中藥制劑不良反應(yīng)100例監(jiān)測(cè)分析

安玉英 張俊忠

（濮陽(yáng)市人民醫(yī)院藥劑科，河南 濮陽(yáng) 457000）

中藥制劑不良反應(yīng)100例監(jiān)測(cè)分析

安玉英 張俊忠

（濮陽(yáng)市人民醫(yī)院藥劑科，河南 濮陽(yáng) 457000）

目的 根據(jù)我院患者服用中藥制劑之后發(fā)生的不良反應(yīng)，探討中藥毒性與臨床合理用藥方法，為臨床安全用藥提供可靠和準(zhǔn)確的參考。方法 選取我院2011年8月至2013年8月期間服用中藥制劑發(fā)生不良反應(yīng)患者病例共100例，回顧性分析患者臨床病例報(bào)告，統(tǒng)計(jì)和總結(jié)不良反應(yīng)發(fā)生情況，尋找合理的用藥管理對(duì)策。結(jié)果 使用中藥制劑后發(fā)生不良反應(yīng)的患者年齡段集中于49～60歲，導(dǎo)致患者用藥之后發(fā)生不良反應(yīng)的主要中藥制劑包括注射劑、外用膏劑和口服制劑等，發(fā)生不良反應(yīng)的服用途徑為靜脈注射和局部外用給藥；患者不良反應(yīng)病灶主要集中于表皮損害和消化系統(tǒng)傷害。結(jié)論 中藥毒性會(huì)導(dǎo)致患者發(fā)生不良反應(yīng)，在臨床使用過(guò)程中，一定要制定用藥管理規(guī)定，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)用藥后的不良反應(yīng)，提高不良反應(yīng)控制意識(shí)，做好防范工作，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

中藥藥劑；毒性；不良反應(yīng)；用藥管理

近年來(lái)，人們對(duì)中藥制劑的信賴程度也非常高，中藥制劑在臨床中應(yīng)用也得到患者和醫(yī)師的認(rèn)同和重視。但是，中藥制劑在使用中，患者發(fā)生不良反應(yīng)也是不可避免，值得臨床高度重視，為了掌握中藥制劑毒性，分析患者不良反應(yīng)發(fā)生原因，我院臨床選取于我院就診的患者中使用中藥制劑發(fā)生不良反應(yīng)的患者100例，統(tǒng)計(jì)分析患者發(fā)生不良反應(yīng)的病灶位置和主要制劑類型[1]，為臨床有效預(yù)防不良反應(yīng)發(fā)生率，提供可靠的信息，取得了比較滿意的結(jié)果，其具體報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組選擇我院于2011年8月至2013年8月收治的使用中藥制劑發(fā)生不良反應(yīng)的患者共100例，其中男性患者55例，女性患者45例，患者年齡25～72歲，平均年齡（47.5±13.1）歲。25～34歲患者有10例（10.0%），34～44歲患者15例（15.0%），45～54歲55例（55.0），54歲以上患者20例（20.0%）。

1.2 一般方法

收集患者中藥制劑不良反應(yīng)病例報(bào)告書，統(tǒng)計(jì)患者使用的不同類型的中藥制劑和使用方法[2]，概括患者發(fā)生不良反應(yīng)的年齡階段以及不良反應(yīng)影響的器官等具體的臨床病癥。

2 結(jié) 果

2.1 患者性別

100例中藥制劑不良反應(yīng)患者中，男性患者55例，占總?cè)藬?shù)的55%，女性患者45例，占總?cè)藬?shù)的45%，服用中藥的病歷＞1個(gè)月，在服藥2個(gè)月之后表現(xiàn)出不良反應(yīng)，所有患者出現(xiàn)不良反應(yīng)均能排除其他種類的藥物影響，在服用中藥制劑前3個(gè)月均未服用其他藥物，本次研究中發(fā)生藥物不良反應(yīng)與患者性別無(wú)關(guān)。

2.2 患者服藥方式

發(fā)生不良反應(yīng)的服藥方式主要以靜脈注射、外用膏劑以及口服制劑為主，其中靜脈注射制劑有45例，外用膏劑30例，口服制劑20例，其他方式5例。

2.3 患者不良反應(yīng)病癥

本次研究中患者發(fā)生不良反應(yīng)主要臨床病癥以皮膚感染和消化系統(tǒng)損害為主，100例患者中，皮膚感染損害患者52例，占總?cè)藬?shù)的52%，消化系統(tǒng)受損患者28例，占總?cè)藬?shù)的28%。中藥制劑服用過(guò)程中導(dǎo)致的不良反應(yīng)均為一般不良反應(yīng)，不會(huì)對(duì)患者機(jī)體造成非常嚴(yán)重的損害，只要得到及時(shí)的治療，患者能很快恢復(fù)正常，不良反應(yīng)不會(huì)影響中藥制劑在臨床上的推廣。

3 討 論

3.1 存在問題

中藥制劑是我國(guó)歷史醫(yī)學(xué)遺留下的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)瑰寶，我國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展都是基于中醫(yī)基礎(chǔ)理論為指導(dǎo)，是我國(guó)千百年古代傳承的偉大醫(yī)學(xué)成就。長(zhǎng)期以來(lái)深受人們的信賴和關(guān)注。中藥制劑選用原材料堅(jiān)持以天然植物、礦物質(zhì)為主，這些天然材料都是人體所需的重要元素，在長(zhǎng)期的使用和發(fā)展過(guò)程中，深受人們認(rèn)同和青睞。中藥制劑使用過(guò)程都是按照一定的計(jì)量配置而成，或者是醫(yī)師根據(jù)自身工作經(jīng)驗(yàn)控制用藥劑量。這就使得在使用中藥過(guò)程中通常不關(guān)注中藥制劑的物理毒性作用和使用劑量的分配、服用藥量以及服用時(shí)間等，導(dǎo)致患者在長(zhǎng)期服用過(guò)程中會(huì)發(fā)生一些不良反應(yīng)[3]。根據(jù)本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，患者出現(xiàn)不良反應(yīng)具有一定的特點(diǎn)，具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：①發(fā)生不良反應(yīng)主要集中于中高齡階段人群，尤其是45歲以上的中老年人；②患者發(fā)生不良反應(yīng)主要給藥方法為靜脈注射和局部外用給藥；③不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)，使用時(shí)主要有注射劑、外用膏劑以及口服藥劑等；④患者發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，其臨床病癥主要以皮膚和消化系統(tǒng)受損為主[4]。中藥制劑在使用過(guò)程中，引發(fā)患者不良反應(yīng)的存在一定的隱患，患者在使用過(guò)程中出現(xiàn)一些不良反應(yīng)時(shí)，一定要及時(shí)進(jìn)行治療，因此，醫(yī)護(hù)人員必須要高度重視藥物不良反應(yīng)現(xiàn)象，建立嚴(yán)密的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

3.2 監(jiān)測(cè)方法

中藥制劑使用過(guò)程中發(fā)生不良反應(yīng)會(huì)威脅患者健康，影響患者健康的正常生活，因此，醫(yī)護(hù)人員必須要提高防范意識(shí)，樹立正確的用藥觀念，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)該清楚知道不良反應(yīng)可能存在的隱患。首先，醫(yī)護(hù)人員要樹立正確的用藥觀念，要認(rèn)識(shí)到中藥制劑的不良反應(yīng)發(fā)生的特征，針對(duì)醫(yī)院臨床使用中藥制劑建立系統(tǒng)的規(guī)范管理制度。使用中藥制劑時(shí)，一定要以古典醫(yī)學(xué)書籍為基準(zhǔn)，結(jié)合自身多年工作經(jīng)驗(yàn)，查閱典籍，與患者病理特征相結(jié)合，控制藥物劑量，為患者配制制劑，在患者服用前，進(jìn)行含量測(cè)定，毒性藥物要嚴(yán)格控制劑量，明確中藥配置過(guò)程中的禁忌，每次配制都要嚴(yán)格測(cè)定毒性藥物的含量，確保每一個(gè)藥方都能有據(jù)可依，對(duì)現(xiàn)代藥物毒性數(shù)據(jù)資料的藥物進(jìn)行體外動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，通過(guò)實(shí)驗(yàn)之后，再給患者使用。

其次，患者出現(xiàn)不良反應(yīng)后，應(yīng)該及時(shí)給予治療和控制，要根據(jù)患者病情需要使用療效確切的措施，中老年患者發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)該盡快進(jìn)行制劑測(cè)定，降低服用劑量，不同年齡階段的患者，應(yīng)該要提前預(yù)防，盡量避免使用不良反應(yīng)較大的藥物，使用劑量一定要根據(jù)患者病情調(diào)試。同時(shí)，還要慎重選擇服用方式，如果患者通過(guò)靜脈注射，就應(yīng)該嚴(yán)格遵循中藥注射液的常規(guī)指導(dǎo)原則，靜脈注射過(guò)程中，醫(yī)護(hù)人員一定要監(jiān)測(cè)患者血壓、心率以及其他各種生命體征。一旦發(fā)生不良反應(yīng)就應(yīng)該要及時(shí)進(jìn)行糾正治療，盡量降低不良反應(yīng)發(fā)生率，當(dāng)發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，一定要給予及時(shí)的治療，降低對(duì)患者機(jī)體的傷害。

綜上所述，中藥制劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的建設(shè)具有重要的作用和意義，醫(yī)護(hù)人員一定要高度重視，不斷結(jié)合實(shí)際，完善監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，提高患者生存質(zhì)量。

[1] 周陶然,張虹.正視中藥“不良反應(yīng)”[J].同濟(jì)大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版), 2006,27(S1):18.

[2] 朱九群.中藥制劑在臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥, 2006,17(8):1581-1582.

[3] 張慧光,鐘松陽(yáng).中成藥與西藥聯(lián)用情況分析[J].西北藥學(xué)雜志, 2006,21(2):84.

[4] 胡儀吉.重視和預(yù)防藥物的不良反應(yīng)[J].中華兒科雜志,2005,43 (10):721-722.

Analysis of 100 Cases of Monitoring Adverse Reaction of Traditional Chinese Medicine Preparation

AN Yu-ying, ZHANG Jun-zhong
(Department of Pharmacy, Puyang People's Hospital, Puyang 457000, China)

Objective According to my hospital occur in patients after taking traditional Chinese medicines adverse reactions, toxicity and clinical medicine discuss rational drug method to provide reliable and accurate reference for clinical drug safety. Methods The hospital administration in August 2011 to August 2013 during the traditional Chinese medicine preparation of cases occur in patients with a total of 100 cases of adverse reactions, retrospective analysis of clinical case reports, and summary statistics adverse events, to find a reasonable medication management strategies. Results The age of patients with adverse reactions after using the medicine preparations concentrated between 49-60 years old, leading to adverse drug reactions in patients after major Chinese medicine formulations include injections, topical ointments and oral preparations, route of administration, adverse reactions to intravenous and topical administration; adverse reactions in patients with lesions mainly in the skin damage and digestive damage. Conclusion TCM toxicity can cause adverse reactions in patients, the clinical course of use, be sure to develop medication management regulations, close monitoring of adverse reactions after treatment, to improve awareness of adverse reaction control, do preventive work, reducing the incidence of adverse reactions.

Medicine Pharmacy; Toxicity; Adverse reactions; Medication management

R969.3

B

1671-8194（2014）19-0062-02