醒腦靜注射液聯(lián)合西藥治療急性腦梗死臨床觀察

羅 江

（航天中心醫(yī)院，北京 100049）

醒腦靜注射液聯(lián)合西藥治療急性腦梗死臨床觀察

羅 江

（航天中心醫(yī)院，北京 100049）

目的 觀察醒腦靜注射液結(jié)合西醫(yī)常規(guī)療法干預(yù)急性腦梗死患者的臨床療效。方法 將急性腦梗死患者120例隨機(jī)分為觀察組和對照組各60例，對照組進(jìn)行神經(jīng)內(nèi)科西醫(yī)常規(guī)治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加醒腦靜注射液靜脈滴注，連續(xù)用藥2周，比較兩組治療前后的血液流變學(xué)、日常生活能力、神經(jīng)功能缺損程度的變化。結(jié)果 治療后對照組總有效率為78.3%，觀察組為91.7%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；兩組患者治療后日常生活能力評分上升、神經(jīng)功能缺損程度評分降低（P<0.01），組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組治療后血漿黏度、全血黏度、纖維蛋白原、紅細(xì)胞壓積均低于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 醒腦靜注射液結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療急性腦梗死療效顯著，能明顯改善患者日常生活能力、神經(jīng)功能缺損程度評分及血液流變學(xué)指標(biāo)，提示降低血液黏稠度可能是醒腦靜提高腦梗死療效的作用機(jī)制之一。

急性腦梗死；醒腦靜注射液；中西醫(yī)結(jié)合；日常生活能力；神經(jīng)功能缺損程度；臨床觀察

急性腦梗死是神經(jīng)內(nèi)科常見疾病，隨著社會老齡化其發(fā)病率正逐年上升。傳統(tǒng)的腦梗死治療方法已很成熟，但療效仍不盡人意、預(yù)后較差。中西醫(yī)結(jié)合在腦梗死的治療方面有一定的優(yōu)勢。本院采用醒腦靜注射液結(jié)合西醫(yī)常規(guī)療法治療急性腦梗死患者60例，觀察治療后患者的生活能力、神經(jīng)功能缺損評分情況及血液流變學(xué)變化，現(xiàn)將方法與結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所觀察120例患者為2011年1月～2013年6月本院收治的急性腦梗死患者，均于發(fā)病后72 h內(nèi)住院，并經(jīng)顱腦CT或MRI確診。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組和對照組，其中觀察組60例，男35例，女 25 例；年齡 51～72 歲，平均（60.2±10.2）歲；病程（38.12±4.54）h；神經(jīng)功能缺損評分為（25.23±4.30）分。對照組60例，男38例，女22例；年齡52～72歲，平均年齡（61.7±11.2）歲；病程（41.58±6.23）h；神經(jīng)功能缺損評分為（25.54±5.62）分。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）,具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照1995年中華醫(yī)學(xué)會第四屆全國腦血管病會議修訂的《各類腦血管病診斷要點》缺血性腦血管病診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，并經(jīng)CT或MRI確診。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]辨證為缺血性中風(fēng)病風(fēng)痰瘀阻證。主癥：半身不遂，口眼歪斜，伴或不伴言語謇澀或不語，感覺減退或消失；次癥：頭暈?zāi)垦＃碇刑刀喽?，流涎，形體肥胖。舌脈：舌質(zhì)黯淡，舌苔白厚膩，脈弦滑。具備主癥+次癥2項，結(jié)合舌苔脈象即可確診。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡在 51～72歲；(3)發(fā)病 72 h內(nèi)入院；(4)患者無明顯的意識障礙；(5)神經(jīng)功能缺損評分＜30分；(6)患者知情同意，并簽署知情同意書。1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn)(1)不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，如腰穿或影像學(xué)檢查疑為出血性梗死；(2)合并有心、肝、腎等重要臟器衰竭、血液系統(tǒng)疾病、腦出血患者或影響其生存的其他疾病，如惡性腫瘤、精神病、內(nèi)分泌系統(tǒng)等原發(fā)性疾病者；(3)由腦外傷、腦腫瘤、代謝障礙、冠心病、風(fēng)濕性心臟病及其他心臟病合并房顫引起腦栓塞者；(4)嚴(yán)重失語或意識障礙者、嚴(yán)重智能障礙；(5)惡性進(jìn)行性高血壓。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 按神經(jīng)內(nèi)科進(jìn)行西藥常規(guī)治療，如改善腦循環(huán)、保護(hù)腦細(xì)胞、控制腦水腫及對癥處理等。

1.3.2 觀察組 在對照組西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上，給予質(zhì)量濃度5%葡萄糖氯化鈉注射液250 mL加入醒腦靜注射液 (無錫濟(jì)民可信山禾藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號Z32020563，10 mL/支)20 mL靜滴，每日1次，連續(xù)用藥2周。

1.4 觀察指標(biāo)和方法

1.4.1 神經(jīng)功能缺損評分 參照1995年全國第四屆腦血管病會議通過的腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)[1]。

1.4.2 日常生活活動能力評分 采用日常生活活動能力(ADL)量表Barthel指數(shù)(BI)評價患者日常生活能力的改變[3]。

1.4.3 血液流變學(xué)檢測 治療前后測定血液流變學(xué)指標(biāo)：全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積、纖維蛋白原。采用血液流變學(xué)全自動儀檢測，操作過程按說明書嚴(yán)格進(jìn)行。

1.4.4 觀察治療過程中各項安全性指標(biāo)及出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn)[1]

基本痊愈：神經(jīng)功能缺損評分減少＞90%～100%，病殘程度為0級；顯著進(jìn)步：神經(jīng)功能缺損評分減＞45%～90%，病殘程度為l～3級；進(jìn)步：神經(jīng)功能缺損評分減少＞18%～45%；無效：神經(jīng)功能缺損評分減少或增加≤18%；惡化：神經(jīng)功能缺損評分增加＞18%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后對照組總有效率為78.3%，觀察組為91.7%，兩組比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），觀察組優(yōu)于對照組。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 （例）

2.2 兩組ADL評分及神經(jīng)功能缺損評分比較

兩組治療前ADL評分、神經(jīng)功能缺損評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），兩組治療前、后組內(nèi)比較，差異具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，提示兩組治療后ADL評分均明顯提高、神經(jīng)功能缺損評分均明顯降低。兩組治療后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，觀察組療效優(yōu)于對照組。見表2。

表2 兩組ADL評分、神經(jīng)功能缺損評分比較 （，分）

表2 兩組ADL評分、神經(jīng)功能缺損評分比較 （，分）

注：與本組治療前比較##P<0.01，與對照組比較﹡P<0.05。下表同。

組別n ADL評分 神經(jīng)功能缺損評分對照組60觀察組60治療前治療后治療前治療后28.41±4.63 56.24±8.91##27.32±5.20 64.45±9.36##﹡25.23±4.30 17.20±5.22##25.54±5.62 9.02±3.11##﹡

2.3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較

兩組治療前血液流變學(xué)各指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；觀察組治療后血漿黏度、全血黏度、纖維蛋白原、紅細(xì)胞壓積均顯著降低(P<0.01)，與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，提示觀察組改善血液流變學(xué)指標(biāo)優(yōu)于對照組。見表3。

2.4 安全性觀察

治療過程中兩組患者未訴明顯特殊不適癥狀。治療后患者生命體征、三大常規(guī)及肝腎功能等檢查均未出現(xiàn)明顯異常，頭顱CT均未見異常出血。

表3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較 （）

表3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較 （）

組別對照組觀察組n 血漿黏度（MPa/s）全血黏度（MPa/s）纖維蛋白原（g/L）紅細(xì)胞壓積（%）60 60治療前治療后治療前治療后1.71±0.46 1.62±0.51 1.74±0.54 1.34±0.21##﹡4.83±1.42 4.72±1.21 4.79±1.22 4.15±0.83##﹡3.85±1.11 3.74±1.46 3.87±1.72 3.19±1.12##﹡45.67±5.32 44.78±6.27 45.10±4.56 40.23±5.43##﹡

3 討論

急性腦梗死是腦血管急性血流障礙所導(dǎo)致的突發(fā)性、局灶性腦功能障礙，具有較高的致殘率和病死率，嚴(yán)重危害患者的身心健康，給家庭和社會帶來沉重負(fù)擔(dān)。

醒腦靜注射液是在中醫(yī)古方安宮牛黃丸基礎(chǔ)上改制成的水溶性靜脈滴注藥物，由麝香、冰片、郁金、梔子等組成，具有醒腦開竅、安神定志、清熱解毒、化痰行氣通絡(luò)之功[4]。醒腦靜注射液能減輕腦水腫，開竅醒腦，改善腦供血，對急性腦卒中等所致的神志障礙和神經(jīng)功能缺損具有顯著的治療作用，本研究結(jié)果醒腦靜注射液的療效肯定、安全，這與多數(shù)臨床實驗結(jié)果一致[4]。

血液黏稠度增高和高凝血狀態(tài)所致的血栓形成是缺血性腦血管病發(fā)生的重要原因，降低血液黏稠度無疑會成為急性腦梗死臨床治療的重要靶點[5]。本組資料結(jié)果顯示用醒腦靜注射液治療可顯著降低急性腦梗死患者的全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原、紅細(xì)胞壓積，并通過血液稀釋改善急性腦梗死患者的血液流變學(xué)，改善腦微循環(huán)，從而改善患者預(yù)后。本研究在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上用醒腦靜注射液治療，臨床療效較好，提示醒腦靜注射液是治療急性腦梗死安全、有效的藥物。

[1]中華醫(yī)學(xué)會全國第四次腦血管學(xué)術(shù)會議.各類腦血管疾病要點[J].中華神經(jīng)外科雜志，1996，29(6)：379-380.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[s].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：99-104.

[3]黃 侃，陳 眉，裘 濤，等.滌痰化瘀湯早期干預(yù)急性腦卒中對患者生存質(zhì)量的影響[J].中國中醫(yī)急癥，2013，22（7）：1 117-1 119.

[4]李 瑩，倪冬妹.醒腦靜注射液對急性腦卒中神經(jīng)保護(hù)作用的影響[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2010，31（12）：1 900-1 901.

[5]曹學(xué)兵，劉昌勤，袁光雷.葛根素治療急性腦梗死42例[J].醫(yī)藥導(dǎo)報，2004，3（2）：87-88.

（本文編輯 馬 薇）

Clinical Observation on the Effects of Xingnaojing Injection Joint Western Medicine in Treating Acute Cerebral Infarction

LUO Jiang
(Beijing Aerospace Centre Hospital,BeiJing 100049,China)

Objective Observe the effect of the intervention treatment on Daily life ability（ADL） and nerve function defect in patients with acute cerebral infarction.Methods January 2011-June 2013 in our hospital 120 patients with acute cerebral infarction were randomly divided into observation group and control group,60 cases in the control group were treated with the control group Neurology conventional drug treatment,the observation group in the treatment group on the basis of giving Xingnaojing injection.Blood rheology before and after treatment were observed science,neurological deficits and changes in activities of ADL,comparative of two difference in efficacy.Results After treatment,the total effective rate of the control group was 78.33%，the observation group was 91.67%，observation group was significantly higher,and statistically significant(P＜0.05).Two groups of patients neurological deficit scores were decreased activities of ADL have risen , but the treatment was observed compared with the control group,neurological deficits and ADL scores were statistically different(P＜0.01).Ob-servation group plasma viscosity,whole blood viscosity,fibrinogen,hematocrit ratio were less than the control group,and there are significant differences(P＜0.01).Conclusion The efficacy of Integrative treatment of patients with acute cerebral infarction is significant;it can significantly improve activities of daily living,neurological deficit scores and blood rheology of patients with acute cerebral infarction.One of the mechanisms of Xingnaojing is improve cerebral infarction.

acute cerebral infarction; Xingnaojing injection; combined Chinese and western medicine;daily life ability；nerve function defect;clinical observation

R743.3

B

10.3969/j.issn.1674－070X.2014.05.015.052.03

2013－10－08

羅 江，女，醫(yī)師，從事中西結(jié)合防治腦血管疾病臨床工作。