醫(yī)療器械消毒滅菌及相關(guān)設(shè)備配置的探討

吳秀杰，李盧新

(杭州師范大學(xué)附屬醫(yī)院 設(shè)備科，浙江杭州310015)

醫(yī)療器械消毒滅菌及相關(guān)設(shè)備配置的探討

吳秀杰，李盧新

(杭州師范大學(xué)附屬醫(yī)院 設(shè)備科，浙江杭州310015)

本文較清晰地闡述了清洗、消毒、滅菌的基本定義，并對(duì)相關(guān)洗消及滅菌設(shè)備做出了較為詳盡的功能介紹及優(yōu)勢(shì)比較，同時(shí)結(jié)合筆者醫(yī)院消毒供應(yīng)中心設(shè)備配置情況，以期為同行提供參考。

清洗; 消毒; 滅菌; 設(shè)備配置

1 相關(guān)定義闡述

清洗：是從物品和環(huán)境表面去除肉眼可見(jiàn)的污染(如有機(jī)和無(wú)機(jī)物質(zhì))，通常使用含清潔劑或酶的水進(jìn)行人工清洗或機(jī)械清洗。

消毒：是指清除無(wú)生命物體上除細(xì)菌芽孢外大多數(shù)或所有病原微生物的過(guò)程，消毒劑按其殺菌譜和殺菌速度可分為高水平消毒劑、中水平消毒劑和低水平消毒劑，戊二醛是很常用的高水平消毒劑。

滅菌：是指用物理或化學(xué)方法殺滅或清除診療過(guò)程涉及的所有微生物的過(guò)程，滅菌表達(dá)的是絕對(duì)的含義。壓力蒸汽滅菌、干熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、過(guò)氧化氫等離子滅菌和化學(xué)消毒劑滅菌是醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的主要滅菌方法。

如果根據(jù)使用時(shí)的感染危險(xiǎn)度將病人診療器械和物品分為高度危險(xiǎn)性、中度危險(xiǎn)性和低度危險(xiǎn)性三類(lèi)，那么高度危險(xiǎn)性物品必須經(jīng)過(guò)滅菌處理，中度危險(xiǎn)性物品至少需要使用化學(xué)消毒劑進(jìn)行高水平消毒，低度危險(xiǎn)性物品需要定期對(duì)表面進(jìn)行低水平消毒。具體地講，高度危險(xiǎn)性物品指的是被任何微生物污染都會(huì)具有高度感染風(fēng)險(xiǎn)的物品，包括手術(shù)器械、心導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、植入物和在無(wú)菌體腔內(nèi)使用的超聲探頭等；中度危險(xiǎn)性物品指的是接觸粘膜或不完整皮膚的物品，包括呼吸治療和麻醉設(shè)備、某些內(nèi)窺鏡、喉鏡葉片、膀胱鏡、食道測(cè)壓探頭、肛門(mén)直腸測(cè)壓導(dǎo)管等；低度危險(xiǎn)性物品指的是與完整皮膚接觸但不與粘膜接觸的物品，包括病人護(hù)理物品如便盆、血壓袖帶、拐杖和環(huán)境表面如床欄、餐具、病房家具和地面等。

2 各類(lèi)洗消、滅菌設(shè)備概述

高水平消毒和滅菌之前必須進(jìn)行徹底清洗，清洗質(zhì)量決定了大部分影響消毒滅菌效果的因素，是保證終末滅菌質(zhì)量的前提。手術(shù)器械通常進(jìn)行預(yù)浸泡或預(yù)沖洗，防止血液或組織干燥，然后再集中送到消毒供應(yīng)中心機(jī)械清洗。清洗消毒器主要分為三類(lèi)：器械清洗消毒器、沖洗消毒器(用于人體廢棄物容器沖洗消毒)、內(nèi)鏡清洗消毒器，醫(yī)院消毒供應(yīng)中心所稱的清洗消毒器即為器械清洗消毒器。清洗消毒器能用于外科器械、麻醉器材、管道、器具、玻璃制品等耐熱耐濕物品的自動(dòng)清洗熱力消毒。完整的處理程序包括冷水沖洗、洗滌劑洗滌、漂洗、終末漂洗、熱水消毒、干燥等環(huán)節(jié)。根據(jù)腔體的數(shù)量，清洗消毒器又分為兩種：?jiǎn)吻缓投嗲弧吻磺逑聪酒?簡(jiǎn)稱單腔機(jī))在一個(gè)腔體內(nèi)完成完整的處理程序。多腔清洗消毒器(簡(jiǎn)稱長(zhǎng)龍)則在兩個(gè)以上的腔體內(nèi)，分步完成處理程序，即俗稱的長(zhǎng)龍清洗機(jī)。長(zhǎng)龍通常有清洗腔、消毒腔、干燥腔三個(gè)腔體組成。清洗腔完成沖洗、洗滌劑洗滌，消毒腔完成漂洗、消毒，干燥腔完成熱風(fēng)干燥環(huán)節(jié)。長(zhǎng)龍還可在三腔的基礎(chǔ)上增加一個(gè)清洗腔或超聲腔，提高清洗速度和清洗質(zhì)量。選擇多單腔機(jī)或選擇長(zhǎng)龍，醫(yī)院應(yīng)綜合考慮自身規(guī)模、清洗處理量、投資成本、場(chǎng)地條件以及發(fā)展速度，充分論證，合理配置，避免超前或滯后。清洗消毒器洗消的效率表現(xiàn)為單次處理量和完成時(shí)間。單次處理量即容量，容量越大，單次處理量就越大。完成時(shí)間即速度，洗消過(guò)程完成時(shí)間越短，速度就越快。洗消效率的高低，是區(qū)分清洗消毒器檔次的重要依據(jù)。

高度危險(xiǎn)性物品經(jīng)過(guò)清洗消毒后用于人體前必須進(jìn)行滅菌處理，壓力蒸汽滅菌、干熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、過(guò)氧化氫等離子滅菌和化學(xué)消毒劑滅菌是醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的主要滅菌方法。目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用的滅菌設(shè)備主要是：壓力蒸汽滅菌器、過(guò)氧化氫等離子滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器。下面對(duì)上述三類(lèi)滅菌器各自的優(yōu)缺點(diǎn)做一概述：壓力蒸汽滅菌器的優(yōu)點(diǎn)是滅菌速度快，循環(huán)時(shí)間短、周轉(zhuǎn)快，滅菌周期易于控制和監(jiān)測(cè)，能穿透滅菌包和器械內(nèi)腔，對(duì)患者、工作人員和環(huán)境無(wú)毒；缺點(diǎn)是對(duì)不耐熱耐濕的器械造成損傷，可引起器械潮濕、易生銹，有潛在的燙傷危險(xiǎn)。過(guò)氧化氫等離子滅菌器的優(yōu)點(diǎn)是和大多數(shù)醫(yī)療器械相兼容，可對(duì)不耐熱不耐濕的物品滅菌，如各類(lèi)硬式內(nèi)窺鏡、不耐高溫的金屬和非金屬手術(shù)器械、電動(dòng)工具、導(dǎo)線、電極、電池等，操作、安裝和監(jiān)測(cè)簡(jiǎn)單，對(duì)環(huán)境友好、無(wú)危害、無(wú)毒性殘留；缺點(diǎn)是不能用于纖維制品、亞麻制品和液體的滅菌，不能用于具有狹長(zhǎng)管腔的某些內(nèi)鏡和醫(yī)療器械的滅菌，需要合成包裝材料和特殊容器。環(huán)氧乙烷滅菌器的優(yōu)點(diǎn)是材料兼容性好，與大部分醫(yī)用材料兼容，如精密器械、電子儀器、光學(xué)儀器、起博器等,可穿透多種包裝材料和器械管腔，易于操作和監(jiān)測(cè)；缺點(diǎn)是滅菌周期和通風(fēng)解析時(shí)間長(zhǎng)，環(huán)氧乙烷具有毒性、致癌性、易燃性，對(duì)操作者和患者具有潛在危害。同樣是低溫滅菌器，過(guò)氧化氫等離子滅菌器和環(huán)氧乙烷滅菌器又各有側(cè)重，過(guò)氧化氫等離子滅菌時(shí)間短，通常循環(huán)周期55min左右，環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)間長(zhǎng)，通常循環(huán)周期為15 h，從滅菌時(shí)間上來(lái)看，過(guò)氧化氫等離子滅菌所需時(shí)間遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于環(huán)氧乙烷滅菌所需時(shí)間，因此過(guò)氧化氫等離子滅菌器更適用于緊急情況和連臺(tái)手術(shù)時(shí)手術(shù)器械的滅菌，能提高器械的使用率和周轉(zhuǎn)率。環(huán)氧乙烷滅菌器有 37℃和 55℃兩種滅菌溫度可供選擇，過(guò)氧化氫等離子滅菌器只有 50℃一種滅菌溫度程序，對(duì)于耐溫性能低于50℃的物品只能選擇環(huán)氧乙烷滅菌。環(huán)氧乙烷由于其極強(qiáng)的穿透性，可用于各種難易部位的滅菌，而過(guò)氧化氫等離子低溫滅菌器則有其局限性。環(huán)氧乙烷滅菌對(duì)物品的損害很小，過(guò)氧化氫具有強(qiáng)氧化性，對(duì)一些不兼容材質(zhì)的器械會(huì)有一定的損害，另外，過(guò)氧化氫等離子體滅菌采用高真空的滅菌方式，對(duì)一些不能承受高真空的器械也會(huì)造成損害。就使用成本來(lái)說(shuō)，壓力蒸汽滅菌器最低，環(huán)氧乙烷滅菌器次之，過(guò)氧化氫等離子滅菌器最高。不論是高溫壓力滅菌，還是低溫滅菌，各種滅菌方法各有優(yōu)缺點(diǎn)，各有適用范圍，在選擇滅菌方法時(shí)，應(yīng)根據(jù)臨床使用的要求，做出正確選擇。同時(shí)，必須結(jié)合物理、化學(xué)和生物指示劑常規(guī)對(duì)滅菌過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

還需注意的是軟鏡的消毒滅菌始終是個(gè)難題，目前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本上使用化學(xué)消毒劑(2%戊二醛)對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行浸泡消毒或滅菌，基本步驟是：測(cè)漏—清洗—消毒—漂洗—干燥—儲(chǔ)存—使用。

3 案例：洗消及滅菌設(shè)備配置及其運(yùn)行

根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療器械的屬性、滅菌速度和效果以及使用成本，壓力蒸汽滅菌器始終作為綜合性醫(yī)院消毒供應(yīng)中心滅菌設(shè)備的主力，低溫滅菌器作為必要的補(bǔ)充。

我院消毒供應(yīng)中心現(xiàn)有瑞典潔定清洗消毒器(225L)三臺(tái)、瑞典潔定壓力蒸汽滅菌器(768L)三臺(tái)、美國(guó)3M環(huán)氧乙烷滅菌器(256L)一臺(tái)，手術(shù)室現(xiàn)有韓國(guó)HUMAN過(guò)氧化氫等離子滅菌器(100L)一臺(tái)(擬更新)，另外，手術(shù)室還有美國(guó)STERIS快速滅菌器(0.2 m3)一臺(tái)，也屬于壓力蒸汽滅菌，最短滅菌時(shí)間3min，用于沒(méi)有充足的時(shí)間進(jìn)行包裝再滅菌的物品，但不能用于植入物。上述單臺(tái)設(shè)備使用頻次分別是：清洗消毒器每天5-6鍋，壓力蒸汽滅菌器每天4鍋，過(guò)氧化氫等離子滅菌器每天2-3鍋，環(huán)氧乙烷滅菌器每月6鍋(注：1鍋的滅菌量相當(dāng)于過(guò)氧化氫等離子滅菌器的20多倍)?？梢钥闯觯逑聪酒魈幱诮柡凸ぷ鳡顟B(tài)，壓力蒸汽滅菌器和過(guò)氧化氫等離子滅菌器尚有余力，而環(huán)氧乙烷滅菌器未充分發(fā)揮作用，這與工作人員對(duì)使用環(huán)氧乙烷滅菌器存在思想顧慮以及醫(yī)院目前的業(yè)務(wù)量有關(guān)?？傮w來(lái)說(shuō)，洗消及滅菌設(shè)備的配置與我院目前的業(yè)務(wù)量情況(實(shí)際開(kāi)放床位近1500張，年門(mén)診量120萬(wàn)人次左右，年出院量4萬(wàn)人次左右，年手術(shù)量13000臺(tái)次左右)是相匹配的。為了提高腔鏡器械及精密器械的清洗質(zhì)量，新進(jìn)又購(gòu)入了硬式內(nèi)鏡超聲清洗機(jī)和蒸汽清洗機(jī)。另外，考慮到醫(yī)院近幾年正快速發(fā)展，消毒供應(yīng)中心預(yù)留了相應(yīng)場(chǎng)地，為今后添置設(shè)備做好了準(zhǔn)備?？傊聪皽缇O(shè)備的配置要通過(guò)縝密的測(cè)算與論證方可完成，盡可能地使配置的數(shù)量恰到好處，能滿足醫(yī)院的消毒供應(yīng)需求和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，順利完成消毒供應(yīng)中心的各項(xiàng)工作。

4 小結(jié)

作為醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)，作為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員，了解相關(guān)知識(shí)和相關(guān)設(shè)備，可以從更多的角度更廣的視野去關(guān)注醫(yī)療器械臨床使用安全管理，在配合使用部門(mén)合理配置設(shè)備方面也可以做到有據(jù)可查、有的放矢。

[1]中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)消毒分會(huì). 中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生消毒網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒滅菌指南.

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2014-05-05

TH774

C

1002-2376(2014)09-0065-03