國(guó)家藥品抽驗(yàn)信息系統(tǒng)在食品、保健食品、化妝品監(jiān)管中的應(yīng)用

王震紅，楊永剛

(遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所，遼寧 沈陽(yáng) 110023)

隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)、信息管理技術(shù)的迅猛發(fā)展，信息管理系統(tǒng)已應(yīng)用于各行各業(yè)的多個(gè)領(lǐng)域[1-5]，信息化發(fā)展水平已成為衡量一個(gè)國(guó)家綜合國(guó)力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重要標(biāo)志。同時(shí)，信息系統(tǒng)發(fā)展水平也是食品、藥品、保健食品、化妝品監(jiān)管工作水平的一個(gè)重要體現(xiàn)。2010 年，隨著監(jiān)管職能的調(diào)整，餐飲食品、保健食品、化妝品的日常監(jiān)管和檢驗(yàn)工作由食品藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)，這對(duì)食品藥品檢驗(yàn)部門(mén)的工作質(zhì)量與工作效率提出了更高要求，故將國(guó)家抽驗(yàn)信息管理系統(tǒng)應(yīng)用于這一監(jiān)督管理工作中，研發(fā)、建立“餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗(yàn)信息管理系統(tǒng)”，以改善、提高食品、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作質(zhì)量。

1 我國(guó)藥品抽驗(yàn)信息管理系統(tǒng)應(yīng)用現(xiàn)狀

2007 年4 月30 日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局召開(kāi)信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，提出了要“運(yùn)用信息化手段，提高監(jiān)管效率，實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管”的工作目標(biāo)。2008 年，中國(guó)藥品生物制品檢定所開(kāi)展國(guó)家科技支撐計(jì)劃子課題“藥品快檢數(shù)據(jù)平臺(tái)及檢驗(yàn)檢測(cè)通用工具系統(tǒng)研究與建立”的研究工作，其目標(biāo)為建立具有“六化”特點(diǎn)的國(guó)家藥品抽驗(yàn)信息管理系統(tǒng)。同年，“國(guó)家藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)管理系統(tǒng)”建立并開(kāi)始投入運(yùn)行，該系統(tǒng)集藥品、醫(yī)療器械國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)、專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)等信息管理于一體，實(shí)現(xiàn)了國(guó)家藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)及各類(lèi)國(guó)家藥品專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)的程序化、規(guī)范化、信息化。此后連續(xù)3 年，隨著該系統(tǒng)在各省的廣泛應(yīng)用，各類(lèi)基礎(chǔ)信息不斷積累，“國(guó)家藥品抽驗(yàn)信息管理系統(tǒng)”的各項(xiàng)功能也在不斷改進(jìn)和完善。

2 必要性分析

2.1 解決人力資源匱乏[6]，實(shí)現(xiàn)工作的程序化、規(guī)范化

隨著監(jiān)管職能的調(diào)整，食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常工作內(nèi)容和監(jiān)督檢驗(yàn)的任務(wù)量出現(xiàn)了突發(fā)性增長(zhǎng)，而相關(guān)技術(shù)人員業(yè)務(wù)水平的培養(yǎng)無(wú)法在短時(shí)間內(nèi)完成，造成人力資源相對(duì)匱乏，直接影響食品、藥品等監(jiān)督檢驗(yàn)工作的質(zhì)量。信息化系統(tǒng)的本質(zhì)是利用信息化手段，自動(dòng)化實(shí)現(xiàn)相對(duì)成熟的業(yè)務(wù)工作，以解放相對(duì)匱乏的人力資源并實(shí)現(xiàn)工作的程序化及規(guī)范化。研發(fā)并建立餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗(yàn)信息管理系統(tǒng)，通過(guò)整合現(xiàn)有信息資源，構(gòu)建全省統(tǒng)一的抽驗(yàn)信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗(yàn)信息、手段和資源的綜合利用，將極大地減輕轄區(qū)內(nèi)各檢驗(yàn)單位的工作負(fù)擔(dān)，并提高食品藥品稽查管理工作的效率。

2.2 完善管理機(jī)制，提高工作效能[7]

建立專(zhuān)業(yè)化、正規(guī)化的抽驗(yàn)隊(duì)伍，推進(jìn)抽驗(yàn)工作的規(guī)范化、程序化，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)完善管理機(jī)制，提高工作效能，減少工作失誤，履行監(jiān)管職能，不斷發(fā)展壯大的關(guān)鍵。在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)，各地區(qū)食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)部門(mén)在完成保健食品、化妝品風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)任務(wù)和日常監(jiān)督抽驗(yàn)過(guò)程中存在采樣錯(cuò)誤的現(xiàn)象，部分基層監(jiān)管人員在工作過(guò)程中還存在信息填寫(xiě)及樣品封存不規(guī)范等問(wèn)題。尤其是在餐飲食品、保健食品、化妝品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等樣品采樣過(guò)程中，由于采樣人員業(yè)務(wù)素質(zhì)參差不齊，各種差錯(cuò)時(shí)有發(fā)生。

2.3 實(shí)現(xiàn)信息錄入的一致性、完整性、準(zhǔn)確性[8]

“國(guó)家藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng)”3 年來(lái)的運(yùn)行結(jié)果顯示，通過(guò)信息系統(tǒng)的廣泛使用，實(shí)現(xiàn)了國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)藥品錄入信息的一致性、完整性、準(zhǔn)確性及抽驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范性，極大地提高了抽驗(yàn)工作質(zhì)量。實(shí)踐證明，參照已有“國(guó)家藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng)”研發(fā)、建立的餐飲食品、保健食品、化妝品的抽驗(yàn)信息管理系統(tǒng)，極大地提升了我省食品藥品抽驗(yàn)隊(duì)伍整體業(yè)務(wù)水平。

3 建立的必要途徑

3.1 統(tǒng)籌兼顧，統(tǒng)一規(guī)劃，加強(qiáng)溝通，全員參與

研發(fā)、建立我省的餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗(yàn)信息管理系統(tǒng)要充分考慮全省各地區(qū)具體情況和需求，統(tǒng)籌兼顧，建立統(tǒng)一的信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一規(guī)劃分層推進(jìn)，同時(shí)建立完善的溝通機(jī)制，進(jìn)一步加強(qiáng)系統(tǒng)內(nèi)信息化建設(shè)的交流與協(xié)做，避免重復(fù)建設(shè)、重復(fù)投資、重復(fù)抽驗(yàn)。同時(shí)，抽驗(yàn)信息系統(tǒng)建設(shè)必須全系統(tǒng)、全員參與。沒(méi)有基層單位的每一個(gè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的匯集，食品藥品抽驗(yàn)信息系統(tǒng)就會(huì)成為無(wú)米之炊;沒(méi)有全系統(tǒng)的共同努力和協(xié)調(diào)配合，全省“一盤(pán)棋”的信息化建設(shè)就不可能成功;沒(méi)有全體食品藥品基層抽驗(yàn)人員的運(yùn)用，信息化的成果就會(huì)成為擺設(shè)。

3.2 全面調(diào)研，收集需求，信息統(tǒng)一

工作開(kāi)展初期應(yīng)對(duì)全省各基層食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)單位的信息化建設(shè)情況進(jìn)行全面調(diào)研，了解各地基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、技術(shù)人員貯備情況。然后在各地開(kāi)展業(yè)務(wù)需求收集工作，收集全省相關(guān)業(yè)務(wù)人員對(duì)于抽驗(yàn)信息系統(tǒng)建設(shè)的需求信息，制訂全省統(tǒng)一的信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。再根據(jù)各地情況擬訂省、市、縣分層推進(jìn)的信息系統(tǒng)建設(shè)規(guī)劃，最終實(shí)現(xiàn)我省抽驗(yàn)工作協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的戰(zhàn)略構(gòu)想。

4 展望

餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗(yàn)信息系統(tǒng)建設(shè)可推進(jìn)抽驗(yàn)工作規(guī)范化、程序化，實(shí)現(xiàn)資源共享[9]，保持快速反應(yīng)。擬通過(guò)軟件設(shè)計(jì)，建立抽驗(yàn)品種的計(jì)劃管理系統(tǒng)、抽驗(yàn)過(guò)程管理系統(tǒng)等，實(shí)現(xiàn)抽驗(yàn)過(guò)程的軟件管理及提示，避免差錯(cuò)的發(fā)生，推進(jìn)抽驗(yàn)工作規(guī)范化、程序化。該系統(tǒng)建設(shè)完成后可實(shí)現(xiàn)各部門(mén)統(tǒng)一的抽驗(yàn)?zāi)Ｊ?，各?jí)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)部門(mén)能夠在同一平臺(tái)上協(xié)同工作，降低了抽驗(yàn)成本，提高了信息傳遞的速度和共享程度，為維護(hù)產(chǎn)品安全、打擊和震懾違法犯罪分子提供了技術(shù)保障。而且通過(guò)大量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的收集、積累，實(shí)現(xiàn)了抽驗(yàn)信息的時(shí)時(shí)匯總、分析，為食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)工作決策提供及時(shí)可靠的依據(jù)，實(shí)現(xiàn)和保持對(duì)違法事件的快速反應(yīng)。食品藥品抽驗(yàn)信息系統(tǒng)的建設(shè)不能一蹴而就，需要有重點(diǎn)、分階段、分步驟地實(shí)施和推進(jìn)，在不影響日常食品藥品監(jiān)督管理工作的前提下，逐步完成新系統(tǒng)的研究建立。

[1] 李 健，陳 為. 藥檢實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建設(shè)思路[J]. 中國(guó)藥事，2012，26(10):1 083 -1 087.

[2] 姚 莉，姚道華，姚惠琳，等.“職業(yè)健康監(jiān)護(hù)信息化管理系統(tǒng)”體檢模塊的功能與應(yīng)用[J]. 中國(guó)工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志，2012，25(5):394 -395.

[3] 宗 紅，李麗華. 實(shí)驗(yàn)室信息化管理[J]. 中國(guó)病案，2012，13(10):38 -40.

[4] 馬曉英，王國(guó)勇. 信息化系統(tǒng)在醫(yī)用耗材管理中的應(yīng)用[J]. 河南職工醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2012，24(5):715 -717.

[5] 鄭志民. 信息化在輸血科管理中的應(yīng)用研究[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2012，9(21):2 768 -2 769.

[6] 張 婕，王莉文，趙志剛，等. 醫(yī)院信息系統(tǒng)提高醫(yī)院藥事管理水平的效果分析[J]. 中國(guó)藥業(yè)，2010，19(11):47 -48.

[7] 吳世珠. 一個(gè)高效實(shí)時(shí)的微機(jī)網(wǎng)絡(luò)藥品管理系統(tǒng)的應(yīng)用[J]. 中國(guó)藥業(yè)，1997，6(3):34 -35.

[8] 黃 健，楊紅軍，龍玉瓊，等. 醫(yī)院藥學(xué)信息系統(tǒng)建設(shè)的實(shí)踐與體會(huì)[J]. 中國(guó)藥業(yè)，2010，19(7):42 -43.

[9] 謝 晨，蔡周權(quán)，羅 軍. 信息化管理系統(tǒng)在醫(yī)院藥品管理中的應(yīng)用與發(fā)展[J]. 中國(guó)藥業(yè)，2012，21(12):77 -79.