區(qū)域化消毒供應中心建設的幾點思考

□陳琴CHEN Qin

2009年衛(wèi)生部發(fā)布了《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》、《醫(yī)院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范》和《醫(yī)院消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》等三項強制性衛(wèi)生行業(yè)標準，醫(yī)院供應室建設受到了前所未有的關注，專業(yè)化、集中化、信息化成為醫(yī)院消毒供應中心的發(fā)展趨勢。盡管當前醫(yī)院消毒供應室整體水平已有大幅度提高，但不少基層醫(yī)院消毒供應室的管理現(xiàn)狀仍不容樂觀，其潛在的醫(yī)院感染風險令人擔憂。縣級以下的各類鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院及民營、個體私營醫(yī)療機構、門診部數(shù)量眾多，分布相當分散，其消毒供應室在建筑面積、布局、流程、內(nèi)部設施、人員配置等方面均不符合國家消毒供應機構標準的基本要求，需要重新改、擴建，但這些醫(yī)療機構消毒滅菌物品用量普遍較小，如果每家都按照標準建設消毒供應室（一級醫(yī)院新建供應室的成本約為20－30萬元），可能造成資源浪費。同時，由于基層醫(yī)療機構自身經(jīng)營的原因，盡量壓縮人員和硬件投入，沒有專職或兼職護士負責醫(yī)院感染管理工作，即使新建消毒供應室，其管理的規(guī)范化也是一大隱憂?；谶@種情況，隨著近年來國內(nèi)醫(yī)療市場的改革，民營、私立醫(yī)院的大量興起，建設一個能提供快捷、高效、專業(yè)、經(jīng)濟的無菌物品區(qū)域化消毒供應中心(central sterile supply department，CSSD，以下簡稱)已成為可能。

區(qū)域化消毒供應中心（CSSD）投資模式

1.政府投資模式。依托大型三級醫(yī)院，由政府出資，按國家標準規(guī)范建立消毒供應中心，負責對轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療機構無菌物品下發(fā)下送、集中回收、清洗、打包、消毒、滅菌等工作。服務費用由衛(wèi)生行政管理部門統(tǒng)一支付給三級醫(yī)院，或由各醫(yī)療機構自行支付給三級醫(yī)院。日常運行與管理由三級醫(yī)院具體負責，衛(wèi)生行政管理部門負責中心與各配送醫(yī)療機構之間的協(xié)調(diào)工作。

2.社會投資模式。由社會資金投資，建立一家獨立于各醫(yī)療機構之外的社會化無菌物品消毒滅菌機構，每天專車專人定時分批到各級各類醫(yī)療機構進行無菌物品下發(fā)下送，向區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構提供無菌物品消毒滅菌有償服務。

區(qū)域化消毒供應中心的發(fā)展優(yōu)勢

1.區(qū)域化消毒供應中心保障了消毒滅菌物品的質量。有研究顯示，開展區(qū)域化消毒供應服務后無菌物品消毒質量均較前提高[1]，究其原因，主要與開展區(qū)域化消毒供應服務的消毒供應中心配備了完善的清洗、消毒、包裝、滅菌及運送設備，工作人員都經(jīng)過專業(yè)的培訓并持證上崗，各項工作嚴格按照規(guī)范化、標準化流程進行和科學監(jiān)控，從可復用器械的清洗、檢查、包裝、滅菌、儲存和發(fā)放等各個環(huán)節(jié)執(zhí)行規(guī)范的管理和質控、監(jiān)測，確保了滅菌物品的質量。

2.標準化、規(guī)范化的管理便于重點環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染控制。根據(jù)CSSD規(guī)范要求：必須定期對CSSD的清潔劑、消毒劑、潤滑劑、包裝材料進行質量檢查；對器械和物品的清洗進行監(jiān)測；用物理、化學和生物監(jiān)測檢查器械和物品的滅菌質量并有臺帳，其中尤其加強了植入物清洗、消毒滅菌的監(jiān)測管理。做到了對清洗、包裝、滅菌各個環(huán)節(jié)的質量控制和可追溯。通過標準化、規(guī)范化管理可以提高醫(yī)用物品的滅菌質量，確保了醫(yī)療安全，方便和滿足了三級以下醫(yī)療機構尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的需求，避免了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院因器械清洗、消毒、滅菌處理不規(guī)范造成的醫(yī)院感染[2]。

3.開展區(qū)域化消毒供應服務節(jié)約了運營成本。各醫(yī)療機構自建供應室不但首次投入需要巨額資金，而且每年的運營成本也比開展區(qū)域化消毒供應服務的供應室高。據(jù)文獻報道，開展區(qū)域化消毒供應服務的供應室1年平均運營成本為30萬元，自建消毒供應室平均每年運營成本為67萬元[1]。特別是在基層醫(yī)院，如果每家醫(yī)院都去建一個現(xiàn)代化的消毒供應室顯然是不可能的。區(qū)域化消毒供應中心的建設，不僅避免了各醫(yī)療機構自建供應室的重復投資，降低了各醫(yī)療機構的醫(yī)療成本，保障了有限醫(yī)療資源的充分利用，節(jié)約了人力和物力。

區(qū)域化消毒供應中心建設中存在的問題

1.經(jīng)濟效益問題。CSSD在建設和運作過程中存在一些比較明顯的缺陷，影響消毒供應工作的順利開展，特別是規(guī)范化建設CSSD的高投入、高成本和低產(chǎn)出之間的矛盾，常常困擾著醫(yī)院管理人員和CSSD從業(yè)人員[3]。政府投資模式中CSSD，創(chuàng)建之初若沒有政府給予財政上的支持，區(qū)域化CSSD必然難以維繼；社會投資模式中CSSD若需回收成本，也需相當長一個運營周期。

2.定性定位問題。自消毒供應服務外包的形式出現(xiàn)后，許多大型醫(yī)院表現(xiàn)出濃厚的興趣，相比新、改（擴）建消毒供應室，外包更加省時、省事、省錢。那么，今后所有醫(yī)療機構是否都可以不設置常規(guī)消毒供應機構？社會投資辦的消毒供應中心還將引出另一個問題，即它的性質是否屬于醫(yī)療衛(wèi)生機構的范疇？國家標準規(guī)范中提出消毒供應室工作人員須要有一定比例的專業(yè)護士，但按照《護士條例》規(guī)定，護士必須注冊在醫(yī)療衛(wèi)生機構，如果這類獨立設置、市場化運作的消毒供應機構不是醫(yī)療衛(wèi)生機構，那么其護士如何解決執(zhí)業(yè)注冊[4]？基于此，政府投資CSSD模式更為適合。

3.資質認定問題。2009年衛(wèi)生部頒布的《消毒供應室標準規(guī)范》中未予明確區(qū)域性消毒供應中心的設置分類、驗收標準、管理規(guī)范，衛(wèi)生行政部門是否應將其納入消毒供應機構統(tǒng)一管理？如果納入管理，那么區(qū)域性消毒供應中心的資質認定應由哪一級衛(wèi)生行政部門驗收確認？上述問題需要立法才能統(tǒng)一協(xié)調(diào)。

4.專業(yè)培訓問題。隨著近些年消毒供應模式轉變，外科醫(yī)學的飛速發(fā)展，新型醫(yī)療器械不斷地推陳出新，消毒供應作為一門獨立的專業(yè)，已不再是簡單重復洗洗刷刷的平凡工作，學科建設迫在眉睫。但由于歷史原因，國內(nèi)尚未形成完善的消毒供應專業(yè)教育培訓體系，消毒供應室管理人員素質能力偏低。另一方面，醫(yī)學技術的發(fā)展，促使高科技醫(yī)療設備在供應室推廣應用，各種精密儀器價格昂貴，掌握操作方法，學會故障判斷，提出解決方案，成為了消毒供應工作人員另一大挑戰(zhàn)[5]。

5.質量風險問題。盡管先進的質量追溯系統(tǒng)正在更大的范圍中推廣使用，但消毒供應鏈中仍然存在一定的醫(yī)院感染風險。由于消毒滅菌不徹底造成醫(yī)源性感染，導致醫(yī)療糾紛發(fā)生，其中涉及質量環(huán)節(jié)追溯和醫(yī)療機構、當事人責任認定，需要制定相關法規(guī)予以明確[4]。

區(qū)域化消毒供應中心建設的思路

1.加強政府引導。區(qū)域化CSSD初期投入的高成本以及后續(xù)運營成本長期存在，如何既能確保區(qū)域化消毒供應中心的可持續(xù)發(fā)展，又使各級各類無消毒供應室的醫(yī)療機構買得起這項服務，這就需要在政府引導下以支定收，明確收費標準，將消毒滅菌費用納入醫(yī)療成本使之合法化。

2.完善政策配套，加快修訂相關法律法規(guī)。以法律條文形式明確建立區(qū)域化CSSD所需具備的條件、資質，在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)中的地位、屬性以及監(jiān)督管理部門。

3.建立專業(yè)培訓體系，重視軟實力積累。設立區(qū)域化CSSD專業(yè)人員不同工種的行業(yè)準入門檻，完善上崗證制度。建立上崗后繼續(xù)教育制度，加強工作人員對新知識、新技術的掌握與運用，提高對各種醫(yī)療器械管理水平，強化素質能力，是探索實施區(qū)域化模式的重要基礎。

4.建立質量追溯系統(tǒng)，充分發(fā)揮系統(tǒng)功能。在區(qū)域化CSSD以及其服務對象各級各類醫(yī)療機構內(nèi)，建立功能強大的質量追溯系統(tǒng)，實行集中化、專業(yè)化、信息化管理。為確保區(qū)域內(nèi)加盟的醫(yī)療機構復用醫(yī)療器械質量和數(shù)量的準確無誤，把器械的回收、清洗、檢查、包裝、滅菌、儲存和發(fā)放等各個環(huán)節(jié)納入系統(tǒng)管理。在區(qū)域化CSSD系統(tǒng)設定子功能系統(tǒng)，包括消毒中心基礎數(shù)據(jù)管理、去污區(qū)管理、清潔區(qū)管理、護理區(qū)管理、倉儲管理、收費管理和系統(tǒng)管理[6]。在加盟的醫(yī)療機構內(nèi)設立子系統(tǒng)，通過外部網(wǎng)絡與CSSD系統(tǒng)聯(lián)系，以實現(xiàn)對器械集中供應、分配，進行數(shù)字化調(diào)配。通過發(fā)揮系統(tǒng)功能，實現(xiàn)醫(yī)療器械消毒滅菌質量的可追溯。

綜上，筆者建議獨立設置的區(qū)域化CSSD應當具備以下條件：管理人員具備一定年限相關專業(yè)經(jīng)營管理經(jīng)驗，有專業(yè)公司或大型醫(yī)院提供技術管理支持；技術人員具備醫(yī)院感染管理或消毒滅菌等相關專業(yè)背景，并具有相關專業(yè)的工作經(jīng)歷；具有專業(yè)的電子質控系統(tǒng)、電子追溯系統(tǒng)、客戶服務系統(tǒng)；有相關的行業(yè)認證資質；具有專業(yè)的培訓體系；具有專業(yè)穩(wěn)定的物流管理體系；配備高質量的消毒供應設備，設施配套完善；制訂完整的突發(fā)事件應急處置預案。依托醫(yī)院已有的消毒供應中心（室）轉設為區(qū)域化集中消毒供應機構的，應取得《醫(yī)院消毒供應中心（室）驗收合格證》，并同時具備相關資質條件。

1 梁飛鳳，曾苑，宋利芬.區(qū)域化消毒供應中心的運營與成效分析[J].現(xiàn)代臨床護理，2012,11(6):60-61

2 孟愛珍，王志棣，華卓君.醫(yī)院感染控制方案在區(qū)域化消毒供應中心的應用[J].中華醫(yī)院感染學雜志，2011,21(20):4328-4329

3 楊素清，梁云連，阮麗萍，等.建設區(qū)域化消毒供應中心的成本效益分析[J].衛(wèi)生經(jīng)濟研究，2012,(3):52-53

4 趙莉萍.江蘇省區(qū)域化消毒供應模式運行情況調(diào)研報告[J].中國護理管理，2012,12(3):5-8

5 陳慧，黃浩.區(qū)域化消毒供應中心工作定位的思索[J].齊魯護理雜志，2009,15(1):88

6 李華，汪洋，王雄.區(qū)域化消毒供應中心管理系統(tǒng)的建設[J].中國消毒學雜志，2012,29(8):761-762