濟生腎氣丸聯(lián)合復方血栓通膠囊辨治早期糖尿病腎病臨床研究

周雪艷

(青海省西寧市第三醫(yī)院內(nèi)三科，西寧 810005)

糖尿病腎病(DN)是糖尿病常見的微血管并發(fā)癥之一，也是造成終末期腎病和病死的主要原因之一。有報道[1]稱其發(fā)病率達到45.78%，而中醫(yī)藥在降低DN患者尿蛋白、延緩腎臟損害方面有較好的療效。本研究就是基于上述認識，采用濟生腎氣丸聯(lián)合復方血栓通膠囊治療DN取得了良好的臨床效果，這不僅豐富了臨床治療手段，也減輕了患者的家庭和社會負擔，現(xiàn)總結如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

回顧性分析2010年4月-2013年3月108例早期糖尿病腎病患者,分成2組，對照組54例，男23例，女32例，年齡(51～78)歲，平均年齡(57.3±4.1)歲；糖尿病病程(1.1～21)年，平均病程(5.9±4.2)年；合并癥：神經(jīng)病變7例，冠心病9例，高血壓病14例；觀察組54例，男21例，女34例，年齡(50～77)歲，平均年齡(56.9±3.9)歲；糖尿病病程(1.3～20)年，平均病程(6.2±3.9)年；合并癥：神經(jīng)病變8例，冠心病10例，高血壓病12例。2組的一般資料情況比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。DN的診斷表現(xiàn)按照1999年世界衛(wèi)生組織(WHO)修訂的糖尿病診斷標準且符合國際公認的Mogensen診斷分期標準[2]，中醫(yī)診斷標準則參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中消渴病診斷標準[3]，即腰膝酸軟，畏寒肢冷或倦怠乏力，氣短懶言，口干口渴，顏面下肢浮腫，夜尿多，手足麻木，舌下靜脈曲張，舌紫暗苔黃膩，脈沉澀或沉弱，納入標準均符合以上中西醫(yī)方面標準，且患者依從性好。排除嚴重肝腎功能損害者及其他的高血壓腎病。

1.2 方法

2組均給予基礎治療，包括教育和飲食治療，嚴格控制飲食、低鹽、低脂、低磷，限制蛋白質(zhì)攝入量，腎功能正常者予以優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)0.8 g/kg，腎功能不全者則改用0.6 g/kg；應用胰島素和降壓藥控制血糖和血壓。對照組給予氯沙坦(宜賓紅光制藥廠，國藥準字H20083669)50 mg口服，每次2次；觀察組給予濟生腎氣丸聯(lián)合復方血栓通膠囊、濟生腎氣丸(藥都制藥集團股份有限公司，國藥準字Z13021064)每次6 g，每次3次口服；復方血栓通膠囊(廣東眾生藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20030017)每次3粒，每日3次口服。

1.3 觀察指標

參考相關標準[4]進行如下療效評定：收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、尿微量白蛋白(UAER)、尿β 2微球蛋白(β 2-MG)、UAER和肌酐的比值(ACR)。根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標準》判定臨床效果：療效指數(shù)：治療前后積分和治療前積分的百分比；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，積分下降≥70%且UAER減少≥50%；有效：臨床癥狀、體征有所好轉(zhuǎn)，積分和UAER減少≥30%；無效：治療前后無改善，UAER減少<30%。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 13.0軟件進行統(tǒng)計分析，將調(diào)查統(tǒng)計的內(nèi)容作為變量，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗進行單因素方差分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后一般指標改變分析

表1顯示，2組患者治療前在各項指標上比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，治療后均較治療前有所改善(P<0.05)，而觀察組和對照組治療后在以上各項指標上比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

表1 2組治療前后一般指標改變情況分析

2.2 2組治療后總臨床療效分析

表2顯示，2組患者治療后臨床療效比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

表2 2組治療后總臨床療效分析

3 討論

DN是多種因素造成的結果，如糖代謝紊亂、脂代謝紊亂、血流動力學改變、氧化應激、血管活性物質(zhì)等造成了不可逆的腎組織結構損害。目前認為DN是在高血糖的狀態(tài)下，非酶糖基化終末產(chǎn)物增加，引起腎小球基膜增厚和系膜基質(zhì)增加形成了腎小球硬化，在臨床上屬于糖尿病微血管病變并出現(xiàn)高血壓，其中約30%出現(xiàn)腎病綜合征，預后往往較差。而在糖尿病臨床治療上，要堅持低質(zhì)低蛋白飲食，嚴格控制血糖、血壓和血脂，早期采取中西醫(yī)結合方法治療，盡可能減少蛋白尿的形成是治療的關鍵所在[5]。

DN及其并發(fā)癥屬于中醫(yī)學“水腫”、“脹滿”、“腎消”范疇，有記載“消渴病久，腎氣受損，腎主水，腎氣虛衰，氣化失常，開闔不利，水液聚于體內(nèi)則為水腫”。其發(fā)病不僅僅是責于腎，與心、肝、脾均有關聯(lián)，主要的病因是腎臟功能失調(diào)，水液代謝受阻。結合腎為先天之本、水火之臟，而DN的基本病機為陰虛為本、燥熱為標，容易損傷腎陰的陰陽兩虛證。陰虛血行艱澀、血液運行不暢而瘀阻腎絡。陽虛溫煦功能失常陰寒內(nèi)盛、水液代謝失調(diào)[6]。

基于以上的理論，針對DN“多虛夾瘀”的特點[7]，根據(jù)陰陽互根的原理，選擇濟生腎氣丸治療，方中以滋陰補腎的熟地為君，以山茱萸、山藥補肝脾養(yǎng)精血為臣，加附子、肉桂的辛熱之性， 助命門以溫陽化氣，乃陰中求陽之治；加上澤瀉、茯苓、車前子等利水滲濕泄?jié)?；丹皮清泄虛熱；牛膝引藥下行、強壯腰膝[8]。加上復方血栓通膠囊活血化瘀、益氣養(yǎng)陰、益腎降濁之作用。在此藥物中，黃芪具有益氣健脾效果，而三七、丹參有活血祛瘀、通經(jīng)活絡、止痛作用，玄參養(yǎng)陰。從現(xiàn)代藥理學分析，以上藥物有抗血小板聚集、改善微循環(huán)、保護血管內(nèi)皮細胞及抗氧化作用。而研究表明，濟生腎氣丸能改善慢性腎功能衰竭大鼠的體征和組織病理變化，糾正電解質(zhì)紊亂，改善腎功能，清除自由基，糾正酸堿平衡失調(diào)[9]。

從本次研究結果看，運用濟生腎氣丸聯(lián)合復方血栓通膠囊治療DN，不僅顯效率達到72.22%，總有效率達到94.44%，且在改善SBP、DBP、FPG、2 hPG、HbA1c、TG、TC、UAER、β2-MG、ACR上作用明顯，且本次研究中無明顯的不良反應，患者的藥物依從性?？傊?，運用濟生腎氣丸聯(lián)合復方血栓通膠囊配和DN基礎的降血糖、血壓和血脂等方法綜合治療[10]，可大大提高治療DN效果，對延緩DN并發(fā)癥的進展有重要作用。

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[2] 嚴晉華,夏旋,朱延華，等.復方血栓通膠囊對糖尿病腎病大鼠腎臟保護作用的機制初探[J].中華醫(yī)學雜志,2012,92(30):2099-2103.

[3] 張健.濟生腎氣丸加減治療糖尿病腎病23例臨床觀察[J].河北中醫(yī),2012,34(5):695-696.

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[5] 王妮娜,曾曉聰.復方血栓通膠囊與氯沙坦鉀聯(lián)合治療早期糖尿病腎病的療效觀察[J].臨床和實驗醫(yī)學雜志,2012,11(12):928-929.

[6] 劉杰,馮烈,盧筱華，等.復方血栓通膠囊對糖尿病腎病的療效觀察[J].今日藥學,2012,22(5):289-292,296.

[7] 張波,秦佰焰.濟生腎氣丸聯(lián)合復方血栓通膠囊治療早期糖尿病腎病[J].中國實驗方劑學雜志,2012,18(15):316-317.

[8] 吳鈞俊.濟生腎氣丸加味治療臨床期糖尿病腎病40例療效觀察[J].中藥新藥與臨床藥理,2010,14(3):205-207.

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[10] 邢玉微,唐文佳,鄒俊杰，等.復方血栓通膠囊對糖尿病大鼠腎臟的保護作用[J].第二軍醫(yī)大學學報,2010,31(10):1091-1094.