藥聞

腦膜炎球菌疫苗已獲準(zhǔn)用于嬰幼兒

腦膜炎球菌病是一種威脅生命的疾病，由細(xì)菌感染血液（敗血癥）和腦脊髓膜（腦膜炎）引起。腦膜炎奈瑟菌是兒童中腦膜炎的主要病因。即使抗生素使用恰當(dāng)，并有重癥監(jiān)護(hù)，仍有10%～15%患有腦膜炎球菌病的患者死于感染。另有10%～20%的患者將出現(xiàn)諸如腦損傷或肢體活動(dòng)能力或聽力喪失的并發(fā)癥。此前，四價(jià)共軛腦膜炎球菌疫苗Menveo（A、C、W-135和Y群腦膜炎球菌共軛疫苗）已獲準(zhǔn)用于年齡為2～55歲的兒童和成人。該疫苗最初于2010年2月在美國(guó)上市，獲準(zhǔn)用于年齡為11～55歲的青少年和成人；2011年1月，其適用年齡范圍擴(kuò)大至2～55歲。該疫苗的適應(yīng)證為預(yù)防由4種腦膜炎奈瑟氏菌株引起的腦膜炎球菌疾病。近日，疫苗生產(chǎn)商諾華公司宣布，該疫苗目前已被批準(zhǔn)用于年齡低至2個(gè)月的兒童，以幫助預(yù)防這種有可能威脅生命的疾病。

FDA批準(zhǔn)新藥用于胃食管反流病的治療

美國(guó)食品與藥品管理局批準(zhǔn)雷貝拉唑鈉（Aciphex）緩釋片首款仿制藥，用于治療成人和青少年（12歲及以上）胃食管反流?。℅ERD）。GERD也叫胃酸倒流或反酸，是一種常見的胃酸從胃反流的情況，可以引起胃灼熱及可能的食道（連接喉嚨和胃的食管）損傷。雷貝拉唑鈉屬于一類叫做質(zhì)子泵抑制劑的藥物。這類藥物通過減少胃酸的量而起作用，用于治療GERD癥狀，如胃灼熱、胃酸反流和惡心。這類藥物有助于防止食道的進(jìn)一步損傷。雷貝拉唑鈉也用于治療胃酸產(chǎn)生過多的情況，如佐林格-埃利森綜合征。除此之外，還可用于治療胃或腸黏膜上的潰瘍，以及與其他藥物聯(lián)合用于消除可引起潰瘍的幽門螺旋桿菌。最常見的副作用有喉嚨痛、腸胃氣脹、感染和便秘。在青少年的研究中，雷貝拉唑鈉服藥患者最常見的不良反應(yīng)則是腹痛、腹瀉和頭痛。

FDA批準(zhǔn)Aptiom用于治療成人癲癇

美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)醋酸艾司利卡西（Aptiom）作為一種輔助藥物用于治療與癲癇有關(guān)的癲癇發(fā)作。癲癇是一種大腦神經(jīng)細(xì)胞異?；蜻^度活動(dòng)引起的腦失調(diào)。癲癇發(fā)作能引起多種癥狀，包括重復(fù)的肢體運(yùn)動(dòng)、不尋常的行為和喪失意識(shí)的全身性痙攣。一些癲癇患者不能從現(xiàn)有的治療方法中得到滿意的效果，因此尋求新的治療方法是非常重要的。Aptiom被批準(zhǔn)用于治療部分性癲癇發(fā)作，這是癲癇患者中所發(fā)現(xiàn)的最常見的癲癇發(fā)作形式。在三項(xiàng)臨床研究中，部分性癲癇發(fā)作受試者被隨機(jī)配給Aptiom或安慰劑，結(jié)果證實(shí)，在減少癲癇發(fā)作頻次方面是有效的。但常見副作用包括頭暈、嗜睡、惡心、頭痛、眼花、嘔吐、疲勞、運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)性喪失。與其他抗癲癇藥物一樣，Aptiom可使少數(shù)患者產(chǎn)生自殺想法或行為。如果出現(xiàn)新的或惡化的焦慮或抑郁、或在行為或情緒上出現(xiàn)其他不尋常的變化，患者應(yīng)立刻與主治醫(yī)生聯(lián)系。