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NorthStar研究:NT-proBNP監(jiān)測未改善收縮性心力衰竭患者的預后
丹麥學者Schou等進行了一項多中心前瞻性隨機研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn),盡管NT-proBNP升高>30%的患者表現(xiàn)出高頻率的住院次數(shù)、更多的住院天數(shù)、較差的心功能分級和較低的生活質(zhì)量,但增加監(jiān)測N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)水平未引起藥物治療策略的改變,也未改善心力衰竭患者的預后。
NorthStar研究旨在針對慢性收縮性心力衰竭門診患者提出全新的NT-proBNP監(jiān)測理念。研究的主要終點是復合事件,包括全因死亡和心血管病因(心衰加重、心肌梗死、中風、心源性暈厥、高血壓、不穩(wěn)定型心絞痛和心律失常)的住院;次要終點包括全因死亡、心血管事件入院、心力衰竭惡化入院、入院人數(shù)、入院天數(shù)、心功能分級和最后隨訪時的NT-proBNP水平的單個終點事件。
自2005年11月至2009年12月,該研究共納入了丹麥18個公立心力衰竭門診就診的407例收縮性心力衰竭患者,隨機分為臨床管理組(n=208)和臨床管理+NT-proBNP監(jiān)測組(n=199),并以NT-proBNP>1000 pg/ml作為入選標準,平均隨訪2.5年,分別分析兩組的病史、心電圖表現(xiàn)、LVEF值、心功能分級等特征,兩組基線資料差異無統(tǒng)計學意義。分析結(jié)果顯示,接受臨床管理和臨床管理+NT-proBNP監(jiān)測的患者主要終點事件發(fā)生率無明顯差異(40.9%比45.2%,OR=0.96,95%CI 0.71~1.29,P=0.766);隨訪期間兩組死亡率無明顯差異(18.2%比23.1%,OR=1.10,95%CI 0.71~1.69,P=0.669)。臨床管理和臨床管理+NT-proBNP監(jiān)測組間心血管事件入院率、心力衰竭惡化入院率、入院天數(shù)、入院人數(shù)也同樣相似,即所有單個終點事件的發(fā)生率差異均無統(tǒng)計學意義。事后比較分析表明,NT-proBNP升高>30%的患者表現(xiàn)出高頻率的住院次數(shù)、更多的住院天數(shù)、較差的心功能分級和較低的生活質(zhì)量,且增加NT-proBNP監(jiān)測并不優(yōu)于認真的臨床管理。對于已經(jīng)穩(wěn)定的接受最佳藥物治療的慢性心力衰竭門診患者,兩組間藥物治療策略(包括利尿劑劑量)也沒有明顯的統(tǒng)計學差異。
研究者認為,在臨床管理的基礎(chǔ)上增加NT-proBNP監(jiān)測并不會改變藥物治療策略,也不會改善患者遠期預后。監(jiān)測NT-proBNP的意義可能只是減少了不到30%的臨床復合終點。
(謝靜摘譯,潘國忠審校)
Eur J Heart Fail,2013,15:818-827.
全文號:EJHF(2013-15-7-818)