我國中藥出口遭遇的壁壘及對策分析

李銀杰

（中國人民銀行呈貢支行，云南 昆明 650500）

一、引言

中醫(yī)中藥濃縮了我國傳統(tǒng)文化的精華，代表了古代勞動人民的偉大智慧和人類社會與自然的和諧理念。隨著世界貿(mào)易的擴(kuò)展，我國中藥作為貿(mào)易商品也逐步進(jìn)入國際市場。但是，以藥品身份進(jìn)入國際市場并被認(rèn)可，仍然十分艱難，國際市場份額與我國中草藥的生產(chǎn)大國地位很不相稱。相反，日本、韓國、美國等國利用我國原材料進(jìn)行研發(fā)，占據(jù)了80%的國際市場份額。此種情況固然有國內(nèi)企業(yè)自身原因，同時(shí)，國際市場的保護(hù)主義及東西方文化觀念的差異同樣為國際市場的開發(fā)起到了相當(dāng)?shù)倪t滯作用。我國中藥出口遭受貿(mào)易壁壘的現(xiàn)狀嚴(yán)重影響到我國中藥產(chǎn)品的國際化進(jìn)程。

歐盟2005年正式實(shí)施的2004/ 24/ EC 指令，根據(jù)該指令，歐盟為傳統(tǒng)植物藥提供一個(gè)簡化注冊程序，并給予2004年以前就在歐盟市場上銷售的傳統(tǒng)植物藥7年過渡期，而從2011年5月1日起，所有未經(jīng)注冊的植物藥產(chǎn)品在歐盟市場上將禁止銷售[1]。然而，7年過去了，中國還沒有一個(gè)中藥產(chǎn)品通過歐盟的傳統(tǒng)植物藥；2008年日本實(shí)施了《漢方及生藥制劑農(nóng)藥殘留質(zhì)量的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》和《肯定列表制度》，受其中之技術(shù)壁壘的影響，我國中成藥對日本出口出現(xiàn)下降[2]；2012年10月，韓國相關(guān)部門相繼發(fā)布了《關(guān)于草藥中重金屬的規(guī)范和測試方法修訂版》和《關(guān)于草藥中二氧化硫殘留物的規(guī)范和測試方法修正案》，涉及我國對韓出口中藥材的大部分品種；2011年，美國農(nóng)業(yè)部動植物檢疫局（APHIS）設(shè)立野生動物保護(hù)法，該法對其原野生動植物保護(hù)法中可以免除進(jìn)口申報(bào)的三類植物液做了限定，進(jìn)一步增加了我國中藥產(chǎn)品的出口難度。

從以上的分析及表現(xiàn)的狀況來看，出口增長明顯的同時(shí)，市場的準(zhǔn)入規(guī)則構(gòu)成了中藥的出口障礙，我國中藥企業(yè)外貿(mào)形式及方式的滯后，對中藥進(jìn)出口的市場規(guī)則的適應(yīng)仍然滯后等原因?qū)е铝耸袌龈偁幮问降牟蝗輼酚^。

二、我國中藥出口的現(xiàn)狀

（一）我國中藥出口的總體規(guī)模

中藥產(chǎn)品在我國出口產(chǎn)品中所占比重較低、出口總額不大，但近年來中藥產(chǎn)品出口一直呈平穩(wěn)增長的趨勢[3]。從中藥的出口額來分析（如圖2.1 所示），我國中藥出口額呈先降后升的狀況，1995年達(dá)到7.7 億美元，此后便一直下降，到2000年僅為454 億美元，2001年開始出日額有所增加，隨后幾年一直持續(xù)攀登，到2004年開始超過1997年曾創(chuàng)高峰，并于2006年首次突破10 億大關(guān)。至2012年中藥出口數(shù)量和金額分別為14484 噸、24.99 億美元，較1993年中藥出口數(shù)量和出口金額分別增長49.48%、540.77%。但是，從世界范圍來看，我國中藥出口額所占的比重卻是非常小的。國際市場中藥銷售額每年約為160 億美元，而中國在其中的份額僅僅為5%。

圖2.1 1993～2012年我國中藥出口數(shù)量與出口金額

（二）我國中藥出口市場占有率

據(jù)醫(yī)保商會與中國海關(guān)提供的數(shù)據(jù)表明，全球市場上每年高達(dá)400 億美元的中醫(yī)藥交易額中，中國僅占到6%～8%[4]，日、韓則占到50%以上。而且國內(nèi)90%的中醫(yī)藥專利申請都來自國外企業(yè)，我國中藥出口不論是在出口額還是在市場份額上的規(guī)模都非常小，在一個(gè)出口大國與中藥發(fā)源國，出現(xiàn)這樣的問題，是我國中藥出口過程中急需探討與研究。

從表2.1 中也可以看出，我國中藥出口的市場的分布結(jié)構(gòu)比較單一，主要市場是與我國有著相似文化背景的亞洲地區(qū)，所占比重接近70%，歐洲和美國次之，但是比例卻很少，平均達(dá)到14%左右。這也說明一個(gè)問題：亞洲地區(qū)的文化背景，本國市場也銷售中藥，所以我國中藥在出口到亞洲各國和各地區(qū)時(shí)受到的文化差異的影響并不大，而對于歐美諸國來說，對于中藥療法以及中藥藥品的接受程度比較小，加上中藥出口企業(yè)并不能提供中藥藥材的成分，缺乏高層次臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的專家，高質(zhì)量的中藥論文較少，而我國中藥在出口過程中很多規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)都無法達(dá)到，這些都使西方人會對中藥的科學(xué)性產(chǎn)生疑慮。

表2.1 我國中藥主要出口市場金額與比重（單位：億美元）

從某種程度上說，中成藥出口情況可以看作是中藥國際化進(jìn)程的風(fēng)向標(biāo)。2012年中成藥出口2.7 億美元，同比增長15%，是增幅最大的中藥商品。亞洲依然是中成藥出口的主要市場，出口金額占比達(dá)74%，中成藥的第一大出口市場是香港，2012年，對香港出口1.2 億美元，出口金額占比45%，日本作為我國中成藥出口的第二大市場，出口額僅為2148萬美元，出口金額占比8%。另外，東盟國家也是中成藥出口的重要目的地。2012年中成藥出口居前10 位的國家(地區(qū))中，東盟國家占到5個(gè)，別是新加坡、馬來西亞、越南、泰國、印尼。由于受中國傳統(tǒng)文化影響的原因，東盟地區(qū)是最有發(fā)展?jié)摿?，成為中成藥出口新增長點(diǎn)的地區(qū)。2012年，中成藥對新加坡和越南的出口同比增幅均超過20%（如圖2.2 所示）。

圖2.2 2012年我國中成藥出口市場占有率（單位：%）

2012年植物提取物出口額為11.6 億美元，同比增長3.1%，增幅創(chuàng)20年來的最低點(diǎn)，天然色素出口下滑是出口創(chuàng)新低的主要因素。從出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，出口植物提取物大體可分為色素類產(chǎn)品、天然甜味劑產(chǎn)品、膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品藥用原料產(chǎn)品以及化妝品用精油類產(chǎn)品。近幾年，天然色素類產(chǎn)品一直領(lǐng)跑植物提取物產(chǎn)品出口，以葉黃素、辣椒紅色素為代表的天然色素連續(xù)多年增幅超過40%。然而，2012年，這兩個(gè)產(chǎn)品的出口卻呈現(xiàn)大幅下滑。葉黃素出口額僅為2011年的1/ 3，辣椒紅色素出口額僅為2011年的1/ 2，從以前出口排名前兩位的產(chǎn)品下滑至排名五以外。從出口國家來看，這兩個(gè)產(chǎn)品的主要出口國家是墨西哥、西班牙。2012年我國植物提取物對墨西哥和西班牙出口同比下降60%和45%，植物提取物最大品種的出口下滑導(dǎo)致行業(yè)出口現(xiàn)冰點(diǎn)（如圖2.3）。

圖2.3 2012年我國植物提取物出口市場占有率（單位：%）

2012年中藥材、中藥飲片出口額為8.6 億美元，同比增加11.8%；出口數(shù)量20萬噸，同比下降2.2%。中藥材、中藥飲片出口平均價(jià)格為11.8 美元/ kg，同比上漲14.3%。

香港、日本和韓國仍是中藥材出口的主要市場，如圖2.4 所示，中藥材、飲片出口市場占有率中，香港占27.87%、日本達(dá)26.11%、韓國達(dá)11.91%，三者市場占有率之和達(dá)65.89%。出口額排名前十位的市場中，數(shù)量同比保持增幅的僅有馬來西亞、韓國和香港市場，馬來西亞出口數(shù)量同比增幅69%，成為出口數(shù)量增幅最大的市場；出口數(shù)量和金額降幅較大的地區(qū)有臺灣、德國和美國，2012年對臺灣省的出口額僅為2982萬美元，同比下降38.4%。

圖2.4 我國中藥材與飲片出口市場占有率（單位：%）

美國和日本是我國保健品原料的主要出口市場，同時(shí)這兩個(gè)市場也是全球最重要的保健品消費(fèi)市場。2012年，我國對這兩個(gè)市場的出口額分別為5831萬美元和2611萬美元，同比增加3%和31%，在保健品市場占有方面，保健品消費(fèi)最大的兩個(gè)市場美國和日本的市場占有率分別達(dá)27.34%、12.24%（如圖2.5），兩市場的占有率之和幾乎占我國保健品市場出口的半壁江山，對日本出口大幅增加的保健品主要是蜂王漿及其制劑。

圖2.5 2012年我國保健品出口市場占有率（單位：%）

（三）我國中藥出口的市場結(jié)構(gòu)

中藥產(chǎn)品出口市場一直在不斷擴(kuò)大。1995年中藥產(chǎn)品出口市場有133 個(gè)國家，但是10年后的2005年出口國家增加到156 個(gè)，目前已經(jīng)覆蓋到168 個(gè)國家和地區(qū)。其中亞洲地區(qū)是中藥出口的傳統(tǒng)市場，也是主要市場[5]。2012年中藥對亞洲國家和地區(qū)的出口額為15.4 億美元，同比增加15.8%，占比達(dá)到61.6%。日本、中國香港、韓國、越南占據(jù)中藥出口五大市場的四席。其中對韓國出口同比增長37%，凸顯出亞洲市場對拉動中藥出口的重要作用。另外，美國市場一直是中藥出口的重要目標(biāo)市場，2012年，我國對美國出口中藥3.4 億美元，同比增長27%，遠(yuǎn)高于7%的出口平均增幅(見圖2.6)。

按出口國家和地區(qū)劃分，中藥產(chǎn)品出口市場集中于亞洲、歐洲、北美洲。亞洲一直是我國中藥產(chǎn)品出口的第一大市場。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2012年我國中藥產(chǎn)品對亞洲國家和地區(qū)的出口額為15.4 億美元，同比增加15.8%，占比達(dá)到61.6%。日本、中國香港、韓國、越南占據(jù)我國中藥產(chǎn)品出口五大市場中的四席，由此可見亞洲市場對拉動我國中藥產(chǎn)品出口有重要作用。歐洲曾是僅次于亞洲的中藥出口市場，但近年來美國逐漸超越歐洲，成為中藥出口第二大市場。2012年，我國中藥產(chǎn)品對美國的出口額為3.4 億美元，同比增長27%。

按出口種類劃分，近年來中藥材主要出口亞洲，以日本、中國香港、韓國為主；植物提取物主要出口日本和美國，2012年出口額分別為2.5、2 億美元，同比增加42%、21%。中成藥的主要出口市場是中國香港、日本、美國，其中中國香港占總額的45%；目前，我國保健食品出口的目標(biāo)市場主要是美國、日本、加拿大，其中美國的出口占總額的25%。

圖2.6 2012年我國中藥出口的市場結(jié)構(gòu)（單位：%）

（四）我國中藥出口的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

中藥出口的關(guān)鍵是西方對中國文化的認(rèn)同，中藥本身強(qiáng)調(diào)的是醫(yī)師的個(gè)性化診治，要標(biāo)準(zhǔn)化很難，我國的中醫(yī)本身也不能就其診治依據(jù)提出理論依據(jù)，而外國的醫(yī)藥進(jìn)口品標(biāo)準(zhǔn)卻是經(jīng)過研究而訂制的，文化的差距,技術(shù)的差距就決定了我國中藥出口的主要市場[7]。中藥出口的商品形式分為：中藥材及飲片、植物提取物、中成藥、保健食品4 類（近幾年的出口情況見表2.2）。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國出口產(chǎn)品以中藥提取物和中藥材及飲片等低附加值產(chǎn)品為主，中成藥產(chǎn)品占比例較小。中藥材及飲片出口額在2008年變?yōu)橹兴幃a(chǎn)品的第二位，植物提取物成為中藥出口第一大類產(chǎn)品，年出口額高速增長，出口比重逐年增加。中成藥在中藥產(chǎn)品出口中所占比重一直很低且逐年下降，增長速度緩慢。2010年起，保健食品出口額突破1 億美元，雖然在中藥產(chǎn)品出口中所占比重最小，但每年都有小幅增長，發(fā)展勢頭良好。從產(chǎn)品口結(jié)構(gòu)看，我國出口產(chǎn)品以中藥提取物和中藥材及飲片等低附加值產(chǎn)品為主，該商品結(jié)構(gòu)與我國中藥發(fā)源國的身份不匹配。

表2.2 2005～2012年中我國藥出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)（單位：億美元）

三、我國中藥出口遭遇的壁壘分析

（一）文化貿(mào)易壁壘

由于東西方歷史、文化背景不同，西醫(yī)理論與中醫(yī)理論在原理和思維方法上的差異產(chǎn)生中藥出口的文化貿(mào)易壁壘。在醫(yī)藥領(lǐng)域，中醫(yī)藥是一門獨(dú)特的理論體系，認(rèn)為人與自然是“天人合一”的關(guān)系，人體本身的形神是一個(gè)統(tǒng)一的整體，人體的功能狀態(tài)是肌體對內(nèi)外環(huán)境綜合反映的結(jié)果，因此可以通過望、聞、問、切來觀察人體基本狀態(tài)，作為臨床診療的一種，中西方文化根源不同，文化發(fā)展的歷史軌跡也不盡相同[9]。因此，大多數(shù)西方人都無法理解中醫(yī)藥應(yīng)用原理，視中醫(yī)藥為巫術(shù)，對中醫(yī)藥的接受程度不高。這種文化上的壁壘可以說是中藥出口中遭遇到的最大壁壘，基于這個(gè)原因，中藥出口主要集中在日韓、東南亞等亞洲國家和地區(qū)，這些國家和地區(qū)與中國有地域上和歷史上的相關(guān)性，對中華文化接受的同時(shí)對中藥的接受程度也較高，而歐美國家文化與中華文化有天壤之別，對中醫(yī)藥有很強(qiáng)的抵觸情緒，因此中藥對歐美及其他國家地區(qū)的出口非常有限，市場占有率很低。

（二）技術(shù)性貿(mào)易壁壘

潘 偉 光(2008)[10]、冷 崇 總((2007)[11]、陳 平 凡((2009)[12]、張 錫 暇(2006)[13]等，從微觀企業(yè)角度認(rèn)為當(dāng)前我國中藥出口遭遇的壁壘主要有：綠色壁壘、技術(shù)壁壘、文化差異；肖伶俐(2005)[6]總結(jié)中藥出口貿(mào)易遭遇的新貿(mào)易壁壘主要有：注冊壁壘、認(rèn)證制度為主的技術(shù)性貿(mào)易壁壘、文化成見、思維方式、貿(mào)易保護(hù)主義抬頭、綠色貿(mào)易壁壘；馮宗憲、柯大綱(2011)[8]和劉流(2012)[9]認(rèn)為技術(shù)性貿(mào)易壁壘可以整體地看作是一種政府干預(yù)市場的政策性行為，而綠色貿(mào)易壁壘可以整體的看作是一種普通民眾干預(yù)市場的自發(fā)性行為。

在搜集相關(guān)文獻(xiàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)國內(nèi)外很多學(xué)者將綠色壁壘與技術(shù)性壁壘分開。通過大量的文獻(xiàn)資料及總結(jié)相關(guān)專家提供的資料，在結(jié)合我國中藥出口的現(xiàn)狀發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)生綠色壁壘的主要在于國內(nèi)中藥出口未達(dá)到相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，因此，本文認(rèn)為綠色貿(mào)易壁壘應(yīng)屬于技術(shù)性貿(mào)易壁壘的一種。

1.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘。發(fā)達(dá)國家為了保護(hù)本國市場，憑借自己的技術(shù)優(yōu)勢，制定名目繁多的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，使發(fā)展中國家防不勝防，甚至用法律明確規(guī)定進(jìn)口商品必須符合進(jìn)口國標(biāo)準(zhǔn)。目前，歐盟擁有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有10萬個(gè)，德國的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)則約有1.5萬種，美國的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)則更多。在中藥產(chǎn)品方面，嚴(yán)格苛刻的標(biāo)準(zhǔn)美國藥典(USP)及歐洲藥典(EP)[13]標(biāo)準(zhǔn)一般均高于中國同類藥品的標(biāo)準(zhǔn)，而且不斷地進(jìn)行修訂，如歐美發(fā)達(dá)國家對以營養(yǎng)食品名義進(jìn)行的中草藥產(chǎn)品的安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)十分嚴(yán)格，尤其對農(nóng)藥殘留、放射殘留、重金屬含量及其他污染物均有非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)要求，我國的中藥產(chǎn)品很多就因達(dá)不到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)而被退回。

2.技術(shù)法規(guī)壁壘。這是技術(shù)性貿(mào)易壁壘中最廣泛的一種，尤其對醫(yī)藥產(chǎn)品，歐美發(fā)達(dá)國家均制定了名目繁多的嚴(yán)格的法律法規(guī)[14]。目前世界上已經(jīng)公布了許多GAP,GMP 及其他有關(guān)植物藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，如美國的《食品、藥品和化妝品法案》(FDCA)對醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝貼簽都有很詳細(xì)的法律法規(guī)要求。歐盟人用藥品評審委員會(CPMP)公布的《植物藥、植物藥制劑和植物藥產(chǎn)品的檢驗(yàn)程序及可接受標(biāo)準(zhǔn)》以及《歐盟傳統(tǒng)草(植物)藥法令》，對中藥進(jìn)入歐盟市場都有嚴(yán)格規(guī)定。尤其值得一提的是，2007年歐盟REACH 法規(guī)的生效，對中國出口歐盟產(chǎn)品產(chǎn)生前所未有的殺傷力，并成為我國加入WTO 后最大的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。

3.專利技術(shù)壁壘。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高科技行業(yè)。專利技術(shù)是醫(yī)藥企業(yè)競爭的主要武器，專利新藥在世界醫(yī)藥市場中占據(jù)著主導(dǎo)地位。西方主要發(fā)達(dá)國家均有良好的鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥的機(jī)制。國際跨國醫(yī)藥公司擁有強(qiáng)大的研究開發(fā)能力和擁有大量的藥品專利與方法專利.而我國的醫(yī)藥企業(yè)以仿制品為主，缺少自主知識產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)，很難進(jìn)入歐美主流市場，因而專利技術(shù)壁壘是我國醫(yī)藥企業(yè)面對的最主要的技術(shù)壁壘之一，在出口貿(mào)易中必須小心地避免專利侵權(quán)。

4.綠色壁壘。所謂綠色壁壘是指一種以保護(hù)資源、環(huán)境和人民生命健康為名，通過制定一系列苛求的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，對來自國外的產(chǎn)品或服務(wù)加以限制[15]。它屬于一種新的技術(shù)性貿(mào)易壁壘形式，已越來越成為有些國家國際貿(mào)易政策措施的一部分。綠色壁壘的表現(xiàn)形式主要有綠色關(guān)稅、綠色市場準(zhǔn)入、“綠色反補(bǔ)貼”、“綠色反傾銷”、環(huán)境貿(mào)易制裁、推行國內(nèi)加工和生產(chǎn)方式(PPM)標(biāo)準(zhǔn)及其他標(biāo)準(zhǔn)、消費(fèi)者的消費(fèi)選擇 (綠色消費(fèi))、強(qiáng)制性綠色標(biāo)志、強(qiáng)制要求ISO14000 認(rèn)證、繁瑣的進(jìn)口檢驗(yàn)程序和檢驗(yàn)制度,以及要求回收利用、政府采購、押金制度等等。中藥貿(mào)易方面的綠色壁壘主要表現(xiàn)形式是綠色市場準(zhǔn)入、強(qiáng)制要求ISO14000 認(rèn)證、繁瑣的程序和檢驗(yàn)制度，以及包裝的環(huán)保和回收利用等制度。

首先，綠色標(biāo)準(zhǔn)。綠色標(biāo)準(zhǔn)通常是一些國家通過立法手段制定嚴(yán)格的強(qiáng)制性環(huán)保技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，限制他國不符合該標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品進(jìn)口[16]。涉及環(huán)境保護(hù)的綠色標(biāo)準(zhǔn)有很多，其中影響最大、影響最廣的是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的一系列標(biāo)準(zhǔn)，特別是1987年正式公布的IS09000 系列標(biāo)準(zhǔn)和1996年4月正式公布的IS014000 環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)：還包括國別綠色貿(mào)易制度、發(fā)達(dá)國家規(guī)定的加工和生產(chǎn)方法(PPM)標(biāo)準(zhǔn)等；

其次，綠色標(biāo)志。在國際貿(mào)易領(lǐng)域，綠色標(biāo)志儼然成為某一產(chǎn)品進(jìn)入某個(gè)國家的“綠色通行證”，有則過，無則堵[17]。目前綠色標(biāo)志在全球不斷推廣，所涉及的范圍也越來越廣。而藥品本不屬于環(huán)境標(biāo)志授予的范圍，但是兩個(gè)重要的動向使環(huán)境標(biāo)志對中藥予以關(guān)注。美國環(huán)境標(biāo)志組織專門設(shè)立了研究中藥的基金，研究中藥是否使用珍稀動植物原料，是否有有害成分以及重金屬含量是否危害患者健康，并對多種中藥成分提出質(zhì)疑；

再次，綠色包裝。綠色包裝也稱作“無公害包裝”，是指既對生態(tài)環(huán)境和人體健康無害，又可節(jié)約資源和能源、減少廢棄物、用后易于回收、易于自然分解、不污染環(huán)境的包裝。近幾年來發(fā)達(dá)國家相繼采取措施,以立法的形式規(guī)定禁止使用某些包裝材料如含有鉛、汞等成分的包裝材料,鼓勵(lì)使用可以再循環(huán)的包裝材料。當(dāng)前，我國中藥出口的包裝大多含有鉛、汞等成分的包裝材料，包裝采用一次性材料，循環(huán)利用率低，與發(fā)達(dá)國家在包裝的要求不符合，中藥出口受限制。

最后，綠色衛(wèi)生檢驗(yàn)檢疫。目前，國際上尚無通行的植物類中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這成為制約中藥國際貿(mào)易的瓶頸。美國、歐盟及我國傳統(tǒng)中藥出口的東南亞地區(qū)均對中藥提出了重金屬和農(nóng)藥殘留限量的指標(biāo)，并有提高的趨勢。目前，許多國家都己對傳統(tǒng)藥和草藥保健食品增加微生物檢查、防腐檢查、農(nóng)藥殘留量和重金屬含量甚至黃曲霉毒素檢查，并分別制定了各自的標(biāo)準(zhǔn)。而我國除將微生物檢查納入部頒標(biāo)準(zhǔn)外，其余各項(xiàng)尚在研究之中，缺少與國際接軌的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

四、我國中藥出口遭遇壁壘的原因及影響

（一）中藥出口遭遇壁壘的原因

中藥出口遭遇壁壘的原因主要來自于內(nèi)部因素和外部因素，內(nèi)部因素主要有宏觀政策不明確、技術(shù)落后和企業(yè)管理不善，外部因素主要包括文化背景及體系差異、國際市場環(huán)境惡化（如圖4.1）

圖4.1 我國中藥出口遭遇壁壘的原因

1.文化背景及理論體系差異。受中西文化差異的影響，在西方國家中醫(yī)沒有法定地位，中藥也只能作為食品增補(bǔ)劑在市場上銷售。同時(shí)中藥成分復(fù)雜，其安全性和有效性缺乏規(guī)范可靠的科學(xué)證明，中醫(yī)對疾病的診斷難以做出科學(xué)定量的分析，以古漢語為基礎(chǔ)構(gòu)成的中醫(yī)藥術(shù)語也很難被西方人理解，給中藥理論的國際化造成一定困難。

2.宏觀政策不明確。重應(yīng)用研究，輕基礎(chǔ)研究是中藥發(fā)展過程中的一個(gè)突出問題。政府職能部門對中藥產(chǎn)品出口市場秩序整治不利，科研投入不足，鼓勵(lì)政策不配套，未形成中藥管理的標(biāo)準(zhǔn)體系。20 世紀(jì)90年代初，中藥產(chǎn)品開放經(jīng)營后，國家政策和管理手段未能及時(shí)跟上，導(dǎo)致企業(yè)、個(gè)人競相經(jīng)營中藥，為了爭奪國外市場，國內(nèi)企業(yè)競相壓價(jià)，臺、港等地公司利用進(jìn)出方便的有利條件，直接到中藥材產(chǎn)地采購，甚至利用資金優(yōu)勢操縱中藥材的市場價(jià)格。

由于中藥出口遭遇壁壘的復(fù)雜性和特殊性，加上出現(xiàn)時(shí)間較短，我國對中藥出口遭遇的壁壘缺乏足夠的認(rèn)識和重視，在宏觀管理層面上，政府職能部門尚未建立起統(tǒng)一協(xié)調(diào)的工作機(jī)制，鼓勵(lì)政策的配套設(shè)施不完善；對中藥產(chǎn)品出口的市場秩序整治不利，尚未建立起由市場主導(dǎo)的機(jī)制；對國際通用的國際標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)管理措施和出口國所在國的具體技術(shù)環(huán)境、文化差異等知之甚少，未形成中藥管理的標(biāo)準(zhǔn)體系；對主要貿(mào)易對象國的技術(shù)措施缺乏了解，難以為企業(yè)提供各種技術(shù)性壁壘相關(guān)信息，無法對我國出口企業(yè)提供宏觀上的指導(dǎo)；面對復(fù)雜的中藥出口環(huán)境，我國尚未建立統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)的管理體系，無論是在宣傳還是在立法上，均未為我國出口企業(yè)提供有力的政策支撐。

3.技術(shù)落后，企業(yè)管理不善。國內(nèi)中藥制藥科技資金投入嚴(yán)重不足。多年來市場上出現(xiàn)的幾乎仍是低水平重復(fù)生產(chǎn)的藥品，出現(xiàn)了中藥品種混亂、產(chǎn)品質(zhì)量低下和藥證不符、處方不合理等問題。同時(shí)，在樹立新品牌，把產(chǎn)品作為企業(yè)發(fā)展的核心問題方面與世界發(fā)達(dá)國家的藥品研究相比，差距還很大。以美國為例，據(jù)美國藥物研究和生產(chǎn)企業(yè)協(xié)會((PHRMA)稱，美國用于藥品研究開發(fā)投資的費(fèi)用1997年為211 億美元，2012年增加到1456.177 億美元，中國2012制藥企業(yè)在醫(yī)藥方面的科研投資最多為450 億美元，只有美國的30.90%。一個(gè)制藥企業(yè)沒有充足的研究與開發(fā)經(jīng)費(fèi)，無法保證不斷推出能進(jìn)入國際藥品市場的高科技含量、高附加值的創(chuàng)新性產(chǎn)品。

醫(yī)藥行業(yè)屬于規(guī)模經(jīng)濟(jì)較為顯著的行業(yè)，但中國千余家中藥企業(yè)大大多是在改革開放之初受利益驅(qū)使，盲目建設(shè)的中小型企業(yè)。這些企業(yè)的技術(shù)力量薄弱，管理水平低下，工藝落后，既無開發(fā)新產(chǎn)品的能力，又無產(chǎn)品優(yōu)勢。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國中藥行業(yè)幾乎有50%以上的生產(chǎn)能力閑置。據(jù)國家經(jīng)貿(mào)委數(shù)據(jù)資料顯示，截至2013年12月31日，中國A 股上市制藥企業(yè)141 家，占總制藥企業(yè)總數(shù)的2.82%，平均總資產(chǎn)38.33 億元，平均主營業(yè)收入25.31 億元。

4.國際市場環(huán)境的惡化。2000年歐美各國借馬兜鈴酸事件大做文章，動搖了民眾對中藥的信心，美國FDA(美國食品及藥物管理局)禁止我國部分中藥進(jìn)口[18]。迄今為止，以藥品名義正式通過FDA認(rèn)證的中藥產(chǎn)品一個(gè)也沒有，都被迫以保健品(屬食品大類)名義上市。由于技術(shù)性貿(mào)易壁壘有很強(qiáng)的滲透性，一個(gè)國家設(shè)置了技術(shù)性貿(mào)易壁壘就會引起其他國家的仿效，進(jìn)而使我國中藥出口遭受來自更多國家的壁壘限制，以2002年的蜂蜜事件為例，歐盟提出的苛刻的抗生素殘留限量，按照我國企業(yè)現(xiàn)有的技術(shù)力量，這是生產(chǎn)出口蜂蜜產(chǎn)品的企業(yè)不可能達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。此事很快引起許多國家的連鎖反應(yīng)，日本、加拿大、美國等國家紛紛效仿歐盟的做法，給中國蜂蜜的國際出口造成了巨大影響和損失。還有因國盛行川輸了官司，加州政府規(guī)定，從2001年9月1日起，所有在加州銷售的110 種中藥和中成藥產(chǎn)品都必須標(biāo)明“含毒”，這些嚴(yán)重阻礙我國中藥國際市場的拓展和市揚(yáng)份額的增加。

2012年，日本一方面對中藥采取“兼蓄并用、自成體系”的方針，聲稱要使日本成為傳統(tǒng)醫(yī)藥的中心，僅“順天堂”一家企業(yè)的年產(chǎn)值就相當(dāng)于中國中藥產(chǎn)品的年出口總額，另一方面，出臺相應(yīng)法律法規(guī)和文件，從思想宣傳、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面，抵制主要來自于中國的中藥出口。2011年，韓國在西洋參市場基本處于壟斷地位，德國施瓦貝公司生產(chǎn)的單味銀杏制劑銷售額已達(dá)5 億美金。雖然我國中藥出口近幾年保持較為平穩(wěn)增長，然而受國際環(huán)境的影響，加上我國中藥出口企業(yè)粗劣式發(fā)展模式，直接導(dǎo)致了我國中藥出口的國際市場環(huán)境的惡化。

（二）中藥出口遭遇壁壘的影響

1.文化貿(mào)易壁壘的影響。（1）語言文字差異是不同文化最顯著的差異，也是跨文化溝通中最大的障礙之一。跨文化溝通以語言文字為媒介，語言文字的文化因素直接制約著溝通的正常進(jìn)行[19]。在翻譯中醫(yī)藥理論時(shí)，往往很難把原汁原味、深?yuàn)W復(fù)雜的中文譯成貼切的英文，更不用說其他的幾十種語言。語言文字的迥異造成了中文記載的中藥理論和思想的傳播及影響的范圍極為有限。

（2）西方多數(shù)國家雖然有多年的植物藥的使用歷史，但它對植物藥的認(rèn)知出于與中醫(yī)思維完全不同的理解方式。他們往往采用單一植物或者2～3 種植物的有效成分進(jìn)行疾病治，其實(shí)質(zhì)仍只是一種化學(xué)思維的變種而己，與中藥的治療思想是完全不同的。因此中醫(yī)藥這些理論體系和治療理念不是外國市場的公眾可以完全理解的，也正是由于醫(yī)學(xué)文化兩種語言轉(zhuǎn)換過程中，“語境”、“語意”會產(chǎn)生損失上的差異，造成了公眾對中藥的不理解、不信任、不認(rèn)可。

（3）在跨文化溝通過程中，文化成見起到了嚴(yán)重的阻礙作用。長期以來，中國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平一直落后于歐美等發(fā)達(dá)國家，中國產(chǎn)品成為科技含量少、價(jià)格低廉、質(zhì)量低下的代名詞，歐洲各國對中國存在有相當(dāng)?shù)钠姾推缫暤淖龇ā?/p>

2.技術(shù)性貿(mào)易壁壘的影響。（1）影響中藥產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入。中藥出口產(chǎn)品為跨越技術(shù)性貿(mào)易壁壘，企業(yè)必須預(yù)先投入更多的資金，對實(shí)力不強(qiáng)又缺乏資金支持的小企業(yè)，導(dǎo)致出口成本增高，由于無法承擔(dān)出口費(fèi)用，不得不退出國際市場，或無法滿足出口國的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)不得不退出市場。據(jù)測算，中成藥的單個(gè)注冊成本約為100萬元人民幣，而一家中藥企業(yè)一般有多個(gè)品種，申請費(fèi)用比較高。同時(shí)，歐盟的注冊要求較高?！秱鹘y(tǒng)植物藥注冊程序指令》規(guī)定，傳統(tǒng)草藥在申請日之前至少要有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史，而國內(nèi)絕大多數(shù)以非藥品身份在歐洲銷售的中藥產(chǎn)品難以提供在歐洲有效的銷售證明。

（2）影響中藥產(chǎn)品的競爭力。我國大部分中藥企業(yè)規(guī)模比較小，更容易受到技術(shù)性貿(mào)易壁壘的影響。為滿足國外技術(shù)性貿(mào)易壁壘方面的要求，中藥企業(yè)必須持續(xù)不斷地付出更高的邊際成本，對中藥企業(yè)競爭力將產(chǎn)生長期的影響。另外，由于進(jìn)口國實(shí)施強(qiáng)制性的不合理的檢驗(yàn)檢疫措施，削弱了我國出口產(chǎn)品競爭力，如重復(fù)測試與認(rèn)證增加了時(shí)間成本，而且在檢驗(yàn)與認(rèn)證過程中經(jīng)常發(fā)生故意的延遲現(xiàn)象，而且我國中藥出口產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)普遍低于國際標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)水平較發(fā)達(dá)國家還有一定的差距，無法獲得相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)志，影響了產(chǎn)品競爭力。

五、我國中藥出口應(yīng)對壁壘的對策建議

為減少我國中藥出口遭遇的壁壘對我國中藥企業(yè)、行業(yè)所產(chǎn)生的沖擊，我國應(yīng)根據(jù)當(dāng)前國際形勢所發(fā)生的變化，尋找適合本國國情的對策。本文主要從企業(yè)、行業(yè)和國家層面提出應(yīng)對我國中藥遭遇的壁壘。

（一）企業(yè)層面的對策建議

1.積極加強(qiáng)國際交流與合作。建立磋商協(xié)調(diào)機(jī)制，加快中藥市場準(zhǔn)入，形成多層次全方位的中醫(yī)藥國際交流與合作格局，包括政府之間，政府與國際組織之間及民間組織之間的中醫(yī)藥交流合作[20]。利用國際交流的機(jī)會，利用世界衛(wèi)生組織提供的國際講壇，宣傳中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化，宣傳中醫(yī)藥涉外教育，爭取使中醫(yī)藥獲得最大范圍內(nèi)的認(rèn)同和肯定；盡快建立和完善政府間及政府與國際組織之間的磋商協(xié)調(diào)機(jī)制，選擇有利時(shí)機(jī)，直接開展市場準(zhǔn)入的談判。

企業(yè)在擴(kuò)大中藥出口、應(yīng)對中藥貿(mào)易中的各種技術(shù)性貿(mào)易壁壘的過程中任重道遠(yuǎn)，這就需要企業(yè)從各方面做好應(yīng)對工作。中藥企業(yè)要提高自身的研發(fā)能力，積極做好自主創(chuàng)新，建立應(yīng)對預(yù)警機(jī)制，有實(shí)力的企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)目標(biāo)國的調(diào)研，熟悉目標(biāo)國的技術(shù)法規(guī)、消費(fèi)習(xí)慣以及對中藥的接受程度，必要時(shí)應(yīng)該采取措施做臨床實(shí)驗(yàn)，培養(yǎng)消費(fèi)者對中藥的信心，為擴(kuò)大全球市場打好基礎(chǔ)。同時(shí)，有實(shí)力的企業(yè)要擴(kuò)大自己的生產(chǎn)規(guī)模，做到標(biāo)準(zhǔn)化、集團(tuán)化生產(chǎn)，在應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘中擁有更多的主動權(quán)和應(yīng)對能力。

2.加快企業(yè)體制改革。我國中藥企業(yè)規(guī)模大都較小，管理方式落后，缺乏技術(shù)能力、資本能力和管理能力等，小企業(yè)在開拓國際市場時(shí)往往缺乏應(yīng)有的魄力，在進(jìn)人歐美國際市場時(shí)，看不到長期獲益，短視情結(jié)嚴(yán)重，往往打不開國際市場，而落后的企業(yè)體制在面臨眾多國外知名醫(yī)藥公司入侵中國市場時(shí)，又會受到致命一擊[21]。因此，首先要做到的就是轉(zhuǎn)變企業(yè)體制，學(xué)習(xí)國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)的成功經(jīng)驗(yàn)，變革原有企業(yè)體制中存在的不合理部分。

3.完善相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量的基礎(chǔ),只有執(zhí)行符合要求的標(biāo)準(zhǔn)才能提高我國中藥產(chǎn)品的質(zhì)量，才能使我國的中藥暢通無阻地進(jìn)入國際市場。目前我國中藥管理已基本形成了涵蓋中藥材(GAP)、實(shí)驗(yàn)(GLP)、生產(chǎn)(GMP)、臨床(GCP)和銷售(GSP)各環(huán)節(jié)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范，但面對不斷變化的國際市場和日益嚴(yán)格的國外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，我們還要不斷完善現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，堅(jiān)持開展中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究、中藥企業(yè)GMP 認(rèn)證、中藥材質(zhì)量管理GAP 認(rèn)證、中藥飲片文號管理等工作[22]。加強(qiáng)中藥質(zhì)量控制技術(shù)研究，建立與國際通用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范相接軌的中藥種植(養(yǎng)殖)、研發(fā)、生產(chǎn)過程、銷售的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范并不斷完善。同時(shí),對中藥材和藥品的藥理學(xué)、藥動學(xué)和藥效學(xué)研究及臨床實(shí)驗(yàn)和安全性評價(jià)方面建立與國際通用標(biāo)準(zhǔn)相一致的標(biāo)準(zhǔn),并積極參與到中藥國際標(biāo)準(zhǔn)的制定工作中去，促進(jìn)與其他國家的標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)，減小出口障礙，降低出口審批及檢測費(fèi)用。為保證中藥的安全性，要建立健全中藥再評價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測體系及相關(guān)的應(yīng)急預(yù)警機(jī)制，對中藥使用過程中的不良反應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)控。此外,有關(guān)部門還要追蹤和研究新出臺的國際和有關(guān)國家地區(qū)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求,把握標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范變動趨勢，及時(shí)對我國中藥產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重新修訂，為我國中藥產(chǎn)品建立對外經(jīng)貿(mào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系提供國際化基礎(chǔ)，為促進(jìn)國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量提高提供可參照的標(biāo)準(zhǔn)，推動企業(yè)采用先進(jìn)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)和方法，控制產(chǎn)品的重金屬含量、農(nóng)藥殘留量和微生物限量等安全性指標(biāo)，完善并規(guī)范企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。

4.增強(qiáng)中藥專利保護(hù)意識。技術(shù)法規(guī)往往表面上是技術(shù)限定,背后是專利支撐。首先，企業(yè)要增強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)意識。由于WTO 的透明度原則，對藥品采用技術(shù)秘密的方式進(jìn)行保護(hù)已經(jīng)越來越難行得通。即使是國際影響力極大的奇星藥業(yè)的華佗再造丸也面臨同樣問題，企業(yè)應(yīng)更多地選擇采用司法形式保護(hù)自己的知識產(chǎn)權(quán)；第二，加強(qiáng)對國內(nèi)外專利保護(hù)體系的研究，加大中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)和策略的系統(tǒng)研究，建立促進(jìn)中藥專利產(chǎn)出的激勵(lì)機(jī)制(如：建立專門的國際專利申請基金，從資金上給予保障和支持，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)人藥品專利市場)；第三，支持中藥成分鑒定及質(zhì)量檢測手段和模式的探索研究，促使中藥復(fù)方能夠得到有效的專利保護(hù)；第四，企業(yè)要參照國際市場對中藥的準(zhǔn)人制度，及時(shí)調(diào)整自己的知識產(chǎn)權(quán)管理措施，在新藥研制過程中注意申請專利保護(hù)。

（二）行業(yè)層面的對策建議

行業(yè)組織的建立可以填補(bǔ)政府與企業(yè)之間的真空，從而為應(yīng)對TBT 提供更專業(yè)的建議。WTO 中有關(guān)條款規(guī)定，當(dāng)某種商品的進(jìn)口對國內(nèi)的相關(guān)商品造成嚴(yán)重?fù)p害或嚴(yán)重?fù)p壞的威脅時(shí)，進(jìn)口國可采取臨時(shí)性的限制措施來保護(hù)國內(nèi)產(chǎn)業(yè)，如提高關(guān)稅，實(shí)施進(jìn)口數(shù)量限制等。行業(yè)就可以利用這一條款，提供全面、詳細(xì)、可靠的證據(jù)，并代表行業(yè)提供報(bào)告。目前我國的行業(yè)協(xié)會在應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘的作用上并沒有表現(xiàn)出其內(nèi)在的巨大力量和解決問題的潛在能力，這與我國行業(yè)協(xié)會發(fā)展的程度有關(guān)，但我們必須加強(qiáng)行業(yè)協(xié)會的填補(bǔ)功能，應(yīng)對TBT 的措施，真正做到聽企業(yè)之心聲，解企業(yè)之所難[23]。

1.加強(qiáng)中藥文化對外宣傳。中藥是博大精深的中華文化的重要組成部分。從很大程度上說，國際上對中藥不認(rèn)同和不接受的一大原因是對中華文化不了解和不認(rèn)可的表現(xiàn)。近年來，中國經(jīng)濟(jì)實(shí)力越來越強(qiáng)，綜合國力的提高使中國在國際市場上的地位也不斷提高，中國經(jīng)濟(jì)的輻射范圍擴(kuò)大，中華文化的輻射范圍也不斷擴(kuò)大，中國應(yīng)該抓住這個(gè)契機(jī)，加大中藥文化的宣傳力度，使更多人接受中藥文化，突破中藥出口中遭遇的文化壁壘。

2.實(shí)施綠色技術(shù)經(jīng)營戰(zhàn)略。技術(shù)性貿(mào)易壁壘是我國中藥出口遭遇的主要壁壘，各個(gè)國家通過法律法規(guī)，設(shè)置不同標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)性貿(mào)易壁壘，以至于中藥無法以藥品形式出現(xiàn)在國際市場，根本無法打開國際醫(yī)藥市場的大門，這種情況下，就需要中藥行業(yè)協(xié)會(如醫(yī)保商會，以下稱中藥行業(yè)協(xié)會)加強(qiáng)同其他國家的企業(yè)、行業(yè)協(xié)會與政府進(jìn)行雙邊或多邊貿(mào)易談判，就不同技術(shù)性貿(mào)易壁壘設(shè)進(jìn)行談判，為中藥出口打通道路。在金融危機(jī)爆發(fā)后，相對于其他國家，中國經(jīng)濟(jì)所受的沖擊相對較小，中國甚至被視為能夠拯救國際經(jīng)濟(jì)的重要力量，很多國家都希望能在中國的幫助下恢復(fù)經(jīng)濟(jì)，中藥行業(yè)協(xié)會可以借此契機(jī)就國際市場對中藥進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行談判，簽訂相關(guān)降低技術(shù)性貿(mào)易壁壘的協(xié)議，降低中藥進(jìn)入國際市場的門檻，消除技術(shù)性貿(mào)易壁壘。

我國中藥出口企業(yè)總體綠色生產(chǎn)的意識不強(qiáng)，因此，中藥行業(yè)協(xié)會在對發(fā)達(dá)國家的市場環(huán)境、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)之上，形成具有中國特色的中藥行業(yè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，并以此指導(dǎo)中藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營。中藥行業(yè)協(xié)會要實(shí)施綠色高科技戰(zhàn)略,及時(shí)研究、搜集各國綠色技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢疫制度等,加強(qiáng)中藥資源的可持續(xù)利用研究,積極采用高新技術(shù)和清潔生產(chǎn)工藝。中藥行業(yè)協(xié)會注意在生產(chǎn)、包裝、倉儲和運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)以進(jìn)口國的相關(guān)規(guī)定和要求嚴(yán)格執(zhí)行，尤其是標(biāo)簽和說明書的設(shè)計(jì)和行文上，要準(zhǔn)確、詳實(shí)，翻譯不能有任何導(dǎo)致誤解的可能。

3.建立中藥制度服務(wù)平臺。建立不同層次的WT0FRBT 通報(bào)服務(wù)平臺,搜集WTO/ TBT 和SPS 通報(bào)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和法規(guī)。在此基礎(chǔ)上建立一套反技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘的預(yù)警機(jī)制,收集、跟蹤和譯國外標(biāo)準(zhǔn)信息。北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督信息研究所WT0frBT 咨詢點(diǎn)就在完成WTO/ TBT 預(yù)警機(jī)制的研究報(bào)告的基礎(chǔ)上建立了北京WTO/ TBT通報(bào)預(yù)警服務(wù)平臺的建設(shè),方便出口企業(yè)及時(shí)了解國際貿(mào)易的情況及TBT 信息的最新動態(tài),可自動為企業(yè)提供電子郵件、傳真等方式的預(yù)警通知。這些對中藥出口企業(yè)也都有極重要的意義。我國醫(yī)保商會等行業(yè)協(xié)會主要從以下幾方面建立制度服務(wù)平臺：

（1）建立有關(guān)中藥生產(chǎn)、銷售、管理、監(jiān)督等系統(tǒng)制度，為中藥企業(yè)尤其是中藥出口企業(yè)提供信息咨詢平臺。行業(yè)協(xié)會在調(diào)研國內(nèi)外中藥市場行情的基礎(chǔ)上，通過搜集、整理、分析、評價(jià)國內(nèi)外中藥市場信息，從中藥材料搜集、技術(shù)突破、銷售、管理、監(jiān)督等方面建立一整套完善的制度，引導(dǎo)中藥企業(yè)的健康發(fā)展。

（2）充分發(fā)揮主觀能動性，積極參與國際有關(guān)中藥生產(chǎn)、發(fā)展的交流與合作，建立廣泛的合作制度。在遵循平等自愿、公平公正的原則基礎(chǔ)上，積極與國際相關(guān)機(jī)構(gòu)開展交流合作，尋求國際技術(shù)援助，突破我國中藥出口企業(yè)發(fā)展的瓶頸，降低中藥出口遭遇的壁壘給我國企業(yè)、國家和個(gè)人造成的影響。

（3）引導(dǎo)中藥企業(yè)的健康發(fā)展，為中藥企業(yè)提供技術(shù)、法律等服務(wù)。我國中藥出口遭遇的貿(mào)易壁壘主要是技術(shù)貿(mào)易壁壘和文化差異壁壘，而突破此二類壁壘的有效方法就是要充分發(fā)揮中藥行業(yè)協(xié)會的引導(dǎo)作用。中藥行業(yè)協(xié)會一方面為企業(yè)提供技術(shù)、法律服務(wù)，另一方面加強(qiáng)國際間的交流合作，降低國際機(jī)構(gòu)因文化差異對中藥出口產(chǎn)生的壁壘，將有效地促進(jìn)我國中藥出口企業(yè)更好的打開國際市場，提升我國中藥在國際市場的占有率。

（三）政府層面的對策建議

國家在應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘的過程中起著極其重要的作用，政府應(yīng)該首先營造一個(gè)安全、健康、環(huán)保的貿(mào)易環(huán)境，完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，建立完整和暢通的信息渠道。另外還應(yīng)該提高對國外技術(shù)性貿(mào)易壁壘的警覺性，有些措施在初見端倪的時(shí)候就應(yīng)該應(yīng)當(dāng)予以重視和開展應(yīng)對研究，防患于未然。激勵(lì)企業(yè)自主開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，增強(qiáng)企業(yè)應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘的信心也是非常必要的。對于中藥這一特殊產(chǎn)業(yè)，政府要支持建立中藥研究中心，實(shí)施各類科技計(jì)劃支持中藥基礎(chǔ)、創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化研究；還需要以法規(guī)為引導(dǎo)，促進(jìn)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)改善管理體制，適應(yīng)更嚴(yán)格的要求。

1.制定相關(guān)政策法規(guī)。中藥出口遭遇的最大問題，一是中藥成分標(biāo)準(zhǔn)化問題，二是中藥重金屬超標(biāo)和農(nóng)藥殘留問題，而這些問題的產(chǎn)生往往在于國家缺乏相應(yīng)的政策法律法規(guī)規(guī)范中藥生產(chǎn)，也缺乏相應(yīng)的監(jiān)督機(jī)制，中藥生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中為追求眼前的高額利潤，粗放式經(jīng)營，中藥材重金屬超標(biāo)，農(nóng)藥殘留量大，不符合國際標(biāo)準(zhǔn)。因此，政府就要制定專門的中藥生產(chǎn)和銷售法律法規(guī)，建立和完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制體系，同時(shí)設(shè)立監(jiān)督保障體系，對中藥的生產(chǎn)和出口進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督、控制。

2.重視知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。中醫(yī)藥是我國具有原創(chuàng)性的民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，但中藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)意識非常薄弱，中成藥一般得不到相應(yīng)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，原因在于國外對中藥知識產(chǎn)權(quán)申請認(rèn)證程序非常復(fù)雜，一類中藥若要得到最后的認(rèn)證，不僅需要嚴(yán)格符合復(fù)雜的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，還需要耗費(fèi)大量的資金和時(shí)間，致使大部分中藥企業(yè)不愿進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)認(rèn)證程序，但沒有知識產(chǎn)權(quán)的中藥國際市場又無法接受，也得不到相應(yīng)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，因此，中藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)重視知識產(chǎn)權(quán)的重要性，積極地申請相應(yīng)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。在這個(gè)過程中，政府應(yīng)當(dāng)加以引導(dǎo)，在資金和申請渠道方面給予幫助，加強(qiáng)與口標(biāo)市場國家政府的溝通交流。

3.增強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新能力。目前我國已建立了448 個(gè)中藥材規(guī)范化種植基地，18 個(gè)省份規(guī)范化種植面積達(dá)92萬公頃。而隨著超臨界萃取、膜分離、沸騰造粒等生產(chǎn)技術(shù)和工藝的突破，中藥生產(chǎn)工藝技術(shù)、裝備水平大幅提高,中藥企業(yè)規(guī)模、效益也不斷提升。但從中藥產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展?fàn)顩r來看，規(guī)范化生產(chǎn)程度低、工藝水平不高、質(zhì)量不穩(wěn)定、相關(guān)人才非常缺乏。因此，我們要促進(jìn)中藥規(guī)范化種植養(yǎng)殖及生產(chǎn)、改進(jìn)工藝、采用新技術(shù)、提高產(chǎn)品質(zhì)量、保證產(chǎn)品穩(wěn)定性和安全性。

首先，國家要支持建立中藥現(xiàn)代化研究中心，實(shí)施各類科技計(jì)劃支持中藥基礎(chǔ)、創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化研究；作為行業(yè)主管部門的國家中醫(yī)藥管理局要對中藥研究方法、中藥生產(chǎn)共性技術(shù)、中藥質(zhì)量控制和中藥安全性評價(jià)等方面的研究工作加大支持力度。

其次，國家要以一系列新藥政策法規(guī)為引導(dǎo)，促進(jìn)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)加速重組，打破原來?xiàng)l塊分割、多頭管理的局面。企業(yè)也要增強(qiáng)自身的研發(fā)創(chuàng)新能力，有實(shí)力的大企業(yè)可以建立自己的研發(fā)中心，小企業(yè)則可以與科研院所保持密切的合作，對中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)或大學(xué)進(jìn)行重點(diǎn)投資。在珍稀受保護(hù)動植物的利用問題上，國家要針對性支持開展瀕危動植物人工繁育研究和替代性研究工作，處理好保護(hù)和利用之間的關(guān)系。

六、結(jié)論

中藥出口遭遇的壁壘的復(fù)雜性和特殊性使其區(qū)別于以往的關(guān)稅和其他非關(guān)稅壁壘：一方面，它反映了人們對生活品質(zhì)的更高追求和經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展的主流趨勢，為實(shí)現(xiàn)國家安全，保護(hù)人類及動植物的生命或健康，保護(hù)環(huán)境，防止欺詐行為等目的具有相當(dāng)?shù)暮侠硇院捅匾?；另一方面，又使其成為?dāng)今國際貿(mào)易領(lǐng)域最主要、最難以逾越的壁壘，阻礙著國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的發(fā)展和人類社會福利的增加。

本文通過理論和實(shí)踐相結(jié)合的方法，闡述了中藥出口的現(xiàn)狀、中藥出口遭遇的壁壘及原因、影響，分析了我國中藥出口過程中存在的問題，并提出了應(yīng)對中藥出口壁壘的理性建議，但是文章中也存在著一些缺陷，希望在以后的研究過程中多運(yùn)用實(shí)證模型來量化中藥貿(mào)易壁壘對我國中藥的影響，更全面更深入的探究中藥出口的壁壘。本文的主要結(jié)論有：

第一，我國中藥出口規(guī)模和金額持續(xù)穩(wěn)定增長，中藥發(fā)展很快，但在國際市場上所占的份額為6%～8%，市場占有率較低；

第二，我國中藥出口的市場以日本、韓國、香港為主，占我國中藥出口總額的60%～80%。從產(chǎn)品口結(jié)構(gòu)看，我國出口產(chǎn)品以中藥提取物和中藥材及飲片等低附加值產(chǎn)品為主，該商品結(jié)構(gòu)與我國中藥發(fā)源國的身份不匹配。

第三，我國中藥出口遭遇的壁壘主要由：文化貿(mào)易壁壘和技術(shù)性貿(mào)易壁壘，技術(shù)性貿(mào)易壁壘是我國中藥出口遭遇壁壘的主要壁壘。其中，技術(shù)性貿(mào)易壁壘主要有：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘、技術(shù)法規(guī)壁壘、專利技術(shù)壁壘和綠色壁壘。

第四，技術(shù)落后，企業(yè)管理不善、國際市場環(huán)境的惡化是我國中藥出口遭遇壁壘的主要原因。

第五，我國中藥出口遭遇壁壘將造成公眾對中藥的不理解、不信任、不認(rèn)可，各國對中國存在偏見和歧視的做法，影響中藥產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入，影響中藥產(chǎn)品的競爭力。

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