蠲痹膠囊治療早期膝骨性關(guān)節(jié)炎45例臨床觀察

1.陜西中醫(yī)學(xué)院2012級(jí)研究生,陜西 咸陽(yáng) 712000；2.陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院,陜西 咸陽(yáng) 712000

膝骨性關(guān)節(jié)炎是困擾中老年人常見(jiàn)的一種骨關(guān)節(jié)疾病，其主要的病理改變是膝關(guān)節(jié)軟骨面的退行性變和繼發(fā)性的骨質(zhì)增生，主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛和活動(dòng)受限，嚴(yán)重者可導(dǎo)致關(guān)節(jié)變形，影響患者的生活質(zhì)量，近年來(lái)發(fā)病率持續(xù)升高[1]。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)本病的治療包括藥物治療、生物治療及手術(shù)治療。其中傳統(tǒng)使用的非甾體類(lèi)抗炎鎮(zhèn)痛藥、非類(lèi)固醇類(lèi)抗炎止痛藥由于療效不持續(xù)、不良反應(yīng)多等原因，限制了其使用范圍。最新研究表明[2]，關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉在本病的治療上缺乏更有說(shuō)服力的循證學(xué)依據(jù)，故而最新的《AAOS膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎循證醫(yī)學(xué)指南》(第二版)不建議使用該療法。人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)對(duì)于膝骨性關(guān)節(jié)炎只是其他療法的補(bǔ)救措施和最終治療，而對(duì)早期患者并不適合[3]。因此需要尋找一種更為有效、方便且不良反應(yīng)少的治療方法，對(duì)骨性關(guān)節(jié)炎進(jìn)行早期防治。

傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病屬“痹證”范疇，稱(chēng)之為“膝痹病”[4]。陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院骨傷科國(guó)家級(jí)名老中醫(yī)李堪印教授認(rèn)為“肝腎虧虛，氣血不足，筋骨不堅(jiān)”為骨性關(guān)節(jié)炎的主要病機(jī)，在多年臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)大量臨床實(shí)踐，研制出以補(bǔ)腎益氣為主法的代表方藥蠲痹膠囊，臨床治療早期骨性關(guān)節(jié)炎取得了滿(mǎn)意的療效[5]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)：蠲痹膠囊能明顯延緩?fù)孟リP(guān)節(jié)軟骨的退化，并能顯著降低兔膝骨性關(guān)節(jié)炎血清中腫瘤壞死因子、白細(xì)胞介素1及白細(xì)胞介素6含量，并有可能通過(guò)上述機(jī)制發(fā)揮對(duì)兔膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的防治作用[6]。筆者選取45例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者采用蠲痹膠囊口服治療，取得滿(mǎn)意療效，現(xiàn)總結(jié)分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選病例均為陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院名醫(yī)館李堪印教授工作室門(mén)診2012年12月至2013年12月診治的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者，共計(jì)90例，其中男性37例，女性53例；年齡49～72歲，平均(60.6±4.3)歲；病程2個(gè)月至8年；左膝12例，右膝30例，雙膝48例?；颊吲R床表現(xiàn)多為膝關(guān)節(jié)疼痛，尤其以負(fù)重活動(dòng)時(shí)疼痛加重，常伴有膝關(guān)節(jié)屈曲活動(dòng)受限，部分患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)腫脹，極少數(shù)患者可出現(xiàn)交鎖現(xiàn)象甚至膝關(guān)節(jié)畸形。將所有患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各45例，兩組患者性別、年齡及病程等一般資料方面比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]進(jìn)行診斷。①患者均有膝關(guān)節(jié)疼痛,屈曲活動(dòng)時(shí)疼痛加重, 少數(shù)伴有骨擦音；②膝關(guān)節(jié)不同程度腫脹，少數(shù)患者可見(jiàn)浮髕試驗(yàn)陽(yáng)性；③關(guān)節(jié)屈曲畸形,關(guān)節(jié)活動(dòng)受限；④患肢諸肌群肌力不同程度降低，個(gè)別患者見(jiàn)肌萎縮, 并且與患病時(shí)間成正比；⑤X線檢查：關(guān)節(jié)間隙不同程度狹窄,關(guān)節(jié)邊緣、髁間及髕骨上下緣可見(jiàn)骨贅形成。所有病例按放射學(xué)病情分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)Kellgren-Lawrence5級(jí)分級(jí)法均為Ⅰ-Ⅲ級(jí)(屬輕中度骨性關(guān)節(jié)炎)[8]；入選病例均排除膝關(guān)節(jié)急性滑膜炎，排除有嚴(yán)重膝關(guān)節(jié)畸形患者，排除有重要器官疾病患者，排除藥物過(guò)敏者。

1.3 方法 對(duì)照組口服硫酸氨基葡萄糖膠囊(浙江海正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20041316)治療，2粒/次，3次/日，2周為1個(gè)療程；觀察組口服蠲痹膠囊(由陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院制劑室提供，成分：生黃芪、熟地、骨碎補(bǔ)、淫羊藿各15份, 牛膝、肉蓯蓉各10份,甘草6份，每粒400mg)，4粒/次，3次/日，2周為1個(gè)療程。觀察組及對(duì)照組均治療3個(gè)療程，隨訪3～6個(gè)月。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于骨性關(guān)節(jié)炎的療效標(biāo)準(zhǔn)制定[9]。治愈：癥狀消失，活動(dòng)如常；有效：疼痛、僵硬、腫脹等癥狀減輕或消失，但負(fù)重活動(dòng)后出現(xiàn)疼痛，經(jīng)休息后上述癥狀消失；無(wú)效：治療前后無(wú)明顯改變。

1.5 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 采用WOMAC評(píng)分量表評(píng)定患者疼痛緩解情況及膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)情況，于治療前及治療結(jié)束后分別評(píng)定。WOMAC評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[10]：根據(jù)總積分，評(píng)估KOA的嚴(yán)重程度，輕度<80分，中度80～120分，重度>120分

1.6 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者臨床療效及WOMAC骨關(guān)節(jié)炎評(píng)分情況。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組患者總有效率為95.6%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的71.1%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，具體見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者WOMAC骨關(guān)節(jié)炎評(píng)分比較 治療前兩組患者評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后治療組積分減少情況明顯大于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，具體見(jiàn)表2。

表1 兩組患者臨床療效比較表(例)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

表2 兩組患者WOMAC骨關(guān)節(jié)炎評(píng)分比較表分)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.3 不良反應(yīng) 兩組患者均未發(fā)現(xiàn)肝腎功能異常等明顯不良反應(yīng)。

3 討論

骨性關(guān)節(jié)炎多見(jiàn)于40歲以上，主要為關(guān)節(jié)軟骨的退行性改變，因此也稱(chēng)之為退行性關(guān)節(jié)炎。X線常見(jiàn)脛骨髁間嵴變尖，關(guān)節(jié)間隙變窄，且以?xún)?nèi)側(cè)關(guān)節(jié)間隙變窄多見(jiàn)，軟骨下骨質(zhì)致密硬化，關(guān)節(jié)邊緣有骨贅形成。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為骨性關(guān)節(jié)炎的基本病機(jī)是本虛標(biāo)實(shí)，即以肝腎虧虛為本，血瘀、痰凝、風(fēng)寒濕痹阻經(jīng)絡(luò)為標(biāo)。李堪印教授認(rèn)為腎主骨，機(jī)體的生長(zhǎng)與腎氣的盛衰相關(guān)，《素問(wèn)·上古天真論》：“五八腎氣衰，發(fā)墜齒槁”，說(shuō)明人到四十歲以后，腎氣虧虛，不足以充骨填髓，導(dǎo)致骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病;同時(shí)認(rèn)為肝腎同源，腎氣不足，必然導(dǎo)致肝血不足。腎主骨，肝主筋，筋骨相連,膝骨性關(guān)節(jié)炎，從根本上講是腎氣虧虛，肝血不足，筋骨不堅(jiān)，過(guò)早過(guò)快的衰老退變所致。因此治療上應(yīng)以溫補(bǔ)肝腎、通絡(luò)止痛為法，蠲痹膠囊是由李老多年臨床使用的蠲痹湯改變劑型而來(lái)的，由生黃芪、熟地、淫羊藿、肉蓯蓉、骨碎補(bǔ)、牛膝、甘草組成。方中淫羊藿溫補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋健骨；肉蓯蓉補(bǔ)腎陽(yáng)、益精血，二藥同為君，補(bǔ)肝益腎，強(qiáng)壯筋骨；骨碎補(bǔ)療傷續(xù)筋，熟地滋補(bǔ)腎陰，牛膝補(bǔ)益肝腎，黃芪補(bǔ)益脾肺之氣，以益氣血生化之源，上四藥共為臣;牛膝又能活血通經(jīng)，引血下行，用治下部腰膝病癥，為其專(zhuān)長(zhǎng)，是為引經(jīng)藥；甘草緩急止痛，調(diào)和諸藥。縱觀全方，諸藥合用共奏補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、益氣血、通經(jīng)絡(luò)、止痹痛之功，標(biāo)本兼治，因此取得了較好的臨床療效。

綜上所述，蠲痹膠囊治療早期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療效較好，且無(wú)明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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