腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統(tǒng)軟件的開發(fā)設(shè)計

鄧本敏，唐 玲，何海燕，石 洋，皮遠萍，朱京慈

腫瘤化療患者的消化道反應(yīng)是最常見的毒副反應(yīng)，患者常出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲下降等癥狀[1-2]。這些癥狀不僅增加患者的不適，影響患者的生理功能和生活質(zhì)量[3]，還影響了患者治療的依從性[4]和化療的連續(xù)性[5]。國外已推薦腫瘤患者通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)報告化療消化道反應(yīng)的臨床結(jié)局，為醫(yī)護人員確定與調(diào)整治療決策提供信息[6]。本課題組通過利用計算機和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，建立了面向化療患者和醫(yī)護人員的采集腫瘤化療消化道癥狀信息的綜合評分系統(tǒng)軟件，專門用于收集和管理腫瘤化療消化道癥狀。此評分系統(tǒng)已經(jīng)于2012年4月開始運行使用，效果較為滿意，現(xiàn)介紹如下。

1 設(shè)計方法

1.1 建立腫瘤化療綜合評分系統(tǒng)理論模型 首先，課題組通過參考國內(nèi)外信效度較好的腫瘤癥狀量表制定化療消化道癥狀調(diào)查問卷，由腫瘤和消化系統(tǒng)專家進行條目篩選，并在重慶市和成都市6所醫(yī)院( 均為三級甲等醫(yī)院，包含4所綜合性醫(yī)院和2所腫瘤專科醫(yī)院) 腫瘤科596例化療患者中進行調(diào)查，調(diào)查結(jié)果采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件包進行探索性因素分析，初步構(gòu)建腫瘤化療消化道癥狀的理論構(gòu)架，之后采用AMOS 7.0統(tǒng)計軟件包進行驗證性因素分析，對量表的理論模型進行驗證和修訂，并形成了腫瘤化療消化道癥狀評估量表，經(jīng)過信度檢驗，Cronbach′s α系數(shù)為0.82[7]，量表具有較好的信度。最終確定腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統(tǒng)的內(nèi)容包括：患者疾病信息、消化道反應(yīng)易感因素、化療前后血液化驗指標、患者治療信息、患者一般信息、消化道癥狀及消化道癥狀對患者生活的影響等內(nèi)容，并進一步對521例患者進行調(diào)查，結(jié)果顯示該綜合評分系統(tǒng)適合用于測量化療消化道癥狀，在指導(dǎo)臨床用藥、預(yù)防嚴重不良反應(yīng)以及進行飲食指導(dǎo)和癥狀自我管理等方面，能為醫(yī)護人員的臨床決策提供真實、準確、動態(tài)及個性化的參考依據(jù)和科研數(shù)據(jù)，有利于醫(yī)護人員做出正確的醫(yī)療決策，減輕化療患者的消化道癥狀，從而提高患者的生活質(zhì)量[8-9]。

1.2 系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫設(shè)計 課題組前期構(gòu)建的腫瘤化療消化道癥狀評分系統(tǒng)，為搭建腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統(tǒng)并最終建成腫瘤化療消化道癥狀信息數(shù)據(jù)庫提供了理論支撐。根據(jù)該評分系統(tǒng)羅列出需要采集的數(shù)據(jù)具體內(nèi)容，進行了系統(tǒng)軟件的設(shè)計，包括數(shù)據(jù)采集庫、詞典庫、用戶庫等。選擇的軟件為windows2008Server( 或windows2003Server)+IIS+Oracle數(shù)據(jù)庫。

1.3 構(gòu)建腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統(tǒng)體系架構(gòu) 腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統(tǒng)采用B/S架構(gòu)開發(fā)，分為運行支撐層、數(shù)據(jù)層、應(yīng)用層、用戶層(見圖1)。

1.4 腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統(tǒng)功能設(shè)計 腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統(tǒng)共設(shè)計為9部分功能(見圖2)。

1.4.1 用戶管理 共分為三部分，即用戶登錄、用戶注冊和用戶審核，其中用戶登錄分為患者和醫(yī)護人員登陸兩個模塊；醫(yī)護人員用戶分為普通醫(yī)護人員(采集、查詢信息)和高級醫(yī)護人員(可采集、查詢信息、進行用戶管理、數(shù)據(jù)庫和詞典維護)。

1.4.2 信息采集 包括患者基本信息、消化道反應(yīng)易感因素信息、化療前后血液化驗指標及患者的體質(zhì)量和體能信息、患者治療信息、化療期間患者一般情況、化療消化道癥狀信息；分階段采集。

1.4.3 人員查詢 人員查詢包括信息采集與統(tǒng)計分析兩個模塊。為方便醫(yī)護人員快速采集用戶信息，在信息采集模塊中提供了用戶查詢；在統(tǒng)計分析中，用戶選擇了個體統(tǒng)計后便可查詢待統(tǒng)計的患者。

圖1 腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統(tǒng)體系架構(gòu)圖

Figure1 System architecture diagram of comprehensive evaluation system for digestive tract symptoms of tumor chemotherapy patients

圖2 腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統(tǒng)功能設(shè)計圖

Figure2 The design function diagram of comprehensive evaluation system for digestive tract symptoms of tumor chemotherapy patients

1.4.4 數(shù)據(jù)導(dǎo)出 用戶可選擇性地導(dǎo)出系統(tǒng)采集的數(shù)據(jù)，導(dǎo)出的格式為SPSS支持的格式，如xls、dbf、mdb格式。將數(shù)據(jù)導(dǎo)入SPSS軟件中進行數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計學(xué)分析，有利于科研管理和撰寫論文等。

1.4.5 詞典庫維護 為方便用戶采集數(shù)據(jù)，系統(tǒng)為部分采集項提供了填寫參考信息，這類信息為詞典數(shù)據(jù)。為保證詞典數(shù)據(jù)為最新、最合適的數(shù)據(jù)，需實時更新維護詞典數(shù)據(jù)。因此系統(tǒng)提供了詞典庫維護功能，高級醫(yī)護人員可添加刪除詞典庫中的數(shù)據(jù)。在信息采集時，普通醫(yī)護人員未選擇參考信息，而是輸入新的數(shù)據(jù)，系統(tǒng)會自動將該數(shù)據(jù)記入詞典庫中。

1.4.6 信息統(tǒng)計 統(tǒng)計每例患者和不同種類患者的化療消化道癥狀信息(化療消化道癥狀信息、化療消化道癥狀信息對生活的影響)的每個條目及每個量表總分、平均值、標準差，并按時間以柱狀圖、曲線圖和數(shù)值的方式進行可視化顯示。

1.4.7 查看待采集的信息 當醫(yī)護人員進入系統(tǒng)時，系統(tǒng)自動彈出該醫(yī)護人員待采集的信息，便于醫(yī)護人員實時跟蹤采集進展。

1.5 業(yè)務(wù)流程設(shè)計

1.5.1 醫(yī)護人員注冊 高級醫(yī)護人員為系統(tǒng)默認用戶，高級醫(yī)護人員可創(chuàng)建普通醫(yī)護人員用戶，普通醫(yī)護人員僅可注冊為系統(tǒng)臨時醫(yī)護人員，待高級醫(yī)護人員審核通過后才能成為系統(tǒng)普通醫(yī)護人員。

圖3 醫(yī)護人員注冊流程

Figure3 Registration process of medical personnel

1.5.2 用戶操作流程 系統(tǒng)中的用戶分為患者、普通醫(yī)護人員和高級醫(yī)護人員?；颊咻斎胄彰?、床號便可進入系統(tǒng)；普通醫(yī)護人員需輸入用戶名、密碼，系統(tǒng)判斷醫(yī)護用戶類別，并進入相應(yīng)的頁面(見圖4)。

1.5.3 信息采集流程 患者信息采集主要分為入院時、化療前1天、化療前1天至化療結(jié)束、化療結(jié)束后1天、化療結(jié)束第5天、出院時共6個不同時段(見圖5)。

1.5.4 統(tǒng)計流程 統(tǒng)計每例患者和不同種類的患者化療消化道癥狀信息(化療消化道癥狀信息、化療消化道癥狀信息對生活的影響)的每個條目以及每個量表總分、平均值、標準差，并按時間以柱狀圖、曲線圖和數(shù)值的方式進行可視化顯示(見圖6)。

1.5.5 數(shù)據(jù)導(dǎo)出流程 數(shù)據(jù)導(dǎo)出流程為用戶選擇導(dǎo)出表，再選擇導(dǎo)出類型，選擇存儲位置即可。

圖4 醫(yī)護人員操作流程

Figure4 Operation process for medical personnel

圖5 信息采集流程

圖6 統(tǒng)計流程

2 結(jié)果

2.1 系統(tǒng)采用的是B/S模式(網(wǎng)站系統(tǒng))，可通過網(wǎng)絡(luò)連接方便用戶使用。醫(yī)護人員可通過內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)或互聯(lián)網(wǎng)同時對某醫(yī)療機構(gòu)各科或某區(qū)域衛(wèi)生系統(tǒng)各單位的化療患者消化道癥狀進行動態(tài)評估、監(jiān)測，系統(tǒng)收集患者信息并進行統(tǒng)一管理，為探討癥狀管理、措施干預(yù)等臨床科研提供資料；還可根據(jù)每例患者消化道癥狀的評估結(jié)果為其制定個性化醫(yī)療決策提供依據(jù)。

2.2 患者可在醫(yī)院通過手機和平板電腦自行參與癥狀評估，讓患者參與醫(yī)療決策；還可在家將化療后消化道癥狀結(jié)局通過互聯(lián)網(wǎng)上傳報告給醫(yī)護人員，為醫(yī)護人員的醫(yī)療決策和健康指導(dǎo)提供依據(jù)。

2.3 數(shù)據(jù)統(tǒng)計模塊可用于評估比較不同方案、不同藥物對患者癥狀的干預(yù)效果和影響，也可以評價不同個體患者從入院到出院的整個過程，或比較不同患者某個或某些癥狀的變化；以及統(tǒng)計不同個體患者和不同種類患者化療消化道癥狀信息(化療消化道癥狀信息、化療消化道癥狀信息對生活的影響)的每個條目以及每個量表總分、平均值、標準差，并按時間以柱狀圖、曲線圖和數(shù)值的方式進行可視化顯示，為進一步探討化療消化道毒副作用與患者的飲食攝入、營養(yǎng)狀態(tài)以及腸道消化、吸收、免疫功能等奠定基礎(chǔ)。導(dǎo)出的數(shù)據(jù)可通過SPSS軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。

2.4 該軟件從2012年4—9月運行6個月，共收集144例腫瘤患者化療消化道癥狀信息資料，信息收集完整，數(shù)據(jù)處理快捷，可通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)實現(xiàn)患者與醫(yī)護人員共同參與化療消化道癥狀管理；數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果還能為護理科研、論文撰寫提供幫助。

3 結(jié)論

本課題組通過2年的前期臨床調(diào)研，構(gòu)建了腫瘤化療消化道癥狀綜合評分系統(tǒng)，并進一步開發(fā)了軟件進行臨床運行。該軟件能有效地進行消化道癥狀動態(tài)評估和監(jiān)測、科學(xué)系統(tǒng)地收集患者信息，為化療患者消化道癥狀的管理、科學(xué)研究，以及患者網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)報告臨床結(jié)局等奠定基礎(chǔ)。

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