第八屆中國醫(yī)療器械國際化法規(guī)論壇在深圳召開全球資深檢驗、鑒定、測試和認證機構(gòu)專家應邀出席

4 月18 日，由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟、國藥勵展共同主辦的《第八屆中國醫(yī)療器械國際化法規(guī)論壇》在深圳會展中心順利召開。國家食品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟及中華海峽兩岸醫(yī)療暨健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)會的相關(guān)領(lǐng)導出席論壇并發(fā)言，全球資深檢驗、鑒定、測試和認證機構(gòu)專家應邀出席。

論壇上， 國家食品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心曹國芳副主任帶來的“醫(yī)療器械監(jiān)管趨勢”的開場講解，引發(fā)了現(xiàn)場觀眾的強烈關(guān)注。接下來，SGS 通標標準技術(shù)服務(wù)有限公司中港區(qū)醫(yī)療器械認證經(jīng)理劉波、SGS 電子電氣全球認證經(jīng)理Michael Jaenecke，分別做了“歐盟法規(guī)最新動態(tài)解讀”、 “巴西醫(yī)療器械法規(guī)最新動態(tài)解讀”主題演講；上海海河商務(wù)咨詢公司總經(jīng)理洪曉鳴則做了“巴西醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范介紹”的專題分享；艾美仕市場調(diào)研咨詢（上海）有限公司王黎麗做了“從數(shù)據(jù)解讀醫(yī)療器械市場”主題演講；UL 美華認證有限公司健康科學部技術(shù)經(jīng)理李仁富做了“FDAQSR820 要求簡介及審廠注意事項”主題演講；上海海河商務(wù)咨詢有限公司市場準入法規(guī)服務(wù)經(jīng)理傅立做了“醫(yī)療器械代工與FDA 法規(guī)要求”主題演講；德國邁德賽有限公司總經(jīng)理Klaus-Dieter Zie 做了“歐盟不通告檢查應對”主題演講；中華海峽兩岸醫(yī)療暨健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)會副理事長方旭偉做了“臺灣醫(yī)療器械市場及法規(guī)介紹”主題演講。

論壇現(xiàn)場異常火爆，座位一加再加。與會者一致認為，本次論壇將對中國醫(yī)療器械企業(yè)充分了解國內(nèi)法規(guī)新動向及其他國家和地區(qū)的醫(yī)療器械注冊法規(guī)，掌握其市場準入途徑和要求，提高中國醫(yī)療器械的技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭能力，促進醫(yī)療器械健康、快速發(fā)展具有重要的里程碑意義。