養(yǎng)心湯治療氣陰兩虛型心衰50例※

蘇顯紅王蘇婷宓 丹

(1遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院老年科，沈陽(yáng)110034；2上海中醫(yī)藥大學(xué)碩士研究生部，上海201203；3遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院急診科，沈陽(yáng)110034)

養(yǎng)心湯治療氣陰兩虛型心衰50例※

蘇顯紅1王蘇婷2宓 丹3

(1遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院老年科，沈陽(yáng)110034；2上海中醫(yī)藥大學(xué)碩士研究生部，上海201203；3遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院急診科，沈陽(yáng)110034)

目的 觀察養(yǎng)心湯治療慢性充血性心力衰竭的療效。方法 100例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各50例。對(duì)照組采用西醫(yī)基礎(chǔ)治療加對(duì)照膠囊；治療組在西藥治療上加養(yǎng)心湯。結(jié)果 治療組主要指標(biāo)療效、中醫(yī)癥狀積分均優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論 養(yǎng)心湯對(duì)于心力衰竭患者有確切療效，能夠改善心衰患者癥狀。

慢性心力衰竭；養(yǎng)心湯；中醫(yī)藥療法

慢性充血性心力衰竭(下稱“心衰”)是臨床常見(jiàn)病和多發(fā)病之一，是一組嚴(yán)重的臨床綜合征，也是多數(shù)心血管疾病的發(fā)展結(jié)果，為各種心臟病的嚴(yán)重階段。心衰不僅發(fā)病率高且預(yù)后很差，目前對(duì)于該病的治療療效差，死亡率較高，嚴(yán)重威脅病人的健康。筆者根據(jù)多年臨床實(shí)踐自擬養(yǎng)心湯，具有益氣養(yǎng)陰，化瘀通絡(luò)的作用。通過(guò)100例心衰病人的臨床觀察證實(shí)該藥具有改善或恢復(fù)心功能，緩解或消除臨床癥狀的效果。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 共選取2008年10月至2010年10月本院門診和住院的心衰病人100例按雙盲隨機(jī)化的原則分為治療組與對(duì)照組各50例，其中治療組男25例，女25例；平均年齡為65.7歲；平均病程2.5年；冠心病22例，心肌病5例，瓣膜病3例，高血壓心臟病15例，風(fēng)心病5例；按NYHA心功能分級(jí)II級(jí)者12例，Ⅲ級(jí)者38例。對(duì)照組50例，其中男24例，女24例；平均年齡為66.1歲；平均病程2.4年；冠心病24例，心肌病4例，瓣膜病3例，高血壓心臟病14例，風(fēng)心病5例；按NYHA心功能分級(jí)Ⅱ級(jí)者14例，Ⅲ級(jí)36例。兩組一般情況經(jīng)統(tǒng)計(jì)P＞0.05，無(wú)顯著性差異，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) Framingham診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，功能分級(jí)按紐約心臟病學(xué)會(huì)(NYHA)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級(jí)。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷 參照《中藥(新藥)臨床研究指導(dǎo)原則》［2］中關(guān)于氣陰兩虛證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 同時(shí)符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)且心功能為Ⅱ、Ⅲ級(jí)者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①診斷不明確者；②妊娠或哺乳期婦女；③合并有肝、腎、內(nèi)分泌及代謝系統(tǒng)和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；④對(duì)本藥過(guò)敏者；⑤精神病患者。

1.5 治療方法 所有患者都予強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)張血管等西醫(yī)基礎(chǔ)治療。治療組病例在此基礎(chǔ)上加用養(yǎng)心湯。處方：紅參15g，麥冬25g，五味子15g，炙甘草30g，桂枝15g，生地黃25g，白術(shù)15g，丹參15g，茯苓25g。每日1劑，水煎，分兩次服。一般以2周為1療程隨訪觀察2個(gè)療程。

1.6 觀察方法 全部病例均在治療前和療程結(jié)束后進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝腎功能、血生化及胸片、EKG等檢查記錄中醫(yī)證候積分、心功能分級(jí)評(píng)估、不良反應(yīng)情況。

2 結(jié)果

2.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療心衰的臨床研究指導(dǎo)原則》中療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。主要指標(biāo)療效判定標(biāo)準(zhǔn)(按NYHA分級(jí)方法評(píng)定心功能療效)：顯效：心衰基本控制或心功能提高2級(jí)或2級(jí)以上者；有效：心功能提高1級(jí)但不及2級(jí)者；無(wú)效：心功能不足1級(jí)者；惡化：心功能惡化1級(jí)或1級(jí)以上者。

2.2 臨床療效 治療組有2例失訪，對(duì)照組有3例失訪，按以上標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)比較，治療組48例中顯效15例，有效28例，無(wú)效3例，惡化0例，病死2例。總有效率89.58%。對(duì)照組47例，顯效10例，有效4例，無(wú)效5例，惡化1例，病死7例?？傆行?2.34%。兩組治療前后中醫(yī)癥狀療效比較，見(jiàn)表1。

表1 兩組主要指標(biāo)療效比較

表1 兩組主要指標(biāo)療效比較

注：*：治療組治療前后比較P＜0.05；**：對(duì)照組治療前后比較P＜0.05；＃：對(duì)照組治療前后比較P＞0.05；△：治療后組間比較P＜0.05

治療組(n=48例)對(duì)照組(n=47例)治療前治療后氣促2.65±0.48 1.02±0.84*2.49±0.59 1.43±0.72治療前治療后**△心悸1.60±1.22 0.54±0.68*1.60±1.14 0.72±0.71**倦怠乏力2.40±0.79 0.81±0.98*2.32±0.91 0.79±0.72**四肢浮腫1.31±1.09 0.73±0.70*1.38±1.05 0.66±0.70**胸悶(痛)1.79±1.22 0.65±0.76*1.96±1.14 1.13±0.88**△尿少0.83±0.95 0.38±0.64*0.77±0.81 0.34±0.47**口唇紫黯1.04±1.03 0.40±0.61*1.02±0.79 0.68±0.62**△神疲1.98±0.81 0.65±0.66*1.78±0.94 0.70±0.68**自汗0.50±0.77 0.29±0.45*0.49±0.72 0.40±0.53＃舌淡胖2.35±0.60 1.25±0.30*2.38±0.51 2.31±0.57?！魃噘|(zhì)黯2.36±0.76 1.15±0.58*2.35±0.47 2.23±0.45?！髅}弱無(wú)力1.89±0.74 1.22±0.33*1.83±0.51 1.70±0.50＃△脈結(jié)或代1.67±0.50 1.27±0.35*1.66±0.45 1.62±0.58?！?/p>

3 討論

心衰是臨床常見(jiàn)病和多發(fā)病之一，是一組嚴(yán)重的臨床綜合征，也是多數(shù)心血管疾病的共同結(jié)局，為各種心臟病的嚴(yán)重階段。常常是在器質(zhì)性心臟病基礎(chǔ)上發(fā)生，泵功能衰竭，心臟射血減少，循環(huán)瘀血，同時(shí)出現(xiàn)一系列神經(jīng)體液改變。隨著人類壽命的延長(zhǎng)和社會(huì)逐漸進(jìn)入老齡化，冠心病的發(fā)病率也不斷上升，目前已躍居引起心衰原發(fā)疾病的首位。據(jù)國(guó)外統(tǒng)計(jì)，心衰的患病率約為1.5%～2.0%，65歲以上可達(dá)6%～10%，在過(guò)去的40年中，心衰導(dǎo)致的死亡人數(shù)增加了6倍。據(jù)中國(guó)心血管健康多中心合作對(duì)35～74歲城鄉(xiāng)居民共15518人隨機(jī)抽樣調(diào)查［3］的結(jié)果顯示：心衰患病率為0.9%。心衰不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，預(yù)后也很差，病死率高，與腫瘤相仿，約有50%的患者在5年內(nèi)死亡。據(jù)Framingham統(tǒng)計(jì)，嚴(yán)重心力衰竭患者死亡率高，其2年死亡率可達(dá)30%以上，6年死亡率在70%左右。所以國(guó)際上仍將心衰作為本世紀(jì)需要解決的一個(gè)重要課題。

心衰相當(dāng)于中醫(yī)學(xué)“心悸”“怔忡”“心痹”“喘證”“水腫”等范疇。筆者認(rèn)為心衰的病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)之證，本虛主要以氣虛為主，還涉及陽(yáng)虛與傷陰；標(biāo)實(shí)主要是血瘀、水飲為患。心主血脈，血脈運(yùn)行全賴心中陽(yáng)氣的推動(dòng)，正如明代醫(yī)家李木延《醫(yī)學(xué)入門》中所說(shuō)：“血隨氣行，氣行則行，氣止則止，氣溫則滑，氣寒則凝。”氣虛，推動(dòng)無(wú)力，血行滯緩，留于脈中而為瘀，滯于脈外而為飲，因“氣者水之母也，水之行止，聽(tīng)命于氣”(明·《叔直子內(nèi)篇》)。水飲、瘀血留滯胸中使氣機(jī)升降失常，則短氣、喘諸癥疊起，而心衰作亦。故心氣虧虛是心衰之本，是心衰發(fā)病及轉(zhuǎn)歸預(yù)后的決定因素。標(biāo)實(shí)雖繼發(fā)于心氣虧虛，但一旦形成又可進(jìn)一步損傷正氣，形成由虛致實(shí)，因?qū)嵵绿摰膼盒匝h(huán)，使病機(jī)錯(cuò)綜復(fù)雜，形成虛實(shí)夾雜之候，氣虛進(jìn)一步可發(fā)展為氣陰虛，氣陽(yáng)虛，最后發(fā)展為陰陽(yáng)兩虛。養(yǎng)心湯是筆者在幾十年的臨床工作中總結(jié)出來(lái)的，用于治療氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻型心衰。方中人參大補(bǔ)元?dú)?，與炙甘草配伍益心氣，補(bǔ)脾氣，以滋氣血生化之源。麥冬、生地黃滋心陰，養(yǎng)心血，充血脈；五味子斂陰、滋腎、生津。陰無(wú)陽(yáng)則無(wú)以化，故用桂枝宣陽(yáng)化陰，溫心陽(yáng)、通血脈。丹參活血化瘀；茯苓、白術(shù)配伍能健脾化痰利水。共奏養(yǎng)陰生津、益氣復(fù)脈。

現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)［4］人參能興奮中樞神經(jīng)增加腎上腺皮質(zhì)功能，提高機(jī)體對(duì)外界不良刺激的抵抗力，有抗疲勞作用；麥冬能顯著提高動(dòng)物的耐缺氧能力，增加冠脈血流量和心輸出量，擴(kuò)張外周血管；五味子能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)興奮與抑制過(guò)程，增強(qiáng)心肌收縮力，對(duì)呼吸有興奮作用。丹參［5］能增加冠脈血流量，抗心肌缺血，并具有天然抗氧化，抗動(dòng)脈粥樣硬化，縮小心肌梗死面積，降低心肌耗氧量，防治心肌缺血再灌注損傷的作用。

本臨床試驗(yàn)觀察到養(yǎng)心湯對(duì)慢性心衰有確切的療效，但其具體機(jī)制尚不明確，但根據(jù)心衰復(fù)雜生物學(xué)改變的機(jī)理推測(cè)，養(yǎng)心湯可能作用于心衰的多個(gè)環(huán)節(jié)、多個(gè)靶點(diǎn)，有待進(jìn)一步研究。

［1］張子彬，Tsung O.Cheng［美］.張玉傳.充血性心力衰竭學(xué)［M］.北京：科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2002：223.

［2］鄭筱萸.中藥(新藥)臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2002：5.

［3］中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).中國(guó)部分地區(qū)1980、1990、2000年慢性心力衰竭住院病例回顧性調(diào)查［J］.中華心血管病雜志，2002，30：450-454.

［4］趙茹，張連祥，張靜霞，等.B型利鈉肽對(duì)慢性心力衰竭的診斷價(jià)值與左心功能的關(guān)系［J］.中國(guó)循環(huán)雜志，2004，19(4)：294-296.

［5］梁勇，羊裔明，袁淑蘭.丹參酮藥理作用及臨床應(yīng)用研究進(jìn)展［J］.中草藥，2000，31(4)：304-306.

To observe the effect of Yangxin Decoction in the treatment of chronic congestive heart failure

Su Xianhong Wang Suting Mi Dan
（1 Ergency department the second affiliated hospital of Liaoning university of traditional Chinese medicine，shenyang，110034，China；2 graduat department Shanghai University of traditiond Chinese medicine，Shanghai，201203，China；3 geriatrics department the second affiliated hospital of Liaoning university of traditional Chinese medicine，shenyang 110034，China）

Objective 100 patients were randomly divided into treatment group and control group with 50 cases in each.Methods The control group were treated with basic treatment and positive control drug；Treatment group were treated with western medicine treatment，plus Yangxin Decoction.Results The main index and the TCM symptom score of the treatment group are better than the control group.Conclusion Yangxin Decoction has exact curative effect for patients with heart failure，it can improve the symptoms of patients with heart failure.

Chronic heart failure；Yangxin Decoction；Traditional chinese medicine therapy

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.03.009

1672-2779(2014)-03-0018-02

張文娟 本文校對(duì)：王連志

2013-10-16)

國(guó)家中醫(yī)藥管理局第三批全國(guó)優(yōu)秀中醫(yī)臨床人才研修項(xiàng)目