丹燈通腦軟膠囊治療急性腦梗死的療效觀察

黑龍江省伊春市新青醫(yī)院（153036）張時(shí)東

丹燈通腦軟膠囊是由中藥丹參和燈盞細(xì)辛中提取的有效成分精制而成。其主要成分為丹參、燈盞細(xì)辛、川芎、葛根，具有活血祛瘀、擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)的作用。適用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)淤血阻絡(luò)證，證見(jiàn)半身不遂、語(yǔ)言蹇澀、口舌歪斜、偏身麻木等癥狀的治療[1]。因此，丹燈通腦軟膠囊亦主要用于治療缺血性腦血管疾病。我院于2010年1月～2013年1月應(yīng)用丹燈通腦軟膠囊治療急性腦梗死患者60例，取得了良好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將我院2010年1月～2013年1月收治的120例腦梗死患者按照隨機(jī)對(duì)照原則分為2組。觀察組60例，其中男32例，女28例；年齡40～80歲，平均（65.8±3.6）歲。對(duì)照組60例，其中男34例，女26例；年齡42～82歲，平均（65.5±2.9）歲。兩組患者在性別、年齡、病程及神經(jīng)功能缺損程度上比較差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)[2]①所有患者均符合全國(guó)第四屆腦血管會(huì)議制定的腦血管病診斷標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)頭顱CT證實(shí)；②起病時(shí)間48h～1周；③首次發(fā)病或既往雖有中風(fēng)史，但未遺留后遺癥；④患者入組前未經(jīng)溶栓、抗凝、血液稀釋等治療，多數(shù)伴有高血壓、糖尿病、動(dòng)脈硬化、冠心病等疾病。

1.3 治療方法 兩組患者均根據(jù)基礎(chǔ)疾病，酌情給予顱內(nèi)降壓、降血壓、脫水、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)等常規(guī)治療，并避免使用其他抗凝藥和抗血小板凝聚藥。對(duì)照組60例患者在此基礎(chǔ)上給予復(fù)方丹參注射液（江蘇安格藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z32020120）20ml，加入生理鹽水250ml靜滴。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，給予口服丹燈通腦軟膠囊（云南施普瑞生物工程有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026013）4粒；均每日一次。14 d為1個(gè)療程。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)“全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議”通過(guò)的《腦卒中臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[3]，并結(jié)合病殘程度分級(jí)進(jìn)行療效評(píng)估。標(biāo)準(zhǔn)如下：基本治愈：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少91%～100%。病殘程度0級(jí)，可恢復(fù)工作和操持家務(wù)；顯著進(jìn)步：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少46%～90%。病殘程度1～3級(jí)，生活可部分自理；進(jìn)步：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少18%～45%；無(wú)變化：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少或增加＜18%；惡化：神經(jīng)功能缺損評(píng)分增加＞18%?？傆行В交局斡@著進(jìn)步＋進(jìn)步。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 所有研究數(shù)據(jù)采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 結(jié)果顯示，觀察組的基本治愈、顯著進(jìn)步及進(jìn)步例數(shù)均優(yōu)于對(duì)照組，且總有效率91.7%亦顯著高于對(duì)照組的75.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝5.648，P＜0.05）。見(jiàn)附表。

附表 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者不良反應(yīng)情況 兩組患者在治療過(guò)程中均未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。

3 討論

急性腦梗死是臨床常見(jiàn)的腦血管疾病，為腦動(dòng)脈閉塞導(dǎo)致缺血腦組織的壞死，是長(zhǎng)期致殘的首位病因。近年來(lái)，急性腦梗死發(fā)病率有上升趨勢(shì)。中醫(yī)認(rèn)為，淤血阻滯腦動(dòng)脈是缺血性腦中風(fēng)的基本病機(jī)。故治法活血化瘀。形成腦梗死的決定因素是腦組織局部缺血的持續(xù)時(shí)間和嚴(yán)重程度，75%的腦梗死是由于急性血栓形成或其他部位的血栓轉(zhuǎn)移，導(dǎo)致局部腦血管閉塞造成的[4][5]。

丹燈通腦軟膠囊的主要成分為丹參、燈盞細(xì)辛、川芎、葛根。具有多種生理活性，有抗氧自由基作用；含量較多的萜內(nèi)酯有拮抗血小板活化因子（PAF）作用，抑制PAF引起的血小板聚集、血管內(nèi)皮損傷、微血栓形成及脂肪代謝紊亂等[6][7]。此外，尚有抗炎、抗內(nèi)毒素、改善血液動(dòng)力學(xué)等作用。主要作用于腦部、周圍血流循環(huán)。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示：丹燈通腦軟膠囊改善顱腦內(nèi)血液循環(huán)，增加動(dòng)脈血氧含量；增加腦和心臟冠狀動(dòng)脈血流量，增強(qiáng)心肌對(duì)缺血、缺氧的耐受性；增強(qiáng)血液內(nèi)溶纖酶的活性，改善血液粘度；抑制血小板聚集和凝血過(guò)程；擴(kuò)張周圍血管，改善毛細(xì)血管通透性，增加局部血流量，改善人體微循環(huán)，活血化瘀，祛風(fēng)通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)所致的中風(fēng)，中經(jīng)絡(luò)證。具有抗氧化、抗血栓、保護(hù)腦細(xì)胞作用[8]。

實(shí)驗(yàn)證明可顯著縮小大鼠MCA024h后的腦梗死面積，可顯著改善神經(jīng)功能癥狀；減輕血栓形成所致的局部腦缺血損傷，明顯改善腦缺血區(qū)血流供應(yīng)，改善腦缺血區(qū)再灌注小鼠的學(xué)習(xí)記憶，顯著提高其耐低氧能力；有明顯的抗血栓、抗血小板聚集的作用，有清除自由基、增加超氧化物歧化酶的作用。在動(dòng)物急性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中未見(jiàn)明顯毒副反應(yīng)[9]。

本臨床觀察結(jié)果表明，丹燈通腦軟膠囊治療急性腦梗死療效肯定，與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），可有效改善腦梗死患者的臨床癥狀和體征，且治療中均未發(fā)現(xiàn)丹燈通腦軟膠囊有任何不良反應(yīng)。顯示其具有良好的臨床安全性，值得進(jìn)一步推廣使用。