檢驗室質(zhì)量管理監(jiān)督體系探討

【摘要】檢驗室是醫(yī)院重要組成部分，準(zhǔn)確的檢驗結(jié)果是病情判斷，治療方案制定的重要依據(jù)，為了提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，完善質(zhì)量監(jiān)督體系，從誤差分析，標(biāo)本管理，儀器管理，試劑管理，驗單管理，質(zhì)量控制，人員培訓(xùn)等7個方面加以討論，認(rèn)為檢驗室質(zhì)量管理應(yīng)從明確責(zé)任制度，提高業(yè)務(wù)水平，加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的配合等方面予以重視。

【關(guān)鍵詞】檢驗室；質(zhì)量管理；責(zé)任制度

檢驗室是醫(yī)院重要組成部分，其檢驗結(jié)果對病情的判斷，治療方案的制定都有重要影響，因此準(zhǔn)確的檢測結(jié)果對患者的醫(yī)生都有重要意義[1]。為了提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，完善質(zhì)量監(jiān)督體系，從儀器，試劑，人員等方面做出分析，現(xiàn)報告如下。

1 誤差分析

1.1 過失誤差：由于操作人員工作不細(xì)心或操作不正確數(shù)據(jù)處理不準(zhǔn)確，等主觀因素造成的過失誤差。

1.2 系統(tǒng)誤差：如儀器不靈敏、試劑不純、方法不完善、容器不準(zhǔn)確等。如721型分光光度計易受電流、電壓波動的影響，比色杯易污染影響光度等。加樣器未經(jīng)技術(shù)校準(zhǔn)就投入使用。國際應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會曾規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)試劑純度應(yīng)在100+0.05%，但是日前不論進(jìn)口或國產(chǎn)試劑，達(dá)到此標(biāo)準(zhǔn)者極少。另外不同廠家出產(chǎn)的產(chǎn)品試劑純度差別也較大。另外檢測溫度的改變、檢測物的被污染、滴定終點(diǎn)不一也會影響檢驗結(jié)果。檢測時要嚴(yán)格操作，避免過失誤差，減少系統(tǒng)誤差。對所獲得檢測數(shù)據(jù)，分析原始數(shù)據(jù)與臨床矛盾時，要重新對檢驗物進(jìn)行再次核對，前后對比分析結(jié)果后提交檢測結(jié)果。

2 標(biāo)本管理

由于脂類和溶血標(biāo)本會嚴(yán)重影響檢測結(jié)果，患者應(yīng)空腹取血。標(biāo)本測試完畢應(yīng)在低溫下妥善保管。為減少標(biāo)本誤差，應(yīng)在檢驗單貼上與標(biāo)本試管相同的號碼紙，住院患者標(biāo)本填寫名字，標(biāo)本檢測落實到人，專人負(fù)責(zé)相關(guān)標(biāo)本的檢測并對檢測結(jié)果負(fù)責(zé)。完善核對登記制度，減少相關(guān)誤差。對所接收的檢驗物，必須按臨床檢驗中心的標(biāo)準(zhǔn)方法嚴(yán)格操作，如用其它方法進(jìn)行檢驗，必須具有科學(xué)的理論論證。

3 儀器管理

做好儀器設(shè)備的分析論證、驗收、流轉(zhuǎn)管理、標(biāo)識管理、正常維護(hù)以及不合格檢驗設(shè)備的控制。根據(jù)單位自身開展的檢驗項目工作需要，制定審批制度；采購、驗收入庫管理制度；儀器性能、精確度鑒定制度；領(lǐng)發(fā)、破損、報廢、賠償制度；設(shè)備檔案制度；維修、使用、保養(yǎng)制度；使用安全制度、操作規(guī)程、使用人員考核制度等。每臺現(xiàn)役儀器設(shè)備的操作方法，應(yīng)有簡要文字展示在儀器設(shè)備前的醒目之處，并建立儀器設(shè)備使用登記表，操作人員使用后應(yīng)對操作過程作出記錄。設(shè)備的使用人員必須熟悉儀器設(shè)備的功能、原理、操作規(guī)程、排除故障的一般方法。對精密儀器操作人員必須經(jīng)過專門訓(xùn)練[2]，嚴(yán)格掌握高精儀器操作常規(guī)，檢測用儀器設(shè)備應(yīng)按國家技術(shù)監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行管理。

4 試劑管理

試劑成本核算應(yīng)以質(zhì)量為前提。應(yīng)選擇有國家生產(chǎn)許可證的品種；開放式的自動化生化儀須有試劑的生產(chǎn)日期和合格證書。定時與試劑供應(yīng)商、檢驗界同行進(jìn)行交流，實時掌握新的相關(guān)理論原理和技術(shù)操作。試劑必須經(jīng)過校正后再使用，不同批號試劑盒中成份不能交換使用，注意全國或全省的室內(nèi)質(zhì)量控制活動，對所用試劑的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，試劑由專人負(fù)責(zé)，購入后妥善保管，避免變質(zhì)或污染。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時聯(lián)系廠家做補(bǔ)救措施。對檢測所需各種化學(xué)試劑（盒）應(yīng)按照二級以上分析純度，標(biāo)準(zhǔn)試劑必須按規(guī)定方法配制和標(biāo)定。

5 驗單管理

檢驗單的編制應(yīng)條理清晰，檢驗報告應(yīng)使用統(tǒng)一的打印紙，并有報告者和校對者的簽名和報告日期[3]。每個檢驗項目必須附上正常的參考范圍，每間實驗室應(yīng)根據(jù)本身情況而設(shè)定參考值。原始記錄應(yīng)歸檔保存至少半年時間，對有條件的科室，可建立網(wǎng)絡(luò)，將檢測結(jié)果儲存于數(shù)據(jù)庫中，并按時間，病種等編好條目，以便患者和技術(shù)人員查找和校對。

6 質(zhì)量控制

采用定為標(biāo)準(zhǔn)的方法和程序，檢測的每個項目各項指標(biāo)值應(yīng)達(dá)到國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。對于自制的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)有好的準(zhǔn)確性、可靠性和穩(wěn)定性，并經(jīng)過校正。自動化分析儀在每天開始檢測標(biāo)本之前，必須檢測專用的質(zhì)控血清，應(yīng)至少包括2個不同濃度的質(zhì)控品，監(jiān)測試劑的穩(wěn)定與儀器的性能，每項質(zhì)控結(jié)果不能超出現(xiàn)定的范圍，并做好登記。如發(fā)現(xiàn)和病情不相符的結(jié)果，要取原始標(biāo)本復(fù)查。檢測完華后認(rèn)真查對，避免錯漏項目，專人負(fù)責(zé)核對。內(nèi)部質(zhì)控除采用控制圖進(jìn)行控制外，還可采用盲法對每個檢驗員的觀察檢驗結(jié)果進(jìn)行交叉對比，鑒定檢驗員技術(shù)水平，每月對質(zhì)控工作進(jìn)行總結(jié)，找出薄弱問題及時改進(jìn)。外部質(zhì)控主要是利用省臨床檢驗中心的質(zhì)控樣品，將結(jié)果報回省臨床檢驗中心，利用反饋結(jié)果修正檢驗結(jié)果，解決科室整體問題，促進(jìn)整體檢驗素質(zhì)的提高。

7 人員培訓(xùn)

加強(qiáng)對員工的技術(shù)培訓(xùn)，技術(shù)人員應(yīng)掌握相關(guān)儀器的原理，操作，維護(hù)，簡單的故障排除。定期進(jìn)行業(yè)務(wù)水平的檢測，對相關(guān)問題應(yīng)和技術(shù)人員共同查找原因并及時修正，提高業(yè)務(wù)效率。技術(shù)人員除掌握當(dāng)前機(jī)能外，還應(yīng)加強(qiáng)學(xué)習(xí)和交流，熟悉當(dāng)前主要檢驗技術(shù)的基本原理和操作，對技術(shù)優(yōu)秀者，應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗，加強(qiáng)科室間的交流，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。明確責(zé)任制度。從試劑和儀器管理，儀器操作，結(jié)果校對等各個環(huán)節(jié)落實到人，明確責(zé)任制，減少遺漏環(huán)節(jié)，每月召開總結(jié)會議，對當(dāng)前問題提出改進(jìn)措施，盡量做到無縫管理。

8 小結(jié)

檢驗室的質(zhì)量監(jiān)督體系是一個整體的部分，包括人員，儀器，試劑以及各個部分的配合和銜接等。整體上提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，增強(qiáng)責(zé)任意識，明確責(zé)任制度，減少主觀因素造成的誤差。從多方面加強(qiáng)管理和監(jiān)督，減少遺漏環(huán)節(jié)，對于提高檢驗質(zhì)量還是很有意義的。

參考文獻(xiàn)：

[1] 蔡欣茹.二級綜合醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理的體會[J].實用醫(yī)技雜志，2007，14（30）：132.

[2] 彭蘭英.淺談如何提高醫(yī)院檢驗科的檢驗質(zhì)量[J].中外醫(yī)療，2009，8（22）：153.

[3] 傅 瑜，李東升，劉江虹.檢驗分析前的質(zhì)量控制及管理[J].解放軍醫(yī)院管理雜志，2000，7（4）：300.