我國醫(yī)院藥品質(zhì)量管理現(xiàn)狀及對(duì)策研究

李靜

鄭州市第七人民醫(yī)院中心藥房，河南鄭州450000

我國醫(yī)院藥品質(zhì)量管理現(xiàn)狀及對(duì)策研究

李靜

鄭州市第七人民醫(yī)院中心藥房，河南鄭州450000

近年來我國藥品安全事件頻發(fā)，引起了民眾對(duì)藥品質(zhì)量的擔(dān)憂,加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理，提高藥品質(zhì)量安全勢(shì)在必行。本文首先總結(jié)了我國醫(yī)院藥品質(zhì)量管理現(xiàn)狀，然后對(duì)藥品質(zhì)量管理過程中存在的問題提出對(duì)策建議。

醫(yī)院；藥品；質(zhì)量管理

藥品相對(duì)于其他商品而言具有一定的特殊性，其質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到患者的安全和疾病的治療效果，近年來我國藥品安全事件頻發(fā)，引起了民眾對(duì)藥品質(zhì)量的擔(dān)憂。因此，加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理，確?；颊呤褂冒踩?、有效的藥品是藥學(xué)工作永恒的主題。醫(yī)院是藥品使用的最終環(huán)節(jié)，為了加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理，需要對(duì)藥品購入到藥品分發(fā)給患者的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效管理，切實(shí)保障患者手中的藥品是合格的。在醫(yī)療事業(yè)不斷發(fā)展的今天,藥品的質(zhì)量管理正逐步走向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化以及現(xiàn)代化[1]。從當(dāng)前我國藥品管理的實(shí)際情況看，我國醫(yī)院藥品管理存在一定的問題，藥品質(zhì)量管理體系不健全、不完善，還有待提高。筆者根據(jù)多年的藥房工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理存在的問題進(jìn)行探討，并提出相應(yīng)的對(duì)策建議。

1 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理現(xiàn)狀

1.1 藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)不完善

我國雖然有相關(guān)的藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)，但是這些法律法規(guī)存在不完善之處，有待進(jìn)一步完善和提高,《藥品管理法》中對(duì)藥品的質(zhì)量管理作出了明確的規(guī)定，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等必須在藥品質(zhì)量管理部門必須配備專業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員[2]。但是沒有相關(guān)的法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理進(jìn)行規(guī)范和認(rèn)證，關(guān)于醫(yī)院藥品采購人員和藥品管理人員的法律法規(guī)約束也不夠完善。這就導(dǎo)致了有些醫(yī)院藥品的采購人員和管理人員并非藥學(xué)專業(yè)或者其專業(yè)知識(shí)能力并未達(dá)到要求，這就對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)管在一定程度上進(jìn)行了放松。

1.2 專業(yè)人員配備不足

對(duì)藥品各個(gè)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行有效管理是提升醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的關(guān)鍵，醫(yī)院藥品流通主要涉及的環(huán)節(jié)有藥品采購、藥品儲(chǔ)存、藥品調(diào)劑、藥品分發(fā)、用藥咨詢和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等。但是我國的法律法規(guī)并未對(duì)這些崗位的從業(yè)人員作出明確的準(zhǔn)入規(guī)定，這就導(dǎo)致了有些藥房從業(yè)人員未嚴(yán)格按照?qǐng)?zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)配備，有些藥房工作人員的藥學(xué)知識(shí)有限，對(duì)特殊藥品的管理不夠了解。藥品工作人員的總體情況是：具備高資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員比重不高，學(xué)歷偏低。此外，藥房在醫(yī)院中所處的地位不高，得不到有效的重視，醫(yī)院往往缺乏對(duì)藥房工作人員的培訓(xùn)機(jī)制，藥房工作人員獲得進(jìn)修，業(yè)務(wù)和法律方面培訓(xùn)的機(jī)會(huì)相對(duì)較少。

1.3 藥品在醫(yī)院流通環(huán)節(jié)不規(guī)范

關(guān)于藥品的購入環(huán)節(jié)，部分醫(yī)院對(duì)此沒有進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，購買藥品的渠道被放寬松，導(dǎo)致藥品的質(zhì)量得不到保證。有些醫(yī)院沒有將藥品的采購工作和驗(yàn)收工作進(jìn)行完全分離，采購和驗(yàn)收是同一批人負(fù)責(zé)。有些醫(yī)院在藥品的驗(yàn)收過程中只是對(duì)數(shù)量進(jìn)行核實(shí)，對(duì)藥品的包裝標(biāo)簽檢查并未嚴(yán)格按照要求進(jìn)行，對(duì)需特殊儲(chǔ)藏的藥品未能嚴(yán)格按照規(guī)定及時(shí)驗(yàn)收,致使藥品質(zhì)量得不到好的保障。藥品儲(chǔ)存是醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)院在藥品儲(chǔ)存方面的不足主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面，一方面，硬件實(shí)施不完善，缺乏藥品防潮、通風(fēng)、冷藏等硬件實(shí)施；另一方面，管理存在漏洞，沒有定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，藥品的放置也較為隨意[3]。此外，在藥品的使用過程中沒有嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)程作業(yè)，藥品沒有按照有效期“先進(jìn)先出”的原則進(jìn)行使用，對(duì)于過期、損壞的藥品沒有進(jìn)行及時(shí)、有效的處理。

2 加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理對(duì)策建議

2.1 完善藥品質(zhì)量管理制度

為了提高我國醫(yī)院藥品質(zhì)量管理，需要有一套完善的法律法規(guī)來約束醫(yī)院的行為，對(duì)于藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)中的空白、不完善之處，國家有關(guān)行政部門和相關(guān)單位應(yīng)進(jìn)行調(diào)研，制定出一套切合我國醫(yī)院實(shí)際的法律法規(guī)。藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)應(yīng)詳細(xì)的對(duì)藥品流通中的各個(gè)環(huán)節(jié)作出明文規(guī)定，這樣在藥品質(zhì)量管理方面就能夠做到有法可依，以防不法分子鉆法律空白[4]。同時(shí)還應(yīng)該設(shè)立專門的藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)，對(duì)醫(yī)院的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。

2.2 加強(qiáng)專業(yè)人才的培養(yǎng)

在藥品質(zhì)量管理中，人是處于第一位的，人員的素質(zhì)直接決定了醫(yī)院藥品質(zhì)量管理優(yōu)劣，它是藥品質(zhì)量管理的前提，要有效的實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理就必須積極培養(yǎng)高素質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才。醫(yī)院在聘用藥劑工作人員時(shí)，需嚴(yán)格按照國家有關(guān)的法律法規(guī)，非藥學(xué)專業(yè)人員或未達(dá)到資質(zhì)的人員一律不得聘用。并認(rèn)真制定這些崗位的工作人員的培訓(xùn)制度，新進(jìn)員工一定要接受崗前培訓(xùn)。

2.3 嚴(yán)格把關(guān)采購環(huán)節(jié)

醫(yī)院所采購的藥品質(zhì)量的好壞直接影響到后續(xù)環(huán)節(jié)中藥品質(zhì)量，它是醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的第一個(gè)環(huán)節(jié)，醫(yī)院務(wù)必確保藥品流入醫(yī)院的質(zhì)量，堅(jiān)持主渠道進(jìn)藥，實(shí)行藥品招標(biāo)采購。目前我國藥品生產(chǎn)、銷售廠商規(guī)模巨大，但是良莠不齊，其中有些藥品企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量較差，以次充好，用巨大的經(jīng)濟(jì)利益誘惑采購人員，醫(yī)院要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕此類劣質(zhì)藥品進(jìn)去醫(yī)院。在藥品采購過程中一定要堅(jiān)持公正、公開、公平的原則，對(duì)藥品供應(yīng)商進(jìn)行細(xì)致的審核，審核內(nèi)容包括生產(chǎn)資質(zhì)、業(yè)內(nèi)評(píng)價(jià)、以往藥品質(zhì)量事故等；加強(qiáng)對(duì)藥品采購環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，定期對(duì)所采購藥品進(jìn)行抽檢。

2.4 做好藥品儲(chǔ)存工作

藥品作為一種特殊的商品，其質(zhì)量的好環(huán)直接關(guān)系到療效和患者的生命安全，做好藥品儲(chǔ)存工作，防止藥品變質(zhì)就顯得尤為重要。醫(yī)院作為綜合的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生責(zé)任，所采購的藥品種類繁多，藥品的消費(fèi)量是由患者的需求而決定的，一直處于動(dòng)態(tài)變化中，具有明顯的非線性，很難做出準(zhǔn)確預(yù)測(cè)，這就給藥品的儲(chǔ)存增加了難度。藥品在儲(chǔ)存管理一項(xiàng)重要內(nèi)容是防止藥品變質(zhì)，優(yōu)良的硬件設(shè)施和管理制度醫(yī)院藥品質(zhì)量的基本保證[5]。庫房工作人員要隨時(shí)關(guān)注設(shè)施的狀況，對(duì)庫房的溫度、濕度和光照等進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)；要隨時(shí)檢查藥品是否按儲(chǔ)藏要求進(jìn)行存放；定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，檢查藥品的有效期，過期藥品需嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

2.5 提高藥品管理的信息化水平

隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)院為了提高自身競爭力和服務(wù)水平，紛紛采用信息管理，醫(yī)院的藥房也正在逐步實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)信息化管理，醫(yī)院藥房進(jìn)行信息化管理可以規(guī)范藥品管理流程，增強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，同時(shí)也可以大大減輕藥房工作人員的工作量。藥房質(zhì)量管理的信息化可以對(duì)藥品進(jìn)行時(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，通過計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)庫，動(dòng)態(tài)顯示庫房，藥房信息，如過期藥品的種類和數(shù)量[6]。藥房實(shí)施信息化管理后，藥品在醫(yī)院流通的每個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)有數(shù)據(jù)記錄，當(dāng)藥品質(zhì)量出現(xiàn)了問題，就可以通過這些數(shù)據(jù)分析導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題的環(huán)節(jié)。

[1]朱安祥,尤傳萍,謝坪.醫(yī)院藥品質(zhì)量管理與臨床用藥安全[J].臨床合理用藥雜志，2014(8)：38.

[2]楊喜表.簡述當(dāng)前我國的藥品質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀[J].北方藥學(xué),2014(9)：75-76.

[3]郭榮.加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理確保用藥安全[J].吉林醫(yī)學(xué),2010，31(17): 2757-2758.

[4]任衛(wèi)瓊,歐陽榮,劉紹貴.加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系建設(shè),保障臨床用藥安全有效[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥,2014(5)：106.

[5]王春媚.藥品質(zhì)量管理探析[J].生物技術(shù)世界,2013(11)：117.

[6]謝晨,蔡周權(quán),羅軍.信息化管理系統(tǒng)在醫(yī)院藥品管理中的應(yīng)用與發(fā)展[J].中國藥業(yè)，2012(12)：72-73.

Study on Situation and advices of hospital drug quality management

LI Jing
Center Pharmacy of 7th People's Hospital in Zhengzhou,Zhengzhou inner Henan 450000,China

In recent years,frequent incidents of drug safety cause people’concerns about drug quality concerns,strengthening the hospital drug quality management and improving the quality and safety of drugs is imperative.This paper summarizes the status of pharmaceutical quality management of hospital,and then put forward suggestions for drug quality problems in the management process.

Hospital;Drug;Quality management

R95

A

1672-5654（2014）12（c）-0047-02

2014-09-19）

李靜(1974-)，男，河南鄭州人，本科，藥師，從事藥品管理工作。