兩種糾正措施管理流程的比較和分析

【摘 要】本文在論述了糾正措施的執(zhí)行過程后，介紹了兩種典型的糾正措施管理流程，并對兩者間的差異進行了簡要的分析。

【關鍵詞】不符合；糾正；糾正措施

一、概述

HAF003（91）第11章規(guī)定：“質量保證大綱必須規(guī)定采取適當?shù)拇胧员ＷC鑒別和糾正有損于質量的情況，例如故障、失靈、缺陷、偏差、有缺陷或不正確的材料和設備以及其它方面的不符合項。對于嚴重的有損于質量的情況，大綱必須對查明起因和采取糾正措施作出規(guī)定，以防止其再次出現(xiàn)。對于嚴重的有損于質量的情況，必須用文件闡明其鑒別、起因和所采取的糾正措施，并向有關各級的管理部門報告。”從中可以看出，糾正措施包括對有損于質量的情況（包括不符合項）的糾正（correction，治標的），以及防止類似有損于質量的情況重復發(fā)生的糾正措施（corrective action，治本的）。

二、糾正措施執(zhí)行過程

根據(jù)核質保法規(guī)和相關導則的要求，糾正措施的執(zhí)行應按下圖所示的流程進行。

1.糾正和判定

糾正：為消除已發(fā)生的不合格所采取的措施；

對于在檢查、監(jiān)督、監(jiān)查、質量信息反饋、質量趨勢分析等過程中發(fā)現(xiàn)的不符合，必須首先予以糾正（治標）。之后，應對不符合的性質和程度進行判定，對于嚴重有損于質量的情況，如系統(tǒng)性出現(xiàn)的不符合、應報告事件、以及因質保大綱嚴重失效而引起的缺陷，應識別其根本原因，并采取針對性的糾正措施以防止其重復出現(xiàn)。

2.識別根本原因

不符合的起因，一般包括：

—人因：個人因素、聯(lián)系交流不充分、不遵守程序等；

—裝備：裝備不當、裝備未處于良好的狀態(tài)、檢定過期等；

—材料：未符合技術規(guī)格書、檢查和控制不嚴、鑒別有誤、裝貯運不當?shù)龋?/p>

—程序細則：差錯、不合格、未考慮環(huán)境或順序、缺少應有程序等；

—過程：缺少監(jiān)督檢查、無章可循等；

—設計：未考慮工藝過程的條件、未遵照規(guī)定的設計標準、對試驗后的檢查和修整未作考慮等；

—環(huán)境：工作環(huán)境不適合、清潔度不合要求等。

為確定防止不符合重復發(fā)生的糾正措施，在識別原因時應采取根本原因分析技術，從眾多起因中找出根本原因。

3.糾正措施

糾正措施是消除不合格產(chǎn)生的原因，防止不合格再發(fā)生；是持續(xù)改進質量管理體系有效性的重要途徑。

應針對根本原因提出糾正措施。糾正措施一般有（不限于）：

—修改設計和技術規(guī)格書；

—修改程序或頒發(fā)新程序；

—強制人員執(zhí)行程序；

—撤出有問題的裝備，送去檢定或維修；

—對有關人員進行再培訓和再考核；

—修訂《質量保證大綱》。

4.糾正措施的跟蹤驗證

對于糾正措施需評價其合適性，并跟蹤驗證其實施。只有糾正措施得到執(zhí)行、執(zhí)行效果得到驗證后，糾正措施過程才算完成。如果糾正措施的結果不滿意，則需重復上述步驟直到解決問題為止。

對于糾正措施應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：

①評審不合格（包括顧客抱怨）；

②確定不合格的原因；

③評價確保不合格就再發(fā)生的措施的需求；

④確定和實施所需的措施；

⑤記錄所采取措施的結果

⑥評審所采取的糾正措施。

三、兩種典型的糾正措施管理流程

對于不符合項的糾正，目前國內(nèi)各相關單位的處置流程基本上是一致的：發(fā)現(xiàn)→開啟報告→審查（審查權限由不符合項的類別決定）→處置→跟蹤驗證。對于重大不符合項以及重復出現(xiàn)的不符合項，應在根本原因分析后采取相應的糾正措施。

對于不符合項以外的其他缺陷，在糾正措施方面目前國內(nèi)則有兩種典型的管理流程。

1.第一種糾正措施管理流程

第一種是將發(fā)現(xiàn)的缺陷分為嚴重程度不同的兩類。第一類缺陷（一般問題）包括偶然出現(xiàn)的不符合、非應報告事件以及質保大綱的不重要缺陷；而系統(tǒng)性出現(xiàn)的不符合、應報告事件、以及因質保大綱嚴重失效而引起的缺陷則屬于第二類缺陷（嚴重問題）。對于第一類問題，以ON（Observation Notice）的形式處理；第二類問題則以CAR（Corrective Action Requirement）的形式處理。對于一般問題，責任部門只需對發(fā)現(xiàn)的不符合進行糾正，無需進行根本原因分析和采取糾正措施，一般情況下，歸口管理部門對不符合的糾正情況不進行跟蹤驗證；對于嚴重問題，則需采取標本兼治的糾正措施。具體管理流程通過以下表格表示。

同前一種情況不同，在第二種糾正措施管理流程中，并沒有將有損于質量的情況進行分類，而是對所有發(fā)現(xiàn)的缺陷都按照統(tǒng)一的流程進行處理。對于在檢查、監(jiān)督、監(jiān)查、質量信息反饋、質量趨勢分析等過程中發(fā)現(xiàn)的不符合，都填寫同樣的“糾正措施通知單”，首先進行糾正，糾正措施完成后，再由歸口管理部門進行缺陷性質和嚴重程度判定，對于嚴重有損于質量的情況，將采取進一步的糾正措施，以防止類似問題的再次發(fā)生。

四、兩種糾正措施管理流程差異之淺見

前述第一種糾正措施管理流程目前在國內(nèi)核電行業(yè)應用比較普遍，該流程源于法國法瑪通公司的管理模式，自大亞灣核電工程建設以來，該管理流程在國內(nèi)得到了大范圍的推廣。第二種管理流程是美國核電業(yè)界所推崇的糾正措施執(zhí)行模式，自國內(nèi)一些大型制造企業(yè)開展美國ASME“N鋼印“證書認證以來，該糾正措施管理流程在國內(nèi)也得到了一定程度的推廣應用。

多年來，我國的核電業(yè)主及其承包商大都按照第一種糾正措施流程對出現(xiàn)的不符合進行管理。對于整個核電業(yè)界質量管理水平的提高，該管理模式確實也發(fā)揮了很大的作用。但我們也應該看到，同第一種糾正措施管理流程相比，第二種管理流程的優(yōu)勢是突出的，表現(xiàn)在：

—在第一種糾正措施管理流程中，對嚴重問題（嚴重有損于質量的情況）的糾正和糾正措施是同時提出、混在一起的，而在第二種糾正措施管理流程中，糾正和糾正措施分別在不同階段提出和執(zhí)行。顯然，無論是在層次還是在時間上，第二種糾正措施管理流程都更符合問題處理的內(nèi)在要求。

—第二種糾正措施管理流程要求對不符合的性質和程度進行準確地、書面化的判定，這有利于規(guī)范、嚴謹、客觀地開展糾正措施工作，切實地提高企業(yè)的質量管理水平。

—第二種管理流程更切合核質保標準所規(guī)定的糾正措施執(zhí)行過程。

鑒于此，建議國內(nèi)的核電業(yè)主、設計院所、制造安裝公司等相關單位在糾正措施管理方面應博采眾家之長，以建立更為合理、完善的管理流程，推動企業(yè)質量管理的持續(xù)改進。

五、結論

上述兩種糾正措施的管理，同樣也適用于項目管理。在質量管理體系中，通過糾正措施，采取糾正糾正已出現(xiàn)的不合格，及時有效地消除已發(fā)生的不合格或潛在不合格的原因，以防止其再發(fā)生，達到體系的持續(xù)改進和不斷完善、改進產(chǎn)品質量、提高顧客滿意度。