基層醫(yī)院實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的必要性與方法

吳澤 金虎磐

云南省昆明市77256部隊(duì)醫(yī)院，云南昆明650500

基層醫(yī)院實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的必要性與方法

吳澤 金虎磐

云南省昆明市77256部隊(duì)醫(yī)院，云南昆明650500

對(duì)藥品質(zhì)量管理在基層醫(yī)院存在的問(wèn)題和改進(jìn)措施進(jìn)行分析，探討基層醫(yī)院實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的必要性和方法。調(diào)查全院范圍的藥品管理現(xiàn)狀，對(duì)造成該現(xiàn)狀的原因進(jìn)行分析，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理?；鶎俞t(yī)院藥品管理存在藥品管理制度未落實(shí)、采購(gòu)和庫(kù)存管理不科學(xué)、儲(chǔ)存環(huán)境不規(guī)范、擺放混亂和有效期管理不嚴(yán)等問(wèn)題。從加強(qiáng)基層醫(yī)院人才培養(yǎng)，完善藥品監(jiān)察制度，加大投入，完善藥房基礎(chǔ)設(shè)施，強(qiáng)化藥品采購(gòu)和藥庫(kù)的管理，加強(qiáng)藥品有效期的管理等方面，提出加強(qiáng)醫(yī)院藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的方法。

基層醫(yī)院；藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；措施；問(wèn)題

我國(guó)基層醫(yī)院的藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理在一直不斷進(jìn)行完善和改革的醫(yī)療衛(wèi)生體制中越來(lái)越受到重視，所以在基層醫(yī)院實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）非常必要的[1]。醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)三方面是醫(yī)院主要的藥品管理工作，醫(yī)院藥品管理工作中，藥品儲(chǔ)存、基數(shù)、有效期和保存方法等的管理是重中之重[2]。藥品管理工作質(zhì)量的高低直接影響著患者的用藥安全，有效的藥品管理，不僅可以保證用藥安全，還能避免資源浪費(fèi)。筆者通過(guò)調(diào)查全院范圍的藥品管理現(xiàn)狀發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院藥品存在保管、儲(chǔ)存、擺放不當(dāng)，有效期管理不嚴(yán)等問(wèn)題，臨床用藥存在較大的安全隱患。現(xiàn)將調(diào)查的具體情況和改進(jìn)措施報(bào)道如下。

1 基層醫(yī)院藥品管理存在的問(wèn)題

1.1 藥品管理制度未落實(shí)

醫(yī)院根據(jù)實(shí)際情況，針對(duì)院內(nèi)藥品的采購(gòu)、保存、使用等方面制定了相應(yīng)的制度，但是并未切實(shí)執(zhí)行這些制度。藥品包括特殊藥品在內(nèi)，常常出現(xiàn)無(wú)人管理的狀況。保管時(shí)，藥品的屬性和說(shuō)明醫(yī)護(hù)人員不能正確、合理的進(jìn)行，在領(lǐng)取藥品、有效期統(tǒng)計(jì)和不合格藥品的管理方面，記錄缺乏或記錄混亂，忽視了定期檢查藥品的工作。按照要求，分裝人員應(yīng)該標(biāo)明藥品的劑量、名稱、有效期、生產(chǎn)批號(hào)以及注意事項(xiàng)等內(nèi)容對(duì)藥品進(jìn)行分裝。實(shí)際操作中，常出現(xiàn)缺少某一項(xiàng)標(biāo)記或是只標(biāo)記名稱和生產(chǎn)批號(hào)的情況。

1.2 藥品采購(gòu)和庫(kù)存管理不科學(xué)

基層醫(yī)院的藥品采購(gòu)員多是憑借經(jīng)驗(yàn)制訂采購(gòu)計(jì)劃，很少運(yùn)用科學(xué)的方法來(lái)確定庫(kù)存量[3]。藥品采購(gòu)與臨床用藥密切相關(guān)，采購(gòu)藥品的種類和數(shù)量應(yīng)該根據(jù)臨床各科室的用藥特點(diǎn)和規(guī)律進(jìn)行。對(duì)本院藥品的采購(gòu)和庫(kù)存盤查發(fā)現(xiàn)，藥品采購(gòu)與臨床需求脫節(jié)，常出現(xiàn)某類或某幾類藥品缺貨，延誤患者的病情和治療?；蛘叱霈F(xiàn)多種藥品超過(guò)有效期，造成資源浪費(fèi)。藥品采購(gòu)的出入庫(kù)管理也較為混亂，出入庫(kù)手續(xù)辦理和發(fā)票傳遞不及時(shí)，財(cái)務(wù)的藥品賬目與藥品會(huì)計(jì)記錄有出入。信息系統(tǒng)的更新不及時(shí)，臨床用藥和庫(kù)存不同步，藥品供應(yīng)不足出現(xiàn)患者急需用藥卻無(wú)藥可用的狀況。

1.3 藥品儲(chǔ)存環(huán)境不規(guī)范

儲(chǔ)存環(huán)境（包括光線、溫度、濕度等）對(duì)藥品質(zhì)量有影響，不同的藥品需要在不同的環(huán)境中儲(chǔ)存。若沒(méi)有根據(jù)藥品的屬性進(jìn)行存儲(chǔ)和處理，容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)或失效，嚴(yán)重的甚至發(fā)生藥品毒化反應(yīng)[4]。如頭孢唑林等藥品見(jiàn)光容易發(fā)生氧化，分子結(jié)構(gòu)經(jīng)氧化后變化，導(dǎo)致藥品失效甚至危及患者，故需要避光保存，且環(huán)境溫度需低于20℃。

1.4 藥品擺放混亂

普通針劑由藥房分發(fā)給病區(qū)時(shí)通常沒(méi)有包裝，即使有包裝完好的針劑，更多的也不是為患者的安全使用考慮，而是為了方便。脫離包裝后的針劑在病區(qū)一般用小藥柜存儲(chǔ)。藥品的擺放經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，非?；祀s，如10 mL的10%氯化鈉放進(jìn)了10 mL的10%氯化鉀中，維生素C混放在維生素K1注射液中，鹽酸消旋山莨菪堿混放進(jìn)了腎上腺素注射液中等。這些情況都容易導(dǎo)致用藥時(shí)醫(yī)護(hù)人員出現(xiàn)錯(cuò)誤或偏差，更為嚴(yán)重的，即對(duì)患者的生命安全造成極大威脅。

1.5 藥品有效期管理不嚴(yán)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第49條明確規(guī)定：“有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；……（三）超過(guò)有效期的”[5]。在檢查中發(fā)現(xiàn)，由于醫(yī)護(hù)人員工作繁忙或少數(shù)工作人員責(zé)任感不強(qiáng)，在藥品補(bǔ)充后，藥柜中新藥、剩藥同時(shí)存放，取藥時(shí)為了方便，未按照“先進(jìn)先出”的原則，導(dǎo)致剩藥過(guò)期，浪費(fèi)了藥品資源。此外，同種藥品有多個(gè)廠家和批號(hào)，病區(qū)藥品退回時(shí)不能嚴(yán)格按照管理規(guī)范處理，造成混亂。

2 GSP概念和實(shí)施的必要性

2.1 GSP的概念

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）作為質(zhì)量管理準(zhǔn)則，是一個(gè)國(guó)際通行的概念，藥品經(jīng)營(yíng)單位均必須遵守，在藥品的流通環(huán)節(jié)中起到保證質(zhì)量的作用[6]。實(shí)施GSP主要是為了控制和保證藥品的安全、有效、穩(wěn)定，防止假藥、劣藥等不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域，醫(yī)療保健的需求需按質(zhì)、按量、按期、按品種，并以合理的價(jià)格來(lái)滿足。

2.2 GSP實(shí)施的必要性

GSP是藥品經(jīng)營(yíng)單位必須遵守的質(zhì)量管理準(zhǔn)則，有助于使醫(yī)院藥品的管理水平得到提高。在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，完善的質(zhì)量保證體系的建立和實(shí)踐方法對(duì)于醫(yī)院確保藥品質(zhì)量非常必要。有研究顯示，在每年到基層醫(yī)院就診的患者中，可達(dá)95%以上，醫(yī)院的藥品如果存在質(zhì)量問(wèn)題，患者的生命健康將會(huì)受到巨大的威脅，通過(guò)在基層醫(yī)院實(shí)施GSP管理，可以使藥房的藥品質(zhì)量得到保證，患者的用藥安全問(wèn)題也得到解決[7]。

3 基層醫(yī)院實(shí)施GSP的具體方法

3.1 加強(qiáng)基層醫(yī)院人才培養(yǎng)

基層醫(yī)院藥品管理工作存在的諸多問(wèn)題，根本原因在于醫(yī)護(hù)人員對(duì)于藥品安全的重視不夠，對(duì)藥品質(zhì)量管理工作的理解不深，相關(guān)的知識(shí)掌握不熟練。醫(yī)院應(yīng)該對(duì)現(xiàn)有的技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，組織學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及其他關(guān)于藥事管理的法律法規(guī)，定期檢查，督促醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格按照規(guī)章辦事。培養(yǎng)醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)素養(yǎng)和道德素養(yǎng)，秉著為人民服務(wù)的信心和決心，以良好的責(zé)任感堅(jiān)守崗位。鼓勵(lì)并提供一定的條件方便技術(shù)人員繼續(xù)教育，加強(qiáng)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)能力。新藥越來(lái)越多，藥品管理和其他技術(shù)人員要不斷學(xué)習(xí)新的藥物知識(shí)，掌握常用藥品的用法用量、適應(yīng)證、禁忌證等。

3.2 完善藥品監(jiān)察制度

在全院范圍內(nèi)設(shè)立藥事管理小組，不定期的對(duì)院內(nèi)藥品進(jìn)行調(diào)查監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題和弊端，針對(duì)具體情況提出解決方案并及時(shí)落實(shí)，做到不漏檢、不漏報(bào)，積極改進(jìn)。切實(shí)執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。對(duì)藥品管理相關(guān)的規(guī)章制度嚴(yán)格遵守，對(duì)國(guó)家規(guī)定的特殊藥品，做到“四?！奔磳Ｈ素?fù)責(zé)、專用處方、專柜保存、專用賬冊(cè)記錄[8]；在包裝上詳細(xì)、正確地注明藥品的相關(guān)資料對(duì)于需要分裝拆零的藥品。

3.3 加大投入，將藥房基礎(chǔ)設(shè)施完善

實(shí)施GSP的重要支撐即為完善藥房基礎(chǔ)設(shè)施。藥房營(yíng)業(yè)場(chǎng)所在GSP中明確規(guī)定，應(yīng)整潔明亮，布局合理，無(wú)污染源，同時(shí)配置貨架、通風(fēng)、防蛀、防盜等房屋條件及相應(yīng)的溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)施[9]。醫(yī)院應(yīng)建設(shè)具有避光、除濕、冷藏，能同時(shí)存儲(chǔ)多類藥品的儲(chǔ)藏室，由專人按照不同藥物的特性以及相同藥物的不同批號(hào)、有效期等分別存儲(chǔ)。

3.4 強(qiáng)化藥品采購(gòu)和藥庫(kù)的管理

采購(gòu)藥品應(yīng)嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，在采購(gòu)過(guò)程中評(píng)估供應(yīng)商的供應(yīng)能力，定期評(píng)價(jià)供貨情況[10]。由藥事管理小組根據(jù)醫(yī)院用藥情況制定周期性采購(gòu)計(jì)劃，貫徹落實(shí)藥品招標(biāo)采購(gòu)的規(guī)章制度。嚴(yán)格審批新藥的購(gòu)進(jìn)，對(duì)藥品的出庫(kù)和入庫(kù)詳細(xì)記錄。定期清查、整理藥品庫(kù)存，列出目錄清單，及時(shí)共享藥品庫(kù)存信息，保證各部門信息暢通。對(duì)于短時(shí)間內(nèi)用的藥品，應(yīng)該退回藥房保存，避免出現(xiàn)浪費(fèi)和安全隱患。

3.5 加強(qiáng)藥品有效期的管理

藥品是否處在有效期是判斷用藥效果和安全的重要標(biāo)準(zhǔn)，按照“先進(jìn)先出”的原則進(jìn)出藥品，可以有效避免藥品過(guò)期[11]。藥品的擺放，應(yīng)該“不同藥品分別擺放”和“同一藥品的不同廠家或不同批號(hào)分隔擺放”。此外，醫(yī)護(hù)人員在使用藥品時(shí)應(yīng)查對(duì)藥品標(biāo)識(shí)，避免因有效期問(wèn)題造成安全隱患。藥房應(yīng)建立“藥品效期表”，發(fā)放有效期較短的藥品時(shí)，針對(duì)藥品有效期問(wèn)題重點(diǎn)給出提醒或交代。

總之，在基層醫(yī)院實(shí)施GSP，對(duì)于保障患者的用藥安全、提高醫(yī)院藥品質(zhì)量管理水平具有重要意義。不論是醫(yī)院的管理人員還是藥房技術(shù)人員，都應(yīng)該樹(shù)立正確的意識(shí)，秉承著對(duì)患者負(fù)責(zé)，對(duì)工作負(fù)責(zé)的態(tài)度正確用藥。在病區(qū)，藥品的使用依靠醫(yī)護(hù)人員來(lái)執(zhí)行，一定要確保藥品的質(zhì)量和有效期，做到規(guī)范用藥。藥品庫(kù)存不足時(shí)，應(yīng)及時(shí)采購(gòu)補(bǔ)充，避免延誤患者的治療。

[1]中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)組織.2012年度全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育教材[M].3版．北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2009：76.

[2]萬(wàn)向平．基層醫(yī)院藥品管理中的常見(jiàn)問(wèn)題及改進(jìn)措施[J]．求醫(yī)問(wèn)藥(下半月)，2012，10(12)：487-488．

[3]馬桂峰，馬安寧，尹愛(ài)田.縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革政策對(duì)醫(yī)院運(yùn)行的影響研究[J].中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì),2014,33(1):17-20.

[4]俞剛．我院在藥品管理中的信息化應(yīng)用與發(fā)展的探索與分析[J]．計(jì)算機(jī)光盤軟件與應(yīng)用，2014，3(13)：109-110.

[5]《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（主席令第45號(hào)）.2001.

[6]張慶平．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理現(xiàn)狀與思考[J]．臨床合理用藥雜志，2014，7（9）：34-36.

[7]鄭雪琴，王黎霞，夏碧珍．基層醫(yī)院實(shí)施GSP的必要性與途徑[J]．中醫(yī)藥管理雜志，2014,22（1）：75-76.

[8]劉瑩，黃珊，劉月彬.加強(qiáng)管理監(jiān)督確保特殊藥品使用安全[J]．中國(guó)藥物依賴性雜志，2013，22（6）：478-480.

[9]藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號(hào))，2012.

[10]舒永全，童榮生.醫(yī)院藥品采購(gòu)工作中常見(jiàn)問(wèn)題及處理[J].中國(guó)藥房，2011,22（33）：3114-3115.

[11]陳麗芳，彭慕蓮，楊建群.病區(qū)藥品管理中的常見(jiàn)問(wèn)題及改進(jìn)措施[J].護(hù)理管理雜志，2006，6（11）：39-41.

R954

A

1672-5654（2014）11（c）-0062-02

2014-09-17）

吳澤金（1967-），男，四川遂寧人，醫(yī)院副院長(zhǎng)，從事基層醫(yī)療管理。