背景孕前服用低劑量阿司匹林或許對妊娠結(jié)果起正性作用,但臨床尚未對此做出充分的評價。本研究對低劑量阿司匹林能否提高有1~2次流產(chǎn)史婦女的活產(chǎn)率進行了調(diào)查。方法采用多中心、隨機區(qū)組、雙盲、安慰劑對照研究,將美國4個醫(yī)療中心18~40歲有妊娠意向的婦女納入研究。入選標(biāo)準:最初分組,受試者僅限于近1年內(nèi)曾有過妊娠<20周流產(chǎn)1次的婦女;擴展分組,擴展至有1~2次流產(chǎn)史的婦女;對孕周及流產(chǎn)時間無限制。受試女性以1∶1的比例按照中心及入選標(biāo)準進行隨機區(qū)組化設(shè)計。將孕前每日服用低劑量阿司匹林(81 mg/d)+葉酸組與安慰劑+葉酸組進行對照,共治療6個月經(jīng)周期;對已妊娠婦女,治療持續(xù)至妊娠36周。受試者、試驗人員和調(diào)查者對所設(shè)計的治療一無所知。主要結(jié)果為活產(chǎn)率,并對其進行治療意向分析。結(jié)果2007-06-15至2011-07-15,共納入1 228例婦女,其中1 078例完成了調(diào)查,并被納入分析(低劑量阿司匹林組535例、安慰劑組543例);低劑量阿司匹林組中有309例(58%)活產(chǎn)兒,安慰劑組有268例(53%)活產(chǎn)兒〔P=0.0984,活產(chǎn)率絕對差異=5.09%,95%CI(-0.84,11.02)〕。低劑量阿司匹林組中有68例(13%)發(fā)生流產(chǎn),安慰劑組為65例(12%)(P=0.7812)。按照最初分組,低劑量阿司匹林組242例婦女中有151例(62%)活產(chǎn)兒,安慰劑組250例婦女中有133例(53%)〔P=0.0446,活產(chǎn)率的絕對差異=9.20%,95%CI(0.51,17.89)〕。按照擴展分組,低劑量阿司匹林組293例婦女中有158例(54%)活產(chǎn)兒,安慰劑組293例婦女中有153例(52%)活產(chǎn)兒〔P=0.7406,活產(chǎn)率的絕對差異=1.71%,95%CI(-6.37,9.79)〕。兩組主要不良反應(yīng)事件發(fā)生率相似。低劑量阿司匹林與陰道出血增加相關(guān),但與流產(chǎn)無關(guān)。結(jié)論有1~2次流產(chǎn)史的婦女孕前服用低劑量阿司匹林與活產(chǎn)或流產(chǎn)無相關(guān)性。但近1年內(nèi)有妊娠<20周流產(chǎn)史婦女的活產(chǎn)率較高。不推薦使用低劑量阿司匹林來預(yù)防流產(chǎn)。
原文見:Schisterman EF,Silver RM,Lesher LL,et al.Preconception low-dose aspirin and pregnancy outcomes:results from the EAGeR randomised trial[J].The Lancet,2014.pii:S0140-6736(14)60157-4.doi:10.1016/S0140-6736(14)60157-4.[Epub ahead of print].Published at:http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(14)60157-4/fulltext