北京農(nóng)博潤(rùn)禾科技有限公司總經(jīng)理張常忠解讀外企申請(qǐng)中國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)品登記需重溝通

□《中國(guó)農(nóng)資》記者徐騫 整理

截至2014年1月21日，中國(guó)農(nóng)藥有效登記共計(jì)29，697個(gè)，外國(guó)農(nóng)藥公司在中國(guó)登記數(shù)量為870個(gè)，占中國(guó)總登記數(shù)的2.95%。前12家外國(guó)公司持有登記數(shù)為549個(gè)，占外國(guó)產(chǎn)品登記總數(shù)的63%。從登記記錄上分析，大型跨國(guó)公司登記有很好的連續(xù)性，而一些外國(guó)中小公司經(jīng)常發(fā)生過(guò)期不續(xù)展而失去登記的情況。

通常而言，外國(guó)農(nóng)藥公司在中國(guó)申請(qǐng)農(nóng)藥登記需要經(jīng)過(guò)幾個(gè)基本步驟，首先需要確定登記申請(qǐng)資格并制定登記計(jì)劃，隨后需要與國(guó)內(nèi)登記部門或是登記代理公司建立聯(lián)系，交接登記任務(wù)、準(zhǔn)備申請(qǐng)資料。在遞交申請(qǐng)資料到農(nóng)業(yè)部后，需要隨時(shí)關(guān)注登記審批中的跟蹤反饋，直到最終通過(guò)登記審批取得登記證。目前，大型外企一般都在中國(guó)設(shè)有分公司或辦事處，有專門的登記人員，其它中小型企業(yè)則需要選定一個(gè)登記代理。

外國(guó)中小型農(nóng)藥企業(yè)在中國(guó)登記的過(guò)程中，選擇一個(gè)有專業(yè)背景、懂技術(shù)、熟悉登記流程、效率高、與國(guó)內(nèi)登記主管部門及相關(guān)單位能保持良好溝通的國(guó)內(nèi)登記代理至關(guān)重要。在與登記代理合作時(shí)，一方面，企業(yè)必須及時(shí)提供登記所需的樣品、報(bào)告及證明材料，如果在這些方面浪費(fèi)時(shí)間，快速拿到登記是不現(xiàn)實(shí)的。另一方面，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按雙方協(xié)議規(guī)定及時(shí)足額支付登記代理服務(wù)費(fèi)，登記代理可能前期需墊付有些費(fèi)用，如經(jīng)費(fèi)不及時(shí)到位，工作很難繼續(xù)開(kāi)展。另外，與代理一起同登記管理部門進(jìn)行溝通十分重要，這部分工作有助于增進(jìn)登記主管部門對(duì)公司及產(chǎn)品的了解，助推公司產(chǎn)品登記進(jìn)程。

在申請(qǐng)農(nóng)藥登記的幾個(gè)步驟中，前半段主要是外企與登記代理的互動(dòng)，后半段主要是登記代理與登記管理部門的互動(dòng)，登記代理的工作和推動(dòng)貫穿于各個(gè)環(huán)節(jié)之中，所以申請(qǐng)公司與登記代理的良好配合十分重要。外企與代理之間需要保持定期溝通。同時(shí)，由于在整個(gè)申請(qǐng)過(guò)程中，幾乎每個(gè)步驟都要通過(guò)登記代理來(lái)參與執(zhí)行和推動(dòng)來(lái)完成，外企有必要給予登記代理足夠的信任和授權(quán)。

登記審批方面，企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意查詢登記審批結(jié)果。一般登記申請(qǐng)資料很難做到一次性通過(guò)，中間可能會(huì)需要補(bǔ)充多次資料，對(duì)于有疑問(wèn)的報(bào)告還需要重做。及時(shí)、耐心、細(xì)致地與登記審評(píng)部門溝通，是加快登記審批進(jìn)程的關(guān)鍵，與登記審評(píng)部門溝通時(shí)，最好遵循三個(gè)原則：一、及時(shí)溝通，及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及早解決；二、耐心溝通，找到問(wèn)題關(guān)鍵，對(duì)癥下藥；三、細(xì)致溝通，全面領(lǐng)會(huì)意見(jiàn)，一次補(bǔ)齊。通過(guò)登記審批后，企業(yè)一般可以先從農(nóng)業(yè)部官網(wǎng)行政審批事項(xiàng)里檢索，稍后可以從中國(guó)農(nóng)藥檢定所農(nóng)藥電子查詢系統(tǒng)中查閱結(jié)果。最后，在取得登記證后，企業(yè)需要按照批準(zhǔn)的標(biāo)簽樣張修改和制作標(biāo)簽并及時(shí)登錄標(biāo)簽采集系統(tǒng)進(jìn)行相關(guān)操作，而登記申請(qǐng)人更名、登記產(chǎn)品申請(qǐng)擴(kuò)作、登記證到期續(xù)展等工作則需要申請(qǐng)企業(yè)長(zhǎng)期、持續(xù)地投入精力。