冠心膠囊治療急性冠脈綜合征療效觀察

葉 雷 趙立琳 鄒 旭 廣東省深圳市寶安區(qū)人民醫(yī)院心血管內科（深圳518101）

急性冠狀動脈綜合征（Acute Coronary Syndrome，ACS）是以冠狀動脈粥樣硬化斑塊破裂（rupture）或糜爛（erosion），繼發(fā)完全或不完全閉塞性血栓形成為病理基礎的一組臨床綜合征，它是包括不穩(wěn)定心絞痛，非ST 段抬高型心肌梗死和ST 段抬高型心肌梗死的一系列臨床病征。ACS目前在我國的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，嚴重危害著人民群眾的健康和生活。所以普及宣傳ACS的知識，積極有效地防止冠心病是對于提高人民群眾的健康是有重要意義的。為探討冠心膠囊對ACS 的療效，我們觀察了2011 年2 月至2012年2月我院心內科82 例ACS 患者的癥狀與心電圖療效，現(xiàn)報道如下。

臨床資料 西醫(yī)診斷根據(jù)：所有病例均為住院病人，符合《實用內科學》［1］中關于急性冠脈綜合征的診斷標淮。中醫(yī)辨證參考《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導原則》”［2］，分為6型：心血瘀阻型、痰濁壅塞型、陰寒凝滯型、心腎陰虛型、氣陰兩虛型、陽氣虛衰型。將符合西醫(yī)診斷標準、中醫(yī)辨證、每周發(fā)作2次以上的冠心病心絞痛患者作為納入標準。在以證型分層的基礎上隨機分為治療組與對照組，每組41例，合計82例。上述各級病例一般情況對照如下見表1。

治療方法 治療組服用冠心膠囊（人參、五爪龍、田七、丹參、法半夏、茯苓、陳皮、枳殼等），每次3粒，每日3次。對照組服用復方丹參滴丸（天津天士力制藥股份有限公司生產國藥準字號Z10950111）每日3次，每次10丸。療程均為6周。觀察兩組治療后癥狀療效、心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、硝酸甘油停減量；查血常規(guī)、肝腎功能、描記常規(guī)12導聯(lián)心電圖，每周1次。

療效標準 心絞痛及心電圖療效判定標準參照1998年中西醫(yī)結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會制定的《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》［3］。

表1 兩組組間一般情況的比較

統(tǒng)計學方法 兩組均數(shù)比較以t檢驗，兩率比較以χ2檢驗。

治療結果 兩組心絞痛療效 見表2。

表2 兩組心絞痛療效比較

治療組各證型的療效情況 見表3。

表3 治療組各證型的療效比較

兩組硝酸甘油停減量情況 見表4。

表4 兩組硝酸甘油停減量比較（片／周）

兩組心電圖療效 見表5。

表5 兩組心電圖療效比較

治療前后心絞痛發(fā)作情況 見表6。

表6 兩組治療前后心絞痛發(fā)作情況

討 論 中醫(yī)醫(yī)籍并無“急性冠脈綜合癥”病名，但據(jù)其臨床表現(xiàn)屬中醫(yī)“胸痹”、“真心痛”范疇。全國名老中醫(yī)鄧鐵濤教授認為冠心病的病理本質為氣虛痰瘀，屬本虛標實之證，并根據(jù)其病理本質，制成“鄧老冠心膠囊”。鄧老冠心膠囊以益氣化痰、活血通絡為法組方，方中人參、五爪龍補益元氣、溫通心陽：田七、丹參活血祛瘀通脈；法半夏、茯苓、陳皮、枳殼等除痰理氣。諸藥升清降濁，攻補兼施，共奏益氣除痰、祛瘀通脈之功，使心氣充足，痰瘀祛除，心脈通暢。

本研究表明，鄧老冠心膠囊對ACS 具有較好療效，在癥狀療效、心電圖療效及改善中醫(yī)癥侯方面，均優(yōu)于復方丹參滴丸。該藥對于不同證型的患者均有療效，其可能的機制在于：心主血脈，以陽氣為本，而ACS為本虛標實之證，不論何種證型，終將影響及心主血脈之功能，導致經(jīng)脈不通，不通則痛而發(fā)本病，鄧老冠心膠囊通過益氣除痰、祛瘀通脈，使心氣充足，痰瘀祛除，心脈通暢，達到通則不痛的目的；對于各證型之間療效是否存在差異，由于本研究病例尚少，故末進行證型之間的比較。本研究結果提示，該藥有較好應用前景，進一步進行較大樣本的有關各證型間是否存在差異的臨床研究，將有助于積累該藥治療ACS的循證醫(yī)學依據(jù)。

［1］ 陳灝珠.實用內科學［M］.第13 版.2009，7：1471－1478.

［2］ 中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局.中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導原則［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，1993，41.

［3］ 陳可冀，廖加幀，肖震祥.心腦血管疾病研究［M］.上海：上?？茖W技術出版社，1998，318－319.