東盟：醫(yī)藥“出走”理想之地

郭曉丹

2013年，中國東盟戰(zhàn)略伙伴關(guān)系走過10周年。過去10年，中國與東盟的雙邊貿(mào)易額從2002年的548億美元激增至2012年的4000.93億美元，年均增長22%。中國連續(xù)4年成為東盟的最大貿(mào)易伙伴，東盟也成為中國第三大貿(mào)易伙伴。

就醫(yī)藥來言，中國與東盟醫(yī)藥貿(mào)易近年來飛速增長，特別是2010年中國—東盟自由貿(mào)易區(qū)建成以來，98%的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入“零關(guān)稅”時代，有力地推動了雙邊醫(yī)藥開放合作向前發(fā)展。2010年，中國東盟醫(yī)藥貿(mào)易額為33.35億美元，增長28.6%，到2012年，貿(mào)易額已經(jīng)增加到51.16億美元，比2003年增長了3.7倍。東盟已成為我國醫(yī)藥企業(yè)走出去的理想之地，越來越多的中國醫(yī)藥企業(yè)將目光投向東盟市場，在那里尋覓商機(jī)。

醫(yī)療落后，多種疾病流行

東盟地區(qū)人口數(shù)量6億多，占世界人口的8%，每年的藥品消費(fèi)約為200億美元。東盟地區(qū)衛(wèi)生人才相對匱乏，醫(yī)護(hù)人員流失較為嚴(yán)重。

東盟各國醫(yī)療衛(wèi)生水平各不相同，新加坡、泰國、馬來西亞、菲律賓、印尼醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施和教育水平較為先進(jìn)，越南、緬甸、老撾、柬埔寨相對落后一些。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在國家、地區(qū)每千人病床數(shù)方面，新加坡2.62、泰國2.3、菲律賓0.9、印尼0.61、馬來西亞1.04，多數(shù)低于我國2.5的水平。而在每千人醫(yī)生數(shù)方面，泰國0.36、菲律賓1.4、印尼0.23、馬來西亞0.86，均低于世界平均水平1.6。

與此同時，東盟也是HIV、瘧疾、肺結(jié)核等傳染病的高發(fā)區(qū)之一。以印尼為例，印尼每天約有1500名兒童死于肺結(jié)核、瘧疾和肺炎，45%的人口受瘧疾影響，424個城市和地區(qū)有瘧疾存在，艾滋病發(fā)病率極高，2.4億人口中有29萬感染者。

在泰國，艾滋病為最主要的疾病，每年死于艾滋病的人數(shù)約200萬人，15%的艾滋病患者患有肺結(jié)核，30%的肺結(jié)核病人HIV呈陽性。同時，癌癥、肝癌患者、心臟病導(dǎo)致的死亡率居高不下，女性子宮頸癌、登革熱、糖尿病、高血壓等問題也日益嚴(yán)重，成為東盟地區(qū)發(fā)病率極高的疾病。

醫(yī)藥進(jìn)口需求旺盛

受制于基礎(chǔ)設(shè)施和資源因素，東盟醫(yī)藥生產(chǎn)能力不足，所能生產(chǎn)品種有限，進(jìn)口依存度相對較高，特別是原料藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品，幾乎90%依靠進(jìn)口滿足市場需求。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，印尼市場所需的1300多種原料藥，90%依賴進(jìn)口，主要進(jìn)口自中國和印度。除拐杖、輪椅和一次性耗材等低端產(chǎn)品外，其他醫(yī)療器械幾乎全部依賴進(jìn)口。泰國大部分原料藥依賴進(jìn)口，進(jìn)口醫(yī)療器械占比達(dá)85%，特別是一些尖端產(chǎn)品，如X光機(jī)、心瓣膜、核磁共振成像儀等，幾乎全部來自國外。

馬來西亞僅能生產(chǎn)鎮(zhèn)痛藥和抗生素等基本藥物，且多為處方藥，65%的藥品和醫(yī)療器械依賴進(jìn)口。除維生素和膳食補(bǔ)充劑外，大多數(shù)OTC藥品從國外進(jìn)口，通過直銷、藥房和大型超市等渠道銷售，其中藥房銷售占了38%。

越南藥品生產(chǎn)能力不足市場份額的40%，原料藥進(jìn)口比例更達(dá)到90%，連維生素、鎮(zhèn)痛藥等基本的原料藥也幾乎全部從歐盟和中國進(jìn)口，使得本土生產(chǎn)商競爭力較弱。此外，越南雖是為數(shù)不多將草藥納入醫(yī)療體系的國家，但由于缺乏提取設(shè)備和生產(chǎn)工廠，多數(shù)草藥依賴進(jìn)口。其國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)商僅有50多家，只能生產(chǎn)一些輔料、塑膠手套和注射器等低檔品。醫(yī)院和診所里50%的醫(yī)療設(shè)備非常陳舊，需要更新?lián)Q代，95%的醫(yī)療設(shè)備依靠進(jìn)口滿足。

中國對東盟醫(yī)藥出口發(fā)力

2003～2012年的十年間，中國與東盟醫(yī)藥貿(mào)易快速發(fā)展，進(jìn)出口額平均同比增速超過37%。除2008年和2009年受金融危機(jī)影響中印醫(yī)藥貿(mào)易增速有所回落外，其余年份外貿(mào)同比增速均超過兩位數(shù)，東盟已成為我國醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易最具發(fā)展?jié)摿Φ男屡d市場。

近年來，東盟國家加大醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投資，與多個國家建立自由貿(mào)易區(qū)，降低關(guān)稅，并在東盟國家內(nèi)部實(shí)施協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)，逐步與ICH和WHO指南接軌，促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展，成為中國醫(yī)藥企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注和努力開拓的新興市場。

集中度高

2013年1～9月，中國東盟醫(yī)藥貿(mào)易額為43.98億美元，同比大幅增長16.08%，高于同期我國醫(yī)藥進(jìn)出口貿(mào)易整體增速約6個百分點(diǎn)。其中，中國對東盟出口34.49億美元，同比增長12.93%；進(jìn)口9.49億美元，同比增長29%；貿(mào)易順差達(dá)25億美元，東盟成為繼美國之后我國第二大醫(yī)藥出口市場。

印尼、泰國、馬來西亞、新加坡、越南、菲律賓是我國對東盟出口的前六大市場，占我國對東盟醫(yī)藥出口總額的96.4%（見圖1）。2012年，我國對這幾大市場的出口額均在4.7億美元以上。

2013年1～9月，我國對馬來西亞、緬甸、文萊三大市場的醫(yī)藥出口實(shí)現(xiàn)了突飛猛進(jìn)的增長，同比增幅分別高達(dá)43.1%、29.3%和106.5%，成為推動我國醫(yī)藥對東盟增長的主要動力。相比之下，由于受到經(jīng)濟(jì)波動和政治不穩(wěn)定因素影響，我國對菲律賓的醫(yī)藥出口增速大幅下滑，僅實(shí)現(xiàn)了0.4%的增長。

以西藥為主

我國對東盟地區(qū)出口依舊以西藥類，特別是化學(xué)原料藥為主（見圖2）。2013年1～9月，中國對東盟出口西藥類產(chǎn)品26.2億美元，其中化學(xué)原料藥約22.3億美元，同比增長8.2%，占我國對東盟醫(yī)藥出口總額的54.6%。醫(yī)療器械類產(chǎn)品近年來呈現(xiàn)大幅增長之勢，2012年出口額達(dá)到11.3億美元，同比增長28.9%，并以醫(yī)院診斷與治療設(shè)備為主，口腔設(shè)備與材料、一次性耗材和醫(yī)院診斷與治療設(shè)備增長非?？欤謩e達(dá)到58.5%、41.5%和39%。

東盟國家由于華人較多，很多人有使用草藥的傳統(tǒng)，部分國家也已將中藥列入醫(yī)療體系，促使我國中藥對東盟出口實(shí)現(xiàn)了較大幅度增長。2013年1～9月，我國對東盟中藥出口3.2億美元，同比增長35.8%。其中，以提取物和中藥材及飲片為主，同比增幅分別達(dá)到78.6%和27.6%，合計(jì)占我國對東盟中藥出口總額的84%。endprint

開拓東盟，別忘風(fēng)險(xiǎn)

當(dāng)前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于轉(zhuǎn)型升級的攻堅(jiān)階段，產(chǎn)業(yè)規(guī)模日益擴(kuò)大，優(yōu)秀企業(yè)日益增多，品牌和專利觀念日趨增強(qiáng)，國內(nèi)外市場并重，不斷推進(jìn)國際化進(jìn)程是眾多企業(yè)的目標(biāo)。

東盟作為具有重大發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)藥市場，醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)相對薄弱，進(jìn)口依存度較高，中國醫(yī)藥產(chǎn)品因?yàn)閮r廉物美而享有較大競爭優(yōu)勢。同時，泰國、越南、文萊、馬來西亞等政府部門都對中國傳統(tǒng)醫(yī)藥具有濃厚的興趣，希望通過兩國政策層面的合作，幫助中藥在東盟開辟新的平臺，推動雙方乃至整個亞洲傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。這為中國醫(yī)藥進(jìn)軍東盟創(chuàng)造了便利條件。

另外，隨著中國—東盟自由貿(mào)易區(qū)服務(wù)貿(mào)易協(xié)議的進(jìn)一步執(zhí)行，東盟各國在服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域的開放程度將逐步擴(kuò)大。對醫(yī)藥行業(yè)來說，擴(kuò)大境外營銷渠道和醫(yī)療服務(wù)輸出將面臨更多機(jī)遇和選擇。北京同仁堂醫(yī)藥在馬來西亞、泰國等地設(shè)立分公司，開設(shè)專家門診，宣傳和弘揚(yáng)中國中醫(yī)中藥文化等，為中國傳統(tǒng)醫(yī)藥走進(jìn)東盟樹立了良好的示范效應(yīng)。

盡管從需求和政策層面看，東盟都是一塊值得國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入的市場，但進(jìn)入這一市場的挑戰(zhàn)同樣不容忽視。

首先，我國對東盟出口依舊以原料藥為主，高附加值的制劑產(chǎn)品在東盟進(jìn)口中所占比重依舊較低。以印尼和馬來西亞為例，在印尼每年的藥品進(jìn)口采購中，中國僅占3.4%，而德國、美國和瑞士占了約35%。馬來西亞主要從中國和印度進(jìn)口原料藥，其中中國在其抗生素原料進(jìn)口中占比達(dá)到62%左右，但從中國進(jìn)口的藥品制劑僅占其藥品進(jìn)口總額的3.9%?？上驳氖?，目前兩國對直接從中國采購藥品制劑和醫(yī)療器械的興趣日益濃厚，貿(mào)易額增長迅速。

其次，東盟各國的監(jiān)管政策趨嚴(yán)，注冊法令法規(guī)不明確，文件體系要求較高，程序繁瑣，且尚未形成互認(rèn)。企業(yè)一般通過當(dāng)?shù)卮砩套?，注冊時間較長，需要2年左右，為我國醫(yī)藥在東盟上市增添了難度。如從2007年起，印尼要求所有仿制藥申請必須提交生物等效性數(shù)據(jù)，2009年要求按照ICH對人用藥注冊技術(shù)文檔的規(guī)定編寫注冊文件，以及OTC藥品不在醫(yī)療報(bào)銷范圍內(nèi)等，都為我國醫(yī)藥在印尼的注冊和銷售帶來了不便。

再次，東盟各國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展不平衡，營銷渠道建設(shè)困難。東盟各國自然稟賦、經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)程和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不盡相同，市場不成熟，法律法規(guī)體系相對不完善，都給我國醫(yī)藥企業(yè)帶來風(fēng)險(xiǎn)。如越南禁止境外企業(yè)在國內(nèi)分銷藥品、禁止處方藥廣告、部分產(chǎn)品實(shí)施配額等，都增添了我國企業(yè)在越南建立營銷渠道和銷售藥品的難度。此外，當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)對中國醫(yī)藥品牌不認(rèn)可，產(chǎn)品一般通過當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商銷售，以價格取勝，品牌企業(yè)產(chǎn)品成本高，不占優(yōu)勢，且代理商的資質(zhì)很難把握。

最后，不當(dāng)?shù)倪吘迟Q(mào)易。東盟不少國家市場上充斥假劣藥品、對我國傳統(tǒng)藥商標(biāo)的搶注，以及來自印度的強(qiáng)有力競爭等，都加劇了我國醫(yī)藥企業(yè)開拓東盟市場的風(fēng)險(xiǎn)。

因此，中國醫(yī)藥企業(yè)在選擇進(jìn)入東盟市場前，必須先做好實(shí)地調(diào)研工作，增進(jìn)對目的國市場需求、技術(shù)法規(guī)、注冊程序、醫(yī)療體系和營銷渠道的了解，分層次逐步推進(jìn)，穩(wěn)步開拓東盟醫(yī)藥市場。

（作者單位：中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會）endprint