欣普貝生用于足月妊娠計(jì)劃分娩及促宮頸成熟的臨床觀察

李瑞萍劉玉萍孫 博 劉金鈺

1吉林醫(yī)藥學(xué)院附屬醫(yī)院，吉林 吉林 132013；2吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院，吉林 長(zhǎng)春 130033；3吉林省腫瘤醫(yī)院，吉林 長(zhǎng)春 130012

欣普貝生用于足月妊娠計(jì)劃分娩及促宮頸成熟的臨床觀察

李瑞萍1劉玉萍2孫 博2劉金鈺3

1吉林醫(yī)藥學(xué)院附屬醫(yī)院，吉林 吉林 132013；2吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院，吉林 長(zhǎng)春 130033；3吉林省腫瘤醫(yī)院，吉林 長(zhǎng)春 130012

目的探討足月妊娠計(jì)劃分娩和促宮頸成熟所應(yīng)用的控釋地諾前列酮陰道栓劑（欣普貝生）的有效性及安全性。明確該藥物在臨床中的優(yōu)勢(shì)和必要性。

控釋地諾前列酮；促宮頸成熟；引產(chǎn)；前列腺素E2

近年來(lái)，由于人們對(duì)生活質(zhì)量的要求逐漸提高，對(duì)自然分娩的恐懼及認(rèn)識(shí)片面性，國(guó)際剖宮產(chǎn)率正處于逐年上升階段。由于上個(gè)世紀(jì)80年代開始，我國(guó)開始實(shí)行計(jì)劃生育政策，以至我國(guó)現(xiàn)處于孕齡的女性大多數(shù)為獨(dú)生子女，因?yàn)閷?duì)自然分娩過(guò)程中陣痛及并發(fā)癥的恐懼，以及對(duì)自然分娩的認(rèn)識(shí)的局限性，她們多選擇剖宮產(chǎn)手術(shù)終止妊娠，剖宮產(chǎn)率逐年上升。近幾年來(lái)，國(guó)內(nèi)各大知名醫(yī)院已開始引進(jìn)欣普貝生這一新藥。本論文通過(guò)回顧性分析的方式，選擇應(yīng)用欣普貝生的90例孕產(chǎn)婦病歷，隨機(jī)選出自然分娩的70例，對(duì)照組選取同期自然臨產(chǎn)經(jīng)陰道分娩的70例孕產(chǎn)婦病歷?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

選取吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院婦產(chǎn)科2009年2月～2011年1月期間90例應(yīng)用欣普貝生的孕產(chǎn)婦病歷，隨機(jī)抽取其中自然分娩的70例做為研究組（欣普貝生組），同期自然臨產(chǎn)經(jīng)陰道分娩的孕產(chǎn)婦病歷隨機(jī)抽取70例為對(duì)照組（自然分娩組）。

1.2 給藥方法及取藥時(shí)機(jī)

使用北京美華美咨詢有限公司生產(chǎn)的欣普貝生，放置藥物前先給予婦科雙合診檢查評(píng)估頭盆是否相稱及宮頸Bishop評(píng)分，囑孕婦取膀胱截石位，外陰及陰道消毒后將藥物橫置于陰道后穹隆，尾帶填塞于陰道內(nèi)，活將尾帶末端1～2 cm留置陰道外口處，放置后孕婦需臥床半小時(shí)左右。取藥時(shí)機(jī)：臨產(chǎn)后宮頸評(píng)分≥10分、疑有胎兒窘迫、宮縮過(guò)頻過(guò)強(qiáng)、孕婦出現(xiàn)不適癥狀（如惡心、嘔吐、低血壓或心動(dòng)過(guò)速），用藥后未臨產(chǎn)達(dá)24 h。

1.3 觀察內(nèi)容

（研究組-欣普貝生組）用藥后距出現(xiàn)規(guī)律宮縮時(shí)間、總產(chǎn)程及三個(gè)產(chǎn)程歷時(shí)、宮縮情況、胎先露下降、用藥時(shí)間、取藥時(shí)宮頸Bishop評(píng)分、不良反應(yīng)，(對(duì)照組-自然分娩組)宮縮情況、總產(chǎn)程及三個(gè)產(chǎn)程歷時(shí)、胎先露下降、羊水有無(wú)糞染及新生兒情況。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

促宮頸成熟療效評(píng)定：顯效：宮頸Bishop評(píng)分提高≥3分；有效：Bishop評(píng)分提高2分；無(wú)效：Bishop評(píng)分提高＜2分；引產(chǎn)療效評(píng)定：通過(guò)宮縮情況、胎先露下降、總產(chǎn)程及三個(gè)產(chǎn)程歷時(shí)、分娩結(jié)局、產(chǎn)后出血量等方面進(jìn)行對(duì)比。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組引產(chǎn)效果比較

由表1可見(jiàn)，研究組和對(duì)照組的胎頭下降延緩或停滯t檢驗(yàn)結(jié)果為P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組產(chǎn)后出血量t檢驗(yàn)結(jié)果為P＞0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

由表2、表3可見(jiàn)，研究組和對(duì)照組總產(chǎn)程、第一產(chǎn)程及第二產(chǎn)程時(shí)間進(jìn)行t檢驗(yàn)結(jié)果示P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組第一產(chǎn)程的潛伏期及活躍期時(shí)間，t檢驗(yàn)結(jié)果顯示P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，即研究組的潛伏期及活躍期時(shí)間均比對(duì)照組時(shí)間短。兩組的第三產(chǎn)程時(shí)間比較，P＞0.05，雖然研究組平均值較對(duì)照組均低，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 胎先露下降情況、產(chǎn)后出血指標(biāo)比較

表2 產(chǎn)程進(jìn)展時(shí)間比較

表3 第一產(chǎn)程潛伏期與活躍期時(shí)間比較

兩組在羊水胎糞污染III度、FHR異常這兩方面，χ2檢驗(yàn)結(jié)果顯示差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Apgar評(píng)分比較，t檢驗(yàn)結(jié)果示P＞0.05，也不能認(rèn)為兩組結(jié)果不等。

2.2 欣普貝生促宮頸成熟效果

顯效率達(dá)88.86%，有效率5.57%，無(wú)效率為5.57%。

將欣普貝生陰道上藥后（放置于陰道后穹窿），其中84例出現(xiàn)規(guī)律宮縮，最短時(shí)間半小時(shí)，最長(zhǎng)10.5 h，臨產(chǎn)時(shí)間平均為（3.29±1.83）h；另外6例均未進(jìn)入產(chǎn)程，因促宮頸成熟無(wú)效，行剖宮產(chǎn)術(shù)終止妊娠。有效病例中，用藥最短時(shí)間1.5 h，最長(zhǎng)時(shí)間16 h，平均時(shí)間（9.43±2.48）h。用藥后不良反應(yīng)的發(fā)生率5.7%。

2.3 兩組分娩方式的比較

通過(guò)χ2檢驗(yàn)，結(jié)果示χ2＞χ20.05,1，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。研究組即欣普貝生組的剖宮產(chǎn)率17.01%，對(duì)照組剖宮產(chǎn)率35.27%。由以上數(shù)據(jù)可見(jiàn)，應(yīng)用欣普貝生后可降低剖宮產(chǎn)率。

3 討論

通過(guò)對(duì)應(yīng)用欣普貝生后的臨床各項(xiàng)指標(biāo)記錄、觀察，總結(jié)其應(yīng)用特點(diǎn)，使我們對(duì)孕婦的處理更加得心應(yīng)手，不難發(fā)現(xiàn)，欣普貝生克服了縮宮素、米索前列醇等藥物的缺點(diǎn)，有著較高的有效性、安全性，應(yīng)用該藥物能使我國(guó)剖宮產(chǎn)率及新生兒死亡率得到降低，使產(chǎn)科風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)得到有效降低，真正地服務(wù)于孕產(chǎn)婦。欣普貝生在應(yīng)用時(shí)間上較以往應(yīng)用的普貝生有較大的改善，持續(xù)釋放時(shí)間為24 h，同時(shí)，藥物的有效性得到了很大程度上的提高。

3.1 欣普貝生的有效性

本研究中從促宮頸成熟率高、引產(chǎn)成功率高、剖宮產(chǎn)率低三個(gè)方面體現(xiàn)了應(yīng)用欣普貝生的有效性。由相關(guān)文獻(xiàn)可知，應(yīng)用欣普貝生后能有效并且是高效地促進(jìn)宮頸成熟，目前國(guó)內(nèi)報(bào)道該藥物促宮頸成熟的成功率90.7%～95.9%［1］。本文研究組中應(yīng)用欣普貝生后的產(chǎn)婦其宮頸成熟的成功率為93.33%，和國(guó)內(nèi)其他報(bào)道的成功率相近，再一次證實(shí)了欣普貝生的有效性。兩組病歷中，總產(chǎn)程、第一產(chǎn)程及第二產(chǎn)程時(shí)間在應(yīng)用欣普貝生后可得到縮短。對(duì)于應(yīng)用欣普貝生有效的病例總產(chǎn)程時(shí)間均≤30 h。欣普貝生使孕產(chǎn)婦在分娩過(guò)程中陣痛的時(shí)間縮短，減輕了孕產(chǎn)婦對(duì)產(chǎn)程的恐懼，使其對(duì)自然分娩充滿信心，間接地提高了她們的生活質(zhì)量。研究組中應(yīng)用欣普貝生后至進(jìn)入產(chǎn)程時(shí)間為（3.29±1.83）h，本研究進(jìn)一步證明了對(duì)足月孕婦應(yīng)用欣普貝生后，可以縮短臨產(chǎn)時(shí)間、縮短產(chǎn)程，即縮短分娩陣痛的時(shí)間，同時(shí)，剖宮產(chǎn)率也得到了明顯降低。

3.2 欣普貝生的安全性

Marconi等認(rèn)為欣普貝生對(duì)初產(chǎn)婦或經(jīng)產(chǎn)婦，都可降低剖宮產(chǎn)率，增加其陰道分娩率，并且對(duì)母體的副作用可以說(shuō)是微乎其微［2］。本文證實(shí)應(yīng)用欣普貝生后的孕產(chǎn)婦，該藥物對(duì)胎兒/新生兒在羊水糞染、FHR異常及Apgar評(píng)分這三方面均未產(chǎn)生明顯的影響，證明了該藥物的安全性。不僅如此，有以下這些合并癥的孕產(chǎn)婦也可以使用欣普貝生，如輕度妊娠期高血壓病、羊水偏少、胎膜早破、妊娠期糖尿病等。本文90例病例中出現(xiàn)子宮過(guò)度刺激的共有5例，其發(fā)生率5.56%，立即將藥物取出，并給予持續(xù)低流量吸氧，不出10 min，宮縮及胎心率即可恢復(fù)正常，宮縮也逐漸減輕；出現(xiàn)不協(xié)調(diào)性宮縮乏力的共有2例，將欣普貝生取出后宮縮轉(zhuǎn)為協(xié)調(diào)性宮縮；有2例出現(xiàn)了高熱，取出欣普貝生后給予物理降溫、吸氧及對(duì)癥治療，體溫逐漸恢復(fù)正常。Strobelt等人認(rèn)為：由于普貝生具有可控釋及回復(fù)系統(tǒng)，該藥物對(duì)中晚期妊娠、宮頸評(píng)分低的孕婦也有良好的適應(yīng)性［3］。并且，欣普貝生其孕產(chǎn)婦依從性良好，孕產(chǎn)婦應(yīng)用后出現(xiàn)不適感的可能性很小。

3.3 欣普貝生臨床工作中應(yīng)用的必要性

近年來(lái)我國(guó)剖宮產(chǎn)率較往年又有升高，已引起了社會(huì)及國(guó)家衛(wèi)生部門的廣泛關(guān)注，據(jù)報(bào)道某些醫(yī)院的剖宮產(chǎn)率可高達(dá)40%～50%，更有甚者已達(dá)80%以上［4］。國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生部門已開始制定和完善了響應(yīng)制度，強(qiáng)調(diào)了降低剖宮產(chǎn)率的重要性及必要性，作為婦產(chǎn)科醫(yī)生的我們要響應(yīng)國(guó)家的各項(xiàng)制度及政策，使剖宮產(chǎn)率、新生兒的死亡率得到大幅度降低。因?yàn)樯鲜鲋凶C實(shí)了欣普貝生有很好的促宮頸成熟及引產(chǎn)作用，它的有效性、安全性顯而易見(jiàn)，所以，欣普貝生非常值得我們?cè)诠ぷ髦蟹e極推廣。

本研究通過(guò)對(duì)應(yīng)用欣普貝生和非藥物應(yīng)用自然分娩的孕婦病例進(jìn)行臨床對(duì)比分析，得到了以下結(jié)論：欣普貝生有著促宮頸成熟率高、縮短產(chǎn)程顯著、引產(chǎn)成功率高、剖宮產(chǎn)率低、產(chǎn)后出血量及不良反應(yīng)少以及對(duì)胎兒/新生兒無(wú)明顯影響等優(yōu)點(diǎn)，通過(guò)對(duì)其臨床研究，揚(yáng)長(zhǎng)避短，使該藥物在臨床應(yīng)用過(guò)程中達(dá)到最好療效。與此同時(shí)，使產(chǎn)時(shí)及產(chǎn)后并發(fā)癥得到降低，讓提高產(chǎn)科質(zhì)量不再是一句空話。

［1］莫艷芬． 欣普貝生在宮頸低評(píng)分足月胎膜早破引產(chǎn)中的應(yīng)用［J］． 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2010，7（35）： 142-143．

［2］Marconi，Bozzetti，Morabito，Pardi ． Comparing two dinoprostone agents for cervical ripening and induction of labor： A randomized trial［J］． European Journal of Obstetrics， Gynecology， & Reproductive Biology， 2008，138（2）：135-140．

［3］StrobeltN，MergegalliV，RattiM，et al ． Randomized study on removable PGE2 vaginal insert versus PGE2 cervical gel for cervical priming and labor inducti on in low-Bishop-score pregnancy［J］． Acta Obstet Gynecol Scand， 2006， 85（3）：302-305．

［4］吳玲玲，尹玉竹，張媛．地諾前列酮栓在足月妊娠引產(chǎn)中的應(yīng)用［J］．中華臨床醫(yī)師雜志， 2010，4（10）：1980-1982．

R719.3

B

1674-9316（2014）09-0080-04

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.09.045

方法采用回顧性分析方法，對(duì)應(yīng)用控釋地諾前列酮陰道栓劑的孕產(chǎn)婦病歷90例，其中自然分娩70例，取同期自然分娩的孕產(chǎn)婦病歷70例進(jìn)行臨床病例對(duì)照觀察。兩組平均年齡、孕周及胎兒估計(jì)體重?zé)o明顯差異。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：應(yīng)用χ2檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有顯著性。

結(jié)果宮口擴(kuò)張時(shí)間研究組較對(duì)照組短（P＜0.05），研究組總產(chǎn)程、第一產(chǎn)程、第二產(chǎn)程時(shí)間較對(duì)照組短（P＜0.05）；研究組第一產(chǎn)程活躍期時(shí)間較對(duì)照組縮短（P＜0.05）；研究組胎頭下降或延緩的發(fā)生率較對(duì)照組低（P＜0.05）；研究組剖宮產(chǎn)率較對(duì)照組明顯降低（P＜0.05）。

結(jié)論足月妊娠促宮頸成熟應(yīng)用欣普貝生后效果明顯，為計(jì)劃分娩提供良好的前提條件。