吳喜慶,陸小左
(天津中醫(yī)藥大學,天津 300193)
綜 述
中醫(yī)客觀化療效評價研究進展
吳喜慶,陸小左
(天津中醫(yī)藥大學,天津 300193)
中醫(yī);療效評價
隨著醫(yī)學模式的發(fā)展變化,國際對中醫(yī)藥的發(fā)展越來越關(guān)注。中醫(yī)藥要走向世界,就要證實其自身的療效。但是目前,中醫(yī)藥療效缺乏符合中醫(yī)學科特點的科學、規(guī)范的評價方法,嚴重阻礙了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展[1]。這很大程度上是因為對科研方法學及相關(guān)技術(shù)的應(yīng)用未予以充分重視,方法學上存在諸多問題,影響了研究結(jié)論的真實性所造成的。采用現(xiàn)代臨床研究科學方法學進行中醫(yī)藥臨床療效評價是時代對中醫(yī)藥學發(fā)展的要求[2]。
目前被學術(shù)界普遍公認與應(yīng)用的臨床評價體系,尚存在著許多不完善的地方。照搬目前西醫(yī)學的療效評價方法,往往會扭曲中醫(yī)藥的臨床效果,這一點已經(jīng)被大量的臨床研究報告所證實。張亞軍等[3]分析目前中醫(yī)藥臨床療效評價的現(xiàn)狀,提出了以“形神”為指導的思路,全面地把握醫(yī)生的判斷、患者的自我感覺、醫(yī)患之外的客觀存在,將中醫(yī)四診信息量化、探索反映疾病本質(zhì)的生物學指標,引入西方的生活質(zhì)量量表等能反映患者自我感覺的各種量表,建立體現(xiàn)中醫(yī)藥優(yōu)勢和特色的綜合的療效評價體系。謝雁鳴等[4]嘗試借鑒社會學、心理學、統(tǒng)計學等諸多學科與領(lǐng)域的知識和技術(shù),探索中醫(yī)軟指標療效評價的基本步驟,并初步構(gòu)建了中醫(yī)軟指標療效評價模式。張艷宏等[5]在循證醫(yī)學理論體系的指導下,尋找中醫(yī)治療疾病的證據(jù), 借鑒國外對PRO的研究及量表測評的方法,建立符合中醫(yī)自身規(guī)律和特點的臨床療效評價方法,無疑為建立適合中醫(yī)特色的療效評價體系拓展了新思路。劉建平[6]針對中醫(yī)個體化復(fù)雜干預(yù)及其社會學屬性,提出了定量與定性研究方法相結(jié)合的中醫(yī)臨床療效評價模式,體現(xiàn)了傳統(tǒng)中醫(yī)學集社會與自然科學為一體的特征,能夠全面地反映中醫(yī)學整體觀的診療過程。滕晶[7]以脈象研究為切入點,運用創(chuàng)新科學的方法和工具來合理闡明中醫(yī)藥的療效,分析和總結(jié)與西醫(yī)疾病相對應(yīng)的脈搏特征,建立與現(xiàn)代西醫(yī)疾病相應(yīng)的脈象標準,從而建立充分重視機體整體生命質(zhì)量、體質(zhì)學基礎(chǔ)及整體狀態(tài)下病理改變等諸多因素的脈象臨床療效評價體系。胡隨瑜等[8]論述了以“評定量表”為工具,建立中醫(yī)臨床療效評價體系的可能性,提出量表編制的理論構(gòu)思必須與中醫(yī)理論相符,并遵循科學測量原理;以“樣本”調(diào)查為基礎(chǔ),建立量表條目庫,確定具有相應(yīng)檢查程序和評分標準的條目,使“評定量表”符合信度、效度檢驗要求。同時指出,“量表”必須與辨證標準配套使用,才能建立科學、實用的中醫(yī)臨床療效評價體系。呂愛平等[9]以中醫(yī)治療類風濕性關(guān)節(jié)炎(RA)為例闡述證候分類方法、證候分類與療效的相關(guān)性,探索基于疾病中醫(yī)證候分類的中醫(yī)臨床療效評價的新思路與方法,提出通過對比有效與無效患者的證候特征,發(fā)現(xiàn)中醫(yī)治療方法的有效適應(yīng)證候是中醫(yī)臨床療效評價研究的重要途徑和重要方法。聶慧等[10]結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學結(jié)局指標評價研究的進展,分析中醫(yī)證候與現(xiàn)代醫(yī)學臨床結(jié)局指標的關(guān)系,提出中醫(yī)證候應(yīng)是中醫(yī)臨床研究的主要結(jié)局指標之一;并初步設(shè)想依據(jù)中醫(yī)證候與客觀性較強的主要結(jié)局指標、病理結(jié)局的相關(guān)關(guān)系,構(gòu)建中醫(yī)候療效評價標準。閆朝升等[11]認為基于信息技術(shù)的中醫(yī)臨床療效評價研究應(yīng)以中醫(yī)優(yōu)勢病種為切入點,利用數(shù)據(jù)庫、數(shù)據(jù)倉庫、數(shù)據(jù)分析與挖掘等信息技術(shù)領(lǐng)域的前沿技術(shù),以“評價數(shù)據(jù)源的建立-評價所需的隱藏性知識的獲取-評價方法的設(shè)計-評價信息平臺的構(gòu)建”為主線,在現(xiàn)代臨床研究方法學的指導下,結(jié)合中醫(yī)基礎(chǔ)理論,融合中醫(yī)臨床辨證論治診療特色,有針對性地開展中醫(yī)專病臨床療效評價研究。謝雁鳴等[12]通過介紹、分析虛擬事實模型和貝葉斯網(wǎng)絡(luò)模型兩種模型的原理、構(gòu)建方法,探討其在中醫(yī)臨床療效評價中的運用。劉保延[13]提出了充分利用臨床流行病學和循證醫(yī)學研究成果,以人為核心,以建立臨床“實際條件下”療效評價的方法和評價指標,構(gòu)建臨床科研信息一體化技術(shù)體系,形成“階梯遞進”的“證據(jù)鏈”,并與高質(zhì)量的“理想條件下”驗證研究相結(jié)合,兩條腿走路,解決中醫(yī)臨床療效評價的瓶頸問題。
羅智博等[14]借鑒循證醫(yī)學的思路和方法,引入模糊數(shù)學,以系統(tǒng)論整體性原理和系統(tǒng)論層次結(jié)構(gòu)性原理為指導,對結(jié)構(gòu)復(fù)雜、又相互關(guān)聯(lián)的評價指標,考慮各層次之間和內(nèi)部的相互作用大小及對總體的影響,從整體出發(fā)進行綜合評價,創(chuàng)新中醫(yī)藥療效評價方法,促進中醫(yī)藥療效評價的研究。
2005年“全國中醫(yī)藥臨床評價方法高級論壇”有關(guān)專家學者們指出:重視中醫(yī)特色的療效評價方法,重視辨證論治,建立個體化診療信息采集平臺,利用現(xiàn)代信息技術(shù),不失中醫(yī)診療特色,通過海量數(shù)據(jù)挖掘的手段發(fā)現(xiàn)診療的規(guī)律以及一些不可預(yù)知的新知識。
分析目前中醫(yī)藥臨床療效評價的現(xiàn)狀,從中醫(yī)角度來完善目前現(xiàn)有的臨床療效評價體系,全面地把握醫(yī)生的判斷、患者的自我感覺和客觀指征、將中醫(yī)四診信息量化、建立能反映疾病本質(zhì)變化的體現(xiàn)中醫(yī)藥優(yōu)勢和特色的綜合的療效評價體系,對增強療效評價體系“公平性”具有重要意義。
中醫(yī)四診指標反映的是機體的客觀變化,這種客觀變化也同樣可以反映在西醫(yī)的影像及化驗檢查方面,中醫(yī)的四診指標與西醫(yī)的理化檢查具有相關(guān)性,既能反映中醫(yī)疾病認識論的特色,又能夠客觀反映中醫(yī)治療效果的特色。
劉繼洪等[15]觀察急性腹痛患者100例及健康人體檢者30例,測定耳穴皮膚電阻反應(yīng)的變化規(guī)律,并進行腹部B超或胃腸纖維鏡檢查診斷,結(jié)果首次診斷、耳穴定位診斷、B超或胃鏡診斷與最后診斷相符率分別為46%, 89%和91 %;耳穴定位診斷與B超或胃鏡診斷比較無顯著性差異無顯著性意義,而它們均明顯高于首次診斷的相符率。通過觀察急性腹痛患者及健康對照組的耳穴反應(yīng)變化規(guī)律,可作為一種診斷腹痛疾病的輔助診療方法,降低腹痛疾病的誤診率。
孫維峰等[16]對50例肝癌、胃癌患者的舌絡(luò)與甲象進行了觀察,并同步測定血漿丙二醛(MDA)、谷胱甘膚過氧化物酶(GSHPX)、紅細胞過氧化氫酶(CAT) 、超氧化物歧化酶(SOD)、維生素C(VC)、維生素E(VE)水平。觀察結(jié)果表明,肝癌及胃癌患者MDA含量明顯高于正常對照組,從舌絡(luò)診、甲診的情況看,舌下絡(luò)脈Ⅰ~Ⅲ度異常、青紫舌及甲床紫暈患者血中丙二醛均較正常人高,說明癌癥與中醫(yī)瘀證之間有密切關(guān)系。研究結(jié)果還提示在肝癌、胃癌等疾病中血SOD、CAT、GSHPX及VC、VE水平均低于正常對照組。舌絡(luò)診、甲診均能反映機體的虛實、氣血的痕暢,特別對癌癥患者病情的輕重,預(yù)后的判斷具有價值。
王琦[17]對支氣管哮喘患者68例,按照舌下脈象病理改變的積分進行分組,與血液化驗進行比較。發(fā)現(xiàn)舌下脈象積分增加與甲皺微循環(huán)、血液流變學的大部分指標呈正相關(guān)性,舌下脈象可以較充分反映支氣管哮喘患者微循環(huán)及血液流變的狀態(tài),是早期診斷支氣管哮喘“瘀血”指征的重要手段,對支氣管哮喘的防治和病情判斷有一定意義。
胡廣芹等[18]對健康體檢人群中檢測出的70例失眠患者及其對照組用量化智能舌診儀采集舌象信息進行觀察,失眠組患者舌象改變,以黃苔、舌苔厚、舌紅、舌紫、點刺、舌尖紅、瘀斑、舌胖大、齒痕為常見。失眠組舌紅、舌紫患者的血液黏度增高;舌有瘀斑、點刺的患者紅細胞變形能力降低;舌象有齒痕的患者血液的有形成分減少。
李福鳳等[19]采用ZM-Ⅲ型脈象儀、細胞化學、圖像分析等技術(shù),分別檢測慢性腎功能衰竭患者,對檢測指標進行相關(guān)分析。發(fā)現(xiàn)腎衰患者舌、脈參數(shù)變化在一定范圍內(nèi)與血尿素氮、肌酐含量升高相符合,可作為慢性腎衰診斷的客觀依據(jù)。
張萍[20]對125例HIV/AIDS患者應(yīng)用脈象儀采集脈圖,發(fā)現(xiàn)脈象隨著CD4+T細胞數(shù)下降而改變。陽性組脈象圖主要參數(shù)與CD4+T細胞數(shù)有顯著相關(guān)性。隨著CD4+T細胞數(shù)變化,陽性組患者中、沉脈位、無力脈、數(shù)脈、弦脈的檢出率高于對照組患者。脈象圖可作為檢測艾滋病病情和判斷中醫(yī)療效的無痛性、客觀性指標。
以上研究結(jié)果可以看出,目前中西醫(yī)診斷結(jié)果的交互性已進行了大量研究,但對中醫(yī)四診量化指標與西醫(yī)理化檢測指標關(guān)聯(lián)性的動態(tài)變化研究不夠,有待進一步深入。
四診指標在辨證中具有重要作用,傳統(tǒng)的療效評價指標、數(shù)理統(tǒng)計等方法能夠?qū)?shù)據(jù)進行各種表層加工處理,但對所處理的信息源具有不確定性、模糊性、不完整性、高維性、非線性和多噪聲等特點的復(fù)雜情況,傳統(tǒng)方法顯得無能為力。而數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)則能利用“四診”客觀化輔助診斷設(shè)備等新技術(shù)采集的大量客觀數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)背后所隱藏的深層知識和關(guān)聯(lián)規(guī)則,具有獨特的技術(shù)優(yōu)勢。
晏峻峰等[21]基于Caché 數(shù)據(jù)庫的中醫(yī)診斷數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用研究的基本思路與方法,表達了以證素辨證研究為切入點,開展“證候-證素-證型辨證統(tǒng)一體系”中醫(yī)診斷研究的可達到的目標。通過建立通用病歷信息文件結(jié)構(gòu),整合數(shù)據(jù)挖掘工具,搭建了一個用于開展中醫(yī)診斷研究的數(shù)據(jù)挖掘科研平臺,為科學深入地開展中醫(yī)診斷研究提供了一種途徑。
沈亞誠等[22]采用基于相似性的多變量時間序列,通過矩陣Frobenius范數(shù),生成療效時間序列的方法,對絕經(jīng)綜合征中醫(yī)藥臨床療效評價和中西醫(yī)療效評價比較進行了研究。根據(jù)中醫(yī)的特點進行算法優(yōu)化,并通過調(diào)整有關(guān)中醫(yī)證侯量化表等,使中西醫(yī)療效表達的結(jié)果一致。通過指標的調(diào)整,可輔助臨床專家建立較完整的中醫(yī)藥臨床療效評價指標體系。
劉晉平等[23]運用數(shù)據(jù)挖掘的手段對中醫(yī)脈象進行研究,并開發(fā)出初步的軟件。以明清、近現(xiàn)代3000余例病案為研究分析對象,將病案分為病名、證型、脈象、舌象及癥狀幾項,然后進行統(tǒng)一化及規(guī)范化處理,得出醫(yī)案中細脈出現(xiàn)頻率最高,占34.39%。其脈象軟件可以進行脈象與病名,脈象與證型之間的相互關(guān)聯(lián)分析,發(fā)現(xiàn)其內(nèi)在的規(guī)律。
謝錚桂[24]選取徑向基函數(shù)(RBF)作核函數(shù),采用“一對一”方法構(gòu)造基于支持向量機的多分類分類器。將舌象的特征參數(shù)作為分類器的輸入樣本,對病證進行分類。實驗結(jié)果表明多分類器用于中醫(yī)舌診診斷的研究是可行的和有效的。
鄭旭軍[25]通過構(gòu)建的混合算法對醫(yī)療體檢數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)挖掘,并采用基于貝葉斯定理的損失評分函數(shù)作為醫(yī)療評價指標對醫(yī)療體檢數(shù)據(jù)的模型進行評估,以發(fā)現(xiàn)高血壓與個人的飲食結(jié)構(gòu)、生活習慣、生活方式等方面的關(guān)系或規(guī)律,為降低高血壓的患病率提供一定的幫助。
沈亞誠等[26]探討了多變量時間序列模式挖掘在中醫(yī)藥臨床療效評價中的作用,用Frobenius范數(shù)作判定矩陣的相似關(guān)系,并轉(zhuǎn)換為時間序列進行挖掘?qū)嶒?。實驗結(jié)果與臨床判定基本符合,中醫(yī)藥療效分析結(jié)果與生存質(zhì)量分析基本一致;有助于為中醫(yī)藥治療效果提供科學證據(jù),并可輔助建立中醫(yī)藥療效評價指標體系。
印瑩等[27]采用數(shù)據(jù)挖掘、數(shù)理統(tǒng)計和邏輯分析相結(jié)合的方法,通過回顧性和前瞻性多角度的驗證與比較研究,設(shè)計并實現(xiàn)了基于小兒肺炎中醫(yī)療效評價的交互式數(shù)據(jù)挖掘框架,揭示各證和所屬癥狀之間的關(guān)聯(lián)性,不僅突破了傳統(tǒng)的療效評價方法的限制,而且優(yōu)化了療效規(guī)范,建立了客觀的、人機交互可度量的病證結(jié)合的療效評價體系。
王雪峰等[28]認為在系統(tǒng)的中醫(yī)辨證規(guī)范研究基礎(chǔ)上進行小兒肺炎療效評價研究具有科學性。選擇數(shù)據(jù)挖掘方法用來處理中醫(yī)辨證中多層面海量的信息,在小兒肺炎療效評價指標篩選上具有較強的優(yōu)越性。同時介紹了用于小兒肺炎中醫(yī)臨床療效評價指標研究的一些主要數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)分類及實施策略。
謝雁鳴等[29]中醫(yī)學辨證論治的精髓使得所辨得的證候不僅是癥狀、體征的表現(xiàn),還表示時間序列,即“證”的動態(tài)變化。由于中醫(yī)診治疾病是動態(tài)的、有時相的,因此在中醫(yī)藥的臨床療效評價方法學的研究中,用縱向數(shù)據(jù)分析方法能夠客觀地評價中醫(yī)藥的療效。
中醫(yī)藥臨床療效評價是一個迫切需要解決但尚未解決的問題[30],開展中醫(yī)藥臨床療效客觀評價研究,保證其客觀性、科學性,除了對“病”、“證”的診斷和臨床療效評價標準的權(quán)威性、客觀性之外,還有賴于評價過程中的規(guī)范操作和中醫(yī)診斷的各項指標的客觀化。重大疾病中醫(yī)療效評價系統(tǒng)的建立,需要通過相應(yīng)的中醫(yī)診斷儀器設(shè)備及計算機軟件系統(tǒng)規(guī)范操作行為和過程。充分利用中醫(yī)簡便有效的診斷方法,將這些技術(shù)應(yīng)用于療效評價的研究和實踐,抓住中西醫(yī)的共性規(guī)律及中醫(yī)的自身特點,從個性化過渡到共性化,逐步建立能夠反映中醫(yī)藥臨床優(yōu)勢的評價方法和技術(shù)標準。這也適應(yīng)循證醫(yī)學從文獻和病案中找到最佳證據(jù)的特點和要求,可有效解決制約中醫(yī)藥療效評價進程的技術(shù)瓶頸,提高臨床診治水平。對促進中醫(yī)藥學的繁榮和發(fā)展,具有重大的現(xiàn)實意義。
[1] 商洪才,張伯禮,李幼平. 中醫(yī)藥臨床療效評價實踐中的思考和方法[J]. 中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2008,28(3):266
[2] 賴世隆. 中醫(yī)藥臨床療效評價若干關(guān)鍵環(huán)節(jié)的思考[J]. 廣州中醫(yī)藥大學學報, 2002,19(4):245
[3] 張亞軍,李友林,胡立勝. 構(gòu)建形神一體觀指導下的臨床療效評價體系[J]. 中華中醫(yī)藥雜志,2008,23(9):772
[4] 謝雁鳴,王永炎,樸海垠. 構(gòu)建中醫(yī)軟指標療效評價模式的初步探索[J]. 中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2007,27(6):560-564
[5] 張艷宏,劉保延,劉志順,等. PRO與中醫(yī)臨床療效評價[J]. 中醫(yī)雜志,2007,48(8):680-682
[6] 劉建平. 定量與定性研究方法相結(jié)合的中醫(yī)臨床療效評價模式[J]. 中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2011,31(5):581-586
[7] 滕晶. 構(gòu)建中醫(yī)脈象臨床療效評價體系探析[J]. 中醫(yī)研究,2011,24(8):3-4
[8] 胡隨瑜,金益強. 關(guān)于中醫(yī)臨床療效評價的思考[J]. 中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2005,25(1):72-75
[9] 呂愛平,姜淼,丁曉蓉. 基于疾病中醫(yī)證候分類的中醫(yī)臨床療效評價研究思[J]. 中醫(yī)雜志,2009,50(11):968-970
[10] 聶慧,王奇. 基于結(jié)局指標相關(guān)性的中醫(yī)證候療效評價[J]. 中醫(yī)雜志,2011,52(2):111-114
[11] 閆朝升,李丹,馬俊,等. 基于信息技術(shù)的中醫(yī)臨床療效評價的研究與探討[J]. 醫(yī)藥學報,2009,37(2): 21-24
[12] 謝雁鳴,宇文亞,耿直,等. 基于因果模型的中醫(yī)臨床療效評價方法探討[J]. 中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學雜志,2008,14(10):777-779
[13] 劉保延. 中醫(yī)臨床療效評價研究的現(xiàn)狀與展望[J]. 中國科學基金,2010,5(2):268-273
[14] 羅智博,張哲,張會永,等. 以系統(tǒng)論為指導構(gòu)建中醫(yī)臨床療效評價指標體系[J]. 中華中醫(yī)藥學刊,2008,26(2):257-259
[15] 劉繼洪,何秀珍,劉照宏. 急性腹痛病癥定位與耳穴診斷相關(guān)性的研究[J]. 新中醫(yī),2008,40(7):70
[16] 孫維峰,靳士英,陳潔鑾. 舌絡(luò)診、甲診變化與血清自由基及其清除剎水平關(guān)系在癌癥診斷中的意義[J]. 中國中醫(yī)藥科技,1995,3(5):10
[17] 王琦. 支氣管哮喘患者舌下脈象與幾項檢測指標相關(guān)性[J]. 浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志,2003,13(12):730
[18] 胡廣芹,陸小左,周冰,等. 舌診應(yīng)用于健康體檢失眠病人診斷的臨床研究[J]. 職業(yè)與健康,2009,25(11):1211
[19] 李福鳳,王憶勤,李果剛. 慢性腎衰舌脈象與腎功能的相關(guān)性分析[J]. 中醫(yī)藥學刊,2003,21(12):2042
[20] 張萍. 125例HIV/AIDS患者脈象及其CD4+T細胞計數(shù)的關(guān)系研究[D]. 北京:北京中醫(yī)藥大學,2007
[21]晏峻峰,朱文鋒. 基于Cache數(shù)據(jù)庫的中醫(yī)診斷數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用研究[J]. 計算機工程與設(shè)計,2008,29(16):4332
[22] 沈亞誠,王小云,傅昊陽. 基于數(shù)據(jù)挖掘的絕經(jīng)綜合征中醫(yī)藥臨床療效評價研究[J]. 中國衛(wèi)生統(tǒng)計,2008, 25(4):387
[23] 劉晉平,黃宇虹,陸小左. 數(shù)據(jù)挖掘在中醫(yī)脈診中的應(yīng)用[J]. 天津中醫(yī)學院學報,2003,22(3):10
[24] 謝錚桂. 基于多分類支持向量機的中醫(yī)舌診診斷的研究[J]. 計算機與數(shù)字工程,2008,229(11):60
[25] 鄭旭軍. 基于后關(guān)系型數(shù)據(jù)庫的醫(yī)療體檢數(shù)據(jù)挖掘的研究與應(yīng)用[D]. 華東師范大學,2007
[26] 沈亞誠,印鑒,王小云,等. 多變量序列模式挖掘在中醫(yī)療效評價的應(yīng)用[J]. 計算機應(yīng)用研究,2009,26(7):2033-2036
[27] 印瑩,張斌,趙宇海,等. 基于中醫(yī)療效評價的交互式數(shù)據(jù)挖掘框架[J]. 計算機工程,2008,34(23):34-36
[28] 王雪峰,董丹,梁茂新,等. 數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)在小兒肺炎中醫(yī)臨床療效評價研究中應(yīng)用的思路與方法[J]. 中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2007,27(10):949-951
[29] 謝雁鳴,徐桂琴. 縱向數(shù)據(jù)分析方法在中醫(yī)臨床療效評價中的應(yīng)用淺析[J]. 中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學雜志,2007,13(9):711-713
[30] 商洪才,李幼平,張伯禮. 中醫(yī)藥臨床療效評價實踐中的幾點思考[J]. 天津中醫(yī),2007,24(4):275
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10.3969/j.issn.1008-8849.2014.13.048
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A
1008-8849(2014)13-1475-03
2013-09-05