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    中國器官移植之路

    2013-12-29 00:00:00陳融雪張璐
    瞭望東方周刊 2013年36期

    作為年均移植數(shù)量僅次于美國的世界器官移植第二大國,中國《人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定(試行)》(以下簡稱《規(guī)定》)于9月1日正式實施。這意味著,此前在19個省份試行3年的人體器官分配與共享系統(tǒng)已經(jīng)擴大到全國,并強制使用。

    與此前的試點相比,新規(guī)首次對器官協(xié)調(diào)員提出了資質(zhì)準入,衛(wèi)生系統(tǒng)和紅會在器官獲取、分配中的分工將重新劃定。同時,試點中僅三分之一的移植器官錄入計算機系統(tǒng)的狀況也將改善,按照新規(guī),器官移植信息今后將全部強制入庫。

    解放軍總參謀部總醫(yī)院(解放軍第309醫(yī)院)全軍器官移植研究所所長石炳毅在接受《瞭望東方周刊》采訪時表示,中國自2005年以來在國家層面已出臺諸多政策,對移植醫(yī)院嚴控準入,對移植技術進行規(guī)范指南,而此次更系統(tǒng)地對器官的獲取、分配和監(jiān)管作出嚴謹規(guī)范。

    國家衛(wèi)計委對《規(guī)定》解讀說,這套系統(tǒng)受到國際社會的高度關注和贊揚,世界衛(wèi)生組織(WHO)公開表示,這個系統(tǒng)摒除了人為干預,是確保器官捐獻移植透明、公正和可溯源性的根本措施,為公眾對器官捐獻的信任奠定了基礎。

    首提協(xié)調(diào)員需資質(zhì)準入

    石炳毅告訴本刊記者,309醫(yī)院全軍器官移植研究所擁有12位腎移植專家、2位肝移植專家和1位心肺移植專家,剛報了11個人參加器官捐獻協(xié)調(diào)員的培訓。

    北京市紅十字會接受本刊記者詢問時亦表示,“已按《規(guī)定》報名參加協(xié)調(diào)員培訓。”

    在試行階段,器官捐獻協(xié)調(diào)員由紅十字會負責。而新規(guī)將其轉(zhuǎn)入衛(wèi)生系統(tǒng)責任范圍,并對其準入提出了資質(zhì)要求。

    2010年3月,紅十字會受原衛(wèi)生部委托,在上海、廣東、天津、遼寧等19個省份先后開展心臟死亡捐獻器官移植試點。據(jù)國家衛(wèi)計委公布,截至2013年8月9日,試點區(qū)共實現(xiàn)捐獻1006例,捐獻大器官2742個。中國公民去世后捐獻的器官,占到器官來源總量的比例由3年前的幾乎為0,提高到23%。

    而試點開展以前,從2003年首例器官捐獻至2009年5月,全國僅有131例捐獻登記。

    北京協(xié)和醫(yī)院泌尿外科副主任紀志鋼告訴《瞭望東方周刊》,與國外普遍采用的DBD即腦死亡捐獻相比,DCD即心臟死亡捐獻可謂“中國特色”。

    腦死亡是指以腦干或腦干以上中樞神經(jīng)系統(tǒng)永久性地喪失功能為參照系而宣布死亡的標準。腦死亡者臨床上雖有心跳但無自主呼吸,腦功能已經(jīng)永久性喪失,無論采取何種醫(yī)療手段都將發(fā)展為心臟死亡。

    不少國家過去把“心跳停止”、“呼吸消失”和“血壓為零”作為死亡的標準。但隨著醫(yī)學科技的發(fā)展,病人的心跳、呼吸、血壓等生命體征都可以通過一系列藥物和先進設備加以逆轉(zhuǎn)或長期維持。

    1959年,法國學者首次提出“昏迷過度”的概念,并開始使用“腦死亡”一詞。國際上關于腦死亡的第一部法律誕生于1970年,美國堪薩斯州率先制定了關于腦死亡的法規(guī)《死亡和死亡定義法》。

    目前,全世界已經(jīng)有30多個國家為腦死亡立法,中國沒有立法,但通過了腦死亡標準。

    紀志鋼表示,在中國,捐獻者和其家屬可自主、自愿選擇“腦死亡”或“心死亡”的標準,而管理層面仍以“心死亡”標準確定最終器官捐獻者,是為“中國三類標準”。

    對于器官捐獻而言,心臟停跳后的每分每秒都很關鍵。心臟允許熱缺血的時間是3~4分鐘、肝臟為5~8分鐘、腎臟為30分鐘。器官缺氧缺血,與腦死亡相比質(zhì)量急遽降低,對器官移植有一定的影響。能否在挽救生命的過程中跑贏時間,這就需要專業(yè)的協(xié)調(diào)員來統(tǒng)籌相關工作。

    深圳是全國器官捐獻最多的城市,自開展器官捐獻工作至今年8月,共有117例器官捐獻。全市有3名器官捐獻協(xié)調(diào)員,均為外來務工人員,由紅十字會志愿者發(fā)展而來。

    他們作為器官捐贈者家屬與接受捐贈的醫(yī)院之間的協(xié)調(diào)人,工作包括宣傳器官捐贈知識,協(xié)助回收器官直至遺體火化。

    深圳市紅十字會接受《廣州日報》采訪表示,人體器官捐獻協(xié)調(diào)員資質(zhì)將實行老人老辦法、新人新辦法,他們要通過專業(yè)的技術培訓及考核,而沒有醫(yī)學背景的協(xié)調(diào)員今后將慢慢轉(zhuǎn)向安排志愿者登記和家屬撫慰以及緬懷紀念等工作,不涉及到具體的醫(yī)學過程。

    按照《規(guī)定》,各省級衛(wèi)生部門將組建獨立于醫(yī)院器官移植團隊的OPO(器官獲取組織),并由OPO組建人體器官捐獻協(xié)調(diào)員隊伍。而OPO必須在省級衛(wèi)生部門為其劃定的服務范圍內(nèi)實施捐獻器官的獲取,不得超范圍開展工作;獲得的每一個器官亦必須進入分配與共享計算機系統(tǒng),接受自動分配。

    中國有關供體開明態(tài)度獲得國際認可

    “有了自己的器官捐獻體系,中國就能揚眉吐氣、光明正大地在世界器官移植的舞臺上發(fā)言,這也是中國器官移植醫(yī)生的夢?!?/p>

    這是原衛(wèi)生部副部長、國家人體器官移植技術臨床應用委員會主任委員黃潔夫在2013年2月全國人體器官捐獻工作視頻會議上的動容表述。

    2005年7月的世界肝臟移植大會上,他以衛(wèi)生部副部長的身份首次代表中國政府承認了“目前中國大多數(shù)移植器官來自于死刑犯。”同時指出中國政府在積極推動“利他主義”行為,鼓勵親體和活體提供器官,其開明態(tài)度獲得了國際認可。

    長期以來,中國缺乏公民自愿捐獻,以死囚犯器官作為移植主要來源的狀況存有國際爭議。

    針對外媒在不了解真相、不了解中國國情情況下發(fā)表的一些說法,石炳毅曾在一本國際權威醫(yī)學雜志“JAMA” (國際四大著名醫(yī)學周刊之一,迄今已有近120年歷史)以《中國器官移植研究》為題發(fā)表文章,介紹了中國政府在加強器官移植技術科學化、法制化、規(guī)范化管理的具體舉措和實施效果。

    在紀志鋼看來,中國的器官移植醫(yī)生是一個優(yōu)秀又特殊的群體,長期所從事的工作超越了一般醫(yī)學的范疇:僅從供體的取得層面上,就不僅要有技術,更要有速度和過硬的心理素質(zhì)。在后期還要從外科大夫變?yōu)閮?nèi)科,對病人進行配套的管理服務。

    紀志鋼做過的500余例移植手術,針對供體問題,他告訴本刊記者:“2007年以后,北京的法院就不再提供這個合作。”

    隨著2007年中國最高院收回死刑復核權和《人體器官移植條例》的出臺,親體、活體移植似乎成為了中國器官移植事業(yè)的曙光。

    爭議中的活體移植

    北京是擁有移植資質(zhì)機構最多的城市,但由于供體匱乏,這里的專家也會有技術沒活干。作為協(xié)和醫(yī)院的資深專家,紀志鋼2012年僅做了一例移植手術,來自親屬的活體移植。他告訴本刊記者,如果有合適的腎源,80%的腎病患者的生命都可以得到延續(xù)。

    2012年的那臺手術是一位母親捐腎給兒子,“母親50多歲,兒子26歲,北京人?!边@樣一例移植需要倫理委員會討論、北京市衛(wèi)生局審查和術前生理狀態(tài)觀察三輪通過,才得以上手術臺?!爸饕强淳璜I人是真正的自愿還是迫于壓力,以及是真親戚還是假親戚?!?紀志鋼說。

    在美國,只要自愿即可捐獻器官。但按照我國《人體器官移植條例》,“活體器官的接受人限于活體器官捐獻人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親,或者有證據(jù)證明與活體器官捐獻人存在因幫扶等形成親情關系的人員?!?/p>

    因此,不少器官需求者在黑市之外以結婚和幫扶的“合法”手段謀求生存。

    “就算是真的親戚,也不能保證捐獻人真的出于自愿?!奔o志鋼表示,協(xié)和醫(yī)院在這方面控制非常嚴格,如果供體屬于被迫,院方會給出“血型不合”等醫(yī)學托辭。如果三輪審核通過,醫(yī)院會對供體開展身體和心理多方面的輔助,術后還將定期復查。

    “從心理上說,我們是非常不愿意做這種手術。對于器官接受人來說,有器官當然是好事,但對于供體來說,這并不是一個標準的醫(yī)療手段。”紀志鋼提到“希波格拉底誓言”的無害原則,而活體移植總會對供方有傷害。

    同濟醫(yī)院器官移植研究所所長陳忠華曾是活體移植的積極倡導者,但經(jīng)過幾年的實踐,他逐漸改變了觀點。

    石炳毅則告訴本刊記者,活體器官捐獻使供體來源壓力有所緩解,但這樣初現(xiàn)樂觀的局面隨即被一些不法之徒鉆空利用。不僅對捐獻者造成創(chuàng)傷和健康隱患,同時也滋生偽造親屬關系的器官買賣市場。

    事實上,器官短缺在各國普遍存在。迄今為止,人類已經(jīng)完成了除大腦之外的所有器官的移植,全世界有超過100萬曾經(jīng)被死亡陰影籠罩的人通過器官移植獲得了新生,這個數(shù)字相當于一個小型城市的人口總和。中國也一度出現(xiàn)“器官移植旅行者”的現(xiàn)象。

    鑒于此, 2007年7月原衛(wèi)生部發(fā)布《關于境外人員申請人體器官移植有關問題的mpOfMwEl5vmaVM8I0umdkw==通知》,規(guī)定本國居民在器官移植中有優(yōu)先權,特殊情況下外國居民申請到我國實施人體器官移植,醫(yī)療機構必須向衛(wèi)生部相關管理機構報告獲得特許。

    2009年12月28日,原衛(wèi)生部頒布《關于規(guī)范活體器官移植的若干規(guī)定》,要求各器官移植醫(yī)院加強器官移植供受者身份核查。

    在這樣的規(guī)范下,中國腎移植科學登記系統(tǒng)( CSRKT)的數(shù)據(jù)顯示,中國活體腎移植比例2007年時達42%,2010年降到18%。

    石炳毅認為,活體移植這一渠道不宜提倡。

    器官匱乏求解

    “每年在我們這里排隊等待的患者都有五六千人,但全國一年能做的腎臟移植也就五六千。”石炳毅說,中國每年約有100萬腎臟透析患者,30萬肝臟衰竭患者,20萬心肺衰竭患者,但每年只能進行不到一萬例的臨床移植手術。

    石炳毅甚至不同意“人體器官存在巨大缺口”這一說法,“如果一個人滿口只剩一顆牙齒,就稱不上豁牙;十米城墻僅剩一米存在,稱它有九米缺口未免也太過牽強。”

    但另一方面,在石炳毅看來,不能盲目追求移植量。比如肝癌晚期病人做手術的效果十分有限,進行器官移植造成了資源浪費。從醫(yī)療的角度看,移植手術更是寧少勿濫。

    隨著上世紀90年代大批醫(yī)學生歸國,中國的移植醫(yī)院一度達到600多家,無序競爭、缺乏規(guī)范導致了一些問題。至2007年《人體器官移植條例》出臺,中國開始移植醫(yī)院準入,關閉400多家醫(yī)院。至今有165家具備移植資質(zhì),其中20家在北京。

    據(jù)英國《每日郵報》報道,英國牛津大學干細胞研究專家理查德·加德勒教授聲稱,來自流產(chǎn)胎兒的腎臟和肝臟可用于移植手術,以緩減捐贈器官嚴重短缺的問題。也有學者稱動物器官可用于人類移植。而美國威克森林大學再生醫(yī)學研究所教授安東尼·阿塔拉更在BBC網(wǎng)上展示3D打印人類組織,稱能打印出人類腎臟。

    對此,石炳毅表示,國內(nèi)也有開展類似研究,但技術尚未成熟,離投入市場還有一段距離。相比而言,公民去世后器官捐獻是解決器官來源的最佳途徑。

    身后捐獻意識待普及

    此番隨《規(guī)定》全面鋪開的人體器官分配和共享體系,正是基于這樣的理念,并已在部分省市先行試點了3年。

    WHO的研究表明,世界范圍內(nèi)的器官移植供求比例為1:20,而中國器官移植供求比例為1:150;中國器官捐獻率為0. 03/ 100萬,而全球器官捐獻率最高的國家西班牙則是35/ 100萬,二者相差1000多倍。

    換個角度看,差距即是空間。樂觀者看到了中國人口的龐大基數(shù)。

    2010年3月,原衛(wèi)生部和中國紅十字會在全國部分省市聯(lián)合啟動器官捐獻試點。截至2013年2月22日,全國共有19個省份參與試點,實現(xiàn)捐獻659例捐獻大器官1804個。至2013年8月9日,19個試點區(qū)共實現(xiàn)捐獻1006例,捐獻大器官2742個。

    從最初一年的難以進展,到最近半年的捐獻翻番,中國的人體器官捐獻看起來已漸入正規(guī)。在19個試點區(qū)中,捐獻例數(shù)前三位的省份是廣東、浙江和湖南,而廣東省又以深圳的捐獻量最大。

    紀志鋼表示,在我國的實際操作中,登記捐獻的公民有權悔捐。不僅如此,捐獻者的家屬也有權將捐獻意愿推翻。在這個背景下,怎樣將捐獻量落到實處?

    中國人體器官捐獻專家委員會成員、中國醫(yī)師協(xié)會副會長王德炳對《瞭望東方周刊》表示,“最適合做器官移植的是突然死亡,大量的、非常好的器官獲得來自交通事故?!睋?jù)稱,中國每年因交通事故意外死亡的人數(shù)約10萬人。

    事實上,機動車駕駛員身后志愿捐獻器官是國際上通行的做法。在美國,市民申請或更新駕駛執(zhí)照時,如同意捐獻,則會在駕駛證上做標記,并錄入數(shù)據(jù)庫。而歐洲大多數(shù)國家在器官捐獻方面采取“默認同意”的原則。除非在生前明確拒絕器官捐贈,否則醫(yī)生便將其默認為同意捐贈器官。

    按照黃潔夫的設想,中國的器官移植將在兩年內(nèi)打破對死囚的依賴,此番推行的人體器官捐獻系統(tǒng)被寄予厚望。無論如何,專家們都同意的一點是,國民的器官捐獻意識亟需普及加強。

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