復(fù)方苦參注射液在中晚期消化系統(tǒng)腫瘤化療時(shí)的療效觀察

張浩中 程春來(lái) 熊啟香

復(fù)方苦參注射液在中晚期消化系統(tǒng)腫瘤化療時(shí)的療效觀察

張浩中 程春來(lái) 熊啟香

目的研究復(fù)方苦參注射液對(duì)中晚期消化系統(tǒng)腫瘤患者的化療療效、不良反應(yīng)、鎮(zhèn)痛效果及生活質(zhì)量的影響遙方法將病理診斷的76例中晚期消化系統(tǒng)腫瘤患者隨機(jī)分成實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組袁每組38例袁實(shí)驗(yàn)組在與對(duì)照組應(yīng)用同樣常規(guī)化療的基礎(chǔ)之上加用復(fù)方苦參注射液袁連續(xù)應(yīng)用兩個(gè)療程后進(jìn)行評(píng)價(jià)遙結(jié)果實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組在2個(gè)療程后的療效比較差異(P躍0.05)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義曰治療過(guò)程中兩組在不良反應(yīng)白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降和惡心、嘔吐方面的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P約0.05)袁而在堿性磷酸酶和脫發(fā)方面的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P躍0.05)曰治療后兩組鎮(zhèn)痛效果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P約0.05)曰兩組在生活質(zhì)量比較的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P約0.05)遙結(jié)論復(fù)方苦參注射液在中晚期消化系統(tǒng)腫瘤化療時(shí)起到改善患者生活質(zhì)量袁減少骨髓抑制袁減輕胃腸道反應(yīng)及一定程度鎮(zhèn)痛的作用。

復(fù)方苦參注射液曰消化系統(tǒng)腫瘤曰化療

消化系統(tǒng)腫瘤在我國(guó)是較為常見(jiàn)的腫瘤袁主要包括胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌、食管癌、胰腺癌遙早期腫瘤一般通過(guò)手術(shù)有可能治愈袁但因起病較為隱匿袁早期癥狀不明顯袁待癥狀明顯而就醫(yī)時(shí)袁通常已到中晚期袁喪失了手術(shù)機(jī)會(huì)袁放化療就成了治療消化系統(tǒng)惡性腫瘤的主要方法袁但放化療通常伴隨較多不良反應(yīng)袁很多患者對(duì)此難以忍受袁同時(shí)對(duì)其生活質(zhì)量及治療信心也會(huì)產(chǎn)生影響[1]遙我院自2010年3月至2014年3月應(yīng)用復(fù)方苦參注射液治療消化系統(tǒng)腫瘤患者76例袁獲得較好療效袁現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

一、一般資料

本組資料來(lái)源為自2010年3月至2014年3月在我院確診并治療的消化道中晚期腫瘤患者袁入選標(biāo)準(zhǔn)為病理或影像學(xué)證實(shí)為中晚期惡性腫瘤且Marnofsky評(píng)分逸70袁排除標(biāo)準(zhǔn)為有手術(shù)指征和(或)術(shù)后復(fù)發(fā)的患者袁獲得病例共76例袁征得患者同意后袁將其隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組袁實(shí)驗(yàn)組38例袁男性21例袁女性17例袁平均年齡為(57.3依5.8)歲袁其中胃癌11例、大腸癌5例、肝癌7例、食管癌6例、胰腺癌9例曰對(duì)照組38例袁男性20例袁女性18例袁平均年齡為(56.8依6.0)袁其中胃癌13例、大腸癌6例、肝癌6例、食管癌5例、胰腺癌8例遙兩組患者治療前化驗(yàn)袁其血常規(guī)和肝功尚可袁估計(jì)患者生存期應(yīng)大于3個(gè)月袁兩組患者在年齡、性別、病情方面比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)上的差異(P躍0.05)袁兩組之間有可比性。

二、治療方法

在整個(gè)研究過(guò)程中袁實(shí)驗(yàn)組在化療基礎(chǔ)上應(yīng)用復(fù)方苦參注射液15m L(山西振東制藥股份有限公司)用氯化鈉注射液200m L稀釋后靜脈滴注袁1日1次袁14 d為一個(gè)療程袁連續(xù)治療2個(gè)療程袁胃癌、食管癌化療應(yīng)用順鉑30mg/m2靜脈滴注袁第1~3日曰甲酰四氫葉酸鈣200mg/m2靜脈滴注袁第1~5日曰5-氟脲嘧啶500mg/m2靜脈滴注袁第1~5日遙大腸癌化療應(yīng)用亞葉酸200mg/m2靜脈滴注袁第1~5日曰5-氟脲嘧啶500mg/m2靜脈滴注袁第1~5日遙肝癌化療應(yīng)用氟尿嘧啶(5-Fu)400mg/m2靜脈滴注袁第1~4日曰順鉑40mg/m2靜脈滴注袁第1~4日曰阿霉素40mg/m2靜脈滴注袁第1日曰干擾素50萬(wàn)/m2皮下注射袁第1~4日遙胰腺癌化療應(yīng)用亞葉酸鈣注射液20mg/m2靜脈滴注袁第1~5日曰5-氟尿嘧啶425mg/m2靜脈滴注袁第1~5日遙對(duì)照組不用復(fù)方苦參注射液袁化療方案同實(shí)驗(yàn)組袁2 w為一療程袁連續(xù)應(yīng)用2個(gè)療程袁而后進(jìn)行相關(guān)指標(biāo)評(píng)價(jià)。

三、觀察指標(biāo)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

按照WHO頒布的消化道惡性腫瘤的近期療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):完全緩解(CR)袁患者的全部可見(jiàn)病灶都消失袁維持時(shí)間逸4 w曰部分緩解(PR)袁病灶大小總和減小逸50%且維持時(shí)間逸4 w曰穩(wěn)定(SD)袁在沒(méi)有新病灶出現(xiàn)的前提下袁全部病灶大小總和增大約25%或減小約50%袁維持時(shí)間逸4 w曰進(jìn)展(PD)袁一個(gè)或者多個(gè)病灶增大躍25%或出現(xiàn)新的病灶袁若有新出現(xiàn)的胸、腹水并且細(xì)胞呈陽(yáng)性時(shí)也評(píng)為進(jìn)展曰有效率(RR)按完全緩解(CR)與緩解(PR)之和計(jì)算遙患者的不良反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)采用WHO抗腫瘤藥物急性與亞急性毒性反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)遙疼痛標(biāo)準(zhǔn)采用VRS的4個(gè)疼痛等級(jí)院0級(jí)為無(wú)疼痛現(xiàn)象曰玉級(jí)為尚能夠忍受的疼痛現(xiàn)象袁對(duì)正常生活及睡眠幾乎沒(méi)有影響曰域級(jí)為不能夠忍受的疼痛現(xiàn)象袁對(duì)睡眠產(chǎn)生影響較大袁睡眠時(shí)必須依靠服用鎮(zhèn)痛藥物來(lái)解決曰芋級(jí)為出現(xiàn)較為劇烈的疼痛袁患者不能忍受袁需要不斷的應(yīng)用鎮(zhèn)痛藥物袁其睡眠質(zhì)量特別差袁并且可能會(huì)出現(xiàn)被動(dòng)體位現(xiàn)象和植物神經(jīng)紊亂的癥狀[2]遙具體采用面部表情疼痛評(píng)分量表[3]遙采用抗癌藥物三等級(jí)止痛標(biāo)準(zhǔn)院顯效院患者可以停用鎮(zhèn)痛藥物的劑量躍90%曰有效院患者可以減少常規(guī)鎮(zhèn)痛藥物劑量的逸1/3曰無(wú)效院以上兩個(gè)效果持續(xù)時(shí)間臆3 d袁有效率為顯效與有效患者之和[4]遙患者生活質(zhì)量評(píng)價(jià)采用K Karnofsky評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)院顯著改善袁評(píng)分增加躍20分曰改善袁評(píng)分增加躍10分曰穩(wěn)定袁評(píng)分變化介于改善和下降之間曰下降袁評(píng)分減小躍10分袁有效率為顯著改善與改善患者數(shù)之和[1]。

四、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析袁實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的組間差異數(shù)據(jù)計(jì)數(shù)資料以%表示袁采用字2檢驗(yàn)袁而計(jì)量資料以x依s表示袁采用t檢驗(yàn)袁P約0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

一、實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組在2個(gè)療程后的療效比較

實(shí)驗(yàn)組有效率為60.5%曰對(duì)照組有效率為44.7%袁兩組間的比較無(wú)顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P躍0.05)遙具體見(jiàn)表1。

表1 兩組消化道惡性腫瘤的近期療效比較(n)

二、實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組兩組間不良反應(yīng)比較

實(shí)驗(yàn)組患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降17例袁占44.7%曰對(duì)照組28例袁占73.7%袁實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組相比較差異顯著(P約0.05)遙實(shí)驗(yàn)組患者有惡心、嘔吐者10例袁占26.3%曰對(duì)照組20例袁占52.6%袁兩組間比較差異顯著(P約0.05)遙實(shí)驗(yàn)組堿性磷酸酶增高11例袁占28.9%曰對(duì)照組7例袁占18.4%袁兩組間比較無(wú)顯著性差異(P躍0.05)遙實(shí)驗(yàn)組患者脫發(fā)21例袁約占55.3%曰對(duì)照組24例袁約占63.2%袁兩組間比較無(wú)顯著性差異(P躍0.05)袁兩組間有無(wú)顯著性差異遙見(jiàn)表2。

三、實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組癌性疼痛比較

1.實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組治療前后疼痛評(píng)分比較

兩組患者治療前的疼痛評(píng)分相比較袁其組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P躍0.05)曰而治療后袁兩組的疼痛評(píng)分均較治療前顯著下降袁而且實(shí)驗(yàn)組的患者疼痛評(píng)分與對(duì)照組相比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P約0.05)袁見(jiàn)表3。

表2 兩組患者不良反應(yīng)比較(n)

表3 兩組治療前后患者面部表情疼痛評(píng)分比較(依s)

表3 兩組治療前后患者面部表情疼痛評(píng)分比較(依s)

2.抗癌藥物三等級(jí)止痛標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分比較

應(yīng)用抗癌藥物三等級(jí)止痛標(biāo)準(zhǔn)測(cè)得實(shí)驗(yàn)組顯效和有效患者之和為32例袁占84.2%曰對(duì)照組為23例袁占60.5%袁實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組相比較有顯著性差異(P<0.05)袁見(jiàn)表4。

表4 應(yīng)用抗癌藥物三等級(jí)止痛標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行兩組間比較(n)

四、實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組Karnofsky評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)比較

實(shí)驗(yàn)組中顯著改善患者6例袁改善16例袁穩(wěn)定7例袁下降9例袁有效率為57.9%曰對(duì)照組中顯著改善患者3例袁改善10例袁穩(wěn)定8例袁下降17例袁有效率為34.2%遙實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組組間比較有顯著性差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P約0.05)袁見(jiàn)表5。

表5 兩組Karnofsky評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)比較(n)

討論

長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)于消化道中晚期腫瘤的治療幾乎全部應(yīng)用化療藥袁其中以5-氟脲嘧啶和順鉑聯(lián)合用藥為基礎(chǔ)的化療方案為主[5]遙大量的臨床和實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)袁5-氟脲嘧啶通過(guò)生化調(diào)節(jié)袁對(duì)消化道中晚期腫瘤患者能夠達(dá)到有效的治療袁且其引起的毒性反應(yīng)較弱遙很多研究證明亞葉酸鈣作為增效劑能進(jìn)一步增加治療效果袁但總體療效仍比較低[6]。

復(fù)方苦參注射液主要由苦參、白土苓兩味中藥經(jīng)現(xiàn)代科技加工提取而成[7]遙它有清熱利濕、涼血解毒、散結(jié)止痛、治療癌腫疼痛及出血的功效遙復(fù)方苦參注射液在微觀上不僅能抑制消化系統(tǒng)中晚期腫瘤細(xì)胞的增殖及促進(jìn)凋亡的作用袁還具有抑制腫瘤侵襲轉(zhuǎn)移、下調(diào)cyclin E蛋白表達(dá)、抑制腫瘤血管生成的功能[8]曰在宏觀上對(duì)治療癌性疼痛具有顯著的療效[9]遙本研究在患者應(yīng)用常規(guī)化療藥物的基礎(chǔ)之上加用復(fù)方苦參注射液袁對(duì)比探究復(fù)方苦參注射液是否具有優(yōu)勢(shì)[10]遙通過(guò)實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組WHO消化道惡性腫瘤的近期療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的比較袁并未發(fā)現(xiàn)加用復(fù)方苦參注射液可提高近期療效袁但通過(guò)數(shù)據(jù)可看出實(shí)驗(yàn)組的有效率較高遙通過(guò)實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組WHO抗腫瘤藥物急性與亞急性毒性反應(yīng)分度級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的比較袁發(fā)現(xiàn)兩組在堿性磷酸酶和脫發(fā)兩方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義袁而在白細(xì)胞減少、和惡心嘔吐兩方面具有較好效果袁這一點(diǎn)可以作為復(fù)方苦參注射液的優(yōu)勢(shì)遙通過(guò)VRS的四個(gè)疼痛等級(jí)和抗癌藥物三等級(jí)止痛效果可以看出袁實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組在治療后的比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義袁顯示復(fù)方苦參注射液具有對(duì)癌性疼痛有較為明顯的鎮(zhèn)痛作用袁患者通過(guò)使用復(fù)方苦參注射液來(lái)減少嗎啡等易成癮鎮(zhèn)痛藥物的應(yīng)用袁減輕患者的治療恐懼心理遙通過(guò)實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組Karnofsky評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)比較袁表明復(fù)方苦參注射液可提高患者生活質(zhì)量。

綜上所述袁聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方苦參注射液對(duì)消化道中晚期腫瘤患者進(jìn)行綜合化療袁以達(dá)到改善患者生活質(zhì)量袁減少骨髓抑制袁減輕胃腸道反應(yīng)及一定程度鎮(zhèn)痛的目的。

1毋子亭,宋圓圓,蘇大偉.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療中晚期消化道惡性腫瘤的療效觀察.中醫(yī)中藥,2012,10(20):576-577.

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Theeffectsof com pound kushen in jection in chemotherapy for digestive system cancer in m id-advanced stage

ZHANGHao-zhong,CHENChun-lai,XIONGQi-xiang.DepartmentofOncology,General Hospital of YangtzeRiver Shipping,Wuhan430010,China

Ob jective To evaluate the efficacy,adversereaction,analgesic effect,and quality of life of patientsw ith digestive system m id-advanced cancer w ith compound kushen injection during chemotherapy. M ethods Seventy six cancerpatientsdiagnosed by pathology were random ly assigned to the experimental and controlgroups,38 patients ofeach group.The patients in control group took the conventional chemotherapy drugs,and thepatients in experimentalgroup added the compound kushen injection on thebasis of convention—al chemotherapy equal to the control group.The two groupswere evaluated after two coursesof continuous treatment.Results The outcome of differencewas no statisticalsignificance after tw o courses of treatment(P躍0.05).Leukocytopenia,nausea and vom iting in experimental groupwere significantly less severe than in con—trol group(P約0.05).There was no significantdifference between two groups in termsof alkaline phosphatase increase and hair loss(P躍0.05).Patients in experimental group had better analgesic effectafter treatment than patients in control group(P約0.05).Patients in experimental group also had betterquality of life(P約0.05). Conclusions The com pound kushen injection can p lay a part role in im proving the quality of life of patients, alleviating bonemarrow suppression during chemotherapy.

Compound kushen injection;Digestive system cancer;Chemotherapy

院2014-09-12)

(本文編輯院肖冰)

DOI院10.3969/j.issn.1672-2159.2014.05.004

院430010湖北省武漢市長(zhǎng)江航運(yùn)總醫(yī)院腫瘤內(nèi)科