質(zhì)量帶來一定的影響。情緒緊張會導(dǎo)致機(jī)體某些免疫檢驗(yàn)結(jié)果升高或降低，因此，患者在基礎(chǔ)代謝狀態(tài)下進(jìn)行檢驗(yàn)的結(jié)果較為準(zhǔn)確，由于本組實(shí)驗(yàn)研究對象的局限性，此結(jié)論還需今后進(jìn)一步探討。總之，建立檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制體系、保證臨床免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量，是提高臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的有效途徑，也是提高檢驗(yàn)質(zhì)量的可靠保證。

［1］ 林梅，張珍，陳亞寶，彭海林，陳秀.加強(qiáng)臨床生化分析前質(zhì)控提高檢驗(yàn)質(zhì)量[J].臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2013(4).

［2］ 高偉，潘紅，李敏智.論臨床檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制有效措施[J].大家健康，2013，7(7):181.

［3］ 王翠蘭，黃玉雙.臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中質(zhì)量控制提高的影響因素及措施[J].臨床合理用藥雜志，2013(2).

The quality control before the clinical immunology test analysis and countermeasure analysis

Wang Xuemei
(Ganzi Tibetan Autonomous Prefecture People's Hospital,Sichuan 626000,China)

ObjectiveTo study clinical immunology test analysis before the quality control and countermeasures.MethodsRandomly from January 2012 to September 2012 of 102 cases of patients to our hospital as the research object,the clinical data were retrospectively analyzed,its were randomly divided into observation group and control group,each group 51 cases,strengthen the observation group of patients control before inspection of each link quality analysis,and intervention measures,control group not to take measures for the control of the quality of clinical immunology test before,to observe and compare the two groups of patients with clinical pathology in line with the degree of the inspection results.ResultsPatients of the indicators in line with the degree of observation group were better than the control group,in terms of immunoglobulin M and immunoglobulin E,the more significant difference (P＜0.05),with statistical significance.Conclusionthe specimen collection and storage,the instrument and selection of drugs,and patients'condition are the important factors affecting the quality of inspection.Diet,exercise and medications to tested object by reasonable intervention is an important premise to ensure accurate test results.Strengthen the quality control before clinical immunology test analysis,the clinical treatment of patients is of great significance.

Quality control；Immune inspection；Specimen collection

王雪梅，1973年生，女，漢族，本科學(xué)歷，臨床檢驗(yàn)主管技師，主要從事臨床血液、生化、免疫等的檢驗(yàn)及質(zhì)控方面的工作。