血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理問(wèn)題及對(duì)策

新疆農(nóng)一師阿拉爾市中心血站軍墾大道胡楊樓，新疆 阿拉爾 843300

血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理問(wèn)題及對(duì)策

瞿紅梅

新疆農(nóng)一師阿拉爾市中心血站軍墾大道胡楊樓，新疆 阿拉爾 843300

由于我國(guó)人口數(shù)量的逐漸增加，隨之而來(lái)的是臨床醫(yī)療對(duì)血液需求量的上升，與此同時(shí)，血液質(zhì)量安全問(wèn)題也日益凸顯，越來(lái)越被社會(huì)各界廣泛關(guān)注。作為提供血液標(biāo)本，并對(duì)血液質(zhì)量合格與否進(jìn)行檢測(cè)的部門，血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在各個(gè)供血環(huán)節(jié)中起著關(guān)鍵性作用，所以，有效管理血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量，確保血液質(zhì)量安全具有十分重要的意義。

血液檢驗(yàn)，血站；實(shí)驗(yàn)室，質(zhì)量管理

隨著我國(guó)人口數(shù)量的逐漸增加，隨之而來(lái)的是臨床醫(yī)療對(duì)血液需求量的增多，與此同時(shí)，血液質(zhì)量安全問(wèn)題也日益凸顯，逐漸被社會(huì)各界人士廣泛關(guān)注[1]。作為提供血液標(biāo)本，并對(duì)血液質(zhì)量合格與否進(jìn)行檢測(cè)的部門，血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在各個(gè)供血環(huán)節(jié)中起著關(guān)鍵性作用，所以，有效管理血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量，確保血液質(zhì)量安全具有十分重要的意義[2]。本文對(duì)現(xiàn)階段血站血液實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中所存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，并提出有效控制與管理血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的對(duì)策及建議。

1 血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題

1.1 有待完善血站質(zhì)量管理機(jī)制 很多血站存在不夠完整的操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，而且管理制度嚴(yán)重匱乏。依照近些年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化血液質(zhì)量要求，一些血站進(jìn)一步推行血液檢測(cè)質(zhì)量控制機(jī)制，規(guī)范化管理血站血液檢驗(yàn)質(zhì)量。但是，血站血液實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與其環(huán)境條件、人員素質(zhì)以及設(shè)施等密切相關(guān)，所以，血站怎樣才能構(gòu)建有效的質(zhì)量控制防范機(jī)制，對(duì)相關(guān)因素進(jìn)行有效控制，符合血站質(zhì)量控制管理需求，是現(xiàn)階段我國(guó)血站亟待解決的重要問(wèn)題[3]。

1.2 采集血液標(biāo)本質(zhì)量問(wèn)題

1.2.1 錯(cuò)亂的血液標(biāo)本采集和留樣 在采集血液標(biāo)本與血液留樣過(guò)程中經(jīng)常會(huì)發(fā)生錯(cuò)亂現(xiàn)象，優(yōu)勢(shì)血站血液采集工作者需要同時(shí)對(duì)兩者或兩者以上獻(xiàn)血者血液進(jìn)行采集，由于操作不當(dāng)導(dǎo)致標(biāo)本留錯(cuò)和標(biāo)本試管標(biāo)簽粘錯(cuò)的情況。

1.2.2 獻(xiàn)血者飲食與身體狀態(tài) 獻(xiàn)血者飲食與身體狀態(tài)對(duì)血液檢測(cè)結(jié)果是否準(zhǔn)確有直接影響。獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血前如果有劇烈運(yùn)動(dòng)會(huì)在一定程度上影響血液檢測(cè)結(jié)果，此外，如果獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血前飲食過(guò)于油膩，有可能會(huì)出現(xiàn)乳糜樣脂肪血或?qū)е鹿缺D(zhuǎn)氨酶(ALT)結(jié)果上升。

1.2.3 不當(dāng)?shù)难簶?biāo)本存儲(chǔ)與運(yùn)輸 溫度過(guò)高或者時(shí)間過(guò)長(zhǎng)都會(huì)對(duì)血液標(biāo)本質(zhì)量有一定影響。很多獻(xiàn)血者都是在獻(xiàn)血車中進(jìn)行流動(dòng)采血，使得在采集后的血液標(biāo)本被置于室外，而且在擱置一段時(shí)間后才被送達(dá)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，從而影響了所采集的血液標(biāo)本質(zhì)量。

1.3 缺乏血液檢驗(yàn)環(huán)境生物防護(hù)安全 因?yàn)橹饕谘緳z驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中實(shí)施血液檢驗(yàn)，而實(shí)驗(yàn)室同時(shí)又是初篩艾滋病的實(shí)驗(yàn)室，所以，實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)就顯得十分重要。但是，現(xiàn)階段我國(guó)血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題主要包括以下幾種：①設(shè)置血液實(shí)驗(yàn)室預(yù)防職業(yè)暴露及制定生物安全機(jī)制的匱乏；②血液實(shí)驗(yàn)室未制定有效的準(zhǔn)入規(guī)定，外科工作人員可以隨意出入；③血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作者相關(guān)保護(hù)措施不足[4]；④不合理的血液實(shí)驗(yàn)室布局，缺乏明確的半污染區(qū)域、清潔區(qū)域以及污染區(qū)域等劃分；⑤血液實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有設(shè)置相應(yīng)的安全防護(hù)裝置；⑥血液實(shí)驗(yàn)室工作者對(duì)突發(fā)事件缺乏相關(guān)應(yīng)急處理知識(shí)。

1.4 不規(guī)范的檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理 隨著近年我國(guó)科技進(jìn)程的不斷加快，使得血液檢驗(yàn)工作逐漸向精密儀器靠攏，傳統(tǒng)血液檢驗(yàn)?zāi)Ｊ街饾u被智能化、自動(dòng)化血液檢驗(yàn)技術(shù)與儀器所取代，此外，作為檢驗(yàn)血液的重要環(huán)節(jié)，儀器被稱為控制管理血液檢驗(yàn)質(zhì)量關(guān)鍵。但是，現(xiàn)階段我國(guó)血站中重視構(gòu)建血液質(zhì)量檢驗(yàn)硬件，而忽視管理儀器設(shè)備的軟件普遍存在，導(dǎo)致在使用、維修、校準(zhǔn)血站儀器和狀態(tài)、標(biāo)識(shí)儀器等方面缺乏有效管理。

1.5 不規(guī)范的實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄 ①不夠規(guī)范的原始結(jié)果記錄，導(dǎo)致血液檢測(cè)內(nèi)容的不完整；②未詳細(xì)標(biāo)明實(shí)驗(yàn)原始酶屬于陽(yáng)性或者陰性，而且存放標(biāo)本位置未明確標(biāo)識(shí)；③缺乏有效、規(guī)范的血站實(shí)驗(yàn)室管理，而且血液檢測(cè)結(jié)果記錄缺乏完整性；④存在實(shí)驗(yàn)室資料保存安全性比較差；⑤在對(duì)血液檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行記錄時(shí)，所使用的表格不夠規(guī)范，同時(shí)存在不清晰、語(yǔ)言表達(dá)不準(zhǔn)確[5]。

2 血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制存在的問(wèn)題

2.1 缺乏規(guī)范的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系 在評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室血液檢驗(yàn)質(zhì)量的過(guò)程中，為了保證其質(zhì)量，會(huì)專門派相關(guān)人員對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)和質(zhì)量評(píng)價(jià)，實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)室之間也會(huì)對(duì)血液樣本檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行核對(duì)，但缺乏質(zhì)量的權(quán)威性。

2.3 血站實(shí)驗(yàn)室不當(dāng)?shù)难簷z驗(yàn)結(jié)果處理 通過(guò)隨機(jī)抽樣來(lái)檢驗(yàn)部分樣本，如果血液標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果和樣本檢驗(yàn)結(jié)果相符，就會(huì)確定血液檢驗(yàn)結(jié)果有效，但是，此處理措施具有非常大的缺陷，而直接造成血液標(biāo)本漏檢是最為嚴(yán)重的檢驗(yàn)缺陷，并將存在問(wèn)題的血液標(biāo)本視為正常標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)[6]。

3 血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制改進(jìn)措施

3.1 提高血站工作人員素質(zhì) 在不斷發(fā)展與進(jìn)步的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，也在進(jìn)一步改進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)，所以，作為血液檢驗(yàn)工作者，必須有熟練的血液檢驗(yàn)操作技能與扎實(shí)的基礎(chǔ)理論知識(shí)，以適應(yīng)現(xiàn)階段血站血液實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量檢驗(yàn)需求。此外，為保證不斷提升血液檢驗(yàn)工作者的業(yè)務(wù)能力，要對(duì)血液檢驗(yàn)工作人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，確保其能夠達(dá)到血液檢驗(yàn)所規(guī)定的素質(zhì)要求。實(shí)行嚴(yán)格的上崗考核，邀請(qǐng)專家作定期授課，確保血液檢驗(yàn)工作人員能夠?qū)ρ簷z驗(yàn)技術(shù)進(jìn)行有效學(xué)習(xí)與全面掌握[7]。

3.2 對(duì)血液檢驗(yàn)原始文件記錄進(jìn)行完善與妥善保存 在血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中，文件記錄是最為重要的環(huán)節(jié)之一，同時(shí)也是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，因此必須對(duì)文件記錄予以足夠重視。文件內(nèi)容主要有標(biāo)本交接記錄、儀器使用、維護(hù)與保養(yǎng)記錄、已檢驗(yàn)標(biāo)本銷毀與保存記錄、試劑使用記錄、已檢驗(yàn)血液標(biāo)本與消毒記錄等內(nèi)容，必須保證原始文件記錄真實(shí)完整、準(zhǔn)確及時(shí)。

3.3 血液樣本采集與處理 采集、存儲(chǔ)、傳遞以及運(yùn)輸血液樣本過(guò)程中，必須保證無(wú)污染、無(wú)滲漏、無(wú)遺漏、無(wú)溶血以及無(wú)纖維蛋白。對(duì)于那些無(wú)法及時(shí)檢驗(yàn)的血液樣本，必須對(duì)其進(jìn)行冷藏存儲(chǔ)，確保血液存儲(chǔ)溫度維持在2～6℃之間，最長(zhǎng)存儲(chǔ)時(shí)間必須保證在2d以內(nèi)，對(duì)于不抗凝標(biāo)本，一定要避免陽(yáng)性事件的出現(xiàn)，對(duì)于已經(jīng)檢驗(yàn)的血液樣本，一定要進(jìn)行相應(yīng)的消毒處理，同時(shí)留樣觀察[8]。

3.4 血液檢驗(yàn)設(shè)備與儀器管理 采購(gòu)儀器時(shí)，一定要對(duì)生產(chǎn)銷售許可證、國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證、廠家法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照進(jìn)行詳細(xì)確認(rèn)，確保手續(xù)齊全；已購(gòu)入儀器，必須由法定計(jì)量部門對(duì)儀器進(jìn)行定期檢查，并根據(jù)《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》所規(guī)定的內(nèi)容管理，儀器檢驗(yàn)合格后，才能投入使用。此外，在使用儀器過(guò)程中，必須正確操作，并對(duì)說(shuō)明書上所注明的要求予以嚴(yán)格遵守。檢驗(yàn)結(jié)束后，需要對(duì)機(jī)器予以及時(shí)維護(hù)，將機(jī)器維護(hù)記錄填寫完整。

4 進(jìn)一步完善血液質(zhì)量管理機(jī)制

在有效管理血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量過(guò)程中，必須做到以預(yù)防為主，以提前控制為質(zhì)量管理原則，涉及血液質(zhì)量管理機(jī)制的各個(gè)環(huán)節(jié)中，必須對(duì)血液檢驗(yàn)工作人員進(jìn)行規(guī)范化程序指導(dǎo)，對(duì)各項(xiàng)工作進(jìn)行有效控制，進(jìn)一步完善檢驗(yàn)記錄，確保血液檢驗(yàn)工作能夠有據(jù)可查，為糾正血液檢驗(yàn)錯(cuò)誤提供有效信息。

5 結(jié)語(yǔ)

在血站檢驗(yàn)室工作中，血液質(zhì)量是其生命線，實(shí)施血液質(zhì)量控制管理是血液檢驗(yàn)過(guò)程中保證血液安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，所以，血站工作人員必須充分意識(shí)到血站血液檢驗(yàn)工作的長(zhǎng)期性與艱巨性，確保有針對(duì)性、有序性、長(zhǎng)期性的管理血站檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量，進(jìn)一步提升血站質(zhì)量控制管理水平，進(jìn)一步為我國(guó)血站輸血安全提供全面服務(wù)，有效降低發(fā)生安全事故的概率。

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[3]吳衛(wèi)國(guó)，田豐.2008年血站室間質(zhì)評(píng)ELISAS檢測(cè)的一些體會(huì)[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2008，(30):154-155.

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AExplorationofproblemsandcountermeasuresofqualitymanagementforbloodtestinglaboratoryofthebloodstation

QU Hong-mei

due to the increasing of population in our country, followed by clinical higher demand on blood, at the same time, the blood quality and safety problems is also keening. As providing a blood specimen and blood quality testing department, qualified or not blood stations blood testing laboratory play a key role in blood supply link, therefore, effective management of blood stations blood testing laboratory quality, ensure the quality and safety of blood has a very vital significance.

blood test; blood stations laboratory; quality control

R197.6

A

1007-8517(2014)06-0080-02

2014.01.21)