含朱砂制劑的應用概況及安全性

鄢英慧 陳肖虹 潘坤官

(福建省福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院 350004)

朱砂作為傳統(tǒng)中藥已有2000多年歷史，1963年至2005年《中國藥典》各版均予收載。朱砂主要用于治療心悸易驚、失眠多夢、癲癇發(fā)狂、小兒驚風、視物昏花、口瘡、喉痹和瘡瘍腫毒等。近年研究證明，朱砂具有鎮(zhèn)靜催眠、抗驚厥、抗心律失常、抗菌、抗寄生蟲等作用。2010年版《中國藥典》［1］朱砂項下記載［用法用量］0.1 ～0.5g，多入丸散服，不宜入煎劑;外用適量。［注意］本品有毒，不宜大量服用;孕婦及肝腎功能不全者禁用。本文就2010年版《中國藥典》所收載含朱砂制劑的應用概況及其安全性做一概述，僅供同行參考。

1 含朱砂制劑的應用概況

2010年版《中國藥典》共收載含朱砂制劑52個，均可供內(nèi)服，其中小兒制劑約12個。本文對這些制劑進行匯總、梳理、歸納，得出如下結論(見表1)。

表1 2010年版《中國藥典》的52個含朱砂制劑

從表1可以看出，只有少量的含朱砂制劑有HgS限量規(guī)定(占17.31%)，在“注意事項”項下提示內(nèi)容大多為“孕婦禁用”或“孕婦慎用”字眼，少數(shù)提示“不宜久服”、“有含毒性藥，不宜多服”、或“肝腎功能不全慎用”等字眼。

2 含朱砂制劑的安全性

朱砂又名丹砂、辰砂，是一種天然的硫化汞礦石，其主要成分是硫化汞。朱砂口服經(jīng)消化道吸收后，經(jīng)血液循環(huán)進入各組織器官，含量以腎臟最高，其次為肝、心、腦。大劑量或長期服用可引起急、慢性中毒，這可能與朱砂含有游離汞和可溶性汞鹽有關。朱砂所致中毒表現(xiàn)為口腔黏膜潰瘍、急性胃腸炎、神經(jīng)和腎功能損害、循環(huán)衰竭，甚至死亡。但使用含朱砂制劑引起汞中毒的相關文獻報道極少，在正常用法用量、規(guī)范療程情況下還是比較安全的。

本人查閱了中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)近十年有關汞中毒報道文獻79篇，共115例，其中，藥源性引起的汞中毒29例，多為民間使用含汞中藥輕粉、朱砂、紅升丹、水銀等治療皮膚病、瘡瘺、炎癥等所引起，未見有使用含朱砂中成藥引起汞中毒的報道。

齊江寧，胡廣林等［2］從生物利用性角度評價含朱砂中成藥中汞的潛在健康風險。結果6種常用含朱砂中成藥在人工胃液中汞溶出率在0.14% ～1.96%范圍內(nèi)，小腸階段汞可接受率為0.003 8% ～0.011 7%?；诠谌梭w的半衰期和蓄積中毒量，反推導出含朱砂中成藥中汞元素的安全閾值為每人每天0.099 mg。綜合考慮6種常用含朱砂中成藥的汞含量水平、服用劑量、服用頻次等，說明口服含朱砂中成藥引起汞暴露的安全風險性較低。周?。?］查閱諸多古代著作和檢索中國期刊網(wǎng)1911年來的期刊報道，總結了朱砂復方在古代記載和現(xiàn)代臨床上的作用對朱砂復方的毒副作用做了分析。得出:朱砂在古今臨床作用顯著，但毒副作用客觀存在，但只要注意朱砂的用量，朱砂中毒是可以避免的。

3 結語

朱砂制劑作為常用的重鎮(zhèn)安神藥，在臨床上廣泛應用，但其安全性有待評價。許多制劑(本文未做具體統(tǒng)計)中朱砂日攝入量超出中國藥典規(guī)定的劑量，僅有少數(shù)制劑在說明書中有做風險提示，患者若長時間或大劑量服用此類制劑，易造成汞中毒;肝腎功能減退的患者容易導致肝腎臟損害;有些含朱砂制劑同時含有雄黃，雄黃主要成分為As2O3，該物質可損害神經(jīng)、血管、并可引起肝、腎、脾及心肌等實質器官的脂肪變性和壞死，還可致癌，二者毒性疊加，更易造成相應器官的損害;不合理的中藥配伍或中西藥配伍可能會增強朱砂的毒性。避免含朱砂制劑中毒的關鍵在于合理使用。含朱砂制劑特別是用于兒科的制劑的安全性應得到必要的重視

［1］國家藥典委員會編.中華人民共和國藥典2010年版一部［S］.

［2］齊江寧，胡廣林等.含朱砂口服中成藥中汞的生物利用性及安全性評價［J］.時珍國醫(yī)，2010，11.

［3］周健.含朱砂復方及中成藥的古今應用與思考［J］.光明中醫(yī)，2008，11.